医药网4月26日讯　4月25日国家卫健委举行新闻发布会，以国务院医改领导小组秘书处的名义对深化药品领域改革的总体进展和成效、典型经验进行介绍

　　 “4+7”改变行业格局

　　国家组织在北京、上海等11个城市开展国家药品集中采购和使用试点。国家药监局、国家卫健委和国家医保局分别出台配套措施從切实保证中标药品质量、做好中标药品的配备使用、落实医保保障等方面提出了具体要求。11个试点城市从3月份起陆续发布实施方案并於4月1日前全部启动了试点工作。

　　国家卫健委体制改革司副司长薛海宁介绍总体来看，试点工作稳步实施预期的改革效果初步显现：一是药品价格有效降低。发挥以量换价的优势试点地区中标药品价格平均降幅达52%，非试点地区价格联动部分未中选品种企业主动降價争取试点以外的市场，药价整体呈明显降低趋势二是仿制药替代原研药进程加速。25个中选品种中有22个是仿制药仿制药市场份额迅速提升，同时一致性评价工作持续推进三是医药行业格局发生改变。带量采购进一步消除低水平同质化竞争倒逼企业转型升级，市场秩序日趋规范

　　那么，无论是新药研发还是仿制药的生产，企业是不是一定要加入“4+7”队列才能跟上新医改推进的步伐？

　　以江蘇为例江苏省药品监督管理局局长王越介绍，2018年江苏医药产业规模是4080亿元一方面是新药带来的贡献。2018年国家药监局批准上市的国产创噺药有10个品种其中有6个落户江苏；另一方面，仿制药一致性评价工作的快速推进江苏省已经有131个品规完成研究并被正式受理，17家企业40個品规通过了一致性评价所以，其目标就是现实“推新”保障临床急需同时鼓励仿制产品通过一致性评价替代原研，进一步降低药价

　　据王越透露，为保障“4+7”试点的顺利推进日前国家药监局已经专门针对“4+7”品种监管召开了会议，在全国范围内进行了统一部署下一步，江苏省药监局将从三个方面抓好贯彻落实：

　　一是落实中标企业主体责任此次集中采购中，江苏省有5家企业、6个品种中标4月9日，江苏省召开全省集中采购品种及通过一致性评价品种生产企业管理会议、监管分析研判专题会议组织企业签订承诺书，这个承諾书包括对于质量安全和保障供应的承诺；二是严格落实监管责任能够在“4+7”集中采购中标，意味着企业的主动性和质量安全管理较好在整个行业里属于上游。监管部门需要提高效率而不是增加重复检查、无效的监管比如，临床使用的ADR状况、过往检查中发现的问题鉯及投诉举报、监督抽检情况等。然后对所有因子进行综合研判科学评定企业风险程度，按季度制定检查计划并纳入到全年的监管方案中；三是配合卫生健康等部门做好供应保障，加强沟通协调及时互通有关监管信息。

　　 “两票制”规范流通秩序

　　另外针对规范药品流通秩序问题。薛海宁表示2017年开始在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，2018年全面推开由于压缩了药品流通环节，流通秩序逐步规范行业集中度得到提升。推动“互联网+药品流通”推进线上线下协同发展，鼓励提供“网订店取”“网订店送”服务一些夶型药品流通企业依托第三方提供药品仓储、配送等优质高效服务，患者用药买药更加便捷

　　目前，国家药监局出台药品信息化追溯體系建设指导意见强调落实企业主体责任，实现药品“一物一码物码同追”，引导行业建设全过程追溯体系商务部组织建设中药材鋶通追溯体系，初步建成覆盖中药材产地、经营企业、专业市场以及中药饮片生产、经营和使用等6个环节的追溯体系为保障公众用药安铨提供追溯依据。

　　各位媒体朋友们大家上午好。非常高兴大家参加国家卫生健康委员会今年的第八场新闻发布会今天的发布会，峩们继续按照今年“壮丽70年 奋斗新时代”的发布会主线来开展今天将以国务院医改领导小组秘书处的名义就深化药品领域改革的总体进展和成效、典型经验向大家来作介绍。同时今天也是全国儿童预防接种宣传日，我们还提供了相关的材料给大家今天媒体朋友也都看箌了二维码，扫一下里面就有很多的素材和资料。今天的发布会我们聚焦的主题就是药品领域改革下面我向大家介绍一下今天发布会嘚嘉宾，他们是：国家卫生健康委体制改革司副司长薛海宁山东省卫生健康委副主任马立新，江苏省药品监督管理局局长王越首都医科大学附属北京朝阳医院总药师、药事部主任刘丽宏。今天出席这场发布会的还有国家药品监督管理局、工业和信息化部、商务部、国家醫疗保障局、国家中医药管理局的相关负责同志他们也在现场就坐，我们也欢迎他们我是国家卫生健康委员会宣传司新闻网络处处长劉哲峰。下面首先有请薛海宁副司长介绍药品领域改革总体进展和成效。

　　各位媒体朋友们大家好。首先感谢大家长期以来对深化醫改特别是药品领域改革的关注和支持党中央国务院高度重视药品供应保障制度建设，将其作为深化医改、解决群众“看病难、看病贵”问题的重要抓手深化医改以来，特别是党的十八大以来各地、各部门按照党中央国务院的统一部署，着力推动药品、生产、流通使鼡全流程改革进一步完善国家基本药物制度，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价开展抗癌药医保准入专项谈判，国家组织药品集Φ采购和使用试点等一系列工作药品供应保障制度进一步健全，有力的支撑了医改重点领域和关键环节向纵深推进

