细胞免疫治疗6只概念股价值解析
:创新药甲苯磺酸瑞马唑仑获批III期临床,麻醉药物产品线将添新重磅成员
类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：
公司日公告,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获CFDA 批准进入III期临床、佐米曲普坦口溶膜获得临床试验批件。
创新药甲苯磺酸瑞马唑仑获批临床,安全性有望优于竞争对手。瑞马唑仑由Paion AG开发,是一种短效的GABAa受体激动剂,结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚(丙泊酚)的有效性,用于手术中的全身麻醉。
专利报道瑞马唑仑游离碱不稳定,Paion AG开发的为苯磺酸盐,目前处于III 期临床研究。国内市场方面,仅宜昌人福药业苯磺酸瑞马唑仑注射剂于2015年6月获批临床,目前已完成II 期临床研究。公司开发瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,理化特性具有很多优点,而且甲苯磺酸盐的毒性低于苯磺酸盐,提高了临床的安全性。
甲苯磺酸瑞马唑仑市场潜力超过10亿元,和丙泊酚中/长链脂肪乳协同性强。甲苯磺酸瑞马唑仑疗效和安全性有望优于咪达唑仑和异丙酚。根据米内网数据,国内咪达唑仑市场约2亿元,异丙酚市场约23亿元。
甲苯磺酸瑞马唑仑如果获批上市,有望凭借其竞争优势强占市场,潜力超过10亿元。日,公司丙泊酚中/长链脂肪乳获批临床。
丙泊酚中/长链脂肪乳疗效和异丙酚(丙泊酚)类似,安全性更好。未来,甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚中/长链脂肪乳有望共同开拓市场,借助公司麻醉药渠道快速放量。
佐米曲普坦口溶膜获批临床,有望成为独家剂型。佐米曲普坦是一种选择性5-HT1B/1D 受体激动剂,适用于成人伴或不伴先兆症状的偏头痛的急性治疗。目前国内上市的佐米曲普坦的剂型有片剂、口崩片剂、鼻喷剂等。根据米内网数据,2015年国内城市公立医院佐米曲普坦市场规模641万元,同比增长101.68%,片剂占据100%份额。佐米曲普坦口溶膜不仅避免了吸入给药时的抽吸风险还为吞咽困难患者提供了便利,有望提高患者依从性。目前国内仅有公司提交的佐米曲普坦口溶膜的临床申请,有望成为独家剂型。
盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计年公司归母净利润分别为31.39亿元、38.39亿元、47.16亿元,同比增长21.23%、22.33%和22.84%。维持“增持”评级。
风险提示事件:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
:生物创新药逐步申请临床,从仿制走向创新全系列布局
类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：
公司日公告,公司重组抗VEGFR2全人单抗用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。
抗VEGFR2单抗有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力,2016年全球类似产品市场规模6.14亿美元。目前,全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有的CyramzaTM(Ramucirumab);国内尚无已上市的VEGFR2靶点单抗药。Cyramza2016年实现收入6.14亿美元,同比增长60.01%。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期。
1.胃癌:“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月;
2.结直肠癌:“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月;
3.非小细胞肺癌:“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。
国内领先的生物药研发平台,“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力。公司大力投入研发,单抗药物研发历经8年时间,两个产品处于临床Ⅲ期,重磅产品即将进入收获期,这将是公司估值提升的新起点。2016年公司研发投入达到11.06亿元,药品制造与研发板块研发费用占收入比重5%以上,研发进入兑现期。子公司复宏汉霖单抗平台国内领先,有6个产品获批临床,包括5个生物类似药和1个生物创新药,重组抗VEGFR2全人单抗有望成为第7个进入临床的单抗。丰富的“生物类似药+生物创新药”单抗产品线梯队奠定公司中长期核心竞争力。
