PT试剂常见问题解答 - 检验医学讨论版 - 爱爱医医学论坛
查看: 2485|回复: 0
PT试剂常见问题解答
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。
才可以下载或查看，没有帐号？
1、什么是ISI？
ISI：国际灵敏度指数。国内凝血试剂的ISI值是出厂时由厂家自己标定的。
由于不同组织凝血活酶对凝血因子的敏感性不同。为了使不同敏感性的组织凝血活酶在检测PT中能得到同样的结果，必须要制定一个共同的敏感性指标。这就需要通过自制的试剂与国际参考品（IRP）进行比较，然后得出一个校正值。
2、ISI最佳数值是多少？
2004年国际凝血检测委员会在圣地亚哥召开会议指明PT试剂最佳ISI值为1.2-1.5。
ISI值愈接近于1.0，表明组织凝血活酶试剂愈敏感，因此，生产和出售组织凝血活酶试剂的厂商，必须在产品上标有ISI。
3、什么是INR?　如何换算？
INR：国际标准化比值。
既往PT结果的报告方式（直接报告时间、凝血酶原时间比值、凝血酶原时间活动度）无法解决不同凝血质（凝血活酶）给PT结果带来室间室内的不可比性，现国际上统一用INR报告PT结果，在理论上用任一试剂测同一标本的PT所得的INR是完全相等的，这样就建立了PT结果的室间可比性。
目前国际上强调用INR来监测口服抗凝剂的用量，是一种较好的表达方式，世界卫生组织（WHO）规定应用口服抗凝剂时INR的允许范围如下：
临床适应症 & & & & INR允许范围
预防静脉血栓形成 & & & &&&
非髋部外科手术前 & & & & 1.5-2.5
髋部外科手术前 & & & & 2.0-3.0
深静脉血栓形成 & & & & 2.0-3.0
治疗 & & & & 2.0-4.0
预防动脉血栓形成 & & & & 3.0-4.0
人工瓣膜手术 & & & & 3.0-4.0
4、为什么不同仪器测定PT的INR值仍有差异？
手工法与仪器法以及仪器法与仪器法测定PT的INR之间，是有差异。研究表明，在ACL、Cobas Fibro和Coaga-Pet三台自动化仪器上，使用同一种ISI为1.12的Thromborel S试剂，测定PT的均值分别为10.7秒、12.1秒和11.1秒。但若以同一ISI值计算INR，得出的数值也存在着不同程度的差异。为此，专家们提出建议：同一组织凝血活酶试剂用于不同仪器时，可用所谓的&仪器特有的ISI&（instrument specific ISIs）或称区域性ISI（Local ISI）来计算INR。每台仪器所使用的凝血活酶试剂都应该有特定的ISI值，重新标定ISI值的做法是购买标有INR的冻干血浆，然后在自己的仪器上再标定所使用凝血活酶试剂的ISI值，这样才可使病人的INR具有可比性。
5、试剂的贮存应注意那些？
试剂的存储环境
干粉试剂 2℃-8℃，严禁冷冻
复溶前：最佳的保存条件为2℃-8℃冷藏,并避免潮湿,尽量缩短在室温放置及运输的时间,尤其是室内温度较高时
复溶后：试剂严禁冻融，最佳的保存条件为2℃-8℃冷藏, 严禁长时间开盖保存,控制在稳定期限内使用。复溶后，2℃-8℃保存5天
PT、APTT为2℃-8℃密闭保存，有效期2年。开瓶后2℃-8℃可保存30天。
FIB、TT为 -20℃密闭保存，有效期2年。开瓶后2℃-8℃可保存7天。
6、采集标本须注意什么？
血液与抗凝剂的比例必须相当精确。在采购真空采血管时要选用正规厂家、抗凝剂比例精确的真空采血管，因抗凝剂在血标本的绝对含量可改变血浆中钙离子浓度，进而影响实验结果，所以一定要注意采血时血浆与抗凝剂的比例。
实验前应检查血浆是否有溶血、黄疸、脂血和出现凝块。红细胞膜含有磷脂，溶血标本具有与血小板第Ⅲ因子（磷脂）相似的凝血活性，这种磷脂能缩短溶血血浆的APTT值。标本中如果出现凝块，无论该凝块多么小，均会影响实验结果
7、血样保存时间对测试的影响
凝血因子、纤溶和抗凝物质，在体内大多以酶原或活性物质形式存在，离体后易被激活或活性增强，不稳定。因此标本保存温度与时间可影响凝血因子的活性，从而影响测试结果的准确性。
及时分离血浆，血浆保存的原则“冷冻，不宜冷藏”。在4～8℃，因子VII易被冷激活，使PT明显缩短。大部分的检测项目标本在短时间内运输，置室温即可。
冷冻血浆在检测时，置37℃水浴中迅速融化，但不能放置时间太久，以免部分凝血因子失活。也不能放置室温慢慢溶化，避免纤维蛋白析出。
PT：在温度＞30℃时，4小时内测试完毕，不能及时检测时，可放在4℃冰箱内保存，最多不能超过24小时
APTT：在温度＞30℃时，2小时内测试完毕。不能及时检测时，应放4℃冰箱保存，最多不能超过6小时。
8、PT检测应注意那些问题？