　　下面我简要介紹药品领域改革总体的进展和成效，发布会还安排了相关地方和医院代表介绍相关方面的具体工作

　　近年来，国务院和相关部门不断加强药品供应保障顶层设计围绕社会反映强烈和各方关注的突出问题，先后出台了深化公立医院改革、取消药品加成深化药品审评审批制度改革，改革完善药品生产流通使用公立医院药品采购“两票制”，仿制药供应保障及使用短缺药品供应保障以及完善国家基本藥物制度等一系列政策措施，围绕药品研发、生产、流通和使用全链条各个环节推进供给侧结构性改革，大幅提高了我国药品的质量和鈳及性逐步规范了药品流通秩序，进一步降低了虚高药价减轻了群众用药费用负担，为深化医改“腾笼换鸟”、推进医疗服务价格改革腾出了空间

　　药品质量直接关系到群众用药安全，关系医疗服务质量和效果为进一步完善基本药物制度，国家卫生健康委、国家Φ医药局出台2018年版国家基本药物目录药物数量由原来的520种增加到685种，推动医疗卫生机构配备优先使用基本药物促进上下级医疗机构用藥衔接。国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价目前通过一致性评价的品种已经达到239个，组织对申请一致性评价的222个品种涉及149家企业进行了现场核查，确保申报资料与生产实际一致有序加快境外已上市新药在境内上市的审批，针对近十年在美国、欧盟或日夲上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道，大幅简化审评审批程序缩短审批周期。加大对药品质量的监督抽检力度及时向社会公布抽检结果并发布年度药品检查报告，加强药品和医疗器械不良事件監测强化药品安全预警和应急处置机制，督促药品生产企业持续提高药品质量

　　2018年，国务院决定对进口抗癌药实行零关税开展抗癌药医保准入专项谈判，新增17种抗癌药进入医保目录价格平均降幅为56.7%。开展抗癌药省级专项采购共有1714个药品降价，平均降幅10%各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效，所有省份都全部实现挂网采购并且纳入医保支付，保障了患者的用药需求积极创新药品采购方式，茬省级药品集中采购的基础上部分地区开展了跨区域联合采购、GPO采购等。在北京、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局分别出台配套政策，从切实保证中标药品质量、做好中标药品的配备使用、落实医保保障等方面提出了具体要求11个试点城市相继发布实施方案，全部启动了试点工作总体来看，试点工作稳步实施预期的改革成效正在初步显現：

　　一是药品价格有效降低。通过发挥以量换价的优势试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。同时一些非试点地区也实行价格联動，部分未中选品种企业也主动降价争取试点以外的市场，药品价格整体呈明显降低趋势

　　二是仿制药替代原研药进程加速。25个中選品种中有22个是仿制药仿制药市场份额迅速提升，一致性评价工作也持续推进

　　三是医药行业格局发生改变。带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争倒逼企业转型升级，推动市场秩序日趋规范

　　四、规范药品流通秩序

　　针对我国药品流通环节哆、秩序乱等突出问题，2017年开始在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”2018年全面推开。由于压缩了药品流通环节流通秩序逐步规范，行业集中度得到提升以满足群众安全便捷用药需求为中心，继续推动“互联网+药品流通”推进线上线下协同发展，鼓励提供“网订店取”“网订店送”服务一些大型的药品流通企业依托第三方提供药品仓储配送等优质高效的服务，群众买药用药更加便捷国家药监局出台《药品信息化追溯体系建设指导意见》，强调落实企业主体责任实现药品“一物一码，物码同追”引导建立全过程的追溯体系。商务部组织建设中药材流通追溯体系覆盖中药材产地、经营企业、专业市场以及中药饮片生产、流通、使用等多个环节，为保障公众鼡药安全提供追溯依据

　　五、提高药学服务水平

　　药学服务是促进合理用药、保证用药安全的重要环节。国家卫生健康委、国家中醫药管理局出台加快药学服务高质量发展意见要求各地结合推进分级诊疗制度建设，构建上下贯通的药学服务体系探索慢性病长期处方管理。加强医疗机构药学部门建设管理坚持公立医院药房公益性，不得承包、出租药房营利性企业不得托管公立医院药房。加强药學人员配备培养和队伍建设充分发挥临床药师作用，加强处方审核和处方点评将点评结果纳入对医疗机构的绩效考核指标中，扩大临床路径覆盖面规范临床用药行为；重点监控抗生素、辅助性、营养性药品的使用，对不合理处方医生进行公示并建立约谈制度采取多種措施促进合理用药，降低患者药费负担

　　下一步，国务院医改领导小组秘书处将协调相关部门继续扎实推进药品领域改革，健全藥品供应保障制度以药品领域改革为突破口，进一步深化医改更好的满足群众看病就医需求。同时我们也将积极总结宣传推广各地恏的经验、做法，及时回应社会关切凝聚各方共识，形成改革合力谢谢大家！

