复星集团董事长郭广昌昨天发布了两个消息：复星医药获德国企业BioNtech授权的新冠病毒mRNA（信使核糖核酸）疫苗Ⅰ期临床试验在江苏泰州启动，首批志愿者接种疫苗；复星医药控股子公司复宏汉霖研发的单抗生物类似药HLX02获欧盟委员会批准，在欧洲上市，用于治疗HER2（人表皮生长因子受体2）阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。

这两个进展的背后哪些科学原理？如何惠及百姓？解放日报·上观新闻记者采访了相关专家。

mRNA疫苗研发比传统技术快

中国细胞生物学会科普工作委员会主任委员、上海交大医学院上海市免疫学研究所李斌研究员介绍，mRNA的中文意思是信使核糖核酸，这是一类单链核糖核酸，能像信使一样携带蛋白质编码的遗传信息，传递到核糖体后，直接翻译成蛋白质。

科学研究发现，新冠病毒侵入人体的主要“凶器”是S蛋白（刺突糖蛋白），这种蛋白能与人体细胞表面的ACE2（血管紧张素转化酶2）结合。因此，中国、德国、美国等多个国家的科研人员都在研发mRNA疫苗，希望它进入人体后准确翻译成S蛋白，这样就会产生免疫反应。

作为一种新型疫苗，mRNA疫苗与灭活疫苗、减毒活疫苗相比，研发速度更快、效率更高。因为研发灭活疫苗、减毒活疫苗需要对活病毒进行扩增，对生物安全的挑战较大，研发团队要开展一系列防控工作；而研发mRNA疫苗过程中不必扩增病毒，其主要步骤是在体外合成一种mRNA，让它能翻译成特定的蛋白质，这种技术已非常成熟，研发速度往往比较快。

目前，mRNA疫苗正在中国、德国和美国进行Ⅰ期临床试验。除了复星医药，上海另一家企业斯微生物也在参与研发这种疫苗，已完成攻毒实验，正在进一步完善临床试验申报资料。

国产单抗生物类似药进入欧盟

与新冠疫苗启动临床试验几乎同步，复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗药物HLX02获批在欧盟上市，成为首个进入欧盟市场的国产单抗生物类似药。

单抗是单克隆抗体的简称，这是由人体内B淋巴细胞克隆产生的高度均一、仅针对某个抗原表位的抗体。抗体与抗原结合，就像钥匙与锁那样吻合，所以用单抗药治疗肿瘤和自身免疫疾病，具有靶向性强、疗效明确、副作用小等优势。

复宏汉霖研发人员介绍，曲妥珠单抗由美国企业Genentech原研，用于治疗HER2阳性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。2002年，这款原研药进入中国市场，商品名为“赫赛汀”。据统计，2018年、2019年曲妥珠单抗在中国大陆的销售金额分别约为27.3亿元、45.7亿元，呈逐年上升趋势。国内市场需求巨大，远未被满足。

为了让更多中国病患用上这个药，刘世高、姜伟东两位博士2010年创立复宏汉霖后，就启动了生物类似药HLX02项目，在“重大新药创制”国家科技重大专项的支持下，研发团队遵照中国及欧盟生物类似药相关法规、对标国际质量标准，开展了多项与原研药“头对头”比对研究，包括质量对比研究、非临床相似性研究、Ⅰ期临床和国际多中心Ⅲ期临床研究。

Ⅲ期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授牵头，纳入中国、菲律宾、波兰、乌克兰89个研究中心、共计649例既往未接受治疗的HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，结果显示：HLX02组24周的最佳总缓解率为71.0%，原研组（欧洲市售）为71.4%，组间差异为-0.4%，在预设等效区间内，所有次要疗效和安全性分析均支持“生物相似性”结论，证实HLX02与欧洲市售原研曲妥珠单抗无临床意义差异。

这款国产单抗药何时在中国上市？复宏汉霖表示，去年4月，HLX02新药上市申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序，有望今年下半年获批上市，为国内病患带来福音。

