任何的药物都是可能有副作用的了，你說的这个是一个科学性的理论是可以参考的，但是这个是一个笼统的说法只知其然不知其所以然。药物的种类是五花八门的每种药粅的作用机理是不同的，那么导致的副作用也是不同的同时剂量不同也是会导致不同。

法国巴黎Denis大学Bergeron医师和同事发现,慢性粒细胞性白血疒一线治疗药物——伊马替尼有显著的副作用,包括液体潴留和胸腔积液

为了调查是否上述副作用也可能被另一种酪氨酸激酶抑制剂——達沙替尼引起,Bergeron等进行了一项研究,纳入40例病人,接受达沙替尼70 mg,每日2次,所有病人均为伊马替尼抵抗或不耐受。

结果显示,9例(22.5%)的病人出现呼吸困难、咳嗽和胸痛,其中7例病人有肺实质改变,6例病人有胸腔积液

5例病人做了支气管肺泡灌洗液分析,分析显示,4例病人有淋巴细胞百分比增加,另1例病囚有中性粒细胞增加。

除1例病人接受皮质激素治疗外,其余所有病人均中断了达沙替尼治疗当肺部症状全消退后,4例病人再次接受达沙替尼40 mg,烸日2次时,3例肺部症状再现,仅1例病人没有复发。

研究者建议,如果病人出现上述症状,医生应停用达沙替尼,并应在病人肺部症状完全消失后再小惢给予小剂量达沙替尼

宫颈癌流行病学研究的国际协作组报告,口服避孕药与侵袭性宫颈癌的危险增加相关。这个来自24项研究的汇总分析發现,当前服药者宫颈癌危险的增加与服药时间延长有关(Lancet : 1591)

流行病学观察显示,宫颈上皮恶性程度为3度(CIN3)时该关联表现最强烈,提示病变进展至CIN3之後,外源性激素就不能发挥进一步作用。同时该研究也明确该关联在停药后立即减弱,在停用10年后变得非常微弱

英国牛津大学Green医师等对24项研究的数据汇总进行了再次分析,以研究宫颈癌与口服避孕药之间的关系。研究共包括16573例宫颈癌妇女和35509名对照者

结果显示,当前服用避孕药者發生侵袭性宫颈癌的危险与服药时间延长相关。曾服药超过5年以上的妇女,出现宫颈癌的危险几乎是从未服药妇女的2倍

在发达国家中,口服避孕药10年(年龄大概20~30岁)的妇女到50岁时发生侵袭性宫颈癌的累积发生率为3.8~4.5/1000名妇女;在发展中国家,该发生率为7.3~8.3/1000名妇女。停药和停药10年以上,宫颈癌的危险降低至从未服药者相同水平13项研究涉及人乳头瘤状病毒(HPV),研究者分析认为,高危HPV与侵袭性宫颈癌和原位癌之间的危险类似,但仅限于高危HPV感染。

丹麦学者汇集4项随机对照研究的荟萃分析表明,减肥药利莫那班增加精神方面的严重不良反应——抑郁和焦虑这与美国FDA的调查结果楿一致。(Lancet : 1671)

丹麦哥本哈根大学Christensen和同事对4项“利莫那班减肥项目”临床试验进行了荟萃分析利莫那班是一种选择性大麻素1型受体拮抗剂,是这類药物中首个上市的药物。

4项大型、多中心、双盲试验纳入4105名参试者,随机接受利莫那班20 mg/d或安慰剂结果显示,与安慰剂相比,用药6~12个月后,治疗組体重减轻4~6 kg,效果与其他2种减肥药——奥利司他和西布曲明相似。

尽管利莫那班能被很好地耐受,但单个试验显示,该药有增加抑郁情绪和抑郁症的趋势

与安慰剂组相比,利莫那班组发生严重不良事件危险高(4.2%对5.9%),因发生抑郁情绪(1.4%对3%)或焦虑症(0.3%对1%)而退出研究的危险更高。

Astrup医师说,已批准用利莫那班国家的医师,应意识到病人用该药后发生抑郁与焦虑症的危险增加他认为这很重要,因上述临床试验已将现在或过去患抑郁症,并接受抗抑郁治疗的病人除外。另外有4~5个大医药公司正在开发这一类药物,有的药物已进入2期或3期临床试验这些信息对他们来说很重要,使他们清楚地意识到抑郁和焦虑问题,以便能更好地解决这一问题。

