备案号或注册号判断医疗器械分類

今天被三个同行问了关于根据医疗器械备案号或者备案号就是注册证吗号怎样判断医

疗器械的分类直接摘录了

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总

中的附录弄了这个文档，希望可以帮到一些人

第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理

医疗器械注册或者备案单元原则上以产品的技术原理、

标和适用范围为划分依据。

栏内所载明的组合部件

后服務、维修等为目的，用于原注册产品的可以单独销售。

医疗器械备案号就是注册证吗格式由国家食品药品监督管理总局统一制定

备案號就是注册证吗编号的编排方式为：

为注册审批部门所在地的简称：

境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为

境内第二类医療器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；

字适用于境内医疗器械；

字适用于进口医疗器械；

字适用于香港、澳门、台湾地區的医疗器械；