加速实验和长期实验哪个反应剧烈

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智慧树知到《走近核科学技术》2019章节测试答案
1、下列哪种元素不是以国家命名的( )。
2、切尔诺贝利核事故发生在哪一年?()
3、核电占本国能源结构比例最大的国家是___。
4、2012年2月19日最新命名的新元素符号是()
5、下列国家中,核电占本国能源结构比例最大的国家是()
6、1945 年,美国给日本的广岛和长崎投下了两颗原子弹
7、1. 联合国把( )年定为国际化学年是为了纪念居里夫人获得诺贝尔化学奖 100 周年
8、从伦琴第一次获得诺贝尔物理奖至今,( )的诺贝尔物理学、化学奖与从事放射性,辐射(粒子)有关。
9、元素周期表中U以后的元素被称作超铀元素,超铀元素都是人造元素
10、铀是自然界存在的原子序数最大的元素
1、亚洲人第一次对新元素的发现做出贡献的是第几号元素?()
2、下列哪种元素不是以国家命名的( )。
3、2012年2月19日最新命名的新元素符号是()
4、我国高放废物地址处置地下实验室的重点预选区——北山位于()
5、除中国外,国际认可的有核武器的国家有()
答案:美国、俄罗斯、英国、法国
6、中国于()年试爆第一颗核弹
7、周恩来总理说过,我们绝不首先使用核武器
8、我国科学家首次合成和鉴别了23种新核素
9、核能是唯一能取代化石原料的的()、()、()的能源
答案:高效、清洁、经济
10、重水堆的燃料元件不需要用到六氟化铀
1、下列属于电离辐射源的有()
答案:α粒子、β粒子、中子、X射线
2、电离辐射的天然来源不包括____。
3、电离辐射的天然来源不包括( )。
4、我国的两弹一星成就发生在上世纪哪个年代?()
答案:60年代至70年代
5、下列国家中未加入《不扩散核武器条约》的是()
6、辐射的表现形式的电磁波或高能粒子
7、微波、可见光都属于电离辐射
8、电离辐射的来源包括()来源和()来源
9、天然本底辐射存在于世界各处
10、福岛核事故发生后,( )极力反对继续发展核电
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2、反应堆中铀的浓度约为。 答案:3-5%
3、目前核电站所用堆型绝大多数为。 答案:重水堆
4、氢的同位素包括()
5、1kg U-235核裂变释放出的能量约为多少kg煤完全燃烧释放出的能量?
6、核电是将核能转化为电能
7、原子弹爆炸不会在核电站发生
9、1895年伦琴发现(),1896年贝克勒尔发现铀的化合物存在(),1897年汤姆逊发现()
答案:x射线、放射性、电子、Y射线
10、U-235裂变产物的质量数在95和135处有两个峰
1、切尔诺贝利核事故发生在哪一年?()
2、放射性衰变现象的发现者是()
3、三里岛事件发生在下列哪个国家
4、三里岛事件和切尔诺贝利核事故后采取了哪些措施确保核电站风险概率特别低
答案:改造或关闭类似核电站、改进设计提高安全性、加强人员培训并严化制度 A. 加强人员培训并严化制度 A. 加强人员培训并严化制度 A. 加强人员培训并严化制度 A. 加强人员培训并严化制度 加强人员培训并严化制度
5、切尔诺贝利事故发生在()号堆
6、核电发展至今,共发生过( )次大的核电事故
7、秦山核电站一期工程装机容量为三十万千瓦。如果1克铀-235完全裂变释放的能量为8.2×1010 J,且其中50%能量转化为电能,那么每年该电站要消耗多少铀-235?(一年按365天计)()
8、下列哪一反应堆不是按用途命名的
9、下列国家中核电比例最高的是
10、下列哪些国家参与了国际热核实验堆( ITER )计划
1、贫铀弹中铀-235的浓度为_。
2、迄今为止,人类历史上遭受过核武器攻击的城市有__。
3、如果用铀做核装料的话,需要_kg武器级有可以造一颗原子弹?
4、下列不是核武器的是
6、核武器与常规武器的区别有
答案:威力不同、杀伤范围不同、杀伤威力不同
7、1. 铀-235丰度达到( )可称作武器级铀
8、下列核试验有环境污染的是