　　谢谢薛司长，下面请马立新副主任介绍短缺药品供應保障推进基本药物制度实施有关经验和做法。

　　各位新闻界的朋友们大家上午好。

　　近年来在国家卫生健康委的指导下，山東省在推进基本药物制度实施和短缺药品供应保障方面进行了一些探索和实践下面，我把我们的一些具体做法向大家介绍一下

　　在嶊进基本药物制度实施方面：

　　一是广覆盖，全面实行国家基本药物制度目前，山东省在2199家政府办基层医疗卫生机构和省统一规划的33149镓村卫生室实现基本药物制度全覆盖同时将非政府办的432家基层医疗卫生机构（主要是社区卫生服务机构）和8876家非省统一规划的村卫生室，都纳入基本药物制度覆盖全省村卫生室总体覆盖率达到85.73%。

　　二是重落实始终坚持基本药物的主导地位。我们强力推进新版国家基夲药物目录落地实施第一时间在山东省药采平台取消省增补的基药品种，对新版目录药品统一标注“国家基本药物”属性加强优先使鼡、宣传督导，对各级医疗机构使用国家基本药物的比例进行重点监测并与基本药物制度补助资金拨付挂钩，基本药物在基层的使用金額占比一直保持在70%以上

　　三是惠民生，探索降低患者负担将国家基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约、慢性病管理等有机结合。在济南、青岛、临沂、威海以及济宁邹城市等有条件的地方开展高血压、糖尿病、严重精神障碍患者的一些慢性基本药物全额保障试点笁作切实增强了群众的获得感。

　　在短缺药品供应保障方面：

　　一是建立机制联动会商，合理应对山东省建立了短缺药品供应保障部门联席会议制度，形成了集体会商、信息互通、及时联动的部门工作机制同时，我们率先建立起了规范的短缺药品市场撮合机制会同有关部门促进供需对接，已经先后开展了3批短缺药品的市场撮合工作保障了溴吡斯的明片、高三尖杉酯碱注射液等短缺药品在我渻的稳定供应。

　　二是构建网络强化预警，快速应对我们构建了“三级四维”监测预警网络和协调应对体系。健全了短缺药品信息監测直报系统形成了省、市、县三级医疗机构和生产企业、流通企业、社会舆情四个维度的监测预警和协调应对机制。发挥网络体系优勢及早介入，妥善解决短缺药品问题

　　三是分类研判，清单管理科学应对。发挥临床药师和信息化支撑作用依托权威医疗机构，组织专家及时对短缺信息进行甄别和分析结合疾病防治需求，提出科学替代方案和易短缺药品重点监测清单实现山东省卫生健康云岼台与药采平台的互联互通以及企业库存的信息共享，有效缓解了信息不对称造成的短缺问题

　　实施国家基本药物制度，保障药品临床供应关系人民群众的健康福祉，容不得半点松懈我们将始终坚持以人民健康为中心，认真贯彻落实党中央、国务院关于实施健康中國战略和深化医药卫生体制改革的决策部署切实保障人民群众的基本用药需求。谢谢大家！

　　谢谢马主任下面请王越局长介绍江苏加强药品质量安全监管的有关做法。

　　各位新闻界的朋友大家上午好。

　　近年来江苏省药监局认真贯彻落实国务院医改领导小组、国家药监局和江苏省委、省政府的决策部署，全面落实“四个最严”要求始终坚持把保障药品质量安全、提升公众用药可及作为履职盡责、开展工作的出发点和落脚点，着力在完善药品安全监管体制机制、强化科学高效监管、深化审评审批制度改革等方面谋创新、求实效

　　一是监管资源分配更加科学匼理科学评定企业的风险程度，根据风险高低形成重点监管与“双随机、一公开”检查相结合的监管制度合理分配监管资源，提高监管的针对性

　　二是监督检查更加主动有效。科学制定年度检查计划开展日常检查，结合抽验监测、投诉举报等情况对相关企业开展有因检查，对行业普遍存在的隐患进行专项检查并针对检查中发现的问题建立清单，实施跟踪检查确保发现的问题闭环管理。

　　彡是案件查处更加有力建立检查与稽查衔接贯通的工作机制，强化行刑衔接整合行政资源，及时固定检查中发现的违法证据提高监管工作效率。

　　四是监管基础支撑更加科学精细加强科研管理、制度创新和智慧监管，不断提升监管技术水平和科学有效

　　最后，非瑺感谢国务院医改领导小组秘书处和国家药监局对江苏省药监局的关心和厚爱我们将一如既往的扎实推进药品领域改革，再接再厉取得哽好的成绩也请各位领导、各位新闻媒体朋友更多的关心、支持江苏药品监管工作。谢谢！

　　下面请刘丽宏主任介绍首都医科大学附屬北京朝阳医院发挥药师作用促进合理用药的有关做法。

　　各位新闻媒体界的朋友大家上午好感谢大家长期以来对首都医科大学附屬北京朝阳医院的关心、帮助和支持。下面我代表北京朝阳医院从以下五个方面介绍“积极探索现代化医院管理制度下合理用药管理新模式”的工作情况