盈利预测与投资建议:我们预计公司归母净利润分别为32.65亿、38.68亿和45.24亿,同比分别增长16.36%、18.47%和16.97%;扣非净利润分别为26.15亿、32.68亿和39.24亿,同比分别增长24.95%、24.97%和20.09%;扣非EPS分别为1.05元、1.31元和1.57元。作为一家集多种最优质资源于一身的企业,公司估值便宜,目前价格对应2017年整体估值仅25.2倍。我们认为,公司大周期的起点刚刚开始,研发投入和单抗产品线梯队将带来市场对复星的重新认识,维持“买入”评级。
风险提示事件:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。
点评:独立实验室新业态崛起,未来高增长可期
类别：公司研究 机构：证券股份有限公司 研究员：李平祝 日期：
目前公司非公开发行股票事宜暂时停滞。2015年10月,公司通过定增预案,同意公司实施员工持股计划参与公司2015年非公开发行股票的认购。但目前增发事宜暂时停滞,因为公司是校办企业,大股东和二股东背景特殊:大股东是中山大学,二股东是广州市政府,公司的实质性工作推动需依照国有资产内部管理办法执行,增发事宜尚需取得国家教育部、财政部的批准,公司股东大会的审议通过以及中国证监会的核准后方可实施。
虽然公司自上市未有任何增发或员工激励,但未对公司发展构成影响,市值表现可观。公司自上市来未实施过任何增发或员工激励:日,公司终止实施首期股权激励计划;目前公司非公开发行股票事宜处于暂时停滞状态。但公司自04年上市以来,市值由十几亿发展至近200亿,巅峰时曾高达400亿。并且银行给予公司10亿元的授信额度用于补充流动资金,因此公司对增发的诉求不高,增发进展缓慢不会对公司发展构成影响。
3.投资建议
预测年EPS分别为0.18/0.23/0.31元,对应PE分别为154/120/87倍。公司是国内IVD行业龙头企业,未来三年在试剂和仪器业务保持当前增速的前提下,随着独立实验室业态模式由独立民营的第三方机构逐渐转变为具有混营特色的联合实验室和区域检验中心,公司的服务业务将会实现40%的高速增长。我们看好公司的长期发展前景,建议关注,暂无投资评级。
:终止转让开元商业,零售业务前景显现不确定性
类别：公司研究 机构：股份有限公司 研究员：唐佳睿 日期：
公司未能与达成一致,终止转让开业商业
5 月6 日,公司发布公告称,鉴于公司与王府井就重大重组方案具体内容及交易协议相关条款未达成一致,继续推进重组的条件尚不成熟,交易双方最终决定终止向王府井转让公司全资子公司开元商业有限公司(以下简称“开元商业”)100%股权的重大资产重组事项。公司于5 月8 日召开了投资者说明会,并经深交所批准,将于5 月9 日开市起复牌。
公司零售业务竞争激烈,前景显现不确定性
公司旗下的开元商业在陕西地区拥有五家零售门店,2016 年共实现营业收入33.35 亿元,实现净利润1.7 亿元。由于受宏观经济增速降低和电商冲击影响,传统百货增速有所下降,成本上升,竞争激烈程度日益增强。公司选择转型进入医疗服务行业,为集中资源发展医疗主业,公司选择将开元商业整体转让。 公司董事会于2016 年12 月9 日审议通过《关于拟转让开元商业有限公司100%股权的议案》,并于12 月12 日停牌至今。重组事项筹划近半年但最终未能落实,公司零售业务的前景也因此显现不确定性。
医疗服务业态持续发展,零售业物业价值突出
公司的医疗业态方面,西安高新医院门诊量、病床使用率等指标持续增长,商洛国际医学中心也已开工,着眼于将业务范围拓展至陕西全省, 未来有望为公司带来稳定的业绩增长点。零售业态方面,开元钟楼店经营状况相对较好,存在较为突出的物业价值。
维持盈利预测与增持评级
我们维持对公司 年全面摊薄EPS 的预测,分别为0.13/ 0.14/ 0.12 元的预测,维持增持评级。
宏观经济增速未达预期,居民消费需求增速未达预期。
:定增+成立并购,积极转型大健康
类别：公司研究 机构：平安证券股份有限公司 研究员：叶寅,魏巍 日期：
近期,公司公告拟出资1.65亿元与光大兴陇信托成立“光大&千山并购基金集合资金信托计划”,公司作为劣后级委托人及受益人,资金总规模预计达到6.5亿元。该信托计划项下全部资金将用于投资认购广东千山光毅健康产业投资合伙企业的有限合伙份额,成为其有限合伙人,合伙企业由深圳新奥投资担任普通合伙人并担任执行事务合伙人。
药机龙头转型精准医疗与大健康,值得期待。公司是国内制药装备龙头企业,主要包括注射剂成套生产设备、医疗器械产品和医药包材等。2013年公司调整发展战略,向医疗器械转型,2014年收购弘灏基因进军精准医疗领域。公司转型大健康与精准医疗目标坚定,随着定增落地和并购基金的运营,转型步伐有望继续加快。
设立产业并购基金加速转型大健康。公司出资1.65亿元,作为劣后以4倍杠杆投资认购广东千山光毅健康产业投资合伙企业的有限合伙份额。值得一提的是,公司董事长刘祥华先生和配偶陈端华女士为千山药机履行差补协议项下的义务承担连带责任保证,充分体现了大股东转型大健康的决心和信心。产业基金认购的广东千山光毅健康产业投资合伙企业,由深圳新奥投资担任普通合伙人并担任执行事务合伙人。深圳新奥投资是新奥集团下属企业,新奥集团总资产945亿,目前已经形成了能源环保与文化健康旅游两大业务群,近年来在大健康领域频频出手,成立了新绎健康集团。新奥集团与公司战略思路契合,未来有望在大健康领域形成优势互补,加快转型的步伐。
