2023-03-24 13:27
来源:
华夏时报发布于：北京市
3年亏11亿元，“0营收”闯关科创板，轩竹生物的痛点只有商业化吗？
华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 于娜 实习记者 杨燕 北京报道
创新药是个筐，什么都能往里装。
近日，轩竹生物带着“0营收”的成绩单闯关科创板，在两轮问询后得到了上交所上市委员会暂缓审议的阶段性结果。
科创板成立以来大大加强了对于生物医药、硬科技等未盈利公司的上市支持力度，但类似轩竹生物这样的“0营收”公司仍属极少数。因此，轩竹生物的上市进程引起了市场的广泛关注。
作为一家从A股传统药企中拆分出来，打着创新药标签的药企，除了营收业绩之外，轩竹生物的“外籍”管理层团队，以及其产品管线和母公司四环医药之间的关系也是投资者关注的焦点之一。
持续亏损下，何时“回血”
公开信息显示，和目前国内大多数biotech不同的是，轩竹生物成立于2002年，2012年成为港股四环医药全资子公司，2018年开始独立运营。
单从营收数据来看，轩竹生物业绩并不乐观。
招股书显示，轩竹生物公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，发行人归属于母公司股东的净利润分别为-3.6亿元、-1.6亿元、-4.6亿元和-1.6亿元，三年合计累计亏损超11亿元，截至2022年3月31日，轩竹生物累计未分配利润为-8.69亿元。
“惨淡”的营收数据背后，是轩竹生物至今还在“襁褓”中尚未上市的产品管线。这家公司聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等疾病领域，适应证针对的人群数量广阔，目前有3个核心产品，5个主要产品，以及5个其他产品。
图片来源：轩竹生物招股说明书
从披露信息来看，轩竹生物目前尚无已上市可销售的产品，因此常年处于亏损状态。其中，其用于治疗十二指肠溃疡适应证的PPI抑制剂KBP-3571安纳拉唑钠，上市申请已获药监局受理，预计将于2023年第二季度获批并迈入商业化阶段。
根据灼识咨询数据，我国消化性溃疡患者人数预计2030年达7322万人。PPI类药物作为治疗消化性溃疡应用最广泛最高效的一类药物，2030年市场规模有望达到365.1亿元。但目前已有6类已上市口服PPI类药物，竞争环境相对激烈。
如果既无先发优势也未能满足临床未能满足的需求，即使产品顺利上市，对于轩竹生物的营收贡献也不乐观。
上交所此前对于轩竹生物IPO前的两轮问询中，同样对其在研产品的竞争力和市场价值提出了疑问，要求其说明：(1)主要产品预计销售峰值渗透率的主要考虑因素、测算方法，是否符合“市场空间大”的要求;(2)发行人在商业化方面的规划及相对其他竞争方的优势。
尽管全面注册制施行已经近在眼前，但近期以来包括轩竹生物在内，共有4家企业在上市过程中遇到暂缓审议的情况。一位投行人士对《华夏时报》表示，暂缓审议一般发生在监管层认为企业现有披露的信息中，有需要补充披露的部分，如果相关企业能在后续披露中打消监管层的疑虑，同样可以往下走上市流程，这是一道“拦路虎”，也是一块“试金石”。
“创新”含金量何以定义
对于创新药企而言，产品管线是未来商业价值的筹码和基本盘，尤其是在国内创新药第一个“黄金十年”的尾声上，无论是监管层还是药企和投资人，对于创新药的认知都经历了行业的多番教育。
可以说，国内外关于创新药的信息差和时间差都被逐渐拉平到同一水平线上，已经不再是靠着概念就能上市融资的时候了。
轩竹生物此次上市拟募资24.7亿元，投向包括创新药研发项目、总部及创新药产业化项目以及补充流动资金。按照招股书中披露的15%的募资额度，如果成功上市，轩竹生物市场估值将超160亿元，秒杀一大批港股biotech公司。
在创新药的产业链上，biotech公司往往承担着创新这一部分的内容，这也是其价值所在，研发是各家的重头戏。报告期内，轩竹生物的研发投入分别为4.16亿元、2.3亿元、3.7亿元和1.72亿元。此外，截至2021年末，公司研发人员数量为325人，占当年员工总数82.07%。