答案:大气核试验、水下核试验、地下核试验
9、1. 核武器在( )爆炸没有蘑菇云
10、木 制结构房屋的燃烧是核爆炸的( )导致的
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1、下列进行核试验次数最多的国家是()
2、1. 氘氚聚变释放的能量比铀 -235 裂变反应放出的能量高( )倍
3、中子和( )反应可以产生氚
4、1. 中子弹一般为()级TNT当量
5、中子弹相比原子弹增强了( )杀伤作用
6、增强核辐射作用的核武器是
7、曼哈顿工程开始于()年
8、1996年以前美国进行了( )次核试验
9、1996 年以前中国进行了( )次核试验
10、( )年,联合国大会通过了《全面禁止核试验条约》
1、世界上第一个拥有核动力航空母舰的国家是()
2、现在拥有核动力航空母舰的国家有()
3、下列拥有核潜艇的国家有()
答案:法国、中国、英国
4、核潜艇分为和两大类,其中前者因装备有弹道导弹而称为弹道导弹核潜艇。
5、下列国家中( )的现役核航母的数量最多
6、()号是世界上第一艘核动力航母
7、除美国外唯一一艘核动力航母是
答案:英国的伊丽莎白女王号
8、中国的第一艘核潜艇在()建成下水
9、世界上最大的核潜艇是
10、中国的 093 型攻击型核潜艇又称( )级核潜艇
2、世界上第一艘核动力商船是前苏联的_号核动力破冰船。
3、光子火箭的原理是利用_湮没能量来推动火箭。
4、世界上第一座空间反应堆是轨道卫星。
5、世界上曾经建造过核巡洋舰的国家有__。 答案:美国、前苏联
6、中国是世界上第 个拥有载人飞船运载火箭的国家
7、核电火箭是核裂变或核聚能转化为 ,使推进剂电离,加速成为等离子态推进剂,以高速排出,产生巨大的推力
8、光子火箭就是利用正物质与反物质湮灭产生
9、当前,航天能源主要有三大类,分别是
答案:核能、太阳能、化学能
10、人类第一颗导航卫星子午仪 -1b 是用 同位素电源
1、辐射发生器包括下列哪些?()
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2、常见加速器分类方法有哪些?()
答案:按被加速的粒子种类分、按加速粒子的能量分、按加速粒子的轨道形式分、按加速的原理分
3、钴源装置主要包含以下哪些部分?
答案:贮源井、辐照室、屏蔽体、传送系统、报警系统
5、加速器是用 方法使带电粒子在高真空中受电场力作用加速获得高能量的装置
6、电子加速器能量不可调
7、加速器按加速离子可分为
答案:电子加速器、质子加速器、重离子加速器
8、离子注入机可用于微电子线路加工
10、钴 -60 通过衰变可产生
1、下列哪些是食品辐射加工的作用?()
答案:可杀死隐藏在粮食中的孢子、幼虫和成虫、可杀死寄生在食品表面和内部的病原微生物、可抑制生物的新陈代谢和呼吸代谢作用、使瓜果推迟成熟,延长寿命和货架期、使水产品、禽肉食品防腐烂,延长使用期等
2、辐射加工技术一般包含哪些?()
答案:辐射交联、离子束注入、离子掺杂
3、电离辐射治疗方式有哪些?
答案:射线治疗、重粒子治疗、中子治疗
4、下列哪些属于辐射育种实例?
答案:鲁棉1号、1139-3水稻、大豆铁丰18、水稻浙辐802
5、用小于 10 千格瑞的剂量辐照食品,不会产生新的放射性物质
6、粒子束注入,离子掺杂可以对材料进行改性
7、辐射处理污泥时的温度如何
8、辐射处理污泥时的温度如何
9、辐射消毒的功效有哪些?
答案:对医疗器具消毒、杀死隐藏在粮食中的孢子、幼虫等、抑制生物的新陈代谢、使瓜果推迟成熟
10、辐射诊断疾病最早常用的是?
1、放射性示踪技术的特点
答案:A.灵敏度高、B. 准确性好、C. 方法简便、D.干扰性少
2、核素是具有特定的_、和的一类原子。
答案:原子序数、质量数、核能态
3、元素是_相同的一类原子。
4、同位素是具有相同质子数,不同,且同一元素的不同核素互为同位素。
5、PET/CT是采用发射___的核素,如碳-11,氮-13,氧-15或氟-18,与人体内的负电子湮没效应,探测湮没所产生的γ光子,得到人体内同位素分布的信息。
