55被浏览11847分享邀请回答.cn/的一点简介。这家公司是主营生化试剂，产品线较全，还不断有新产品上市，大部分产品应该都是自行研发，但应该也有个别项目是在外OEM获取的，但其产品质量还是比较有保证的，我们目前有好几个项目是用他们的试剂作为对照试剂。最近有跟迈瑞合作OEM生化仪，这应该会增强这家公司在临床生化的市场地位。顺便再看下他们在15年的半年经营情况：2015年半年度公司实现营业收入26,625.23万元，比上年同期增长15.02%；归属于上市公司普通股股东的净利润10,673.28 万元，同比上年同期增长7.66%；总资产达111,095.29万元，比年初增长6.37%；归属于上市公司普通股股东的所有者权益为 103,154.47万元，比年初增长 4.51%。 1、主营业务收入：2015年上半年实现主营业务收入26,483.31万元，比上年同期增长14.46%。从产品收入占比分析，体 外诊断试剂收入23,975.73万元，占主营业务收入的90.53％，体外检测仪器收入2,507.58万元，占主营业务收入的9.47％，故 体外诊断试剂业务仍是收入的主要来源。 2、主营业务成本：2015年上半年主营业务成本7,775.59万元，较上年同期增长了29.93%。主营业务成本率29.36%，比 上年同期成本率上升了3.49%； 3、期间费用：2015年上半年销售费用为3,632.10万元，比上年同期增长了26.39%。增长原因主要是公司为了推动销售 增长，与其相关市场推广费用、宣传费用及差旅费用的增长较快，以及销售人员的增加，造成销售费用同比增长。2015年上 半年管理费用2,207.39万元，比上年同期减少了4.37%；财务费用由于募集资金存款利息收入以及银行利息增加，导致同比 降低； 4、研发投入：公司2015年上半年研发投入1,347.10万元，比上年同期基本持平。 5、公司2015年半年度现金及现金等价物净减少额946.62万元，主要是由于2015年上半年度公司支付了红利6,221.5万元 所致。2/北京利德曼生化股份有限公司(以下简称:利德曼)创始于1997年11月,于 日成功在深圳证券交易所创业板上市,股票代码:300289，官网： 。这家公司目前做的比较杂，但应该也是做生化试剂起家的，后来可能因为上市资金充足，就开始转战其他平台并也收购了德赛诊断系统(上海)有限公司70%股权和德赛诊断产品(上海)有限公司70%股权。该公司2012年、2013年、2014年和月份，体外生化诊断试剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为85.52%、85.23%、90.19%、85.85%，公司主营业务还是比较单一的。除了临床生化平台外，目前这家公司还有开展的平台有化学发光、分子诊断、生化原料开发，然后这些平台下发有很多小项目，不过这些新平台应该还是在烧钱阶段或者盈利份额不多的阶段。该公司产品线也是比较全的，产品质量也比较可靠，研发能力较强。3/中生北控生物科技股份有限公司是中国科学院创办并控股的高新技术企业，以蛋白质产业为主业，包括体外诊断（IVD）产品和蛋白质药物的研发、生产、销售及其售后服务，官网： 这家公司应该是家国企，虽说以蛋白质产业为主业，但临床生化这块应该占了相当大一块（2014年度，其體外診斷試劑營業收入達人民幣2.653億元）。没接触到其产品，不多做评价，应该和九强利德曼同级别。4/上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。2004年上市，股票代码： 002022,官网： 。这家公司在国内IVD行业相对来说会有比较完整的产业链，多个平台都拥有比较成熟的产品，自行研发试剂和仪器。因这家公司的规模较大，比较难深入了解其经营状况，接触他们的产品也比较少，在这边就不多八卦了。摘了段这家公司2015 年半年度报告摘要几段话，亲们可以大概了解下该公司目前的动态和方向：报告期内，公司根据年初制定的经营计划，继续专注体外诊断试剂核心主业。受各地招标工作延后影响导致部分业务销售下降，同时由于公司加大新产品研发投入使管理费用同比增加，外贸业务由于个别原材料供应商违约导致出口业务收入下降。报告期内，公司实现营业收入57,965.85万元，同比下降3.67%；扣除报告期内出售控股企业检验医学股权因素，同口径比较，营业收入同比下降1.36%；归属于母公司所有者净利润为12,500.61万元，同比下降19.76%。