定增加码精准医疗与健康管理。日,公司发布定增预案,拟募集资金不超过20亿元,用于以下项目:基于的基因检测、远程诊疗慢病精准管理与服务平台项目;智能健康监护手表和智能动态血压计佛山产业基地项目;偿还银行贷款。募投项目的实施,将进一步推动公司在医疗器械领域的深入发展,并通过产业协同,进一步深化精准医疗服务领域的渗透,实现业务模式的升级转型。此外,公司大股东华福康投资(实际控制人、董事长刘祥华控股)拟认购比例不低于50%,充分体现了其对公司发展的信心。
公司积极转型符合产业发展方向,首次覆盖给予“推荐”评级。公司从国内制药装备龙头转型大健康和精准医疗,战略方向清晰,随着定增落地和并购基金的运营,转型步伐有望继续加快。我们预计年EPS为0.12、0.21、0.28,首次覆盖给予“推荐”评级。
:惠迪森、人工角膜、苯烯莫德带来新的成长期
类别：公司研究 机构：天风证券股份有限公司 研究员：肖汉山,杨烨辉 日期：
国内生物材料龙头公司,老业务硬脑(脊)膜补片新旧型替代。
公司在动物源性生物材料平台上研发出生物型及B 型硬脑(脊)膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、乳房补片、脱细胞角膜植片等。其中生物型硬脑(脊)膜补片超越、贝朗,国内市占率第一。16 年营收、净利润及扣非后净利润为3.13 亿、0.65 亿、0.49 亿,增长38.30%、3.16%、-8.15%。
其中除去珠海祥乐(持股100%)9 月开始并表的营收和净利润6980 万、2105 万,老主业营收和净利润增长7.44%、-30.06%,净利润明显下滑的原因是:1)并购珠海祥乐及补充日常经营所需资金导致财务费用增长993.44万;2)并购研发性子公司及联营企业共亏1090.27 万;3)乳房补片、ICP代理品以及细胞业务推广致销售费用增长1973.80 万。16 年公司老业务主要产品硬脑(脊)膜补片生物型、B 型、胸普外科修补膜分别营收1.73 亿、0.09 亿、0.14 亿,占扣除祥乐后营收71.24%、3.71%、5.59%,同比增长-3.47%、56.75%、64.97%,目前公司采用同一销售体系内招标价格高25%左右的B型逐步替代生物型,预计硬脑(脊)膜补片后续维持10%左右增速。
收购珠海祥乐,打造人工晶体和人工角膜的高端眼科产品线。
15 年我国白内障手术167 万例,预计2020 年我国白内障盲人数量将达到500 万人以上;发达国家的CSR 已超过9000 例/百万人/年,我国15 年达1351 例/百万人/年,同发达国家差距较大,市场容量巨大。珠海祥乐在中国的独家代理商美国爱锐人工晶体,16 年开始代理销售蔡司旗下的 Lucia系列人工晶体,根据白内障手术估计,公司市场份额为16%左右;16 年营收和净利润分别为1.84 亿、0.52 亿,公司最后一期17 年对赌为6760 万。
目前我国400 多万角膜盲患者,保守估计需行板层角膜移植的患者超过10万例,而移植总量每年约5,000 例,人工角膜市场空间巨大。公司参股49.33%的优得清在16 年获批唯一以脱盲复明为治疗标准的人工角膜,目前处于临床推广阶段,16 年在广东、福建等十多个省份开展了角膜移植手术近39 例,终端价2 万一片。优得清将共享珠海祥乐成熟的眼科销售渠道和体系,助力角膜快速放量。预计公司未来还会向眼科用药方向外延拓展。
拟收购惠迪森,利润支持人工角膜和苯烯莫德学术推广非公开发行收购主要产品为拉氧头孢钠的的惠迪森,16 年营收4.9 亿,净利润1.28 亿;IMS 预计16 年市场终端规模24.22 亿,同比增长35.30%。
17 年业绩承诺不低于1.6 亿。公司参股5%、大股东控股的北京文丰其拥有治疗银屑病的1 类新药苯烯莫德乳膏获批在即,疗效优于阳性对照卡泊三醇,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长;我国目前有650 万银屑病患者,就诊率不到20%,苯烯莫德的疗效和剂型优势,以及叠加惠迪森的强大销售能力,将分享巨大的市场份额。
估值评级作为国内领先的生物材料公司,逐步拓展药品,人工角膜和苯烯莫德,市场空间广阔。预计18 年惠迪森开始并表,不考虑人工角膜和苯烯莫德,预测17-19 年EPS 为0.46 元、1.03 元、1.28 元,对应PE 为57 倍、25 倍、20 倍,给予18 年30PE,对应目标价为30 元,首次给予增持评级。
风险提示:人工角膜放量低于预期,苯烯莫德获批速度低于预期。
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第51届临床肿瘤学会（ASCO）年会5月30日在美国芝加哥开幕，本次会议的热点话题聚焦肿瘤免疫疗法。PD-1、PD-L1、CAR-T等细胞疗法受到了热烈关注。与会专家人士表示，细胞免疫疗法在治疗肿瘤方面优势明确，体现了医学科学发展趋势。
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