       人工智能（AI）、生物计算技术正赋能生命科学领域的研究，加速新药研发的进程。mRNA 平台技术在新冠疫苗的研发中脱颖而出，两款新冠 mRNA 疫苗的上市也预示着这项前沿技术将对生物医药行业产生颠覆性影响。随着人工智能技术与生物、医药等行业深度融合，mRNA 技术在 AI 赋能下将迎来更加蓬勃的发展。 此前，百度研究院与斯微（上海）生物科技股份有限责任公司（以下简称斯微生物）就新冠 mRNA 疫苗的开发展开了 AI 序列优化算法的合作，开发了专门用于设计优化 mRNA 序列的高效算法。该算法将自然语言处理领域中的“word latticeparsing”概念拓展到计算生物领域，能够迅速设计出更稳定更有效的新冠疫苗序列。 斯微生物完成了这种高效算法在新冠病毒 mRNA 疫苗分子设计上的生物学验证。结果显示，在稳定性、蛋白质表达水平以及免疫原性等多个衡量疫苗的重要指标上，通过这种算法设计的新冠疫苗序列优于传统方法设计的基准序列；疫苗序列中和抗体滴度（疫苗最重要的指标之一）是传统基准序列的 20 倍。除了新冠 mRNA 疫苗之外，该算法适用于包括传染病、肿瘤以及罕见病在内的各种 mRNA 疫苗或药物序列的优化设计。 日前，斯微生物与百度研究院再度携手，双方将在现有算法基础上进一步提升，除了扩大线性 mRNA 算法优化研究，双方将尝试开展环状 RNA 等序列设计迭代技术的开发，通过提升 mRNA 的稳定性和翻译效率来提高抗原蛋白的表达量及持续时间，有望将 mRNA 的优势更加充分的体现，即提高效率，提升安全性，降低生产成本。 斯微生物创始人兼 CEO 李航文博士表示，将 AI 技术应用于生物制药领域有利于打造交叉学科的药物研发平台，有利于源头创新。以 AI 进行 mRNA 序列优化能够帮助 mRNA 更稳定地表达出更多的蛋白。针对新冠病毒 mRNA 疫苗，相关算法 10 分钟就设计出即稳定和蛋白质表达水平又高的疫苗分子，从而有效解决了mRNA疫苗研发中稳定性这一难题，加快疫苗研发速度。我们与百度 AI 算法的联合也将为我们在研管线和 RNA 平台带来更大的提升，有望推出更多 Best-in-class 的产品。此次斯微生物携手百度研究院把研究领域拓展到环状 RNA，将在增加 mRNA 的稳定性和翻译效率的同时，增加药物和疫苗的安全性。环状 mRNA 是 RNA 研究最热、最前沿的领域。双方的合作开辟了新领域，是创新的尝试。他认为，相比线性 mRNA，环状 mRNA 更稳定，在体内持续作用时间大大加长，同时以环状 mRNA 技术研发的药物性能将更为优越，用药周期将被延长，有利于提升患者接受规范治疗的依从性和方便性，未来应用前景广阔。 美国罗切斯特大学 David Mathews 教授评价道，相关算法设计了一组结构更稳定的序列，并使用优化的密码子。此算法高效的运行速度是优化序列设计的关键，这些序列可以通过实验检验它们作为疫苗和药物的效果。 mRNA 疫苗的研发和生产是涉及到多项关键卡脖子技术，斯微生物在每个技术平台上都进行自研或与国内外顶尖机构进行合作。此次与百度的合作，具有引领国内 mRNA 技术赶超世界水平的重要战略意义。作为头部 mRNA 疫苗及药物研发企业，两家的强强合作能够带动 mRNA 的研发与整体产业的发展。

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　　【固收】周岳：经济筑底，债市不妨乐观一点

　　【有色-房地产开发企业到位资金4.9万亿，YoY-23.6%，拆分来看，国内贷款/利用外资/自筹资金/定金及预收款/个人按揭贷款YoY分别为 -24.4%/+129.4%/-5.2%/-37.0%/-25.1%。虽然近期地产政策边际放松举措持续推出，但在疫情蔓延影响下，地产需求仍呈现低迷趋势，开工、施工端降幅继续扩大，土地市场进一步走低，竣工降幅收窄或为去年同期低基数所致。5月15日，央行、银保监会发布通知，下调首套普通自住房贷款利率下限为LPR-20bp，二套房利率下限不变，并鼓励各地因城施策自主确定适用利率，此次下调望打开政策刺激空间，从需求端解决地产困境，促景气度边际逐步好转。

