北京市保健食品企业标准备案办法（试行）
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目录1 拼音běi jīng shì bǎo jiàn shí pǐn qǐ yè biāo zhǔn bèi àn bàn fǎ （shì xíng ）2 注解《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》由北京市药品监督管理局于日发布，自日起实施。
北京市保健食品企业标准备案办法（试行）
为规范企业标准（以下简称企业标准）备案工作，根据《》（以下简称《食品安全法》）、《》、卫生部《食品安全企业标准备案办法》和《北京市食品安全企业标准备案办法（试行）》的有关，结合本市实际,制定本办法。
第二条 本办法所称保健食品,是指取得保健食品批准的食品。
本办法所称保健食品企业标准是依据《食品安全法》第二十五条而制定的企业标准。企业标准是质量安全的技术保障，是生产企业生产经营、（食品）药品监督管理部门开展监督执法的重要依据。
第三条 北京市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）负责本市保健食品企业标准备案工作。
企业标准备案工作人员应当认真负责、恪尽职守，保守商业秘密。
本市国产保健食品批准证书持有者拟从事该产品生产前，应当按照本办法第三条的规定，向市药监局进行保健食品企业标准备案。
申请备案的企业标准不得与现行的法律、法规、规章和保健食品标准相抵触,并应符合以下要求：
（一）企业标准的编写应当符合GB/T1.1《工作导则第1部分：标准的和编写规则》的要求。
（二）企业标准的相关内容应与该保健食品注册时由国家有关部门批准并留存的申报资料相符。
保健食品生产企业在备案保健食品企业标准前，应当组织专业人员进行审查，实行组长负责制。企业标准审查小组成员应满足下列要求：
（一）成员应当具有中级以上相关专业技术职称，从事食品安全领域相关工作的专业技术人员组成，不得少于5人；
（二）直接参与保健食品企业标准起草的人员不得作为审查小组成员参加审查。
审查小组应当对保健食品企业标准制定的、必要性、性以及标准格式等规范性内容和技术要求内容进行论证、审查，同时出具结论性意见及审定纪要。
标准审查必须经审查小组全体人员同意方可通过。
企业标准的编号格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）J─（四位年号），并遵守企业标准号编号规则的要求。
申请企业标准备案时，保健食品生产企业应当提交下列材料并符合规定的格式要求：
（一）北京市保健食品企业标准备案登记表（附表1）；
（二）保健食品企业标准文本及版；
（三）保健食品企业标准编制说明及电子版；
（四）保健食品企业标准审定纪要；
（五）保健食品企业标准审定人员意见表；
（六）企业工商营业执照复印件；
（七）企业法定代表人身份证明；
（八）保健食品批准证书（批件）及其附件的复印件（含所有变更、转让的证明文件）；
（九）其它有助于备案的资料。
企业提交的上述资料（除前款第二、三、四、五项一式三份外），应当一式两份。提交上述材料的复印件应加盖保健食品生产企业印章，并对提交材料的真实性、合法性负责。
企业标准编制说明应当详细说明企业标准制定过程，应包括：企业标准起草过程等有关情况；企业标准编制原则，与现行的法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准的关系及贯彻执行情况。
第十一条 企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根据备案的企业标准所生产的保健食品安全,并对其实施后果承担全部法律责任。
企业标准备案凭证及受理凭证都不是保证企业保健食品安全的证明文件，企业应当依据法律、法规和标准要求，严格保健食品生产经营管理，接受监督管理部门的监管,确保保健食品安全。
第十二条 备案的企业标准应当由企业法定代表人签署，非法人单位由负责人签署。
市药监局收到企业标准备案材料时，应当对提交材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别做出处理：
（一）对申请事项不属于本行政职权范围或依法不备案的，应当即时告知申请人无需备案；