不过，轩竹生物的研发重心显得“大而全”。招股书显示，其技术路线不仅涵盖大分子生物药和小分子化药两大体系，同时还包括单抗、双抗以及今年以来大热的ADC赛道，在尚无重磅产品在手的基础上，布局过于广阔，难免让投资者怀疑其技术实力。
在研发通道中，轩竹生物尚有十余个候选药物处于临床前研发阶段，其中3个候选药物已取得IND批件，2个已递交IND。这不仅意味着这些管线离上市还有一段不近的距离，也代表着后续大量的资金投入。更重要的是，如果产品技术实力不强，那么公司除了产品上市销售外，很难通过license out 等路线获得资金补充。
值得注意的是，除了研发投入外，轩竹生物募资需求中同样有募集资金预备流向产业化项目，尽管早期创新药企自建厂房等较为普遍，但在近几年资本寒冬的洗礼下，很多biotech公司对于重资产投入都抱着谨慎态度。
在未来业绩存在重大不确定性的情况下，即使公司成功上市，对于产业化等重资产项目的筹备也许会成为公司的阿喀琉斯之踵，2022年行业停工停产的声音犹在耳边。
编辑：颜源 主编：陈岩鹏返回搜狐，查看更多
责任编辑：}

2023-08-10 09:54
来源:
生活大咖展示发布于：福建省
在过去的十余年里，全球独角兽公司快速繁衍，市场一片繁荣景象。在近期福布斯中国公布的“2022年新晋独角兽全名单”中，轩竹生物赫然在列。据悉，2022年全球独角兽的总数量达到1597家，中国独角兽企业368家，占比23%，比上年新增74家。
本次调研覆盖2022年所产生中国独角兽公司。公司估值依据调研窗口期内（2022年1月1日到2022年12月31日）最新一轮估值所呈现价格。海外独角兽统计由Pitchbook数据库资料调整；中国独角兽公司数量由福布斯中国结合2家本土数据库供应商资料，再经由问卷调研后修正。
本次公布的独角兽榜单是基于福布斯中国研究团队跟踪了2000余家在过去一年内单笔融资超过2亿人民币或3000万美元，且可能跨入独角兽行列的创业公司，经过研究和调研后，最终筛选出本次上榜的74家中国新晋独角兽企业。
从新增独角兽企业来看，在全球范围内，新能源、清洁技术、医药、生命科学以及加密技术等仍然是创新主阵地。2022年全球范围内80%的新晋独角兽公司来自上述领域。返回搜狐，查看更多
责任编辑：}

来源：新浪证券　　凭借注册、生产、销售三大核心能力，助力和加快四环医美及制药板块的 优质产品管线的落地和实现商业化发展 。　　香港，2022年8月30日 – 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460）（“四环医药”或“公司”，连同其附属公司，统称“集团”）宣布其截至2022年6月30日止6个月（“期内”）之中期业绩。2022年上半年，集团持续在医美领域深耕，进一步布局多元化的产品管线，拓展关键医美领域，同时提升产品销售能力，增加渠道覆盖，加大对下游终端机构的服务力，提供更多的销售支持及医学培训交流。 　　期内，由于受到上半年国内疫情的持续发展以及医药行业政策变化的多重影响，集团录得总收 益人民币 1，464.2 百万元，医美业务板块实现收入人民币 98.6 百万元，仿制药业务板块实现收 入人民币 1，233.0 百万元，实现经营性利润人民币 230.2 百万元。集团持续大手笔研发投入， 打造超过百款医美及生物制药产品管线，快速推动本集团产品管线的研发进展，加快产品产业 化速度，逐步实现价值放大。期内总体研发开支为人民币 457.3 百万元。为感谢股东及投资者 的支持，董事会宣派中期股息每股普通股人民币 0.1 分及特别现金股息每股普通股人民币 3.2 分。 　　期内，惠升生物完成A轮股权融资，共吸引超过人民币5亿元投资， 投后估值达人民币50亿元。这是继轩竹生物在2021年完成人民币6.1亿元的B轮融资后，集团旗下生物制药板块的再一次融资，充分展现了资本市场对集团旗下两大创新及生物药平台的研发能力、产品管线、管理团队、未来产业化及商业化能力的全方位认可，也从侧面证实了集团两大生物制药板块的产品管线的高价值。 渼颜空间：单产品代理销售转变为具备全生命周期产品布局的一站式医美平台 　　在过去一年所打造的机构渠道广覆盖的良好基础上，渼颜空间今年的产品销售重点落在了深耕细作上。期内，渼颜空间提升对重点渠道的服务内容质量，加大对渠道赋能，与头部机构达成战略合作协议，在确保全年销量的前提下，提供更多的销售支持解决方案。
