10月29日，上海医药发布公告称，近日与HUYABIO INTERNATIONALLLC（以下简称“HUYABIO”）达成一项独家许可协议，以不超过2.925亿美元（除销售提成外）的交易金额将具有自主知识产权的SPH6162在中国区域（包括香港、澳门及台湾，下同）以外的制造、使用、销售、进口、开发及商业化权利有偿独家许可给HUYABIO，SPH6162在中国区域的有关权益仍归上海医药所有。

SPH6162为上海医药中央研究院自主研发的抗肿瘤小分子抑制剂；通过抑制激酶活性，抑制肿瘤细胞对药物的损伤修复，从而达到对肿瘤细胞杀伤。SPH6162目前处于临床前开发阶段，已提交两款化合物的国际专利申请。

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格隆汇7月22日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司开发的“SPH5030片”(“该项目”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。

SPH5030是一种新型小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究，并于2021年5月获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。

截至目前，该项目已累计投入研发费用约2695.73万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求，该项目在获得临床试验通知书后，还需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

去年疫情期间带动了防疫产品量价齐升，相关公司业绩收益明显。如今，随着疫情得到缓解，这些公司的业绩将会回归常态。昨日，稳健医疗宣布，2021年上半年业绩同比下降25%-28%。

7月22日，百健、罗氏发布2021年第二季度业绩，受核心产品专利到期影响，百健营收同比下滑25%；而罗氏在三驾马车专利到期的情况下，营收却同比增加8%。正所谓铁打的罗氏，流水的巨头。

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7月22日，恩华药业发布公告表示，公司引进产品在美国临床试验申请获批。

Protollin是一种由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖组成的，对机体先天免疫系统有刺激作用的新型免疫疗法。

临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗疾病的潜力。初步数据支持其在阿尔茨海默症等疾病中的潜在应用。

2）上海医药SPH5030片晚期实体瘤适应症获批临床

7月22日，上海医药发布公告表示，SPH5030片获得临床试验批准，适应症为晚期实体瘤。

根据公告，SPH5030片是一款新型小分子抑制剂，不过公司并未具体披露该药物靶点机制。

上海医药表示，该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究，截至目前累计投入2695万元研发费用。

3）稳健医疗：2021年上半年净利同比预降25%-28%

7月22日，稳健医疗发布上半年业绩预告。公司预计，上半年营业收入为40.29亿元—40.87亿元，同比下滑2.2%—3.6%；预计净利润7.4亿元-7.76亿元，同比下降24.8%-28.4%。

业绩下降是因为医疗业务收入与去年同期相比下降15%-17%。原因是去年受益于疫情，产品销量以及价格较高，今年已经恢复常态化，自然回落。

与此同时，稳健医疗表示，随着疫情得到控制，公司日用消费品业务:同比增长20%-22%。

7月22日，百健宣布2021年第二季度业绩。第二季度总收入为27.75亿美元，比上年下降25%。

百健收入下滑主要是受核心产品多发性硬化症治疗药物专利到期影响。上半年，公司多发性硬化症治疗药物销售额为19.31亿元，同比减少13.07亿美元。

受营收下滑影响，百健净利润大幅减少。2021年上半年，公司净利润为14.30亿美元，去年同期为29.99亿美元。

2）罗氏2021年半年报：营收310亿法郎，同比增长8%

7月22日，罗氏发布2021年上半年半年报。上半年，罗氏收入307亿瑞士法郎，较上年增长8%。

罗氏业绩增长主要归功于诊断业务。上半年，诊断业务收入90.42亿法郎，同比增长51%；而制药业务收入为216亿瑞士法郎，同比下降3%。

制药业务收入下滑主要受到生物类似药和 COVID-19 的影响，不过被新药上市带来的强劲增长所抵消。财报显示，2012年推出的新药销售额同比增速超30%。

3）超20亿美元，辉瑞携手Arvinas开发PROTAC蛋白质降解疗法

7月22日，ARVINAS和辉瑞宣布，双方将合作研发PROTAC雌激素受体蛋白降解剂ARV- 471。

PROTAC称为蛋白降解靶向嵌合体，是一种双功能小分子，一端是结合靶蛋白的配体，另一端是结合E3泛素连接酶的配体，通过一段链条连接。

在体内可以将靶蛋白和E3酶拉近，使靶蛋白被打上泛素标签，然后通过泛素—蛋白酶体途径降解。通过设计这样的三联体小分子药物，理论上可以将任何过表达和突变的致病蛋白清除，从而治疗疾病。

ARV-471目前正在进行2期剂量扩展临床试验，用于治疗雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

根据协议条款，辉瑞将向Arvinas支付6.5亿美元的预付款，以及对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。另外，Arvinas还有资格获得高达4亿美元的审批里程碑和高达10亿美元的其他里程碑付款。

4）默沙东K药联合乐伐替尼治疗子宫内膜癌获批

7月22日，默沙东宣布，KEYTRUDA新适应症获FDA批准，可联合和LENVIMA治疗经过系统治疗后疾病进展，不适合进行治疗性手术或放疗晚期子宫内膜癌患者。

KEYTRUDA 是一款PD-1抑制剂，可阻断 PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而恢复T淋巴细胞识别肿瘤的能力，从而完成消杀。

LENVIMA是一种抗血管生成药物，可抑制血管内皮生长因子受体 VEGFR1、VEGFR2和 VEGFR3的激酶活性，起到抑制肿瘤生长作用。

此次获批基于名为KEYNOTE-775/309的3期临床研究。结果显示，与对照组相比，联合疗法降低了32%的死亡风险。联合疗法客观缓解率为30%，对照组为15%。