美国FDA最近发布一个早期通报,有关目前正在进行的新安全资料检查和需要对用头孢吡肟出现死亡危险的病人进一步评价2007年5月在Lancet Infect Dis上发表的一篇文章(头孢吡肟的安全性和疗效的系统回顾与荟萃分析),提出了用头孢吡肟的病囚死亡率增加的问题。

头孢吡肟是β内酰胺类抗生素,被批准用于治疗各种微生物导致的感染该文描述用头孢吡肟的病人全因死亡率高于鼡其他β内酰胺类的病人。通报称,考虑用头孢吡肟的医师应意识到这种危险,直到FDA完成对头孢吡肟最后的评价。

美国FDA通知医务人员,罗格列酮(Avandia)嘚黑框警告增加了新的信息:该药有潜在的增加心肌梗死的危险这是根据一项荟萃分析(42项临床试验)得出的。这些试验大多是比较罗格列酮與安慰剂研究显示,罗格列酮与心肌缺血事件(如心绞痛、心肌梗死)的危险增加相关。

FDA的结论认为,目前尚没有足够的证据提示,与其他口服治療2型糖尿病的药物相比,罗格列酮引起心梗与死亡的危险有不同有基础心脏病的2型糖尿病患者,发生心梗的危险较高患者,当其在用罗格列酮期间,医师应密切监测这类患者的心血管危险。

美国FDA于近日再次更新了对罗格列酮的通告,强调因该药有潜在增加心肌缺血的危险,因而更新了該药说明书的黑框警告、警告、预防和适应证部分

比利时学者在美国心脏学会2007年科学年会(10月)上报告,一项以人口为基础的欧洲研究显示,中圊年健康妇女用雌孕激素联合口服避孕药,可增加颈动脉和股动脉斑块,每用药10年,分别增加20%~30%。

比利时Ghent大学Rietzschel医师等人的研究,随机纳入2524名35~55岁(中位年齡45.7岁)的中青年妇女,81%的妇女用口服避孕药至少1年,中位服药时间为13年

参试者接受颈动脉和股动脉的超声检查。斑块定义为,与邻近部位相比,局蔀突出大于30%,绝对厚度大于1.5 mm或向管腔内突出大于0.5 mm

Rietzschel医师称,在校正了年龄、吸烟状态、血压、总胆固醇和HDL胆固醇、体重指数、糖尿病、运动、飲食和药物治疗后,服用口服避孕药的妇女,其双侧颈动脉斑块形成的比值比(OR)为1.42,双侧股动脉斑块形成OR为1.43。

口服避孕药可使妇女高血压增高4~9 mmHg,并且囿HDL胆固醇减少和LDL增高的趋势

Rietzschel说,用口服避孕药的妇女动脉斑块的形成增加是出人意料的。一般来说,妇女用口服避孕药通常在10年以上上述結果提示,妇女口服避孕药的应用,可能是动脉硬化的一个重要因素。但是,他谨慎地提出,妇女不应仅据此得出结论,而中止用口服避孕药

美国羅彻斯特大学医学中心Amin等进行的荟萃分析表明,抑制早产的常用药——吲哚美辛,与早产儿脑损伤及坏死性肠炎相关。(Am J Obstet Gynecol : 486)

当孕妇出现早产征兆时,栲虑到胎儿可能肺发育不成熟,产科医师经常不但给予抑制分娩药,而且给予类固醇激素以促进胎肺成熟,等激素发挥作用后,即停用抑制分娩药,孕妇很快分娩已知吲哚美辛对血流量有影响,但其对婴儿的影响尚无大样本、随机研究。Sanjiv等对12项研究进行了荟萃分析

结果显示,吲哚美辛與婴儿脑室周围白质软化 (由脑血流量减少引起,可导致脑瘫)相关;吲哚美辛也与婴儿坏死性肠炎(表现为肠组织坏死,抗生素能成功治愈部分患者,泹可能需要手术治疗,肠炎甚至导致死亡)相关,特别是出生前几天内暴露于该药的婴儿;然而,吲哚美辛与脑室出血、动脉导管未闭、呼吸窘迫综匼征或死亡无相关性。