　　通过“直营+经销”全布局，渼颜空间不仅提升了对接优质大客户的能力，为渠道进一步赋能，还确保了机构覆盖度的持续提升，并进一步通过医学部逐步打造医师培训体系以完善助力绑定医生资源。 　　期内，渼颜空间持续完善医美产品矩阵，通过在填充类、支撑类、补充类、光电设备类、皮肤管理类等领域的进一步布局，提供轻医美综合解决方案。其中渼颜空间与韩国VIOL就SYLFIRM XTM黄金微针产品达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆、香港及澳门的独家代理权。到后续渼颜空间与深圳易美及其原股东订立股权转让协议和增资协议都可以体现渼颜空间在医美领域的长足发展。 　　今年一月，集团与国内合成生物材料领域的独角兽企业北京蓝晶微生物科技有限公司成立合资公司，共同开发下一代再生材料PHA微球及基于生物制造的再生医学材料，提前入局合成生物学领域蓝海。今年三月，渼颜空间与瑞士Suisselle SA（‘Suisselle’）就Cellbooster系列产品达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆、香港、澳门及台湾的独家代理权。 创新药及其他业务板块：成功实现从传统仿制药企业向生物制药企业的创新转型，全速推进向中国领先生物制药企业的升级与发展 　　集团不断深耕生物制药板块，加快轩竹生物及惠升生物两大板块在产品研发及资本市场运作的快速发展，并同步推进CDMO业务板块的进一步整合及发展。期内，聚焦于肿瘤药的创新药领军企业轩竹生物在多个产品研发方面取得突破性进展，并同步推进科创板分拆上市进程，创新驱动持续加码。惠升生物重磅产品第四代德谷胰岛素成为首个申报NDA的国产产品，进一步奠定其在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的领先地位。 　　四环CDMO业务进一步进行资产与资源的整合及剥离，落地原料药+制剂一体化CDMO双轮驱动战略，致力于为全球客户提供领先的以特色原料药为核心及承接高端CDMO业务的一体化解决方案。创新药及其他业务板块内的三大平台根据各自的优势及节奏并肩前行，快步发展，带动本集团持续进行创新转型， 为打造中国领先生物医药公司打下坚实基础。 　　2.1 轩竹生物：国内乳腺癌赛道布局最全面的公司之一，在小分子和大分子领域同时具备全面创新药自主研发能力的中国生物医药领先企业 　　期内，轩竹生物在研1类创新药吡罗西尼（Birociclib ，XZP-3287 CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂）联合芳香化酶抑制剂及联合氟维司群的两个适应症均进入III期临床试验。2022年7月轩竹生物的氟维司群的上市申请亦已受国家药监局受理。同月，轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症成人反流性食管炎（RE） 的治疗及其相关症状（反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等）控制的II期临床试验申请已获得国家药监局批准。2022年5月，轩竹生物申报的一款高活性和高选择性AXL靶向抑制剂XZB- 0004胶囊开展用于晚期实体瘤、血液系统恶性肿瘤的临床试验申请已获得国家药监局的默示许可。