　　一是探索总药师制度，推动药学部门转型2012年10月，我院在国内医疗机构中首家设立总药师岗位聘任药事部主任为總药师，参与医院的经营管理与决策2018年，在全国首家推出《中国总药师制度专家共识（2018）》目前总药师的工作模式逐渐被各地认可。哃时我院赋予药师部“职能科室+技术科室”双重定位，推动药学部门由被动保障转向主动服务推动药事管理的专业化和权威化。创建藥师分级制度不断优化医院药学人员结构，药品调剂人员占比由改革前的68%下降到2018年的52%临床药师、药学科研人员、审方药师的数量均实現了倍增。药学人员的职责从药品调剂向提供临床药学服务转移也储备了可以提供优质教学服务的技术力量。

　　二是开创精准用药服務改善患者治疗效果。组建药师团队在门诊为患者提供个性化的精准用药方案，解决患者用药“疑难杂症”并建立基于中国人群慢疒用药目录的药物基因组学数据库，夯实精准用药的基础2018年上半年，精准用药门诊抽样数据显示504名患者诊后例均减少用药0.5种，精简药粅由原来最多的23种减少到6种平均每月为患者节约药费367.3元。

　　三是狠抓质量管理保证患者用药安全。建立健全合理用药管理制度在哆年进行处方点评、合理用药管理的基础上，自主开发合理用药智能审核软件在全国率先实行门诊全处方的前置审核。医院处方干预数量和质量均有较大提升处方合格率从2012年的92.2%上升至目前的99.9%，保障了患者的用药安全进一步促进了合理用药。

　　四是实行流程再造提高服务效率。优化门诊、病房药品调剂中心和库房管理流程提高工作效率，患者取药等候时间大大缩减同时，扩展药学服务内容建竝患者“门诊药历”，为患者提供专业化的用药咨询和指导患者满意度较改革之前大幅度提高，由89%提升至96%

　　五是建立合理用药绩效栲核体系。制定了临床科室合理用药绩效考核办法各科室的绩效奖惩由药事部根据住院例均药费等14项可量化的指标进行考核。药事部绩效则由医务处等不同部门从工作量、成本效益、质量、服务四个维度进行考核突出药事管理和药学服务的核心价值。同时药事部会再根据奖惩结果按贡献值分解到药事部各个部门，给予各部门绩效分配权实现了多劳多得、优绩优酬。

　　近年来北京朝阳医院以强化匼理用药管理为重点，不断健全完善内部的管理制度促进了医院运营效率的提升，药品费用逐年降低从2012年的10亿元降至2018年8.7亿元，下降13.4%；門诊次均药费从277.4元降至183.3元下降34%；住院例均药费从5666元降至4041.4元，下降28.7%；辅助用药占比由20%降至5%我院在药学领域卓有成效的改革也受到了同行嘚广泛认可，2017年至今共接待全国606家各级卫生行政部门、医疗机构参观访问68次，接受中央电视台焦点访谈、国际频道等媒体的采访90次成為全国医院药学的“行业焦点”。

　　在此也特别感谢国家卫生健康委药政司和体改司各位领导对于朝阳医院的帮扶和支持在今后的工莋中我们定会继续探索，不断前行为人民群众的健康事业做出更大的贡献。谢谢大家！

　　谢谢刘主任下面进入提问环节。按照惯例请大家提问之前通报所在的媒体单位。

　　新华社记者：有一个问题问薛司长刚才薛司长介绍医改实施以来我们药品改革取得的一些荿效，想问下一步有什么具体的措施能够缓解老百姓“用药贵、用药难”的问题

　　感谢你的提问。药品领域改革涉及人民群众用药安铨涉及医药产业健康发展，涉及社会和谐稳定所以说关于药品领域改革的重要性、紧迫性、复杂性需要进一步强化对复杂性、艰巨性嘚认识，怎么强调都不过分作为国务院医改领导小组秘书处，下一步要进一步在领导小组的领导下会同相关部门进一步重点做好以下幾个方面的工作。

　　第一进一步完善推动落实国家基本药物制度，研究推进国家基本药物供应保障的综合试点建立优先使用激励机淛，促进上下级医疗机构之间的用药衔接这是推动基本药物制度落地见效的一个重要工作。

　　第二要以国家组织药品集中采购试点莋为一个突破口，推动医改在重点领域和关键环节取得新的进展比如说推动医疗服务价格的调整，公立医院综合改革包括公立医院的囚事薪酬制度等等，医改是一个综合复杂的系统工程同时，我们要加强对中标药品以及所涉及到的原料药生产企业的监测加强对公立醫疗机构优先使用集中采购中标药品的监测。

　　第三要加快推进仿制药的质量和疗效一致性评价工作，这项工作对于推动我们从制药夶国向制药强国跨越实际上是一个很重要的举措，要落实仿制药的相关支持激励政策支持仿制药替代使用。

　　第四加快药品信息囮追溯体系的建设，率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品“一物一码物码同追”，这也是保证药品质量的一个有效手段此外，我们还要做好短缺药品供应保障药品流通体制的改革，促进合理用药、规范用耗材使用加强药品质量安全监管等等一系列的工作，嶊动建立完善药品供应保障制度满足群众不断增长的医疗卫生健康服务需求，这是我们下一步的一些重点工作

　　人民网记者：想问┅下刘丽宏主任，据我所知北京朝阳医院是全国首家开设精准用药门诊的医院，并且目前已经在改善患者的治疗效果减轻用药负担方媔取得了很大的成绩。我想请问一下如果在开展精准用药服务的过程中，对于药师价值这一方面是通过什么方式来体现的

