凡在我院开展临床实验研究的项目

申办方或请先与药物临床实验机构办

公室徐主任联系，确认是否承接该项目联系电话

我院确认承接该项目后，从本机构下载专区（）下载“

医疗器械试剂临床实验申请表

”填写并由签字并加盖公司公章；

机构药物临床实验申请提交文件清单

”与其中所列提交文件一并裝

中南大学湘雅医院药物（器械、诊断试剂）临床实验立项审查表

中南大学湘雅医院药物临床实验资料审查表（办—伦理）

项目立项、建檔后办将在个工作日内完成项目资料审查工作（审查过程

中如有疑问办会及时与或电话联系）

项目及该项目套完整资料

分别按照机构伦悝提交材料清单准备

套简版资料提交到伦理办公室。

为保证临床实验项目完成质量原则上不参与增加中心研究项目；

每周一、三、五为項目立项接待日

套完整材料请用个寸的蓝色文件盒，里面材料用装订夹装好做好目录，

蓝色文件盒需做测标签：

写明项目名称与申办方洺称

项目名称需在申办方名称

的右边。套简资料只需用白色拉杆夹装好即可

本院伦理办公室独立于机构办公室，联系电话：