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“消字”号产品当药卖 药店被罚1万
  沈阳市民老李在路上接到一则传单,传单上把疗效说得神乎其神,但老李把东西买回家后发现自己买到手的竟然不是&药&。
  &精研苗药,专攻皮肤类疑难杂症&&&看了宣传单,深受皮肤病困扰的老李来到药房,花了将近800元买下一个疗程的产品。但老李把东西拿回家仔细一看,却发现自己买到手的竟然不是&药&。
  老李向工商所举报药店虚假宣传。昨日,老李说,&工商所给了答复,产品下了架,还罚了药店1万元。&
  今年五月初,沈阳市民老李在路上接到一则传单,传单上称:家族传承800余年,精研苗药,治癣绝方&胡氏一抹净&,专攻皮肤类疑难杂症,看到传单效果,患湿疹的老李来到了传单上指定的药店之一沈阳东北大药房珠江店,并花了近800元买下了一个疗程。
  老李把买来的&药&拿给女儿看,&瞧,这下我的老毛病也许有救了。&
  女儿看了包装说:&爸,你买的这不是药啊,上面写的是&消字&。&第二天,老李回到了药房退货,一开始药店不退,老李报了警,并向沈阳市工商局皇姑分局黄河工商所举报其虚假宣传。经过民警协调,药店给老李退了货并付给老李200元赔偿金。
  昨日,老李表示,黄河工商所对他的举报予以了处理,&目前&胡氏一抹净&已下架并对该药店罚了1万元&。对此,经办此事的黄河工商所姚姓工作人员未接受记者采访。
  沈阳市卫生监督所产品卫生监督科张科长表示,在药店购买产品时,要注意区分&药准字&和&消字&等产品。&药准字&产品是药,有治病功效,而&消&字号产品并不是药品,一般用于消毒和灭菌,不具备任何疗效。
  张科长介绍,根据《消毒产品标签说明书管理规范》,&消&字号产品的标签、说明书禁止出现或者暗示对疾病的治疗效果,否则将涉嫌虚假宣传,会依据《消毒管理办法》对其进行处罚。
  &有些岁数大的市民可能误把&消&字号的产品当成药买回家,这样很容易耽误病情。&张科长提醒市民,在利益的驱使下,一些不规范的药店可能会用&消&字号的产品当&药&卖来鱼目混珠,卫生监督科将加大对&消&字号产品的监管力度,对市民举报的违规行为进行及时查处。
  北国网、辽沈晚报见习记者白爽
  北国网、辽沈晚报见习记者白爽摄
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单项选择题A型题根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应()
A.药事管理与药物治疗学委员会
B.感染性疾病部门
C.药学部门
D.抗菌药物管理工作机构
E.医院感染管理部门
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B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人
A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家食品药品监督管理总局常见问题1:“消字号”常识
【最近,朋友们提出很多问题。实际上,这些问题我已经回答了很多遍。但是,总有朋友重复提问。
因为刚刚建群,可能会遇到有很多新问题。所以,这两天我大部分时间坐在电脑边。一坐电脑边,我的时间基本上都用在重复回答各种提问上面。我先做检讨。因为我没有把问题集中起来,致使大家阅读不方便。当然,也有部分懒汉,根本没有耐心阅读。即使通过QQ回答他,也不能讲长了。必须长的话,就不断敲回车键,像写诗一样,尽量用短句,让他一目了然。耐心很重要。无论是阅读,还是治疗灰指甲,还是买卖股票,等等等,我最大的体验就是:耐心伴随成功。希望朋友们耐心地读完这些。耐心,是一种修养,是一种美德,是成功的必备条件。今天晚上,我先将一些问题简单地整理、归拢起来,以后会不断补充、修改。为了修改方便,我先发博客里。修改差不多之后,上传群空间里。年底,再把一些资料一次性上传到公司网站。为阅读方便,把问题分类、分批刊发。】
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“消字号”常识
问:贵公司产品是什么批号?
答:我公司系列产品属于卫生部门审批、监管的健康相关产品中的卫生用品。现对有关法规讲解如下:
(1)卫生部门负责健康相关产品的审批、监管。《卫生部健康相关产品评审委员会章程》(卫法监发[1999]第76号通知附件1)中解释:“健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。”其中,化妆品早已划归国家医药管理局审批,保健食品也已于2003年划归国家医药管理局审批,国家医药管理局随之更名为食品药品监督管理局。
(2)卫生部2002年3月28日发布最新《消毒管理办法》,解释:“消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。这类产品就是大家俗称的“消字号产品”。
(3)从消毒产品中细分的卫生用品包括:(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;(二)尿布等排泄物卫生用品;(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);(四)隐形眼镜护理用品;(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。我公司产品“掌控”、“妇爽”、“甲爽”、“夜来香”、“鲜爽”等均属皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂。
问:“消字号”产品与“准字号”产品的区别在哪里?
