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吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)
吉林省食品药品监督管理局关于举办全省药品批发企业GSP检查员培训班的通知
吉食药监药流通〔号
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各市（州、长白山）食品药品监督管理局，梅河口市、公主岭市、珲春市市场监督管理局，省局相关直属单位：
为落实国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》要求，加强药品流通领域监管，同时进一步加强全省药品批发企业GSP检查员队伍建设，提升检查员业务工作水平，满足新形势下药品GSP检查及监管工作需要，省局定于2016年6月13至15日举办全省药品批发企业GSP检查员培训班，现将有关事宜通知如下：
一、参加培训人员
1、经各市（州）局及相关单位推荐，省食品药品认证中心审核后，拟聘任的药品批发企业GSP检查员（名单见附件1）；
2、部分2015年聘任的药品批发企业GSP检查员（名单见附件2）。
二、培训主要内容
（一）加强全省药品流通监管工作相关要求;
（二）GSP与企业财务税收管理；
（三）药品冷链储运和温湿度自动监测；
（四）药品GSP检查方法及重点；
（五) 预防食药监管工作职务犯罪；
（六）现场检查报告及检查记录书写。
三、培训时间及地点
（一）培训时间
6月12日下午报到，6月13日－15日培训，13日上午9：00正式开始。
（二）培训地点
吉林省春谊宾馆（迎宾楼一楼会议室），地址：长春市人民大街80号 （长春火车站对过），宾馆联系电话：8（总机）。
四、其他事项
参加培训人员食宿费用由省局承担，往返交通费用自理。
培训具体事宜可与省食品药品认证中心联系，联系人：李振华，联系电话：7&&。
请各地及相关单位组织人员按时参加培训。
吉林省食品药品监督管理局
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省食药监局“飞行检查”盘锦市部分企业
　　省食品药品监督管理局派专家组突查盘锦市食品企业及小作坊，针对问题责令企业限期整改，并要求属地监管部门严格履行监管职责。
　　近日，省食品药品监督管理局聘请食品生产许可专家和外市食品生产监管人员，组成2个检查组，对全市食品生产企业和食品加工小作坊展开飞行检查。主要检查食品生产企业的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等八个方面情况，重点检查食品生产过程控制和产品出厂检验情况。检查发现，全市大型食品生产企业质量状况较好，但部分小作坊仍存在食品安全管理人员质量安全意识淡薄、落实质量安全主体责任不到位等问题。对存在问题的企业，将加大日常监管力度，督促企业严格落实主体责任，就问题整改情况实施跟踪检查。这种事先不通知被检查企业的快速现场检查被称作&飞行检查&，是食药监管部门发现食药安全领域问题和隐患的一种重要手段，此类检查活动将继续开展。
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用户可信赖无线产品省食药监局通报阿胶(阿胶糕)类食品生产企业飞行检查
& & &聊城3月15日讯&据山东省食品药品监督管理局消息，日至10日，省食品药品监督管理局采取随机选派检查人员，随机确定生产企业的&双随机&方式，不发通知、不打招呼、不听汇报、直奔现场，对聊城市东阿县 10家阿胶（阿胶糕）类食品生产企业进行了飞行检查。检查情况如下：　　一、东阿县御颜堂阿胶制品有限公司。该企业位于东阿县铜鱼路路西。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是原料验收记录不完整，部分原料未能提供随批合格检验报告，人参（人工种植）未提供采购记录且使用记录不全；二是车间及原辅料入口处防蝇设施不全，冷却间地面油污较多；三是缺少蛋白质检测设备和存放培养基的冰箱，大肠菌群测定用试剂使用不正确，出厂检验项目缺少蛋白质指标，缺少产品留样记录；四是销售台账记录不完整；五是现场未提供人员健康证明。　　