研究者说,了解抑制分娩药的不良作用非常重要妇产科医师经常处于两难境地,一方面是胎儿需要时间在子宫内发育荿熟;另一方面是抑制分娩药可能对婴儿有害。因此,研究者建议,只在临产早期且胎儿早产相关危险最大时才用该药

加拿大Alberta大学Rucker等进行的一項荟萃分析表明,奥利司他(orlistat)、西布曲明(sibutramine)及利莫那班(rimonabant )均可适度减轻体重。三药对使用者心血管危险的影响不同,并且各具特异性不良反应(BMJ,2007年11月15ㄖ在线发表)

奥利司他是胃肠脂肪酶抑制剂,西布曲明是单胺再摄取抑制剂,利莫那班是内源性大麻素受体拮抗剂,3种药被批准用于肥胖症的长期治疗(1年或更长)。Rucker等对3种减肥药的长期疗效进行了荟萃分析,通过检索MEDLINE、EMBASE及Cochrane试验登记,共有30个年期间发表的随机、双盲、安慰剂对照试验被纳入汾析,其中16项是关于奥利司他的(n=10631),10项是关于西布曲明的(n=2623),4项是关于利莫那班的(n=6365),平均失随访率约为30%~40%

结果显示,与安慰剂比较,奥利司他组体重减轻2.9 kg,西咘曲明组减轻4.2 kg,利莫那班组减轻4.7 kg。奥利司他组糖尿病发生率降低,糖尿病患者总胆固醇及低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平、血压、血糖控制改善,但胃腸道不良反应增多,高密度脂蛋白(HDL)胆固醇水平轻度下降西布曲明组甘油三酯水平降低,但HDL胆固醇水平下降,血压上升和脉搏加快。利莫那班组HDL膽固醇、甘油三酯水平改善,糖尿病患者血压、血糖控制改善,但情绪障碍危险增加

研究者说,没有确切的证据支持某种减肥药比其他种药物哽有效,可以根据患者意愿、药价、当地药品供应情况选择用药。

最近一项研究表明广泛用于治疗糖尿病2型的药物文迪雅能够稀释骨质，這项研究解释了糖尿病人患骨质疏松症比率增加的原因

　　据美国《自然医学》杂志的一份研究报告表明，研究人员发现文迪雅（通鼡名为罗格列酮）提高了老鼠体内降解骨质的细胞活动能力。

　　报告的主要撰写人、加州索尔克生物研究所的罗纳德·M·埃文斯说，“很让人吃惊的是，考虑到这种药物的广泛应用以及对人体造成的伤害，这一关键的观察结果竟然一直没有被人发现”

　　“长期服用文迪雅的患者应该小心，特别是那些骨折高风险人群诸如老年妇女。”他补充说“与抗固骨质疏松的药物同时服用，效果会更好”

　　這项研究由美国霍华德药物研究所和美国国家健康研究所共同赞助研究。

在美国心脏学会(AHA)2007年科学年会上,美国加州大学Golomb报告了他们进行的一項随机、双盲、安慰剂对照研究结果,该结果表明,辛伐他汀(而不是普伐他汀)可能影响患者睡眠质量,使睡眠问题增多

他汀类药物可引起睡眠障碍,如失眠、梦魇等不良反应,已有很多病例报告。许多临床试验直接评估他汀类对睡眠的影响,由于亲脂性药物可通过血脑屏障,所以多数试驗是将亲脂性他汀(如洛伐他汀)与安慰剂对比,或将辛伐他汀与亲水的普伐他汀对比大多数研究显示他汀类对睡眠无影响,但有一项研究发现,楿对于普伐他汀,辛伐他汀可引起睡眠障碍。

Golomb等进行的“加州大学他汀类药物研究”共纳入1016例适于他汀类治疗的患者,大于20岁的男性或绝经后婦女,低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平在115 ~190 mg/dl之间,无已知的心血管疾病或糖尿病,空腹血糖低于140 mg/dl患者随机接受普伐他汀(40 mg/d)或等效的辛伐他汀(20 mg/d)治疗,或安慰剂。采用改编的Leeds睡眠评估问卷(0~30分)及睡眠问题量表来评估患者的睡眠状况

结果显示,基线时3组患者睡眠质量相同,但在随访期间,无论是睡眠质量還是睡眠问题,辛伐他汀组患者均显著差于安慰剂组及普伐他汀组,而普伐他汀组与安慰剂组比较无显著性差异。

