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冷库空载验证(已通过版GP认证)摘要.doc 33页
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xxxxxx有限公司冷库空载验证报告文件编号：参与验证人员
验证报告分析人
验证报告批准人
验证报告声明为正确理解和使用本验证报告（下称：报告），兹作如下声明：一、本次验证的技术支持方xxxxxx发展有限公司及其验证工程师、数据分析师与受验证主体之间，除因本次验证事项构成的委托关系外，不存在其他影响验证独立、客观、真实、公正的关联关系。二、xxxxxx及其验证工程师、数据分析师履行了实地调查、实验和诚信义务，有充分理由保证所出具本报告的数据及结果遵循了客观、真实、公正的原则。三、本报告的验证结论是xxxxxx依据《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及其附录《验证管理》，根据合理的技术规范和验证程序作出的独立判断，验证意见未因受验证主体和其他任何组织机构或个人的不当影响而发生改变。四、本报告引用的被验证对象资料主要由受验证主体提供，xxxxxx对该部分资料的真实性和完整性不作保证。五、本报告的分析及结论只能用于被验证设施设备在本报告有效期内的正确使用，且不得改变验证过程中实际确定的使用条件、参数和环境。六、本次验证有效期为一年，在有效期内，xxxxxx拥有跟踪验证、变更验证结论和公告验证变化的权利。七、由于不同地区的认证部门的要求有所不同，xxxxxx不保证药品经营质量管理规范（2012年修订）》及其附录《验证管理》之外的内容符合审查要求，但我们会第一时间接受建议并迅速补正。八、本项目方案及报告未经允许不得私自传播、出版、不得仿制目录一验证具体操作记录表 4二验证过程记录分析 51.验证现场实景照片 52.冷库的验证过程 5三验证项目及内容的逐项分析 6⒈温度分布特性的测试与分析 6⒉温控设施运行参数及使用状况测试和确认： 14⒊对温湿度监测系统配置的测点终端的精度、安装位置确认及报警功能进行确认 19⒋开门作业对库房温度分布及温度变化的影响； 21⒌断电状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下冷库保温情况及变化趋势分析: 236.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估 257.验证分类 268.空满载区别 26四偏差处理、调整和纠正措施 27五风险及预防措施 27六验证结论： 28七、冷库操作SOP 28一验证具体操作记录表验证操作员文自金日期:日至11月24日序号 操作内容 时间 备注
1 确认验证对象各项参数 11：00
2 确认并记录温控设备设置的温度范围 11：10 5-8℃
3 依据验证点位安装要求安装测点 11：20
4 确认测点安装位置合理并拍照片 12：00
5 关闭冷库门，验证开始 12：02
6 记录达到设定温度的时间 12：12
7 每间隔5分钟记录一次温控器温度示值,共记录5次 13：37-13：57
8 取出一只记录仪，查看温度是否稳定在2-8℃内，如有偏差进行纠正 15：13
9 开门作业开始时间 13：27
10 开门作业结束时间 13：42
11 断电作业开始时间 13：52
12 断电作业结束时间 14：53
13 验证作业结束时间 15：07
二验证过程记录分析1.验证现场实景照片2.冷库的验证过程三验证项目及内容的逐项分析⒈温度分布特性的测试与分析温度分布特性的测试与分析验证报告
验证项目 温度分布特性的测试与分析
报告 ⑴温度分布的均匀性分析,用以指导药品的摆放，使冷量扩散更均匀。⑵温度波动性分析，用以评价温度的稳定性。⑶门的密封性及门附近的温度分布特性分析。⑷冷风机附近的温度分布特性分析，确定风机附近的药品摆放边界。⑸货架或托盘区域的分布特性分析，判定货架或托盘区域是否适合放置药品。⑹均匀性点位的温度分布特性分析，判定冷库中间区域是否适合放置药品。⑺确认超过规定的温度限度的位置及区域确定适宜药品存放的安全位置及区域，并标注在冷库图上，以指导药品摆放。
标准及判定方法 判断标准：下述评价指标是龙邦科技结合超过300个验证实践及企业操作实践总结出来的满足冷链要求的平均水平的设备参数参考值，用于对冷链设施设备的性能进行评价。考量指标评判标准（注：X为实际值）温度均匀性（max-min）均值极值差X≤1优异1＜X≤1.5良好X&1.5一般温度稳定性标准偏差（SD)X≤1.5优异1.5＜X≤2良好X&2一般保温性能启动周期X≥1小时优异X&1小时良好停电特性停电期间的温升X≤0.05℃/min优异0.05＜X≤0.15良
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所属行业门窗锁
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主营产品：厢式货车门锁,盒锁,工具箱锁,厢式货车门铰链,集装箱门锁,集装箱门铰链
主营行业：五金
所在地区：浙江 台州
联 系 人：小程
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详情描述供应商简介
台州市黄岩友航机械配件厂主要生产经营：4分、6分、一寸管门转锁总成、厢式货车车厢合页铰链、集装箱合页铰链机箱机柜锁、车辆车厢锁、通讯配电柜锁、静音机罩锁、机械门锁、不锈钢配电柜锁、弹簧插销、门风钩、门阻、门搭钩、地板钩、拉环、搭扣、拉紧器、搭锁等。适用多个行业的锁具及五金制品.