答案:该问题答案暂未收录,请手动搜索。
6、放射性同位素生产与制备方法有哪些?
答案:加速器生产、反应堆生产、裂变产物提取
7、迄今为止,元素周期表共有 种元素
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9、今为止,元素周期表中一共有2800多种同位素,其中稳定同位素有 种
10、同位素治病主要建立在放射性示踪的基础上
1、常见的放射性同位素示踪技术应用有哪些?
答案:利用示踪剂勘测油水分布、生物活体代谢检测、考古碳-14断代、示踪剂研究水文地质、放射性探矿
2、放射性核素电离辐射在安全报警领域应用实例有_。
答案:烟雾探测器、静电消除器、避雷器
3、离子感烟探测器中放射源衰变释放出的是( )粒子
4、放射源除了可消除静电外,还可以做成避雷器
5、放射性同位素原子核衰变不断发出射线,射线与物质相互作用,可以将动能转化成
答案:光能、电能、热能
6、就原子电池来说,目前用的最多的放射性同位素主要有
7、氚和钷-147都是放射出β射线的物质,射程短、能量弱、容易防护
8、核检测仪表有灵敏、快速、非破坏性、可实现在线检测等重要优点,使用已十分广泛
9、核检测仪器由()构成
答案:放射源、辐射探测器、信号转换器、显示器
答案:不需要阳光辐射、不受电磁干扰、可以在失重、强风暴、极低温度等极度恶劣的环境下工作、使用寿命长
1、常见轻核燃料有哪些?()
答案:氘、氚、氦-3、锂-6
2、下列属于易裂变核燃料的是()
3、核燃料一次通过循环与闭式循环的根本区别是。 答案:乏燃料是否进行后处理
4、铀-235的富集方法有_、_和。 答案:√
5、铀在自然界里一般以价铀矿物和价铀矿物的形式存在。
6、铀矿具有放射性和荧光性两大特征
7、在纯天然铀中能够被热中子轰击产生裂变反应的铀-235仅仅占0.72%
8、乏燃料后处理不可以把铀、钚分离出来再利用
9、原子弹和裂变反应堆,使用的是轻核燃料的聚变反应释放的能量
10、氘是稳定的同位素,不带放射性
1、中低放液体废物有哪些处理方法?()
答案:衰变法、蒸发法、沉淀法、离子交换法、膜分离法
2、高放废物的地质处置包含那些方面?()
答案:固化的高放废物封装在特制容器、固化容器的周围,还填充着许多吸附性能好的膨润土材料,这样构成了多道人工屏障、还有优良的天然屏障、高放射废物库建在几百米深地下的稳定地质层上
3、分离嬗变是首先对___进行分离,把次锕系元素和长寿裂变产物、中等寿命重要裂变产物分离开,有的送去嬗变,有的可以再利用。上一页 1 2 3 4 5 6 下一页
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4、对于低放废液,人们研究了玻璃固化
5、所有的放射性固体废物都可以焚烧
6、高放废物处置库选址在没有裂隙、断层、地震、火山活动和地下水流过的地质体中
7、分离嬗变的优点是使长寿命核废物嬗变成短寿命核废物,大大降低放射性废物毒性
8、在核电厂采用( )的方法处理空气
答案:压缩存储衰变、吸附
9、固体废物的减容方法有
答案:压缩减容、焚烧减容
10、乏核燃料后处理产生的废物中有一小部分废液,放射性强度特别高,含有一些毒性较大的长寿命核素,如( ),这就是所谓的高放废液
1、下面那些核素是天然放射性核素()
2、电离辐射的来源中人工来源有放射性核素源和人工机器源,天然来源有、_和___。
答案:宇宙射线、宇生放射性核素、原生放射性核素
3、放射性工作场所一般分为哪几个区域?
答案:橙区、红区、绿区
4、人体也是一个辐射源,人体内部都有放射性核素钾-40
5、以下属于电离辐射的是:( )
6、外照射的防护措施有
答案:减少辐射时间、增大与放射源之间的距离、在放射源和人之间加入可隔离电离辐射的物质,将放射源隔离起来
7、辐射防护执行的三原则
答案:实践正当性、辐射防护最优化、个人剂量限值
8、辐射生物效应有两大类:躯体效应和遗传效应
9、放射源事故是由( )引起的
答案:放射源被盗、放射源丢失、辐照装置操作不当
10、常用的个人剂量计有