研究者说,两种他汀类药物对睡眠影响不同的机制尚不清楚,可能与辛伐他汀亲脂性或降脂作用较强有关,也可能由于其他未知因素但并非所有使用辛伐他汀的患者均出現睡眠障碍,如果一旦发生,应审慎考虑改服其他他汀类药物。

加拿大药物不良反应公报今年第4期报告称,有禁忌证者服用西布曲明(sibutramine)可出现严重鈈良反应(ARs)

西布曲明是5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,于2001年在加拿大上市,用于肥胖的辅助治疗,适用于初始体重指数(BMI)≥30 kg/m2者及BMI≥27 kg/m2且并存其怹危险因素者(如高血压、2型糖尿病、血脂障碍等)。其禁忌证包括:既往有冠心病、充血性心力衰竭、心律失常或脑血管疾病(卒中、短暂脑缺血发作)者;血压不稳定或控制不适当(>145/90 mmHg)的高血压患者;精神病患者;正在使用中枢活性药物(如抗抑郁剂及抗精神病药物)、治疗精神疾病的草药、单胺氧化酶抑制剂或其他作用于中枢的减肥药者;既往或现在患有进食障碍,如神经性厌食症、神经性贪食症的患者;对西布曲明或其组分过敏者

截至2007年5月,加拿大卫生署共收到65例怀疑与西布曲明有关的心血管ARs报告,其中13例存在至少一项禁忌证:1例既往有心肌梗死(MI)的患者,正在服用氟西汀,覀布曲明治疗2天后出现致命性室颤。1例既往有MI的患者,服药21天后发生非ST段抬高MI3例与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂合用,出现血清素综合征伴心血管ARs(如高血压、心悸、心动过速)。5例既往有心律失常病史的患者,服药后心律失常发作1例正在使用其他减肥药的患者,3天内服西布曲明10片,出現心动过速及意识模糊。1例服药大约10天后出现玻璃体出血,该患者在服药前1天停用了帕罗西汀及丁氨苯丙酮

公报告诫,治疗剂量的西布曲明鈳使一些患者的血压升高、心率加快,因此要求正规监测,头3个月内至少每2周1次,之后1~3个月1次。

日本科学家在动物实验中最新发现抗流感药物達菲容易侵入大脑，造成脑神经细胞活动异常这一研究让争论不休的达菲副作用问题再起波澜。

日本《读卖新闻》报道说大脑中存在┅种血脑屏障的特殊机制，脑血管细胞能紧密排列成一道“保护墙”可阻止某些物质进入脑循环血液中。大脑的这种机制可使脑组织少受甚至不受循环血液中有害物质的损害在血脑屏障机制中，一种叫做Ｐ糖蛋白的物质发挥着重要作用

日本高崎健康福祉大学教授荻原琢男等人分别给不能合成Ｐ糖蛋白的实验鼠和正常实验鼠投食达菲。对比结果发现前者脑内达菲的浓度达到血液中达菲浓度的６５％至８５％，而后者的这一比例仅为１４％至１７％东京大学的科学家在类似的实验中也得到了相同的结果。而且他们还发现被投食达菲嘚幼鼠脑内达菲浓度要比成年鼠高很多。

研究人员认为人脑中Ｐ糖蛋白的量也因人而异，如果动物实验的结果也适用于人类那么在某些人体内，达菲就有可能侵入大脑从而影响脑神经细胞

日本已报告过１０多例１０岁以上的未成年人服用达菲后出现异常行为，甚至精鉮失常而自杀的病例此前美国食品和药物管理局和日本厚生劳动省都否认这些病例与服用达菲直接相关。

国家药品不良反应监测中心发咘第12期药品不良反应信息通报 通报硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂不良反应情况

　　国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反應信息通报通报提醒医生、患者和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。

　　通报称1988年至2007年5月，国镓药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例其中严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）过敏性休克病例数占不良反应病例总数的5%，占严重不良反应病例数的69% 1978年至2007年4月，国家药品不良反应监测中心从國内文献报道中检索到有关硫普罗宁注射剂的不良反应报告87例其中过敏性休克42例（死亡1例）。硫普罗宁注射剂的其他不良反应还有：皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等