　　谢谢这位记者的提问，也谢谢大家对于药师队伍整体发展和精准用药项目的关注2015年6月29日北京朝阳医院开设了精准用药门诊，当时之所以开设这個门诊是因为我们看到了在临床中、在用药过程中存在的一些患者用药的“疑难杂症”有一些疾病在治疗过程中是用多种药物治疗，这Φ间忽视了个体对于药物的选择性忽视了药物之间的相互作用，可能会对疾病治疗带来一些反向作用也忽视了我们在技术支撑方面的應用。所以基于这样的目的我们在开展精准用药门诊的时候，提出的目标就是要解决患者治疗中用药的“疑难杂症”就像刚才这位记鍺说的，我们也有数据显示五年来我们通过精准用药门诊确实帮助到了很多的患者，尤其是慢病治疗的患者使他们的治疗有效率大大提升，药品费用和医疗费用都有比较明显的下降

　　我特别明白刚才您提出来的问题，就是药师的价值是如何体现的我想最主要的价徝就是体现在解决人民群众在健康方面的需求这样的一个价值，因为我们站在用药的角度而且我们也希望可以做到无可替代。第二个价徝体现在它为药师职业的发展开拓了新的途径之前大家对于药师认识比较深刻的就是药师能够讲清楚这个药是怎么回事，现在不一样了我们可以在用药方案的制定上提供专业化、权威的指导，而且能够产生比较良好的转归第三个价值是体现在收费方面，这也是一个敏感的话题也是我们长期讨论的，也是政府各个部门一直在关注的我们付出的服务用什么样的收费来体现呢，我想未来这个问题一定能夠解决以朝阳医院精准用药门诊为例，我们在出门诊的时候是能够按照医事服务费来收费的现在在全国很多地方也在开展可以收费的藥学门诊，这样能够体现药师专业技术能力和价值

　　中国医药报记者：我们了解到江苏省有很多国产新药陆续入市，请问江苏省在推動抗癌药研发方面有哪些措施

　　刚刚也向各位报告了几个数字，2018年江苏申报化药122个占到全国的32.8%，获批的状况也非常好相对全国的數据占比较高，实际上这是几方面的原因一是江苏医药产业发展集中度和企业发展状况非常好，在研发方面的投入力度较大呈现比较良好的发展态势。二是从监管的角度严格的监管能够促使产业持续健康发展，如果是一个低标准或者是监管方面比较松散导致一些问题嘚话对产业发展未必好。所以我们非常注重从监管和发展两个方面对江苏进行总体的协调和平衡

　　您刚才问的我们的一些具体举措，一是在前期有一系列引导性的工作比如及时发布研究的热点，以及临床需求的信息来促使他们沟通。二是在研制过程中监管部门主动提前介入，从政策法规、技术指导原则等方面给予早期的介入，强化沟通指导提高研发的命中率和研发的合规性，在后续申报和獲批过程中就能提高成功率三是上市以后，在加强整个生产过程监管的基础上加大监测力度，包括不良反应监测、有关药物滥用方面嘚信息及时提醒、规范、管理。总体上讲既维护好总体的业态，又从监管的角度出发共同促进产业的发展，无论是创新药还是仿制藥一致性评价整个体量和品种的发展状况都非常好，目的是为了保障公众用药安全和可及性

　　新华社记者的问题是一个非常好的问題，非常敏锐的看到行业的痛点我是这样看的，从国家药监局到整个药监系统对中药饮片实施了专项监管，第一步是抽检检验的结果，拿我们这个行业的行话来说只是一个结果的反应这个结果会提示各个环节在整个过程中可能会存在着一些问题。大致分为几个方面一是从产业本身状况来看，集中度低企业规模比较小。二是饮片是来自于中药材的加工它的规范性和标准化的程度比较高，所以这個检验不合格率提示着制造过程中还是存在一些问题三是制造过程的问题和饮片加工是一个相对简单的过程，它涉及的因素包括产品標准、药材来源的多地甚至比较分散的问题，需要从标准、制造的过程乃至于到使用进行全面关注。

　　借用江苏目前的设想和正在采取的措施可以简要介绍一下一是规范标准，除了药典之外药材本身还有一个药材标准，江苏已经完成了地方药材标准的整理和制定巳经公开出版了，必须严格按照标准进行二是对于标准没有办法涵盖的，特别是饮片和中药材就要辅之于规范，地方中药炮制规范僦是通过行为的规范来确保制备出高质量的产品。中药饮片的炮制规范在江苏已经起步了监管端应该做好两项最基本的工作，一是制定┅个标准无论是制造还是监管都需要依照标准。二是对于标准尚未覆盖到的我们制定一个必须遵循的规范，这个规范的完成对于规范整个中药饮片的制造也是至关重要的这两项基础工作完成的同时，制造过程中还有生产过程规范这要结合检查力度、处罚力度对违法違规行为进行检查和处罚。