2022年3月，轩竹生物自主研发的1类大分子创新药XZP-KM257（重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液）开展用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗的临床试验申请已成功获得国家药监局的批准。2022年6月，轩竹生物与上海上药新亚药业有限公司就两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂与上药新亚达成在大中华区的独家授权许可。 　　期内，公司董事会作出重要决定，一致同意分拆轩竹生物的股份并于上海证券交易所科创板申请上市。集团相信，本次分拆将有助于令轩竹生物进一步成为独立创新药研发平台公司，并可直接进入债务及股权资本市场，从而增加轩竹生物的财务灵活性并增强其筹集外部资金的能力，以支持其业务的快速增长及产业化发展。 　　2.2 惠升生物： 在糖尿病及并发症领域实现全产品覆盖的生物医药领导者 　　惠升生物快速推进多个产品研发进展，并落地数个重磅产品的新药上市申请。期内，惠升生物共有四款重磅产品的NDA获得国家药监局受理。目前，惠升生物研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的NDA获得国家药监局受理，是继原研产品诺和达后第一个在国内进行上市申请并获得受理的国产第四代胰岛素类似物德谷胰岛素。同时，惠升的加格列净NDA已获得国家药监局受理，是第二个在国内进行上市申请并获得受理的国产1类创新药SGLT-2抑制剂。此外，惠升生物研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液以及门冬胰岛素50注射液的NDA也获得国家药监局受理。 　　惠升生物是集团精心孵化的两大创新药平台之一，瞄准了中国潜力巨大的糖尿病及并发症市场，未来，随着惠升生物产品管线的逐步落地，创新产品持续涌现，将成为中国领先的实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的生物医药领导者，实现价值的持续放大。 　　2.3 四环医药CDMO： 落地原料药+制剂一体化CDMO双轮驱动战略，助力创新药产品上市，大幅提升创新药板块竞争壁垒 　　四环医药CDMO业务板块是集团精心孵化的高质量原料药+制剂一体化CDMO服务平台。自2020年起，集团积极盘活冗余的原料药生产资源及附属产能，优化投入产出，实现业务转型升级，并取得初步成效。2022年上半年，公司已整合旗下优质的原料药、高级中间体生产基地和澳合研究院统一管理，加强研发技术实力和工业转化能力，依托具有丰富高端原料药开发经验及产业化经验的团队，打造高标准的生产管理体系，落地原料药+制剂一体化CDMO双轮驱动战略，致力于为全球客户提供领先的以特色原料药为核心及承接高端CDMO 业务的一体化解决方案。 　　四环医药CDMO业务2022年上半年已成功实现转型升级，由早期服务于国内龙头CDMO企业的高级中间体定制生产，逐步扩展到为制药企业终端客户提供CDMO服务，包括具有国际影响力的上市公司。同时依托集团的制剂公司，逐步形成原料药+制剂一体化的CDMO业务。 　　原料药业务方面，集团对原有的原料药板块进行业务重组，优化投入产出，由普通原料药向高端特色原料药进行业务转型升级，目前已有多个高端特色原料药获得国内注册批件。 仿制药： 拟分拆剥离部分或全部未达经营预期或不符合长期战略发展目标的仿制药及其他非核心传统医药或大健康类业务和资产，全面优化升级公司资产结构，改善长期财务表现　　仿制药业务在过去作为集团稳健的“现金牛”，但在经历过去十余年长期的平台培育和孵化后，随着集团创新药及医美业务逐渐成熟，产品陆续进入收获期，各平台开始独当一面，具备独立的融资能力后，集团的仿制药业务已逐步完成了它的“历史使命”。 　　