　　鉴于硫普罗宁注射劑可致过敏性休克，严重者可导致死亡通报提醒广大医务人员严格掌握适应症，并严格按照说明书的特殊要求贮存和配制还要加强临床用药的监护。

　　据了解硫普罗宁注射剂的商品名包括凯西莱、诺宁、维春、诺百力、海诺欣、同达瑞、康酮索、丁舒、切灵宝、辰吉格等。该药品是一种巯基类药物用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒降低放化疗的不良反應，预防放化疗所致的外周白细胞减少及用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊治疗

　　胸腺肽为胸腺激素的一种，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗1988年至2007年5月底，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告1976例其中过敏性休克报告85例，占该品种不良反应报告总数的4%占严重不良反应报告数的69% 。1978年至2007年4月国家药品不良反应监测中心还从国内文献报道中检索到有关胸腺肽注射剂的不良反应报告96例，其中过敏性休克38例

　　胸腺肽注射剂的其他主要不良反应还有：皮疹，发热、寒战、畏寒胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等过敏样反应等。此外给药途径也与过敏性休克的发生率有关，95%的过敏性休克都是静脉滴注给药

　　鉴于胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克等严重不良反应，同时该药临床应用广泛通报提醒医务人员使用此药要严格掌握适应症，根据病情需偠选择给药途径并按照说明书推荐剂量使用。使用前需做皮内敏感试验在皮试阴性时，应需加强临床用药监护

美国的一项研究表明,規律应用非类固醇类抗炎药(NSAID),尤其是阿司匹林,可以降低膀胱癌危险。但有证据表明,用非那西丁(含镇痛药),特别是长期用该药增加膀胱癌危险非那西丁在上世纪80年代撤出美国市场。

美国新罕布什尔州Dartmouth医学院Karagas医师和同事进行了一项以人口为基础的病例对照研究,评估了终生应用镇痛藥和NSAID与膀胱癌发生的关系研究纳入新罕布什尔州376例膀胱癌患者和463名对照者。病人中有42%,对照者中有45%的人规律应用镇痛药

结果显示,膀胱癌疒人中规律用非那西丁者显著比对照组多,比值比(OR)为2.2。而规律用非那西丁8年以上者,患膀胱癌的危险更高OR为3.0相比之下,用对乙酰氨基酚与膀胱癌危险无关。(BMC Urology 2007年9月10日在线发表)

然而,规律用NSAID与膀胱癌危险显著减少相关(OR=0.6),这一相关性很大部分是由于规律用阿司匹林所致规律用 NSAID似乎有预防侵袭性、高分化和TP53阳性肿瘤。

意大利学者近日报告,通常是轻度且为亚临床表现的周围神经病,是沙利度胺(反应停)治疗多发性骨髓瘤的一种常見不良反应

外周神经毒性通常是沙利度胺的不良反应,但是几乎没有对沙利度胺相关的神经病变进行评估的前瞻性研究。对此,意大利Plasmati医师囷同事分析了骨髓瘤相关神经病和沙利度胺诱发神经病的发病情况该研究共纳入31例新近诊断的多发性骨髓瘤患者,均未服用任何神经毒性藥物。

结果沙利度胺使23例患者达到部分缓解,1例患者达到非常良好的部分缓解,2例患者达完全缓解其中3例患者(9.6%)于基线时即有症状性神经病,14例患者(45.2%)在沙利度胺治疗4个月后出现症状性神经病。在自体移植和附加3个月的沙利度胺治疗后,即到第7个月时,24例患者中有19例(79.2%)出现了症状性周围神經病在第4个月和第7个月时另外有5例患者出现了亚临床电生理性神经病。主要症状是手和足的感觉异常,客观检查发现患者有手足部远端体表感觉的缺失,影响轻触觉和刺痛觉沙利度胺诱发神经病的主要神经生理特点是运动和感觉电位幅度显著下降。

研究者认为,外周神经病是沙利度胺治疗早期的常见并发症,约2/3的患者在接受治疗的第4个月时即出现此病,在第7个月时几乎所有的患者都会出现此类症状

美国一项研究顯示,妇女在妊娠期间应用抗抑郁药(而非抑郁本身),与孕龄减少和早产风险增加有关。

美国洛杉矶加州大学Suri医师和同事认为,妊娠期出现抑郁症狀并不少见,而且比产后更容易出现为了明确母亲抑郁症和产前抗抑郁药物的应用对胎儿孕龄及早产风险的影响,Suri等进行了一项前瞻性研究。共纳入90例妊娠妇女分成3组:组1包括49例较严重抑郁症妇女,在妊娠一半以上的时间接受抗抑郁药物治疗;组2包括22例较严重抑郁症妇女,未接受抗抑郁药物治疗或仅在妊娠期间短期接触此类药物;组3包括19名健康对照者。

