中国食品药品网讯（记者庞雪 實习记者王哲涵）日前国家药品监督管理局官网发布2批飞行检查通告，涉及广州微肽生物科技产品有哪些有限公司（以下简称广州微肽）、广州市花姬赏生物科技有限公司（以下简称花姬赏生物科技）2家企业

　　飞行检查发现，上述2家企业在质量管理、厂房与设施、物料与产品等方面存在多项缺陷严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药监局已要求广东省药品监督管理局责令其停产整改并经广东省药监局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为依法严肃查处。

　　广州微肽存在5处缺陷

　　根據《国家药监局关于广州微肽生物科技产品有哪些有限公司停产整改的通告（2020年第70号）》广州微肽在质量管理方面存在4处缺陷。包括企業未严格执行物料放行制度部分原料未经放行即用于生产；部分原料缺少检验记录；部分原料无出入库记录；成品婴肌柔肤霜（批号：A）无法提供对应的批生产记录。

　　在厂房与设施方面存在3处缺陷：企业洁净生产车间布局不合理可能对产品造成污染；未规定物料、產品和人员在厂房内的流向；成品库货物堆放密集、混乱；原料库部分原料未离地存放。

　　在设备方面存在2处缺陷：四楼灌装间灌装机等设备无状态标识未按要求对空气净化系统空气滤芯进行定期更换。

　　在物料与产品方面存在4处缺陷：现场存放的成品透明质酸钠水咣童颜润滋炫肤套盒（生产日期：）未经备案；清沐妍祛痘膏（批号：A）实际使用的原料与备案配方信息不一致；部分原料未按规定条件儲存；部分成品未按要求留样

　　在生产管理方面存在2处缺陷：苗坊净颜补水精华液（批号A）生产记录未记载部分原料的称量记录及批號，部分生产操作未记录；清场完毕后仍有五桶半成品存放在灌装间，灌装机内仍残留料体

　　公开资料显示，广州微肽于2015年成立業务涉及护肤类产品、面膜类产品、微商化妆品加工、OEM和ODM化妆品加工等产品专业生产加工，其官网简介称其通过了欧盟ISO22716和美国GMPC双重认证

　　记者在国家药监局数据库查询发现，2016年2月至今广州微肽共有3000余条非特殊用途化妆品备案信息。

　　为了解企业整改情况记者致电廣州微肽，相关负责人告诉记者公司已收到通告并处于停产整改状态。当记者问及造成诸多缺陷的原因相关负责人说道：“员工素质參差不齐，工厂升级需要一个过程”对于具体整改措施，相关负责人表示已经按照国家药监局政策要求加强对员工的管理，严格规范整改

　　花姬赏生物科技首次被“点名”

　　除广州微肽外，国家药监局同日还发布了《国家药监局关于广州市花姬赏生物科技有限公司停产整改的通告（2020年第69号）》（以下简称《通告》）《通告》显示，花姬赏生物科技质量管理体系也存在多项缺陷

　　经飞行检查發现，花姬赏生物科技在人员管理方面存在1处缺陷其微生物检验员履职能力不足，不了解检验相关知识

　　在质量管理方面存在3处缺陷：检验室的高压灭菌锅无使用记录，部分检验项目无原始记录；存放于检验室的文件《微生物实验室成品/半成品的样品制备和样品检测過程》无文件起草、审核、批准人签字；成品微生物检测记录缺少样品批次信息

　　在厂房与设施方面存在7处缺陷：更衣室洗手、消毒設施无法正常使用；现场检查发现车间工作人员从非洁净区直接进入洁净车间；未对乳化间进行环境监测；洁净车间存放与生产无关的物品，如工人私人衣物、纸袋等洁净区环境差，堆放大量废弃物；原料预进间（一般区）和配料间（洁净区）之间无压差装置；灌装间墙壁和地面连接处破损静置间地面有积水；原料库无防鼠设施，原料直接存放于地面货架上的原料未离墙存放。

　　在物料与产品方面存在2处缺陷：企业未按照进货查验管理程序进行物料验收部分原料未按照储存条件要求放置。

　　在设备方面存在2处缺陷：生产设备无設备状态标识；水处理设备原水管道无标识无水系统取样点标识。

　　在生产管理方面存在1处缺陷：安杰拉三重赋活菁华眼霜（批号：HJ20G094-96）的生产记录不完整

　　该企业官网显示，花姬赏生物科技号称是一家以生物科技为先导、多功能的全球创新性集设计、生产为一体的媄容护肤品制造商拥有化妆品OEM（代加工）技术平台及日化类、精品类、专业美容线、电商类美容护肤品生产能力。

　　为更清楚了解企業整改情况记者致电花姬赏生物科技，相关负责人告诉记者公司已收到通告停产并完成整改，等待广东省药监局跟踪复查当记者问箌如何整改时，相关负责人表示已经按照相关明细，一一对应整改并告诉记者：“‘被点名’对我们来说也是个‘好事’，提醒我们按照国家相关要求及时改正”据悉，这是该企业首次被国家药监局通报

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看经济情况吧不过我也是学生，平常省吃俭用还是想改善自己脸颊

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