汉氏联合是怎么提取新生儿干细胞的,知道的科普一下呗?

汉氏联合:关于人胎盘间充质干细胞凝胶注册申请获得国家药品监督管理局正式受理的公告

证券代码:834909 证券简称:汉氏联合 主办券商:华融证券

北京汉氏联合生物技术股份有限公司

关于人胎盘间充质干细胞凝胶注册申请

获得国家药品监督管理局正式受理的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

2018年11月21日,北京汉氏联合生物技术股份有限公司(以下简称“汉氏联合”)收到国家药品监督管理局于2018年11月19日核准签发的《人胎盘间充质干细胞凝胶新药申请受理通知书》(受理号:CXSL1800117国)。现将相关基本情况公告如下:

一、干细胞药品基本信息

1、药品名称:人胎盘间充质干细胞凝胶

2、剂型:制剂:中国药典剂型凝胶剂

4、申请事项:治疗用生物制品

7、申请人:北京汉氏联合生物技术股份有限公司

9、申报结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经

人胎盘间充质干细胞凝胶由汉氏联合自主研制,属于干细胞药物,来源于正常人胎盘组织,适应症为慢性创面(糖尿病溃疡等)。

三、药品受理对公司的影响

此次人胎盘间充质干细胞凝胶在国家药品监督管理局的正式受理是汉氏联合集团公司自2018年9月间充质干细胞注射液(脐带)获得国家药品监督管理局正式受理后第2款获得受理的干细胞1类新药。短时间内两款1类新药的正式受理,彰显了汉氏联合集团公司多年积累的扎实的干细胞研发技术实力,预示着汉氏联合正在步入干细胞药物研发的快轨道。

汉氏联合将严格执行国家药品监督管理局现行的临床试验规范,依据已提交的临床试验方案,积极推进干细胞凝胶药品的临床试验工作,并对该药品的后续审评进展情况及时披露,敬请广大投资者持续关注。