对飞行检查中发现的问题，检查组已于 3月 11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改。　　二、山东东阿康倍阿胶生物科技有限公司。该企业位于东阿经济开发区霞光路东段路北（山东东海生物科技有限公司院内）。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是未索取部分原辅料供货者的许可证和产品合格证明，无进货查验记录，无原辅料进出库记录；二是无原辅料配料、投料记录，无生产控制记录；三是不能提供与化验员签订的劳动合同，也未提供与有资质检验机构签订的出厂检验委托合同，同时成品出厂检验原始记录与结论不符；四是现场作业工人不能提供健康证；五是生产车间环境脏乱不整洁，洁具间存有拖把、抹布、水杯及杂物，配料间内放有螺丝，部分原辅料放在生产车间的其他功能间内，更衣间内存放的工作衣脏乱不清洁，洗手盆不清洁。　　对飞行检查中发现的问题，检查组已于 3月 11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业整改，并对其立案调查。　　三、东阿县延益堂阿胶制品有限公司。该企业位于东阿县铜鱼路北段路东铜城办事处南 1000米（东阿县华星钢球有限公司院内）。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是生产布局不合理，原料核桃仁挑选工序设计在外包间内；二是未配备留样橱；三是未按照计划开展职工培训；四是包装库内无垫板。　　四、山东东阿一品堂阿胶生物有限公司。该企业位于东阿经济开发区鱼山路东霞光路北（东阿一诺新型建材有限公司院内）。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是黑芝麻、乳粉等原料贮存库房无防尘、防蝇设施，库房内有杂物、建筑材料；二是进货查验不齐全，部分原料未查验随批合格检验报告；三是厂区内有饲养家禽、家畜现象；四是化验室检验设备表面有灰尘。　　五、山东东阿修元阿胶生物集团有限公司。该企业位于东阿工业园区胶光路 1号。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是冷库与切片间之间房间有一外开房门；二是配料表中未按照原辅料添加量顺序排列；三是部分原料使用的是食品级的阿胶晶，与企业标准不符。　　六、山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司。该企业位于东阿县陈集乡驻地。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：阿胶糕标签特别强调添加了阿胶，但未标注其具体含量，且配料表中未按照原辅料添加量顺序排列。　　七、山东东阿胶城阿胶生物技术有限公司。该企业位于东阿县铜城镇工业园。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：生产车间内物品摆放不整齐，存有周转箱、拖把及杂物。　　八、山东东阿益生堂阿胶保健食品有限公司。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是记录方面。阿胶凝胶没有索取生产商的企业标准、出厂检验报告；阿胶冲剂批记录不完善；各工序操作记录无操作前与操作后的检查确认记录，无称量、物料平衡记录；阿胶片无擦胶工序操作记录。二是检验方面。半成品检验指标与工艺规程不相符；阿胶冲剂的型式检验报告缺少粗多糖一项；留样室没有保健食品专区且留样量不够；微生物检验室更衣室、缓冲间未作净化处理。三是过程控制方面。阿胶片与阿胶冲剂的工艺规程中无物料平衡计算。四是工艺布局和设备方面。空调机组的初效、中效过滤器无压差指示装置；生产操作期间未开净化空调机组；无纯化水处理设备；生产车间更衣室排水管不密封，二更缺少更衣柜，更衣服材质不符合要求；车间物料、待包装品传递通道存在交叉污染；洁净间的清洁工具有纤维脱落；洁净区各主要功能间无压差计、物料通道的压差计不全；粉碎间无集尘或捕尘设施；固体制剂无称量间、中间产品暂存间；阿胶冲剂无湿混设备。　　对飞行检查中发现的问题，检查组已于 3月 11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业停产整顿。　　