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检测行业实验室 外部评审组是怎样进行现场评审的？【最新资料】
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检测行业实验室 外部评审组是怎样进行现场评审的？【最新资料】
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委副主任、党组成员 　
委纪检组长、党组成员
委副主任、党组成员
委总工程师
认监委直属部门
认监委直属单位
认监委管理单位
关于做好2011年实验室资质认定评审工作的通知
时间：　　来源：国家认监委
认办实函【2011】25号
国家计量认证各行业评审组，中国合格评定国家认可中心：　　为了进一步提升实验室资质认定（国家计量认证）评审活动的质量和效率，规范行政审批流程，现就做好2011年实验室资质认定（国家计量认证）评审工作有关要求通知如下：　　一、各行业评审组应认真组织，提高工作质量和效率，切实做好以下几方面工作：　　（一）认真组织评审，确保评审工作质量。现场评审应考虑评审员的专业，评审员的专业应覆盖实验室所申请的能力；加强对授权签字人的考核，考核内容应当全面翔实；　　（二）提高工作效率，及时上报材料。认真完成申请材料的初审工作，尽量缩短申请材料的报送时间；审批单中要认真填写材料负责人及材料交接准确时间；安排评审员的现场评审要遵循就近就便的原则；　　（三）认真对申请材料进行审核，避免出现实验室检测能力不准确、材料装订不规范、整改报告未分析原因的现象；　　（四）对于到期需要复评的实验室，请各行业评审组督促本行业实验室提前六个月将申请材料上报，并至少于实验室证书到期前三个月安排现场评审。　　二、首次申请资质认定（国家计量认证）的实验室不列入评审计划。应按照行政审批程序的要求，到国家质检总局行政审批大厅的资质认定受理窗口提交申请。　　三、涉及食品检验的实验室，自日起，需按照《食品检验机构资质认定评审准则》的要求进行评审，请有关行业评审组通知相关实验室修订完善质量手册和程序文件，做好迎审准备。　　四、对于同时申请实验室资质认定和实验室认可的实验室，中国合格评定国家认可中心要按照国家认监委的要求，及时安排评审并上报实验室评审材料。选派评审员应同有关行业评审组沟通协调，提高评审质量。　　五、第一批评审计划要求在日前完成。　　附件：（共633家）
　　二○一一年二月二十一日干货：实验室认证认可现场评审中需注意的问题（一）
经过几个月的精心准备，不少实验室自我感觉已经是“万事俱备”，只等专家组到现场进行评审了。然而，在经历过严谨而又紧张的现场评审之后，才豁然发现，自己实验室的某些做法竟然与实验室资质认定评审准则要求偏差甚大。专家组在CMA/CNAS/CATL/CMAF等资质认证认可的过程中关注的重点在哪里？哪些是实验室在迎审准备过程中易忽视的关键点？下面就由迪瑞科特管理咨询机构的评审员老师，结合十几年的评审经验对现场评审中发现的常见问题加以总结，并分次分享到迪瑞科特官网，希望对准备申请实验室资质认证认可的广大实验室有所帮助。
1.使用的检测标准是否现行有效且受控；特别关注扩项或标准变更的方法是否受控？
2.检测合同是否信息完整，尤其是项目的方法依据。
3.购置的设备、标准物质、培养基等是否验收，尤其设备的关键技术参数。
4.日常中如发现不合格工作，是否采取了纠正措施。
5.管理记录和原始记录是否受控，编制受控目录，有没有与文件规定不一致的记录。
6.原始记录中的方法依据是否与申请计量认证方法及检测报告所采用的方法一致。
7.检测原始记录中检测人员签字的项目是否包含在其上岗证项目中。
8.是否每个领域均授权质量监督员，是否实施监督并记录；监督中发现的问题有没有跟踪验证其纠正措施的有效性。
9.设备如原子吸收光度计、气相色谱仪器、电子太平等，是否对其环境条件进行监控并记录；是否按照操作规程进行正确的维护、保养，并产生记录？
10.互相干扰的检测项目是否有效隔离。
11.待检区和检毕区，样品是否正确摆放。
12.&试剂仓库中试剂摆放是否合理，有机和无机分开、酸碱分开，标识清楚，注意是否有超过有效期的试剂，试剂标签是否脱落。
13.冰箱是否有过期试剂或标准溶液，有没有污水样品与标准溶液混放的现象。
14.试剂的标签是否规范，关键信息是否齐全。
15.辅助设备是否标识正确，在有效期内。
16.仪器使用记录填写是否完整；使用记录中温控结果是否与在设备操作规程规定的范围内。
17.钢瓶气瓶是否有安全措施，如固定或钢瓶柜；易爆气体是否有泄露报警装置。
18.蒸馏水的验收记录（电导率、吸光度）、细菌用水检验记录（25℃时，电导率﹤5us/cm、PH
5.5-7.5、游离氯﹤0.1mg/L）、玻璃器皿的校准记录、试剂的标定记录是否齐全；
19.天平标准砝码、进行容量法实验的滴定管、移液枪等，是否进行了检定。
20.设备期间核查是否有计划？是否核查关键计量指标，并不是简单做个标样。
21.每台出具数据的仪器设备，是否授权操作人员，注意被授权人应持有上岗证。
22.首次评审，是否对每个项目和方法进行了确认，确认报告中是否包括了主要的特征指标，审批程序是否完成。
23.注意无菌室的环境条件及其监控；已消毒器具与未消毒器具分开、并标识。
24.关注各种仪器设备的量值溯源，有关流量校准装置、声标准器是否依法经检定或校准；注意大气采样器、烟尘采样器、声校准器等的校准是否与标准规定的一致。
25.注意样品流转记录中样品标识的唯一性。是否有留样，是否有记录。
26.注意现场采样和实验室检测的质量控制要求如平行样、加标回收试验、空白试验、工作曲线的有效性等。
27.检测报告信息的完整性。
28.检测报告是否有非法定计量单位。
29.剧毒品仓库是否有明显的标识，注意剧毒品帐目、数量以及领用记录。
30.关注“三废”处理、处置情况。某些废液是不能混合存放的，例如氰化物废液不能与酸碱废液混合，宜单独、避光保存。
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