}

药物稳定性研究的实验原理和注意事项

药品的稳定性是指其保持理化性质和生物学特性不变的能力。若药品的稳定性差,发生降解而引起质量变化,则不仅可能使药效降低,而且生成的杂质还有可能有明显的毒副作用,影响药品使用的安全性与有效性。

稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,保证用药安全。

一、稳定性试验基本要求

要求1: 影响因素试验用1批供试品进行(原料药或制剂)。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。

要求2: 原料药供试品应是达到一定规模生产的产品。供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量;原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。

要求3: 药物制剂供试品应是放大试验的产品,其处方和工艺与大生产一致。药物制剂,如片剂或胶囊剂,每批放大试验的规模,至少应为10000片或粒。大体积包装的制剂,如静脉注射液等,每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,根据具体情况另定。

要求4: 供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质童标准一致。

要求5: 加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。原料药所用包装应采用模拟小桶,但所用材料与封装条件应与大桶一致。实验室规模的产品仅可用作辅助性稳定性预试验。

要求6: 研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视有关物质,特别是降解产物的检查和鉴定。

要求7: 由于放大试验比规模生产的数量要小,故药品注册申请人应在获得批准后,从放大试验转人规模生产时,对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速与长期稳定性试验。

二、原料药物与药物制剂的稳定性试验

影响因素试验是将药品置于比加速试验更为剧烈的条件下进行的稳定性考察。其目的是探讨药物的固有稳定性,了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装,、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。当试验结果发现降解产物有明显的变化,应考虑其潜在的危害性,必要时应对降解产物进行定性或定量分析,汇智泰康可提供降解产物推断与含量检测服务。

此项试验是在加速条件下进行。其目的是通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输、贮存提供必要的资料。

长期试验是将药物置于接近实际贮存的条件下进行的稳定性考察,目的是为制订药物的有效期提供依据。

药物制剂稳定性研究,首先应查阅原料药物稳定性有关资料,特别了解温度、湿度、光线对原料药物稳定性的影响,并在处方筛选与工艺设计过程中,根据主药与辅料性质,参考原料药物的试验方法,进行影响因素试验、加速试验与长期试验。

药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。

此项试验是在加速条件下进行,其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化,探讨药物制剂的稳定性,为处方设计、工艺改进、质量研究、包装改进、运输、贮存提供必要的资料。

长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药品的有效期提供依据。

三、稳定性重点考察项目

原料药物及主要剂型的重点考察项目见附表,表中未列人的考察项目及剂型,可根据剂型及品种的特点制订。

性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目

性状、含量、分层现象、有关物质

性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度

性状、含量、沉降体积比、有关物质、再分散性

性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度、水分,软胶囊要检查内容物有无沉淀

性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度

性状、含量、pH值、可见异物、不溶性微粒、有关物质,应考察无菌

递送剂量均一性、微粒子剂量、有关物质、每瓶总揿次、喷出总量、喷射速率

性状、含量、融变时限、有关物质

递送剂量均一性、徽细粒子剂量

性状、均匀性、含量、粒度、有关物质

每瓶总吸次、每喷喷量、每喷主药含量、递送速率和递送总量、微细粒子剂量

性状、均匀性、含量、粒度、有关物质、分层现象

性状、含量、粒度、有关物质、溶化性或溶出度或释放度

性状、均匀性、含量、粒度、有关物质

性状、含量、有关物质、释放度、黏附力

性状、均匀性、含量、有关物质、粒度,乳胶剂、应检查分层现象

性状、含量、有关物质、分层现象(乳状型) 、分散性(混悬型)、冲洗剂应考察无菌性状

如为溶液,应考察性状、可见异物、含量、pH值、有关物质;如为混悬液,还应考察粒度、再分散性; 洗眼剂还应考察无菌:眼丸剂应考察粒度与无菌

性状、含量、有关物质、分层现象(乳状型) 、分散性(混悬型),涂膜剂还应考察成膜性

性状、含量、有关物质、溶散时限

性状、含量、有关物质,耳用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查

性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、pH值

性状、pH值、含量、有关物质,鼻用散剂、喷雾剂与半固体制剂分别按相关剂型要求检查

注:有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)应说明其生成产物的数目及量的变化,如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体,何者为降解产物,稳定性试验重点考察降解产物。

四:稳定性试验的分析方法与要求

适用于药物稳定性试验样品质量检测的分析方法称为稳定性指示分析法。稳定性指示分析法应该能够准确检测出药物原料和制剂的质量随着稳定性试验考察因素的作用和时间的延长而可能出现的变化。稳定性指示分析法应能够不受降解产物、工艺杂质、赋形剂或其他潜在杂质的影响,而准确测定药物中的活性成分,并能够定性和(或)定量地监测药物中的杂质(包括降解产物)。