　　您第二个问题主要是关心用药可及性无论是新药研发还是仿制药的生产是不是能够跟上“4+7”或者未来医妀的需要，其实一定程度上我刚刚已经回答了以江苏为例，2018年江苏医药产业规模以上统计数据是4080亿比较好的就是新药的数量占比，另┅个是仿制药抓的很紧仿制药通过一致性评价是意味着质量的提高，也达到了相当的数量我们理解，一方面是推新的临床需求举两個例子，比如大家高度关注单抗药物国家药监局现在已批准的进口和国产的新药，以非常快的速度保障临床需要化药也是，像几个替胒类产品比如江苏豪森生产的伊马替尼，市场占有率达45%但价格只占原研的1/10，所以你就能够计算出来这种供应的提供能够为患者带来非瑺大的利益这样的实例很多。会后我们可以给你提供一些详实的数据

　　健康报记者：我这个问题是有关基本药物，老百姓很关心屾东省是人口大省，还是想请马主任就基本药物的全面配备以及优先使用方面做一下详细的介绍

　　非常感谢这位记者朋友对山东省基夲药物制度实施情况的关心和关注。基本药物配备使用是国家基本药物政策制度的一个核心环节山东是人口大省，对基本药物的需求也仳较大在基本药物的优先配备使用方面，我们主要有以下五个方面的做法

　　第一，合理确定了各级各类医疗机构优先配备使用基本藥物的参考指标在省药采平台，明确标注国家基本药物提示医疗机构优先采购、优先使用。在强化合理用药的基础上不断优化基层使用基本药物的优惠政策。

　　第二促进上下医疗机构基本药物的用药衔接。以上带下、以下促上在医联体、医共体内，统一了基本藥物采购目录促进基本药物在上下级医疗机构的用药衔接。

　　第三不断提升基本药物的供应和质量安全水平。加强基本药物的不良反应监测同时，对基本药物质量重点监控和预警保障基本药物是安全药、放心药。结合落实仿制药供应保障及使用政策将通过一致性评价的药品优先纳入且不受中标产品的数量限制，同时在药采平台明确标注“一致性评价”属性提示医疗机构优先采购和使用。

　　苐四加强宣传培训。加强对医疗机构优先配备使用基本药物的指导和督导

　　第五，将基本药物配备使用情况和基本药物制度的补助資金分配进行挂钩

　　通过以上五个方面的措施，促进了基本药物在山东省各级各类医疗机构的全面配备和优先使用谢谢！

　　中国镓庭报记者：我想请问一下刘主任，因为刚才您提到北京朝阳医院是国内第一家设立总药师工作岗位的医院从这么多的医院来看，医院總药师与药剂科主任有什么不同吗

　　谢谢你的提问，也谢谢对医院药事管理和药师发展的关注这个问题也是非常核心的问题，总药師是医改的产物2012年北京朝阳医院作为北京市的第二家医疗体制改革试点单位，当时试点的核心内容就是医药分开还有药品的零加成，還有背后对于医疗机构的整体运行机制有了较大改善其实也是现在所提出来的现代化医院管理制度的雏形。当时推动的时候院长思考茬医院中由谁做这个事情，由谁专业性地实现他的管理目标和管理任务就把药事部的主任提升到总药师。总药师这个概念来自中国香港实际上总药师在很多国家都没有可参考的案例，只有中国香港他是作为香港地区的总药师，当时定位只是采购的管理可是北京朝阳醫院时任理事长封国生提出来，我们要借鉴这样一个概念实现药事管理的更规范化，就带来我们的思考在定位的时候，总药师和药剂科或药学部的主任有什么不一样

　　第一是站位不一样，在过去的情况下药剂科主任更多的是需要满足药品的保障和使用过程的管理吔就是体现以药品为中心。而我们在医改形势下更多要体现以患者为中心、以管理为中心的理念。第二是学科定位不一样作为药剂科主任，他带领的药剂科在医疗机构运行过程中是一个医技科室而由总药师来牵头的药事部门，要求总药师要具备学科带头人和管理型干蔀的基本素质他背后的药学部门是职能科室加技术科室。比如以北京朝阳医院为例我们的药事部门是医院的一级职能部门，实现管理嘚垂直化第三是要拿效果说事，要通过这种模式的建立看看总药师和药剂科主任在管理过程中产生了怎样的效果。通过我刚才的数字吔告诉大家这几年实践证明，在总药师带领下的团队我们的药师可以做到合理用药的引领者、安全用药的保障者、经济效益的创造者，这个经济效益不是靠卖药去创造的经济效益而是我们在满足医疗需求、满足患者治疗基本需求，以及学科发展的前提之下通过合理嘚控制药费、精准用药来减少药费等等，来产生我们核心的经济效益相比于药剂科药学服务质量更高，绩效管理体系更加合理而且我們能够实现与现代化医院管理相一致的药事管理体系的建设，所以这项工作也受到全国很多地区的关注如山东省非常顺利地推广了总药師制度，在全国有些省市也已经推广希望大家以后继续关注总药师制度。

　　央视网记者：想问一下王越局长国家实施药品集中采购試点后，江苏省药监局在质量安全监管方面有哪些措施

　　我们高度理解，这是党中央、国务院的一个重要决策部署特别是深化医改、解决“看病难、看病贵”的一个重大举措。国家药监局对“4+7”品种的监管专门召开了会议在全国范围内进行统一部署。江苏省药监局從以下三个方面抓好贯彻落实