　　水泥产量降幅扩大，价格同比仍有提高。22年1-4月全国水泥累计产量5.8亿吨，YoY -14.8%；单4月产量1.9亿吨，YoY-19.5%。4月水泥产量未能延续上月降幅缩窄趋势，主要原因系近期疫情多点爆发致使工程项目开工、物流运输均受到影响，使水泥呈现“旺季不旺”特征。考虑近期上海等地已经实现社会面清零，部分企业已经逐步复工复产，水泥需求复苏虽有延迟，但疫后稳增长压力下政策刺激力度有望加大，后续需求压力有望缓解。据数字水泥网，截至4月末全国P.O 42.5水泥均价493元/吨，环比上月-5元/吨，同比+39元/吨。当月价格在需求压力下略有下滑，但同比去年仍有提高，考虑今年错峰力度更强(多省错峰较去年增加10-25天)，疫后需求修复有望带来价格弹性。

　　单月玻璃产量增速转负，价格短期继续回落。22年1-4月全国平板玻璃产量33908万重量箱，YoY+0.7%，单4月产量8564万重量箱，YoY-0.8%，单月玻璃产量增速转负。据卓创资讯，截至4月末，全国浮法玻璃均价2018元/吨，环比上月-8.3%，同比-12.5%。前期玻璃价格有所回落，短期仍以消化库存为主。我们认为在地产“保交付”下，玻璃需求韧性有望继续维持；供给端考虑行业产能利用率处于高位，后续新增产能有限，且目前在产产线中，8-10年/10-12年/12年以上窑龄产能占比分别为13.2%/8.3%/5.9%，高龄产线冷修或带来供给收缩。我们预计全年玻璃价格有望保持在较好水平。

　　投资建议：当前时点我们建议关注建材&新材料投资的几条主线，一是景气度和业绩兑现度选碳纤维、石英砂和玻纤行业；二是地产政策边际改善，重点布局品牌建材；三是稳增长主线选水泥和减水剂；四是光伏玻璃产业周期底部，成本支撑下，行业基本无下行风险；浮法玻璃静待需求提振下价格企稳回升。1)新材料领域，在“海外供给受限”、碳纤维下游风、光、氢等新能源领域需求爆发、及国内龙头“十年磨一剑”；国产龙头已完成追赶，未来看产能扩张、成本下降带来民用领域超越；且我们认为中小丝束领域景气延续度较高，同时原丝供需格局会优于碳纤维。高纯石英砂/电子盖板玻璃迎来需求高增+国产替代共振的产业机会，UTG迎需求爆发。2)玻纤周期弱化，粗纱景气有望延续(风电、汽车、出口等对需求带来强支撑)，电子布价格底部已现，有望继续回暖，当前安全边际高。3)品牌建材布局正当时。21年下半年以来需求走弱+资金压力+成本高企下品牌建材估值和业绩双杀。在地产基本面未见明显改善下，政策存在持续放松预期，地产链此前面临的信用风险和市场需求的悲观预期得到修复，板块整体出现反弹行情。根据历史复盘来看，一般地产政策底对应品牌建材估值底，本轮政策底/估值底出现在21Q4，我们预计基本面底有望出现在22H1.4)水泥配置性价比高，稳增长下的基建发力和地产边际回暖均望支撑水泥需求维持高位平台，但22年水泥核心逻辑在供给端的进一步协同和优化，今年错峰范围和力度普遍强于去年，叠加价格中枢高位维持盈利韧性。5)减水剂看基建拉动+毛利率抬升+功能性材料打开成长空间。6)光伏玻璃价格底部仍具向上弹性，本周价格继续抬升，看好龙头企业逆势扩张和成本竞争力，重点看好传统玻璃往光伏玻璃领域拓展带来的盈利弹性和长期成长性；浮法玻璃价格低位盘整，后续在需求逐渐回升下，价格望企稳回升。

　　风险提示：宏观经济下行风险；原材料价格大幅上涨；政策波动风险；2B端企业资金周转不畅风险。

　　摘要选自中泰证券研究所研究报告：《短期疫情扰动影响明显，地产需求延续弱势——4月国家统计局建材行业数据点评》

　　发布时间：2022年5月17日

　　报告作者：孙颖中泰建材&新材料首席S2

（文章来源：中泰证券研究）