我们接受客户OEM＆ODM的生产要求，为客户创造更高的商业价值！
产品详细描述
产品名称：冷冻库门锁 冷库门锁 保温箱门锁
产品订货编号：SX-1178
产品材质：锌合金
产品表面处理：抛光镀铬
产品特点：锌合金铸造而成，表面光滑 洁净 卫生。
产品用途：冷库门 冷冻库门 保温箱门 制冷设备门等
汇款方式：款到发货
运输方式：
&1：少量货品一般通过快递（汇通、申通、顺丰、优速）方式；
&2：成箱货物以上一律通过托运运输到买家指定的城市，直达城市1-3天，中转城市3-7天；
&3：也可以根据买家要求的运输方式办理运输.
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台州市黄岩友航机械配件厂是一家以专业生产加工不锈钢工具箱锁，工程机械门锁，汽车工具箱锁，环保车工具箱锁，卡车工具箱锁，T型工具箱锁，不锈钢盒锁，发电机组盒锁，厢式货车门锁，集装箱门锁，厢式货车门铰链，厢式货车门合页，不锈钢工具箱锁，不锈钢盒锁等货车配件，车厢配件的厂家，公司创建于 2005年，工厂地处黄岩北城工业园区,离沪杭甬高速公路台州市区出口 6 公里。到路桥机场仅 28公里，交通比较便利。厢式货车门锁,盒锁,工具箱锁,厢式货车门铰链,集装箱门锁,集装箱门铰链
我厂是一家集开发,生产,销售于一体的专业厢式货车门锁，工程机械门锁，集装箱门锁，厢式货车门合页，车厢合页，不锈钢工具箱锁，不锈钢盒锁企业, 现拥有厂区2千平方米,具有先进的冲压模具生产器械设备及现代化生产管理人才.我公司自创办以来, 一直致力于货车配件，车厢配件，冷藏车配件，集装箱配件等研究开发, 所有产品采用优质钢材精制而成,款式新颖,质优价廉. 产品畅销全国二十多个省,市,自治及远销东南亚等国家, 深得广大客户的信赖和支持。
我厂生产的产品包括不锈钢工具箱锁，汽车工具箱锁，环保车工具箱锁，工程机械门锁，卡车工具箱锁，T型工具箱锁，不锈钢盒锁，发电机组盒锁，厢式货车门锁、厢式货车铰链、不锈钢工具箱锁，集装箱门锁，车厢门锁，车厢铰链，集装箱铰链，厢式货车门合页，货车合页、栏板合页、门合页、集装箱合页，厢式货车侧门锁、厢式车铰链、冷藏车门铰链， 门锁、后门锁、厢式车后门锁、车厢锁具，车厢后门锁，集装箱锁具，盒锁、不锈钢工具箱锁，工具箱锁，不锈钢汽车工具箱锁，不锈钢发电机组盒锁，不锈钢配电柜锁，车厢门锁，车厢合页，不锈钢冷藏车门锁，卧环、插销、门风钩、门阻、门搭钩、门封条、地板钩、拉环、搭扣、带扣、带钩、拉紧器、搭锁、弹簧销、、紧绳器、绳钩、车厢板钩、并可承接来样，来图加工订作产品。　　　　
台州市黄岩友航机械配件厂强调以诚信为本，以优质的工程机械门锁，工具箱锁，盒锁，集装箱门锁，厢式货车门锁，厢式货车门铰链、合理的价格、良好的服务，广泛吸引四面八方的客户。全体友航员工将以永不满足的进取精神，不断增强自身的核心竟争力，向更高的计划目标迈进。
答：常州市冰熊门锁厂，是专业生产优质冷库门锁（1178锌合金门锁，不锈钢门锁），冷库全埋...
答：常州市冰熊门锁厂，是专业生产优质冷库门锁（1178锌合金门锁，不锈钢门锁），冷库全埋... 上传我的文档
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