每股收益0.25元。截止日，本公司资产总额18.26亿元，比上年度末增长27.76%；归属于母公司所有者权益15.88亿元，比上年度末增长26.35%。具体如下： （1） 报告期内，公司非公开发行A股股票工作顺利实施完毕，公司第一大股东方源资本通过定向增发的方式增持20,291,693股，持股总数达到95,863,038股，持股比例增加至18.7%。报告期内，公司成功推出了第一期股票期权激励计划并完成了首次授予，向145名激励对象授予367万份股票期权，股权激励计划的制定并实施，将进一步激励中高层及核心业务骨干的积极性与创造性，吸引优秀专业人才加盟，关注公司经营绩效，充分调动公司中高层管理人员、核心业务（技术）人员积极性与创造性，关注公司中长期发展目标，提升公司长期价值。 （2） 报告期内，公司持续关注行业新动向，继续加大新产品的研发投入，聚焦重点产品，巩固核心竞争优势，力求不断创新发展，使公司始终走在行业前端。公司重点推进化学发光产品的研发，掌握全自动化学发光系统和试剂的核心技术，完善甲功、肿瘤、传染病系列的检测产品，开发性激素系列检测项目；促进分子诊断技术及其应用的可持续发展，利用2015年核酸血筛检测要基本覆盖全国的政策优势，进一步发展血筛产品；完成临床核酸全自动系统的优化,扩大与设备供应商的技术合作范围，积累系统开发、集成、测试、验证和维修经验;加快高危型HPV核酸检测项目计划及研发进展，争取尽早获得注册证。 2015年上半年，公司抓紧推进新产品注册，已有十五项新产品进入注册受理,涵盖化学发光、临床生化、胶体金等不同的研发产品线。同时整合内部优势资源，优化改进老产品，积极开发新产品。以核心原料和关键工艺为突破口，增强产品优化和转生产的技术保障的储备，同时开展标准品和质控品的研制工作5/深圳迈瑞是全球领先的医疗设备和解决方案供应商,主要业务集中于生命信息与支持、体外诊断、数字超声、医学影像。官网： 这家公司只能说很规模，做仪器设备起家。只说他的生化业务可能是国产做的最大的，其有自己完整的一套试剂配仪器，还可对外（九强）OEM仪器 6/迈克生物科技股份有限公司创始于1994年，官网： ，目前该公司有建立临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台，公司目前已获产品注册证书共计276项，其中生化产品140项，免疫产品114项，其他22项。公司业务起源于国外品牌的代理，代理销售日立、希森美康、生物-梅里埃等多个国外知名品牌超过,000余种型号和规格的体外诊断产品，代理业务收入及毛利占主营业务收入及毛利的经例约50%。看下其2015年半年的经营状况：报告期内，公司根据董事会制定的年度工作计划，通过加大对新产品的研发和市场推广力度，实现了公司快速稳健的发展。2015年上半年度公司实现营业收入51,442.26万元，比上年同期的45,222.97万元增长13.75%；总资产236,262.71万元，比年初121,631.70万元增长94.24%；归属于上市公司所有者权益合计188,106.73万元，比年初79,204.55万元增长137.49%；归属于上市公司股东的净利润13,695.18万元，比上年同期的12,018.48万元增长13.95%。 （1）研发投入与产出情况 公司高度重视新技术和新产品的研发工作，通过持续的研发投入并成功实现转产，不断丰富和优化公司的产品结构，进一步确立了公司在国内体外诊断行业的研发优势。报告期内，研发费用支出2,107.65万元，比上年同期的1,784.46万元增长18.11%。随着近几年公司在研发平台有效和持续的投入，公司的创新能力和核心竞争能力不断提高，报告期内实现自产产品收入24,735.15万元，比上年同期的19,488.82万元增长26.92%，自产产品收入占主营业务收入的比例由年初的45%提高到报告期末的48%。 （2）新产品开发与注册情况 报告期初，科研立项46项，截止报告期末共结题5项，转产2项，有30项完成产品注册。累计到报告期末，公司已获产品注册证书共计276项，其中生化产品140项，免疫产品114项，其他22项。 报告期内公司新取得产品注册证书30项，其中：化学发光类27项，胶体金类1项，其他2项。