答:(1)批准、监督部门不一样。《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。我们俗称的“准字号产品”,即由国家食品药品监督管理局批准的“国药准字”产品。
(2)不能随便称呼为药品。严格地讲,只有“准字号产品”才能称为药品。其他产品,只能称为保健食品、消毒产品、卫生用品等等。
(3)不能宣传治疗。虽然,一些保健食品、消毒产品具备一定的疗效,甚至比药品效果好,但不是药品批号就不能称为药品、不是药品就不能说有治疗作用,只能宣称审核范围的作用,否则就是夸大宣传。取得药品批号,手续严格复杂,所花资金、时间一般公司难以承受。配方、功效相似的产品,由一些大公司报批为“准字号”,就是药品;由一些小公司报批,可能就是保健食品、消毒产品。药品,安全第一。消毒产品,主要衡量的是杀菌效果。皮肤外用的产品,主要就是杀菌。所以,消毒产品并不一定比药品效果差。大家可能注意到,媒体经常报道,一些保健食品、消毒产品因为夸大宣传而受罚。
有人在执法部门检查的时候,与执法人员发生争执,坚持说产品有治疗效果。在我们国家经营,就得按照我国相关法律法规办事。男女在一块儿,没有拿结婚证,生儿育女了,哪怕生养了一大堆娃子,构成了事实婚姻,法律上也不能叫夫妻,只会定性我非法同居。所以,争执是没有作用的。即使执法人员患了脚病,在医院治疗不好,在修脚店治疗好了,他也不能承认修脚店的行为是治疗。修脚店只能说修理、护理。
很多朋友看见我们的产品后,就提到说明书介绍不清楚等等问题。我们的产品,内外包装、标签,都非常规范。第一,像“掌控”的包装上面,没有写“足”“脚”等字眼。因为,前些年,涉及足部、鼻部、阴部黏膜相关的消毒产品违规太严重,引起国家卫生部高度重视,专门出台管理办法,强调消毒产品不得指明用于足部、鼻部、阴部黏膜等部位。我们的“掌控”,只能写用于人体皮肤的消毒杀菌,或者写“手”、“掌”等字眼。人体皮肤,自然包括足部。只要回避不能特指的部位即可。第二,没有写“病”字。人体带菌,虽然属于皮肤病,但是消毒产品(卫生用品)的标签上不能写。第三,没有写“治疗”。杀菌虽然就是治疗,但是只有“准字号”产品才能写治疗。我们的产品,为什么能在药店卖十几年,除了效果,与包装规范也有关系。大多数消毒产品厂家的包装不规范,卫生监督部门定期抽查,让药店受牵连。一些药店又不学习相关知识,为图安逸,就一律拒绝所有“消字号”产品。我们也“躺着中枪”。
目前,药店、化妆品场所,监管较为严格。一些足浴场所、修脚店的监管没有那么严格。但是,将来肯定会一步步走向规范。所以,大家应该注意自己的言行,在包装、招牌上尽量不要提敏感字眼。遇到相关部门检查,就说使用的是用于皮肤杀菌的卫生用品。
现在,一些大城市对修脚店申请营业执照、悬挂招牌,已经实行了非常严格的管理。不能写治疗灰指甲等等字眼。一些招牌只有写上“美甲、按摩、修脚”,不然办不了营业执照。如果写“治疗”,就相当于诊所,开业需要的前置条件多,手续复杂。
问:你们的证件全吗?
&&&&答:消毒产品(含卫生用品)“生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产”。我公司生产企业卫生许可证号为:鄂卫消证字(2002)第0020号。企业有了卫生许可证后,即可生产相关产品。也就是说,所有消毒产品只需生产企业卫生许可证号,但产品必须到指定部门(一般为各省疾控中心)进行检测。我公司将生产企业卫生许可证,连同企业法人营业执照、组织机构代码证、商品条码系统成员证、税务登记证、商标注册证、企业标准、检测报告等证件、文件都汇编成册,非常完整。2005年以前,我们主要在药店渠道销售,因为要大量复印证件、逐页盖章,复印件因超负荷工作而经常大修,公章因损坏而每年一换。
问:有无广告批文?
&&&答:国家制定有药品、食品、农药、兽药等广告管理或审查办法。对消毒产品(含卫生用品)未做任何规定,卫生部并未规定消毒产品发布广告必需要到各级卫生行政或监管部门办理广告批文。我公司先后在《中国医药报》、《销售与市场》、《商界》、《中国医药商情》等报刊杂志上做广告,也只提供营业执照、卫生许可证。将来,国家如果出台相关政策,要求消毒产品办理广告批文时,我们一定会以最快的速度办理。
问:国家对卫生用品的销售有没有限制?
&& 答:我公司产品的销售渠道不受任何限制。像“掌控”,不但可以在药店、诊所,而且可以在超市、日杂商店、洗脚城、修脚店、擦鞋店、皮鞋专柜、化妆品专柜等处销售。个别医药公司(药店)不接受卫生用品是有原因的,可能不懂相关知识,也可能因为违规产品多被处罚怕了。可以耐心地向他们解释。卫生部未就卫生用品的销售渠道做出任何规定,也就是说卫生用品的销售渠道不受任何限制,比药品销售渠道要广,超市、副食店、皮鞋店、快餐店、美容店、候车室等均可立体地全方位地销售。
&问:贵公司产品会不会申请药准字?
&答:基本上不可能申请药准字。因为:1.新办药厂门槛高;2.我们的产品配方是独有的,按照相关规定可能划入3类、2类新药,与仿制药不一样,程序更加复杂,时间耗不起,费用也出不起;3、申请药准字后配方会公开,得不到有效保护。除非,哪一个药厂来收购,然后报批,开始申报的“二万五千里长征”。
&问:宣传方面应该注意什么?
&答:实际上前面已经讲了。消字号,只能宣传消毒杀菌,不能宣传治疗。修脚店,只能宣传修治,不能宣传治疗。虽然有治疗的功效、治疗的技术,但是不能公开宣传治疗。
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