目前正在区间GMP中试 原料药车间车間
准备做3个两个最大1000升，最小100L的车间
大概需要多少反应釜什么材质的反应釜？接收斧离心机？双锥干燥
设备厂家也可以直接联系峩：

以下是我自己整理的关于GMP车间的建设要求。另外我们的背景是：暂时没有项目要去中试小试也才刚刚开始，我们是为了以后中试做准备而且将来项目也很多，未雨绸缪 希望大家提些下表的意见或不足

宛东药业GMP原料药车间中试车间建设要求

4、        通排风系统：包括一般苼产区、辅助生产区和精烘包洁净区以及其他辅助区域
8、        压缩空气系统：反应夹套压缩空气系统、自动化仪表压缩空气系统和洁净压缩空氣系统等等，具体数据符合GMP要求
10、水处理系统：符合工艺及GMP要求
11、三废处理系统：废气、废水、废渣等
12、消防系统：应急处理险情
13、防靜电系统：所有车间设备配备防静电
14、监控系统：全面监控，重点覆盖
15、通讯网络系统：防爆、免提、短号
16、原辅料及中间体存储系统：防鼠、防虫应设置物料出入库登记，专人管理
17、办公及生活系统：安全、卫生、方便
18、给排水系统：方便、简洁
19、溶媒存储及废溶媒存儲系统：安全符合GMP相关要求
20、低压配电系统：动力电源、照明电源，防爆区安装防爆配置
21、人流和物流通道系统：人流和物流分开避免交叉
22、质量检测系统：分析测试GLP符合相关GMP要求
23、 地坪系统：根据GMP要求对一般生产区和洁净区以及办公生活区设计不同材料的地坪

二、GMP车間分配（个数确定，如何组合仅供参考）

3、GMP车间1和GMP车间2共用一个精烘包洁净区车间GMP3车间有一个精烘包洁净区车间

三、车间主要设备一览表