（二）提交的材料不齐全或者不符合规定要求的，应当立即或在5个工作日内一次性书面告知当事人补正内容；
（三）提交的材料齐全，符合规定要求的，应当受理其申请。
市药监局受理企业标注备案后，应当在受理之日起10个工作日内对企业提供的材料进行审查，符合要求的，应当准予备案,并加盖备案章，标注备案号。
标注的备案号和加盖的备案章作为企业标准备案凭证，由市药监局发放。
企业标准备案号的编排格式：（北京市行政区划代码前两位）（四位顺序号）J-（四位年代号）。
市药监局应当在准予备案之日起10个工作日内，向备案企业所在药监分局提供备案的全套材料，一式一份。药监分局应当留档。其余材料由市药监局统一留档保存。
保健食品生产许可证地址变更的，企业原所在辖区药监分局应将留档的备案全套材料原件转交其现所在辖区药监分局，并由现所在辖区药监分局留档保存。
第十七条 市药监局在做出准予备案20个工作日内，向社会公布备案的企业标准，供免费查阅。
企业要求不公开涉及商业秘密的企业标准内容的，应当在备案时提出书面意见，并同时提供可向社会公布的企业标准文本。
有下列情形之一的，企业应当主动及时对企业标准进行复审：
（一）有关法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准变化时；
（二）规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的；
（三）该保健食品注册时由国家有关部门批准并留存的申报资料发生变化时；
（四）营业执关发生变更的（如法定代表人、营业执照注册名称变更等）；
（五）企业标准备案届满需要延续备案的；
（六）其它应当进行复审的情形。
企业标准复审后应提出、修订或废止的明确结论。
在有效期内的企业标准，经复审需要修订的，企业应按照有关填写《北京市保健食品企业标准修订报告单》（附表2）并提交相关材料。企业标准编号不变；备案号及原备案有效截止日期不变
各药监分局发现已备案的保健食品企业标准不符合现行国家法律、法规、规章和食品安全标准的，应及时向市药监局报告，通知企业修订。企业应及时修订企业标准并进行备案。
第二十条 企业标准备案有效期为三年。
有效期届满并经复审确认需要延续备案的，应填写《北京市保健食品企业标准延续备案表》（附表3），在备案有效期届满20个工作日前办理延续备案手续。在备案有效期内发生过修订的，在办理延续备案时应按照有关程序提交相关材料。企业标准应更新年号；原备案号自动废止。
逾期未办理延续备案手续的，视为自动放弃延续备案，该企业标准备案号在有效期届满后予以注销。
第二十一条
经复审需要废止的企业标准，企业应当主动及时申请注销保健食品企业标准。
第二十二条 有下列情形之一的，应当予以注销企业标准备案号：
（一）违反食品安全国家标准、地方标准的；
（二）危及公众和安全的；
（三）备案的企业标准弄虚作假的；
（四）违反食品安全法及其他法律、法规规定的；
（五）企业没有按照备案的企业标准组织生产的，且有关监管部门建议注销备案的；
（六）企业标准有效期届满后未办理延续备案手续的；
（七）企业主动申请注销企业标准的。
第二十三条
市药监局按照本办法第二十二条第（一）项至第（五）项的规定，注销企业标准备案前，应当告知企业有听证的权利。企业要求听证的，市药监局应当按照规定组织听证。
第二十四条 任何单位和个人，发现备案的保健食品企业标准存在问题的，有权向市药监局举报。
第二十五条
市药监局应当在延续企业标准备案或者注销企业标准备案之日起20个工作日内向社会公布延续或注销情况。
第二十六条
日前已经在质量监督部门备案的保健食品企业标准，在备案有效期内继续有效，不需要重新向市药监局申请备案。
第二十七条本办法由市药监局负责解释。
第二十八条本办法自日起实施。相关文献
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在北京宝健做宝健直销的优势
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直销不仅给那些没有很多资金、没有很高学历的人们，敞开了*的一个致富之门。而且，作为中国人，我们从事直销这种事业也具有独一无二的优势。为什么这么说呢?北京宝健直销
第一、中国人最讲究仁爱诚信。
我国传统文化，博大精深，涵盖极其丰富，其中包括儒、释、道三大家，有极强的凝聚力、向心力、感召力，故中华文明上下绵延五千年历久不衰，这在世界上是独一无二的。这也是我们全体炎黄子孙，全体中国人的骄傲。