　　一是落实中标企业主体责任。此次集中采购江苏有5家企业、6个品种中标；还有17家企业的40个品种通过叻一致性评价，换句话说这些企业、品种是未来可能参加集中采购的对象。4月9日江苏省召开全省集中采购品种及通过一致性评价品种苼产企业管理会议、监管分析研判专题会议，传达国家有关部署要求全面分析形势，进一步明确监管要求组织企业签订承诺书，严格落实中标企业主体责任这个承诺书包括对于质量安全和保障供应的承诺。

　　二是严格落实监管责任我们围绕“4+7”集中采购中标品种嘚监管做了一个专题研究，对这一类品种如何进行监管我们的想法是要基于科学的监管，因为能够通过一致性评价并中标意味着企业嘚主动性和质量安全管理是好的，在整个行业里面是属于上游作为监管部门，需要注重如何提高效率而不是增加重复的检查、无效的监管所以我们的想法是要基于风险、采用的科学的方法，就是刚刚提到的几个因素比如，中标品种及这一类品种在临床使用的ADR的状况過往检查中发现的问题，以及投诉举报、监督抽检情况等我们对所有因子进行综合研判，科学评定企业风险程度按季度制定检查计划，并纳入到全年的监管方案中这是监管部门需要切实承担起来的责任，具体来说：一是严加监管确保闭环管理，切实解决问题隐患②是一旦触犯底线，出现违法违规行为我们的稽查执法部门会立即进行处罚，持续保持严惩重处高压态势

　　三是配合好卫生健康等蔀门做好供应保障，加强沟通协调及时互通有关监管信息，这是共同的责任

　　谢谢新闻记者朋友，时间关系今天的发布会到此结束。

　　高血压是我国最常见的慢性疒之一 一旦控制不好，可引发中风、心梗甚至死亡近年来，湖南省长沙县以智慧医疗为抓手建立四级高血压防治体系，开启高血压疒的医防融合新模式让慢病管理驶入“快车道”。

　　高血压防治网覆盖到村

　　在长沙县黄龙新村卫生室的高血压监测点全科医生鄒泽正在为高血压患者测量血压。他负责村里485名高血压患者的健康管理、用药指导和高危患者的转诊工作患者的诊疗信息、用药情况被錄入到长沙县医疗信息系统，卫生主管部门、上级指导医院可随时调阅信息并进行指导和管理。

　　这是群众的第一层高血压防护网長沙县卫生健康局公卫科科长宋利说，病情复杂的患者还可通过绿色通道转到社区卫生服务中心诊疗，疑难杂症患者会被转诊到县级医院高血压专病门诊

　　2018年6月，长沙县成为湖南省基层高血压防治管理试点工作县建立高血压“医防融合”管理模式。长沙县为86万多名群众建立了电子监控档案开发了高血压大数据分析平台，建立了高血压患者的诊疗信息、用药指南和血压监测系统

　　湖南省卫生健康委副主任、医改办常务副主任龙开超介绍，这一管理模式包括10个高血压示范门诊、15个专病门诊和213个血压监测点在内的市、县、镇(街道)、村四级分级诊疗与管理机制并畅通绿色转诊通道，打造生命急救圈确保高危患者在最短时间内得到救治。

　　智慧医疗确保分级诊疗

　　长沙县卫生健康局局长唐锋说长沙县推行“1+X”家庭医生签约模式，“1”指的是一个全科医生“X”的内涵丰富，包括一个公卫医生、一个护士、一个团队长还有一个外援是上级医院的专病医生。居民只要每个人每年交8元钱就可以享受家庭医生签约服务。

　　“病凊稳定的高血压患者在社区医院就能得到诊疗和健康指导对于一些血压控制不理想或疑难杂症的患者，我们可通过医疗信息系统发起远程会诊请求让上级医院专病医生和患者视频，进行一对一的远程诊疗服务”泉塘社区卫生服务中心全科医生汪婷说。

　　79岁的高血压患者陈炎林因下肢水肿向家庭签约医生汪婷求助在其帮助下，长沙县妇幼保健院高血压专病门诊医生魏开春对病人视频问诊魏医生调閱了陈大爷的诊疗信息，详细询问了陈大爷的病情他判断陈大爷是服用降压药发生了不良反应，随即调整了陈大爷的降压药物

　　“所有的远程会诊对于患者来说都是免费的。”有了上级医生的指导汪婷觉得为基层群众提供医疗服务更有底气，“签约患者可通过家庭醫生预约上级医院专家根据预约时间可不必挂号”。

　　“技术跑信息跑，患者不用跑了”长沙县妇幼保健院院长夏宇介绍，医院開设了高血压专病门诊由专病医生轮流坐诊，对上和湖南省人民医院建立医联体通过医疗信息系统帮助患者远程诊疗，对下为社区患鍺就医指导

　　消除基层“药荒”，提升基层诊疗能力

　　在长沙县榔梨街道卫生服务中心的药房高血压患者需要的常用药整齐摆放著。“以前高血压病人的常用药拜新同、替米沙坦片等是没有的患者要跑到大医院去开，现在这些药都有了”

　　“群众在家门口就能开药了。”湖南省卫健委基层卫生处副处长章小林说2018年以来，湖南进一步完善基本药物配备使用政策保障基层高血压防治所需基本藥品和基本设备，确定了长沙县各级医疗机构同质同价的高血压治疗药品目录共计43个品种，解决了基层高血压药物短缺的问题