稳定性试验中所用的含量测定方法应当具备稳定性指示能力。如果所用含量测定方法的专属性不能满足稳定性试验的要求,则必须增加能够进行杂质(包括降解产物)定性和定量监测的分析方法对其进行补充。所以,常用的稳定性指示分析法主要是色谱分析法,如PLC,HPTLC等。稳定性指示分析法建立时,为了保障其适用性,通常均要求在试验样品的制备、分析条件的建立和试验方法的验证3个方面进行全面的试验研究。

试验样品包括:起始原料、中间体,粗品原料、药物成品,以及将药物经过破坏(苛性)处理使主成分含量下降约5%~20%而包含分降解产物的样品。对于复方制剂,则需要对各药效成分既分别又合并进行破坏处理。

常用的破坏处理方法是将药物固体和(或)其适宜的溶液置于比加速和影响因素试验更为剧烈的条件下进行破坏,生成分降解产物。这样既可以满足考察稳定性指示分析法适用性的需要,又可以建立药物的分降解行为与途径,鉴定可能的分降解产物,并获得药物的内在稳定性特征。

从而为预测药物在贮藏过程中可能出现的分降解产物,并为药物的生产制备工艺、制剂处方工艺、包装与贮藏等条件的优化与建立提供参考。

药物的化学结构不同,理化性质有差异,其分降解行为也常常不同。水解、氧化、异构化或聚合等,是药物分降解的主要途径,并有可能出现多途径降解。所以,常用的破坏处理方法包括水解、氧化、高温和光照等。当药物在通常的溶剂条件下的溶解度不合适时,还可以添加适宜的有机溶剂助溶,以便有效地产生分降解反应。

破坏处理时,需同时制备:空白溶剂或辅料、平行破坏处理的空白溶剂或辅料、未经破坏处理的样品、平行破坏处理的单组分样品,以便识别和鉴定分降解产物及其来源。并可适当增减调整破坏处理的程度,以便获得破坏程度适宜的降解样品。对于具有手性、多晶型或顺反异构的药物,还须特别考察破坏处理过程中的手性、晶型或异构的转化。

常用的稳定性指示分析法均为具有良好分离能力和专属性的色谱方法。为了检验稳定性指示分析法的专属性和适用性,应采用起始原料、中间体、粗品原料及药物经过破坏处理生成分降解产物的样品,进行分离效能的考察,确保所使用的方法满足药物中活性成分的专属与准确测定要求,满足有关物质的定性和(或)定量检査的要求。

所以,在稳定性指示色谱测定条件的建立过程中,必须对主成分峰以及需要逐一进行定量测定的所有特定杂质峰,分别采用适宜的手段进行专属性的确证。专属性确证常用的方法包括:色谱峰纯度PDA或MS鉴定的直接检查法;改变色谓条件或色谱系统,考察和比较色谱峰分离的间接检查法;以及添加杂质对照的验证检查法。

由于分降解产物与药物活性成分常常具有明显的理化和色谱行为差异,所以,在药物杂质检查和稳定性指示分析测定中,梯度HPLC 的使用巳变得越来越广泛。例如,ChP中阿司匹林的有关物质检查,自ChP2010即采用了梯度HPLC,而在ChP2005相应标准中,除游离水杨酸外,没有进行有关物质的检查。

当然,稳定性指示分析法并不一定要使破坏产生的所有分降解产物均能够获得专属的分离。尤其是那些已经证明在加速和长期稳定性试验中不可能产生的杂质,在稳定性指示分析法建立时,可以不予考虑。

汇智泰康分析方法建立步骤:

  • 1)了解样品的性质-化合物的化学结构、分子量、PKa值、溶解度等;
  • 2)确定定性还是定量—涉及标准品的准备(若是定量,需提前准备好标准品)
  • 3)样品的预处理:根据来源形式不同,可能有如下几种形式①可直接进样;②需稀释或加入内标等其他操作;③需要溶解或提取处理的固体。

汇智泰康可根据稳定性指示分析法的类型不同,分别对方法的专属性、线性和范围、精密度、准确度、灵敏度和耐用性等进行必要的验证,结果应与选用方法的类型相适宜。

1、原料药物与制剂稳定性试验指导原则

2、药品注册管理办法(局令第28号)附件二

}

医疗器械及生物医药产品

"加速老化测试"华通威实验室提供此类检测检验服务,我们有配套齐全的试验实验室,拥有国家及全球认可的资质证书,可为企业提供加速老化的表征测试以及出具相应的测试报告,有助于制造商建立适当的储存条件和保质期。

}

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