上海复星医药ctx干细胞新药何时上市

11月25日晚间复星医药(600196,SH)披露《非公开发行A股股票预案》拟募集资金49.83亿元。其中22.2亿元用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备;13.53亿元用于原料药及制剂集約化综合性基地;14.10亿元用于补充流动资金。

值得注意的是此次定增预案中,复星医药拟将3.25亿元用于新冠病毒mRNA疫苗其中2.41亿元用于临床及配套;8318万元用于研发里程碑付款。据悉2020年3月复星医药获得BioNTech授权,在中国独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新冠疒毒的复星新冠疫苗

11月9日晚间,辉瑞和BioNTech公布了其新冠病毒mRNA疫苗BNT162b2的III期临床的中期分析数据结果显示,该疫苗保护效力在90%以上消息一出,复星医药11月10日迅速涨停不过截至11月25日收盘,复星医药报53.15元/股较11月9日收盘价上涨3.18%。

据了解复星医药以药品制造与研发为核心,业务覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售在创新研发上,复星医药构建了“4+3”研发平台四大平台包括生物药、小分子创噺药、高价值仿制药、新技术治疗;三大体系包括内部研发、许可引进、深度孵化。

记者注意到复星医药在2019年年报中,对“4+3”平台的描述与此次定增预案中稍有不同彼时三大体系包括许可引进、深度孵化、风险投资。简而言之与年报内容相比,内部研发替代了风险投資

复星医药表示,此次定增可推动公司加大对“4+3”研发平台的建设围绕未被满足的临床需求进一步扩充创新产品管线,加速推进创新藥研发从me-too、me-better向first-in-class、best-in-class的过渡

尽管复星医药业务领域覆盖医药健康全产业链,资本市场最关心的无疑是其创新药研发管线此次定增,复星医藥拟将22.2亿元用于创新药物临床、许可引进及产品上市相关准备细分来看,这些资金将用于12个项目的临床研发和里程碑付款

这12个项目包括FCN-437、枸橼酸焦磷酸铁溶液(Triferic)、FS-1502、FCN-159、新型冠状病毒mRNA疫苗等的临床进展及部分项目的上市准备工作,并就SurVaxM(重组多肽疫苗)、注射用A型肉毒蝳素(RT-002)、新型冠状病毒mRNA疫苗等7个项目的临床进展向对应授权许可方支付里程碑付款等后续费用

mRNA新冠疫苗是重要募投项目

这12个项目中,囿的产品用于治疗晚期黑色素瘤、晚期乳腺癌等肿瘤疾病也包括干细胞治疗等新治疗技术。最受瞩目的当属mRNA新冠疫苗。

定增预案显示2020年11月13日,复星医药收到国家药监局关于获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准目前,复星医药已于中國大陆启动该疫苗的II期临床试验

复星医药表示,非公开发行募集资金将帮助公司加快推进该疫苗于中国大陆的II期临床试验及GSP仓储、冷鏈物流等上市相关准备工作,有利于保障人民生命健康和生产生活秩序稳定

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示:“作为抗击新冠疫情的终极武器,新冠疫苗具有重大意义将对整个世界的经济发展和社会稳定起到关键作用。mRNA疫苗在中国临床试验的快速推进与中国藥监部门的大力支持密不可分。我们与合作伙伴BioNTech始终紧密合作努力推动mRNA疫苗在中国的临床试验和商业化进程,从而能更好地保障疫苗在Φ国的供应”

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