九、东阿东韵阿胶制品有限公司。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是记录方面。成品库、包材库中无温湿度记录。二是检验方面。化验室中没有尘埃粒子计数器，试剂柜中挥发试剂没有与其他试剂分开存放，且存放杂物；留样室没有保健食品留样专柜且留样量不够；东韵牌阿胶片生产用原料赛行阿胶片（批号 151101）出厂检验报告中，检验日期与生产日期不对应且未按照药典进行检验。三是过程控制方面。东韵牌阿胶片与黑芝麻核桃阿胶糕没有工艺规程；东韵牌阿胶片生产工艺与批准证书、企业标准中规定内容不相符。四是工艺布局和设备方面。原料库、成品库、包材库没有区分保健食品与食品区，没有区分待检、合格与不合格区，没有货位卡，无通风防虫防鼠设施；成品库、包材库没有区分保健食品与食品区，无温湿度计；原料阿胶存放在生产车间；水处理设备总送水口与回水口没有设置取样点，无水质灭菌设施；空调净化机组初效、中效过滤器两侧无压差指示装置；车间内更衣室排水管不密封，二更无更衣室，洁净区地面磨损严重，墙壁与顶棚、地面交接不密封；原料缓冲间、预留间与外界相通；内包材暂存间无回风口，内包材进入洁净区无洁净传递窗；洁净区各个物流通道与外界无压差计；固体制剂车间无中间产品暂存间；阿胶片生产过程中没有灭菌设备。　　对飞行检查中发现的问题，检查组已于 3月 11日移交当地食品药品监管部门进行跟踪调查处理。当地食药监部门已责令该企业停产整顿。　　十、东阿福禄堂阿胶系列产品有限公司。经飞行检查，该企业主要存在以下问题：一是胶庄牌阿胶片、胶乡牌阿胶芝麻核桃糕型式检验未按照企业标准进行全项检验；二是企业无阿胶片、阿胶糕工艺规程；三是生产车间部分功能间在改造中。
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[责任编辑：左新新、郝诗韵]
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查询系统使用说明　　1、本系统的数据来源于省、市、县（区）局，
数据质量正在逐步完善过程中，如果没有查询到相关数据，其原因可能是该相数据的主管部门还未将该数据上报（传）到省局数据中心 ，或上传数据项不完整等。
　　2、本系统所提供的查询结果如有差错请与相关业务处室联系。省食药监局四实招为企业年减负1.2亿元
　　湖北日报讯 记者 陈屿 通讯员 孙麟 新闻研修班学员 马俊杰
　　取消一批行政事业性收费，每年可为全省企业减负约1.2亿元；精简23%的行政审批申报资料，并在法定行政审批时限的基础上普遍压缩10%；对食用农产品开具“一票通”，在可追溯的基础上避免层层检验检测……昨日的新闻发布会上，省食药监局局长李昌海承诺：将立足食品药品安全监管职能，在“停、减、用、查”上下功夫，竭力为企业减负、办实事。
　　停，就是从日起，暂停“5大类7小项行政事业性收费”：药品注册费（生产药典、标准品种审批费，新药审批费）、GMP和GSP认证费、中药品种保护费、检验费（药品检验费，医疗器械、制药机械产品质量监督检验费）、登记费。
　　减，就是减少行政审批事项、审批环节和审批时间。我省食药监局是全国行政审批事项最少的省级食药监部门之一。今年省食药监局分两批取消下放行政审批事项11项，取消调整非行政审批事项9项，取消“中药提取物委托生产批准”等3项审批事项，将7项审批事项下放到武汉、宜昌、襄阳三地。同时实现了行政审批项目100%进驻政务服务大厅，100%限时审批，审批流程100%网上公示，审批结果100%网上可查。
　　用，就是用好食药行政监管这只“有形之手”，助力企业发展壮大。今年9月我省出台20条帮扶措施，推动了食品医药产业转型升级；建立和完善对企业的“双随机”检查制度，避免选择性执法和重复、多头检查；出台法规规定食品流通单位销售食用农产品时，如附有“一票通”的单据，可不再索取其他产地证明和检验合格证明。
　　查，就是深入查找在涉企乱收费、乱罚款方面的问题。今年以来，他们已两次在全省系统开展涉企乱收费、乱罚款专项整治。截至10月1日，已将应退还企业的59.87万元全部退还。
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