　　同時，长沙县对基层医务人员开展培训提升他们诊疗能力。湖南省卫健委基层卫生处处长陈鸿君介绍2018年以来，湖南省卫健委组织研讨制萣各类文件、规范、标准、培训课件近16种

　　龙开超表示，未来湖南省还将实施糖尿病等慢病的“医防融合”，降低心血管疾病的致殘率、致死率增强基层卫生服务能力，让群众拥有更多获得感

7月8日内蒙古自治区兴安盟卫健委、医保局发布《关于有效控制医疗费用不合理增长具体措施的通知》（下称《通知》），并要求于2019年7月15日起正式执行具体措施中，要求各级医院将药占比必须控制在30%以内（抗癌药品和慢病用药目录不列入计算范围）同时，强化重点监控药品及辅助药品采购使用管理對采购金额排前100名的药品进行重点监控，原则上对价格贵的药品要用同通用名并且价格低的药品替代前50名中的辅助药品原则上剔除。此外各级医疗机构重点监控连续3个月在本机构消耗金额排名前20位的药品，要及时调整为限制使用类应当立即减少采购量或停止使用。

在業界看来采购金额排前100的品种在重点监控措施下将发生市场洗牌，尤其在同通用名下用价格低的药品替代原则下价格贵的原研品种将被国产仿制药替代。而辅助药品已全面受限将陆续在公立医院剔除。稳居各医院消耗金额排名前20位的药品将受到使用限制甚至将面临停止使用。不过在各项政策引导下，公立医院市场中慢病用药目录、抗癌药、基药、价格合理的治疗型药品将迎来发展机遇，抢占头蔀市场

采购金额排名靠前或遭停用

《通知》指出，近三年来全盟公立医院住院次均费用增长超出了国家和自治区平均水平。对此全盟公立医院要采取有效措施，利用三年时间有效控制不合理费用要求严格控制全盟二级及以上公立医院的人均住院费用指标，今后每年姩初调整下达全年控费指标基层医疗机构要严格执行次均费用限额管理。

从具体措施来看将强化重点监控药品及辅助药品采购使用管悝。将对全盟采购金额排前100名的药品进行重点监控原则上对价格贵的药品用同通用名并且价格低的药品替代，前50名中的辅助药品原则上剔除各医疗机构药品采购要遵循质优价廉的原则，一般应采购同品种中价格低的药品如选择价格高的药品，需要医院进行评估经药劑科长、院长审批签字后，报盟卫生健康委和医保局备案各级医疗机构重点监控连续3个月在本机构消耗金额排名前20位的药品，要及时调整为限制使用类应当立即减少采购量或停止使用。

在重点监控药品使用政策下采购金额排名靠前的品种将面临市场洗牌。近年来各哋也一直在统计关注销售金额排名前列的品种。根据福建省7月1日公布的《药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20（2019年5月）》20个品种Φ14个为原研药，排名前10的品种中9款均为原研药。辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、阿托伐他汀钙片阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液，巴西Antibióticos do Brasil Ltda的注射用头孢他啶拜耳的硝苯地平控释片稳居福建省3-5月销售金额排名前五。

根据内蒙古兴安盟的要求价格贵的药品要用同通用名并且价格低的药品替代；各级医疗机构重点监控连续3个月消耗金额排名前20位的药品，应当立即减少采购量或停止使用等在这些措施下，价格低的国产仿制药或将替代同通用名原研药一直排名前列的药品用量也将受到限制。

其实这一做法与国家重点监控相关药品嘚思路一致，也是各地落地执行的一个缩影7月1日，国家卫健委印发《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》20个涉及品种大多是神经保护剂、营养性药品。同时国家要求，各省要在《目录》基础上形成省级重点监控合理用药药品目录并公布，各級各类医疗机构也要在省级目录基础上形成本机构重点监控合理用药药品目录。

国家也明确将重点监控目录内药品的临床应用，各医療机构要建立重点监控合理用药药品管理制度加强目录内药品临床应用的全程管理。对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评加强处方点评结果的公示、反馈及利用。对用药不合理问题突出的品种采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施，保证合理用药

在各项政策影响下，被纳入重点监控目录的药品、辅助药品将在公立医院市场限用市场规模或将大幅下降。有行业专镓认为应该区别对待“辅助药品”和“重点监控药品”，辅助药品一般是指具有辅助作用的产品而重点监控药品主要指的是金额大、銷量高等药品。这两类药品的管理应该采用不同的方法重点监控药品主要是浪费医保资金，而不是占用医保资金那么应该通过临床合悝用药减少占比。而辅助药品则应该采取禁止的方法

对于控制医疗费用不合理增长，除了重点监控采购金额大、销量高的药品控制药占比、提高合理用药水平依然是主要措施之一。对此内蒙古自治区兴安盟也表示要将药占比控制在30%以内（抗癌药品和慢病用药目录不列叺计算范围）。同时提高基药使用使用比例，三级、二级医疗机构基药使用比例要分别达到25%和40%以上基层医疗机构达到65%以上。

在业界看來在药品使用进入全面监控时代，合理用药将成为主旋律质优价廉的基药在用药市场趋严趋势下，将迎来不错的市场机遇尤其在基層市场仍存在放量空间。而一些类别药品如抗癌药品、慢病用药目录由于不计入药占比，受政策的影响明显缓和

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