报告期末公司化学发光类产品累计共获得了104项产品注册证书，继在传染病类、肿瘤类、激素类、甲状腺功能类之后，公司又在优生优育类新获化学发光类产品注册证书，使化学发光类产品的检测项目由年初的31种增加至40种。进一步丰富了公司产品品种，增强了公司在化学发光领域的先发优势。 （3）商标及专利取得情况报告期内，公司新取得商标一项；新增专利13项，其中实用新型专利10项，外观专利3项7/美康生物创立于2003年，其主要产业为体外生化诊断试剂及独立第三方医学诊断服务，官网： 其生化产业应该跟九强利德曼中生北控相当8/迪瑞公司以市场为导向，秉承服务客户的经营理念，致力于高品质医药产品及医疗检验产品的研发、生产及销售。产品范围涵盖医药产品、诊断试剂、诊断分析仪器三大类。医药产品包括片剂、胶囊、合剂、口服液、注射液等多种剂型，国药准字154个品种。医学检测产品荣获多项国家发明专利，其中试纸抗V.C技术是国内首创，技术指标达到国际先进水平；尿液分析质控液是国内首创的液体质控液产品；系列尿液分析仪采用了四波长光学分析技术，产品性能稳定可靠，在同类产品中处于领先地位（百度百科）。有制药，只说医疗检验产品（医疗仪器、诊断试剂、免疫试剂）的研发、生产及销售的是长春迪瑞医疗科技股份有限公司，官网： 9/上海复星长征医学科学有限公司成立于1989年，是一家集产品研发、生产、销售体外诊断和实验室试剂及诊断仪器设备于一体的市级高新技术企业。历经多次股权转换，目前为中国500强企业上海复星医药（集团）股份有限公司全资控股的企业。官网： 公司性质应该和长春迪瑞医疗差不多，做药的再过来插一脚。10/山东博科（BIOBASE）是一家集生物安全防护和体外诊断仪器的研发、生产、经营于一体的高新技术企业，官网：跟北京舜泽生物科技有限公司（）有一腿，生化业务应该是主打对外OEM，产品质量不多做评价11/英科新创（厦门）科技有限公司主要经营范围包括酶联免疫诊断试剂、胶体金免疫快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂和分子诊断试剂等。官网： 这家公司是做金标酶联起家的，强项也是金标酶联。临床生化应该是这个公司下一个主推的平台，其自主产品多是常规项目，部份项目应该也有在外OEM。为了扩展自己的产品线，很多公司除了自主研发都还会针对个别项目在外寻求供应商。12/上海荣盛生物药业有限公司 官网： 13/ 柏定生物工程（北京）有限公司 官网：
14/柏荣诊断产品（上海）有限公司，这家公司生化业务主要做胶乳免疫比浊技术相关的项目。 官网：178 条评论分享收藏感谢收起0添加评论分享收藏感谢收起工具类服务
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体外诊断试剂研发项目进度管理研究
全球经济一体化进程的加快和生物技术的高速发展，使生物医药企业面临巨大的机遇和挑战。为了适应多变的动态环境，增强市场竞争力，促进企业持续发展，新产品研发显得非常重要。对企业的研发项目进行科学的进度管理，可以更加高效的推进研发项目的完成，对企业的发展起着重要作用。　　本文主要研究如何将项目进度管理的理论和方法应用到体外诊断试剂研发项目中，旨在加强试剂研发项目的管理效能，缩短研发周期，使产品尽早上市。其主要工作如下:　　(1)系统分析了企业项目进度管理的现状，以推动企业项目进度管理作为突破口，重新设计了管理流程，构建了进度控制责任体系，创新了有效的沟通机制，提出了全新的监督管理办法。　　(2)运用现代项目管理理论中WBS、甘特图、关键路径等方法，在企业的试剂研发项目进度管理中进行应用，并成功解决了项目进度管理的问题。　　(3)运用系统化管理思想，把研发项目的进度管理与企业整体管理进行有机结合，提出了符合企业实际情况的项目进度管理方法和措施。　　(4)运用流程管理的方法，依据系统原理和闭环原理，从分析研发流程入手，制定进度计划并进行优化，引入多方参与、并行管理、加强沟通等方法对进度计划进行全面控制。　　本文通过对W公司体外诊断试剂研发项目进度管理的研究，建立了适用于试剂研发项目进度管理的方法，总结了实际应用中的经验，并提出合理化建议。对指导同类企业进度管理实践活动，提升企业项目管理水平将起到积极的推动作用。　　
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