北京汉氏联合生物技术股份有限公司

提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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  您了解造血干细胞吗?它不仅可用于“白血病”的治疗,大概可应用于近百种严重的致死性疾病。下面是一些关于造血干细胞的常见问题,一文带你了解。
  Q1、什么是造血干细胞?
  A、造血干细胞,是各种血细胞的“种子”,它可分化为成熟的红细胞、白细胞和血小板。造血干细胞具有自我更新补充能力,每天都在更新,并不断繁育着血液内的各种功能细胞,各种功能细胞经历着从出生到成长再到死亡的过程,而人体内的种子持续存在,并保持一定的数量,从而生生不息。它是维持着人体内造血系统和免疫系统稳定的根本性因素。
  Q2、什么是造血干细胞移植?
  A将正常健康的造血干细胞,输注到患者体内。造血干细胞具有归巢功能,输到患者外周血液中的干细胞,会自动地通过循环系统,回归到骨髓之中,重建患者的骨髓造血功能和免疫功能。
  Q3、“骨髓”移植的实质是造血干细胞移植吗?
  A、造血干细胞主要来源于骨髓、动员后外周血、围产期组织。通常所说的骨髓移植,其实质是采集骨髓血移植造血干细胞,是造血干细胞移植方式之一。
  Q4、胎盘造血干细胞有什么优势?
  A、胎盘造血干细胞从胎盘组织中提取,采集无痛苦、无风险;数量丰富,突破了一份脐带血造血干细胞30kg体重的使用瓶颈,可够成人使用;配型率高,与宝宝的HLA配型一致,宝宝使用无需配型,家人使用配型成功率高达20%-50%。
  2017年4月份,一名男孩耿宝(化名)出生,妈妈将胎盘造血干细胞存储在汉氏联合干细胞银行。2020年12月,孩子被确诊为再生障碍性贫血,后就诊于首都儿科研究所附属儿童医院,完善相关检查后,诊断为极重型再生障碍性贫血。
  2021年8月24日,四岁的耿宝输注了在汉氏联合公司存储的自体胎盘造血干细胞,移植过程较顺利,17天后中性粒细胞植入。耿宝一切恢复较为顺利,于9月26日出院。
  移植半年后,2022年年初,耿宝进行了复查,TB淋巴细胞亚群、免疫球蛋白、血常规、生化等未见明显变化,根据医生要求停用移植后相关药物,目前状态良好。
  Q5、造血干细胞移植能治疗哪些疾病?
  A、造血干细胞移植可治疗恶性血液病,骨髓功能衰竭,部分非血液系统恶性肿瘤,部分遗传性疾病等近百种严重的致死性疾病。
  (1)血液系统恶性肿瘤:急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性肿瘤等。
  (2)血液系统非恶性肿瘤:再生障碍性贫血、范可尼贫血、地中海贫血、镰状细胞贫血、重型阵发性睡眠性血红蛋白尿症等等。
  (3)免疫系统疾病:重症联合免疫缺陷症、严重自身免疫性疾病。
  (4)遗传代谢疾病:粘多糖病、戈谢病、肾上腺脑白质营养不良等。
  Q6、什么是HLA?
  A、HLA即人类白细胞抗原(Human Leukocyte Antigen),存在于人体的各种有核细胞表面。它是人体生物学“身份证”,由父母遗传;能识别“自己”和“非己”,并通过免疫反应排除“非己”,从而保持个体完整性。
  不同种族、不同个体的HLA存在差异,HLA在造血干细胞移植的成败中起着决定性作用,是造血干细胞移植治疗成功的关键。
  Q7、非血缘关系捐受的HLA相合率是多少?
  A、人类非血缘关系的HLA相合率是几百分之一到几万之一,在较为罕见的HLA型别中,相合的几率只有几万分之一甚至几十万分之一。中国独生子女家庭普遍,在血缘关系中找到相合供者的机会很小,造血干细胞移植主要依靠在非血缘关系供者中寻找相合供者。胎盘造血干细胞,宝宝使用是无需配型的,家人使用配型成功率高达20%-50%。
  Q8、什么是移植物抗宿主病?
  A、植入成功后新生的血细胞,特别是免疫T淋巴细胞会识别并攻击患者组织器官,称为“移植物抗宿主病( GVHD)”,GVHD主要的靶器官为皮肤、肝脏和肠道,临床表现为皮疹、黄疸、腹泻等,严重者可致命。GVHD的发生与移植前的HLA配型相合度,移植物类型、数量等有关。
  间充质干细胞为移植物抗宿主病患者带来生命之光
  汉氏联合引领了三次围产期干细胞技术革命,可提供胎盘造血干细胞家庭保管服务,守护宝宝的健康。汉氏联合成立于2007年,获批双高新技术企业,多次荣获政府颁发的科技奖项,在全国设有7大干细胞库,通过了ISO国际质量体系认证,严格按照国际质量体系制定的SOP管理体系,确保每一份胎盘组织干细胞安全存储。
  1、造血干细胞移植解读系列之一:什么是造血干细胞 血液科:段文义 山西省运城市第三医院
  2、什么是造血干细胞移植? 钱晓文副主任医师 复旦大学附属儿科医院 血液科
  3、【科普】造血干细胞是什么?干细胞移植又是怎么回事? 移路平安  
  4、什么是造血干细胞移植?血液关爱之家

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【学党史 悟思想 办实事 开新局】汉氏联合举办干细胞临床案例及VR科技应用专题知识讲座


自党史学习教育开展以来,江西汉氏联合为进一步提高医护工作人员的专业技术水平,普及国内外前沿的干细胞临床知识,扎实开展“我为群众办实事”实践活动,5月20日下午,特邀请南开大学、江西汉氏联合博士后工作站博士杨思俊和江西财经大学副教授汪翠芳开展干细胞临床案例分享以及VR产品设计探讨与实践的专题知识讲座。江西汉氏联合董事长韩忠朝出席并讲话。

杨思俊通过干细胞治疗案例介绍了,当前在临床上干细胞正在被用来治疗多种疾病,例如糖尿病、阿兹海默症、青光眼、脑瘫脊髓损伤等,为众多患者带去了治愈的希望。

在VR应用领域,汪翠芳表示,VR以虚拟现实科技,在人类衣食住行各方面都能得到很好的应用。医学应用模拟系统借助VR技术,可以将理论与实操相结合,突破传统医学模式。

江西汉氏联合生产部副主管郝家幸表示,通过这次培训,让我们对干细胞有了新的认识。对VR技术在干细胞大健康领域的应用有了新的了解,对上饶干细胞产业发展更有信心。(记者 罗芸)

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