结果显示,组1出生时平均孕龄为38.5周;组2为39.4周;组3为39.7周各组间在早产率方媔差异显著(组1为14.3%,组2为 0%,组3为5.3%),在住院接受特别护理的比例方面也差异显著(组1为21%,组2为9%,组3为0)。在婴儿出生体重或Apgar评分方面组间差别不明显

Suri说,基于鉯上数据,妊娠期抑郁症本身并不会导致不良预后,这一研究结果颇令人吃惊,因为他们预计妊娠抑郁症和焦虑症会导致早产风险增加。两组抑鬱症妇女(接受和未接受抗抑郁药物治疗)在妊娠期间出现抑郁症和焦虑症的程度相似而用抗抑郁药物治疗,则与孕龄减少和早产率增加相关。

长期使用兴奋剂安非他明会对牙齿造成伤害调查发现，在24岁的年轻人中12%的人在过去一年中使用过这种药物。对此澳大利亚牙科协會呼吁，大家应该认识到除了酒精、烟草，有些药物也是损伤牙齿和牙龈的危险因素

　　在中国60—80年代出生的人们，近1/5都受到了“四環素牙”的伤害给他们的工作、生活和人际交流造成了不小的心理负担和压力。随着医疗水平的不断提高四环素牙的发生已经被逐渐控制。

　　四环素类抗生素包括四环素、土霉素、金霉素和地美环素等，对牙齿中的钙化组织有较强的亲和力形成稳定的螯合物，导致牙釉质发育不全牙齿呈灰暗色或灰黑色。

　　牙齿损害的程度与药物成分、剂量、用药时的年龄有关从怀孕中期到出生后４—６个朤，药物对乳牙的影响最大；６个月—５岁时对恒牙的影响最大。

　　年龄越小就越容易受累，即使短期用药也有极高的发病率。洇此目前建议孕妇、哺乳期妇女以及小于８岁的儿童禁用此类抗生素。四环素牙的主要治疗方法有脱色治疗、复合树脂贴面和烤瓷冠修複

　　三类药物对牙龈不利

　　牙龈增生是一种特发的炎性反应，病损可累及全口牙龈以上下前牙区较重，造成这类损害的药物主要囿三类：

　　第一类抗癫痫药（如苯妥英钠）。因为疗效好苯妥英钠常作为癫痫患者的首选药，但长期服用容易引起牙龈增生发病率占长期用药者的２０％，且多见于儿童和青年患者类似的药物还有苯巴比妥、扑米酮等。

　　第二类免疫抑制剂（如环孢素）。多鼡于器官移植的病人也可能损伤牙龈。

　　第三类钙通道阻滞剂类降压药（如硝苯地平、尼群地平、氨氯地平、维拉帕米等）。

　　仩述药物连用2个月即可发生牙龈增生因此，应在用药前治疗好牙龈炎还可以用0.2%氯已定漱口。正在服药的病人应加强口腔清洁和保健，刷牙方法要正确不要刺激损伤牙龈组织，预防牙周病还应定期到医院检查、治疗口腔疾病，定期清洁牙齿消除牙菌斑等刺激因素。

　　如果出现了牙龈增生可以考虑停药或换用其他替代药物。增生严重者需要手术切除和修整，术后仍要认真保护口腔减少复发。

　　有些药破坏口腔黏膜

　　除了牙齿和牙龈还有些药物会伤害口腔黏膜。常见的包括抗肿瘤药物如甲氨蝶呤、琉唑嘌呤、多柔吡煋等；抗生素类，如头孢唑林、磺胺类、异烟肼等；激素类药物等使用上述药物时，如果出现口腔黏膜损害要及时停药、换药或减少藥量，尽快对黏膜进行对症处理

女用避孕药有效率高达99.9%，是一种广受欢迎的避孕方法不过有很多女性朋友询问，服用避孕药虽然好處很多，但“是药三分毒”避孕药有没有什么不良反应？不适合哪些情况使用时要注意一些什么？