注意仪器温度与试剂预温时间应满足测试要求，如仪器温度过低或试剂预温时间不够均会导致PT时间延长。
试剂的选择：要根据所用仪器的类型和特点、检测目的，选择与仪器匹配的适当的ISI值的试剂，不同ISI的试剂会得出不同的测定结果，即使是同一凝血活酶试剂用于不同仪器时，会因仪器特有的ISI不同使测定结果失去可比性，因此，每台仪器使用的PT试剂应重新标定ISI值。
9、APTT检测应注意那些问题？
每次APTT检测时，活化部分凝血活酶试剂和血浆混合物的孵育时间必须一致。混匀过程决定了APTT试验中接触活化的量，在孵育时如果将活化部分凝血活酶与血浆混合的技术不佳，将会改变测定结果。判断APTT试剂是否异常的唯一标准物是正常参考（质控）血浆，所以当发现异常时一定要进行确认。因APTT受CaCl2、血浆温度、预温时间影响较为严重，所以应严格控制温度与预温时间， 2ml CaCl2在预温区预温时间需在20分钟以上，并在不使用时一定要盖盖保存，以免蒸发造成浓度增高。
10、FIB检测应注意那些问题？
FIB的定标的好坏决定了测试值的准确性，严禁各批号之间混用，在更换新批号必须重新定标。定标后的r值至少在0.995以上方能使用
11、检测中还须注意什么？
一次性实验用品严禁反复使用，否则残留的促凝物质会引起APTT数值缩短等实验误差。
12、不同生产厂家的试剂为何测试值不一样？
这是由于不同生产厂家的生产工艺和所用材料不完全不同，同时也会因仪器不同，会得出不同结果，故很难统一规定参考值。各实验室应根据自己的仪器、试剂等条件，自行测定一批健康人，建立参考值。此后至少每年或当条件有变化时，根据新的条件，重新建立。
13、APTT激活剂的不同对测试有何影响？
APTT实验所用的活化剂不同，对血内肝素、狼疮样抗凝物、内源性凝血因子缺乏症检测的敏感性不同，要根据检测的目的，选择不同激活剂的APTT试剂。
常用的激活剂有白陶土、二氧化硅微粒、鞣花酸等。
测定内源性凝血因子活性，激活剂为白陶土、硅土。
肝素治疗的实验监测，激活剂为硅土、白陶土。
狼疮样抗凝物的检测，激活剂为鞣化酸。
Richard等研究三种各含白陶土、三氧化硅微粒、鞣花酸激活剂试剂盒的精度与灵敏度，结果发现：鞣花酸为激活剂可检出FⅧ活性低于50％的甲型血友病，而白陶土只有当凝血因子活性&35％或更低时才能显示延长。而二氧化硅微粒对于FIX缺乏时最不敏感。只有当活性&12％或更低时才能显示异常。三种试剂盒精度均类似。
14、干粉试剂与液体试剂的区别
干粉试剂使用时需要复溶，而所用的复溶试剂的pH、细菌、化学离子如何都会干扰测定。复溶后的试剂不能反复冻融。反复冻融会使试剂中的因子失活而影响测定。同时复溶后的试剂放置时间越长越容易影响结果的准确性。并且在加入配液时也有可能产生定量不准；因此干粉试剂的使用是比较麻烦的，操作中的不严谨容易影响测试结果的准确性。另外，干粉试剂瓶间差较大，不适用于标本量大的测试过程。
液体试剂不经过冻干过程的升华，另外是通过计量泵来灌装的，所以其有效成份及定量均比干粉试剂要好。液体试剂由于配方和生产工艺不同，其稳定性要优于干粉试剂；同时液体试剂开瓶后直接使用，不需二次配置，因此操作方便，测试的干扰因素相对较少且稳定性好，适用于大批量的测试。
Powered by 上传我的文档
 下载
 收藏
该文档贡献者很忙，什么也没留下。
 下载此文档
正在努力加载中...
2014年现场督查存在问题分析
下载积分：3000
内容提示：2014年现场督查存在问题分析
文档格式：PPTX|
浏览次数：0|
上传日期： 19:49:57|
文档星级：
该用户还上传了这些文档
2014年现场督查存在问题分析
官方公共微信抱歉，页面未找到！
有可能我们正在维护或您输入的地址不正确
我们为您推荐
工业品市场> 问题详情
关于组织凝血活酶的叙述，不正确的是A．PT测定与试剂质量有关B．67／／40批号的ISl定为2．0C．ISl值
悬赏：0&答案豆
提问人：匿名网友
发布时间：
关于组织凝血活酶的叙述，不正确的是A．PT测定与试剂质量有关B．67／／40批号的ISl定为2．0C．ISl值越低说明该试剂越敏感D．ISl与INR的计算有直接关系E．ISl通常由厂家提供请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
您可能感兴趣的试题
1急性病毒性肝炎检测血清酶，首选的是A.碱性磷酸酶B.乳酸脱氢酶C.γ-谷氨酰转移酶D.转氨酶E.单胺氧化酶2检测IgM抗体常用的方法是A.双抗体夹心法B.双位点一步法C.间接法D.竞争法E.捕获法
我有更好的答案
论文写作技巧
相关考试课程
请先输入下方的验证码查看最佳答案
图形验证：
验证码提交中……}