集团相信在有选择性的剥离盈利能力持续走低、受政策影响较大的传统仿制药业务后，公司整体盈利结构将得以有效的改善和提升；同时伴随着剥离相关业务所获得的现金资产的收入，腾笼换鸟，集团将为创新业务腾出空间，进一步将管理重心及公司资源聚焦在具有较高增长性和较高利润率的医美板块，以及具有价值高增长性的生物医药板块，确确实实地落地集团“医美+生物制药”的双轮驱动战略，提高集团的资源分配效率，并提升集团的中期及长期财务业绩表现。 　　2022年上半年集团已以人民币1.18亿的代价出售北京轩升制药有限公司的全部股权，集团此番落地的重要战略举措，其实也充分顺应了国际领先医药巨头过去的发展趋势与布局，通过重组整合重点业务、剥离非核心业务，令集团更加专注于医美及生物制药两大战略板块，并提升资源的配置效率。此外，也令集团的估值体系更加清晰，充分展现剥离仿制药业务战略后创新药加医美业务体系所能给集团带来的长期价值，助力于实现股东价值最大化。 　　四环医药控股集团主席兼执行董事车冯升医生表示：“步入2022年，在2021年的高增长基础上，集团将持续深耕医美及生物制药两大重点业务板块，实现企业价值进一步升级化发展。 　　作为集团的“明星”业务，医美平台渼颜空间将加快推进2.0营销版本的升级发展，加强其作为一个集研发、生产、销售为一体的拥有覆盖爱美人士生命周期的全产品矩阵的国际化医美平台的能力。在不断推出多个产品的注册上市的同时，持续完善产能布局、丰富营销服务内容、提升对接优质大客户的能力、加深渠道赋能，进一步保障收入规模、盈利、团队、网络覆盖实现高增长。展望集团医美业务未来发展方向，我们将借鉴国际巨头艾尔建的发展历程，通过全面的产品矩阵、“自研+BD”双引擎驱动及海外高质量的收购兼并来实现打造国内医美产业领先平台的目标。 　　轩竹生物将加快推进在科创板的分拆上市，同步持续推进产品研发进展，持续引进行业领先技术及重磅产品，始终持续自主研发、持续创新，目标将研发投入转化为盈利，由Biotech向Biopharma转型发展，实现成为国内聚焦肿瘤药领域，在小分子、大分子领域同时具备全面创新药开发能力的领先创新药公司。 　　惠升生物已成功完成人民币5亿元的A轮融资，确定了其人民币50亿元的估值。未来，惠升生物将快速推进糖尿病管线的研发进展，确保多个创新产品研发注册的领先地位。并持续通过完整布局多机制、多品种的糖尿病管线，提供全程、全方位治疗方案，并凭借其具有的本地化生产及成本优势，背靠四环医药的销售优势，来进一步实现打造糖尿病及并发症领域全产品覆盖的生物医药领导者的战略目标。 　　集团的CDMO业务将依托具有丰富高端原料药开发经验及产业化经验的团队，打造高标准的生产管理体系，落地原料药+制剂一体化CDMO双轮驱动战略，由高级中间体定制生产向为制药企业终端客户提供CDMO服务进行扩展，由普通原料药向高端特色原料药业务进行转型升级，持续引入国内外优质客户，致力于为全球客户提供领先的以特色原料药为核心及承接高端CDMO业务的一体化解决方案。 　　集团的仿制药板块将陆续落地对于未达经营预期或不符合长期战略发展目标的部分或全部仿制药及其他非核心医药或大健康类业务及资产的剥离与出售。但针对于仍具有高增长性或有重点增长潜力的产品及业务，将会持续留在集团体系内，与医美业务一起作为稳健的现金收入来源。集团相信该等对于仿制药业务板块的战略举措，将进一步提升集团的资源分配效率，提升中长期财务水平，使公司聚焦医美及生物制药业务板块，推动企业估值的进一步释放。” 　　四环医药控股集团有限公司 　　四环医药控股集团有限公司（“四环医药”或“公司”，连同其附属公司为“集团”）（港交所股份代号：0460）创立于2001年，2010年于香港联合交易所有限公司主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动、仿创并举，拥有独立领先的自主生产、研究与开发技术平台，具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化制药企业。四环医药聚焦医美、心脑血管、消化系统、抗感染、肿瘤、精神神经及糖尿病等高增长治疗领域，以自主创新研发和孵化培养高增长新业务的双轮驱动战略，打造中国领先的医美和生物医药领军企业。 }