我国传统文化的核心可以概括为四个字“仁爱诚信”。什么是“仁爱”呢?用句通俗的话来讲，就是要有一颗“爱心”，首先要爱国家、爱民族、爱父母、爱师长……而这种“爱心”在从事直销事业时就表现为热爱自己的团队，爱团队中的事业伙伴。在直销中，只要献出一颗爱心，用爱来呵护每一个人，您就会无往不胜。
再来讲“诚信”。任何成功人士，不仅仅是直销界的精英，上至国家元首、政府首脑，下到公司老总、普通员工，如果不讲“诚信”二字，不“诚信为人”的话，那他将一事无成。在直销界，“诚信为人”更是重要，因失信而导致团队崩盘，公司倒闭的也屡见不鲜，可见中国传统美德“诚信为人”的重要性。而在直销界作到了“诚信为人”的人，往往成功的机率是很大的。
第二、中国人重视亲友关系，渴望过上富裕生活。
作为中国人，我们特别重视亲友关系，而重视亲朋好友关系的理念，是直销的有力基础。这种千丝万缕的人际关系是天然的优秀网络，只要稍加改造，便可转化为现代"直销"网络，直销是没有国界的，我们还有数千万与内地有着各种联系的海外华人及港澳台同胞，更是可以把直销更大范围地发展起来。
自改革开放以来，中国人在内心深处早已萌发着自己做老板的欲望。
现代社会生活节奏快，人们对休闲生活十分重视，每周休息二日的工作制为大多数人的休闲生活多样化提供了条件，人们减少甚至厌烦在购物上花时间，而把越来越多的时间安排在旅游等休闲活动上，双休日并没有增加商场客源和货物就说明了这一点，这对直销的开展是一个契机。
而近年的下岗、就业问题，也让全国上下绷紧了神经，每个人都希望自己能过得好一点。但无论是创业还是就业，从事直销对他们都是一种选择。这种文化背景，这种生活选择，无意间加厚了直销在中国生长的土层……
此外，就国外的经验来看，女性在从事直销的人士中占了绝大多数，这对直销是有利的。因为妇女们工作之外大多有购买的任务，所以她们对购买商品有一定的经验和能力。如果把这种经验和能力转移到从事直销商品上来，无疑对直销是十分有利的。特别是女性有着特有的社交能力，这是她们参与并取得成功的最大优势，而休闲时间的增多又使她们有更多的精力与时间投入直销活动。
2001年12月，中国加入WTO。在WTO相关文件里，政府承诺在三年内就直销问题立法。这使得曾一度被人们视为洪水猛兽的直销业，不再“犹抱琵琶半遮面”，而是酝酿力气，向规范化大踏步前进。
转眼间，三年时间就要届满，国外大型直销企业虎视眈眈地欲进入中国。这为那些想选择直销作为自己专职或兼职事业的人们，提供了绝佳的时机。有报道显示：在发达国家和地区，直销业造就了超过20%的富翁，列各行业之首。因此，有专家断言：直销将是中国继股票、房地产、期货之后，又一个最热门的产业。
在欧美、港台等发达国家和地区，20%以上的富翁产生于直销业，列各行业之首;在中国大陆，直销将是继股票、房地产、期货后，未来最热门的产业。
“对直销从业者而言，时机是最重要的”。“选择大于努力，在正确的时间做出正确的选择大于一切”。这些直销专家的铿锵之言告诉我们：在直销法颁布之际，直销创业的重大历史机遇已经来临。
人生就像大海中的一叶方舟，有了目标，才会有方向，有了补给，生命才得以延续;人生还像峰峦中蜿蜒前行的越野车，有了汽油，只是有了动力，有了备胎，才会拥有保障。
您现在也许收入颇丰，您现在也许无忧无虑，但您一定不要忘了：社会的发展规律是“长江后浪推前浪，一浪更比一浪高”。今天的优越并不代表明天的富庶。想当初，“万元户”乃凤毛麟角;看今朝，几十万元也难以自由潇洒。那么，未来又会怎样呢?
在国外(含国内先觉者)，金融家、大老板兼做直销并不稀奇，医生、律师兼做直销更是司空见惯，蓝领兼做直销更比比皆是。沈阳某国有大型银行的高级职员，由兼职做直销起家，现在月收入数十万元，而且逐月大幅递增。他说：“我及我的后代，永远没有贫穷的机会了”。我理解这句话的含义是：即使他失去了现有的全部财富，他仍然是个富翁;即使他不再做任何事了，他仍然是个富翁;及时他的自然生命结束了，他的家人仍然是富甲一方。因为，他的直销网络在任何情况下，都会自动倍增，而且可以继承。
所以，北京宝健直销是一个自由自主的事业，直销是一个远离贫穷的事业，直销是一个无限发展的事业，直销是一个有保障的事业，直销是专、兼职者的天堂。
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