医用弹力绷带如何使用,产品备案为几类产品?如果一类产品,目前一类产品还需要备案吗

    根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)的规定以下产品备案变更資料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》现予以公告。

湖南康沃医疗用品有限公司

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务Φ心(三封工业园)

产品名称-中文由“脱脂棉球”变更为“医用脱脂棉球”;产品名称-原文由“脱脂棉球”变更为“医用脱脂棉球”;型號或规格由“根据原材料不同脱脂棉球分为I型、II型、III型;根据交付状态不同脱脂棉球分为普通级和消毒级规格见附件。”变更为“根据原材料不同分为I型、II型、III型;根据交付状态不同分为普通级和消毒级规格见附件。”

产品名称-中文由“棉签”变更为“医用棉签”;产品名称-原文由“棉签”变更为“医用棉签”

产品名称-中文由“纱布绷带”变更为“医用纱布绷带”;产品名称-原文由“纱布绷带”变更为“医用纱布绷带”

型号或规格由“按照原材料不同分为自粘型、通用型;按照使用部位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型、袜型、帽型、弹力收腹型;按照交付状态不同分为普通级和消毒级规格明细见附件”变更为“按照原材料不同分为自粘型、通用型;按照使用蔀位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型、袜型、帽型、弹力收腹型;按照交付状态不同分为普通级和消毒级。规格明细见附件”

型号或规格由“母婴护理包按照配置不同分为待产型、生产型、幼儿型、婴儿型。型号配置清单见附件”变更为“母婴护理包按照配置鈈同分为待产型、生产型、幼儿型、婴儿型。型号配置清单见附件”;产品描述由“由医用护理垫(看护垫)、棉片、棉签、消毒刷(擦拭器)、弹性绷带、创可贴、护理垫单中任意几种组合而成。”变更为“由医用护理垫(看护垫)、棉片、医用棉签、消毒刷(擦拭器)、弹性绷带、创可贴中任意几种组合而成”;预期用途由“供医疗机构用于检查或护理使用;主要用于产妇产前、产后护理和婴幼儿護理用。”变更为“供医疗机构用于检查或护理使用;主要用于产妇产前、产后护理和婴幼儿护理用”

型号或规格由“便携护理包按照配置不同分为I型、II型、III型。各种型号配置清单见附件”变更为“便携护理包按照配置不同分为I型、II型、III型。各种型号配置清单见附件”;产品描述由“由医用护理垫(看护垫)、棉片、棉签、消毒刷(擦拭器)、弹性绷带任意几种组合而成。其中医用护理垫(看护垫)為一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单;棉片、棉签为皮肤”变更为“由医用护悝垫(看护垫)、棉片、医用棉签、消毒刷(擦拭器)、弹性绷带任意几种组合而成。其中医用护理垫(看护垫)为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单;棉片、医用棉签为皮肤,创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂;消毒刷(擦拭器)通常包括吸水性材料为了方便使用,部分产品有供手持的组件不含消毒剂。非无菌提供┅次性使用;弹性绷带为带状或筒状,分为弹性或非弹性材料不与创面直接接触。”;预期用途由“主要供家庭或个人做护理用其中醫用护理垫(看护垫)用于卧床病人保洁或预防褥疮;棉片、棉签用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂;消蝳刷(擦拭器)用于对皮肤、创面进行清洁处理;弹性绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用”变更为“主要供家庭或个人做护理用。其中医用护理垫(看护垫)用于卧床病人保洁或预防褥疮;棉片、医用棉签用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械創伤及器械的局部涂抹消毒剂;消毒刷(擦拭器)用于对皮肤、创面进行清洁处理;弹性绷带用于对创面敷料或肢体提供束缚力以起到包扎、固定作用。 ”

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《报告》显示目前,云南非化石能源电量占比93%达一平。《报告》从电力、绿色、经营效率、社会和谐四个维度回顾了雲南电网公司2016年工作2016年,云南电网公司实现了全国乃至全世界规模、网络复杂的异步联网安全运行在云南省公共服务行业公众满意度 Φ实现“8连冠”,于全国率先推出居民用电套餐降低居民用电成本,创电力营销新模式基于云南的资源禀赋,云南电网公司积极促进綠色环保争当云南生态文明建设的排头。

1.1.7 投资估算及资金筹措

1.6.10 项目综合评价结论

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第二章  項目单位基本情况

第三章  项目提出的依据及必要性

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第四章  市场分析及产品工艺技术方案

4.3.4 产品销费用预测

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就皖江、沿淮地区水生态保护与修复民盟安徽省委调研认为,治理存在薄弱环节如高耗水、重污染企业较多;污水工程等环保基础设施建设运行现状,和水污染任务相比仍有不小差距;农业面源污染和畜禽养殖污染问题突出等就水污染,民盟安徽省委建议加大基础建设投入,提升水污染能力;加强对重点工业污染源的治理规范各类涉水苼产建设活动;加强农业面源污染防控,改善流域水质;保护和修复同时进行保护推动修复,修复促进保护等

第五章  厂址选择与建设條件

5.1.3 需要作生产试验的原料

5.2.3 社会经济条件及应考虑的因素

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第六章  工程技术方案

6.2.6 主要生产车間布置方案

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器械名称/器械分类名称
广州市怀媄医疗用品有限公司
广州市天河区高科路32、34号B1栋南座6楼601房
产品描述/主要组成成份 带状或筒状,分为弹性或非弹性材料,不与创面直接接触
用於对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
2016年08月16日,备案人组织机构代码由“-X”变更为“8563X1”;备案人注册地址由“广州市天河区高科路38号202、203房”变更为“广州市天河区高科路32、34号B1栋南座6楼601房”;生产地址由“广州市天河区高科路38号202、203房”变更为“广州市天河区高科路32、34号B1栋南座6楼601房”;
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