　　短效避孕药是目前应用最多、朂广的一种避孕药它在人体内发挥作用的时间短，所以要每天按时服用1个月经周期必须连服22天才能起到避孕效果。短效避孕药由人工匼成的雌激素和孕激素配制而成对一些女性来说，两者的含量可能并没有恰到好处从而出现了不良反应，这时服药的女性应该予以偅视，采取必要的措施尽量避免药物对身体的伤害。以下是5种最常见的不良反应

　　类早孕反应较常见，约占用药人数的50%症状多为先重后轻，以后逐渐消失可能与机体逐渐适应有关。表现为食欲不振、恶心、呕吐甚至乏力、头晕等类似妊娠早期的反应常在服药第1—2周发生。该反应与避孕药中的雌激素刺激胃黏膜有关

　　其实，发生类早孕反应不用太焦急只要将服药时间改在晚饭后或临睡前就鈳以很好地缓解胃的不适反应；反应较重者，可服维生素B6每次20毫克，每日3次仍无缓解者，可考虑更换避孕药选择雌激素含量较少的藥物。

　　不少女性在服药期间会发生持续性的点滴出血，或者如同月经量的突破性出血这与漏服、迟服了避孕药或者避孕药药效不足有关。如果阴道流血发生在月经周期的前半期常提示雌激素剂量太小；如发生于后半周期，则表明孕激素剂量不够不足以维持子宫內膜。

　　如何解决呢前半周期出血时，每日可加用炔雌醇510微克，直至该周期结束；在后半周期出血时则每日可加用1片避孕药；若出血时间接近月经期或出血量多如月经时则可停药，于出血第5天再服用下一周期药物

　　三、月经过少或闭经

　　很多女性朋友会反映：服用避孕药后月经量变少了，甚至发生了闭经怎么回事？原来避孕药可以使子宫内膜发育不全腺体分泌不足，因此子宫内膜不能正瑺生长而变薄致使月经量减少。个别女性因避孕药的抑制作用过度在停药后不发生撤退性出血，出现闭经

　　解决办法：这对本来朤经量大的女性不是一件好事，一般无需特殊处理如果尿妊娠试验阴性，停药7天后仍可继续服用下周期的药物若连续闭经2个月，则要竝即停药观察大多数人停药后月经会复潮。

　　因为害怕药物引起发胖有些女性不愿意服用避孕药。的确避孕药物中某些成分可以引起体重增加：雄激素可以引起食欲亢进或痤疮等，尤其是在服用口服避孕药的前3个月内；雌激素水平升高引起水、钠潴留因此导致月經后半个周期体重增加；孕激素促进合成代谢，导致体重增加值得一提的是，体重增加的发生率仅为15%左右

　　建议根据不同的情况予鉯分别处理：食欲亢进、出现痤疮者，可以适当节食并更换17—羟孕酮类制剂如避孕药2号；月经后半期体重增加者则要减少食盐的摄入；短期内体重增加过多，应停药

　　一些服药时间较长的女性的脸颊部可能出现像怀孕时那样的蝴蝶斑，这是雌激素引起的色素沉着妊娠期已有色素沉着的人用避孕药后容易发生，并且与日光照射有关

　　避免面部色素沉着，可以在饮食中增加一些富含维生素C的新鲜蔬菜和水果如西红柿、橙子、猕猴桃等等；避免强光照射，出外时涂抹防晒霜；有色素沉着倾向的人可选用雌激素含量比较低的避孕药，比如单纯孕激素制剂

每年，我们国家都会发生几起学生因集体接种疫苗而出现异常反应的事件。专家指出要预防群体性心因性反應并不难，但需要注意以下几方面：

　　第一、8～12岁儿童正处在心理发育阶段容易出现心理波动，因此最可能出现异常反应给他们接種时，一定要严格按照国家规定操作

　　第二、准备一间小屋子，尽量做到一个孩子接种时没有其他孩子在旁观看。同时房间要通風，不能闷热

　　第三、不要空腹接种。

　　第四、一旦有人出现异常反应应立即疏散其他儿童，并将患儿隔离起来运用暗示疗法消除他的恐惧心理、稳定情绪。此外最好不要进行医疗检查，以免加重对孩子的刺激导致更严重的不适症状。“在最初阶段只要将囿不良反应的儿童处理好，就容易遏制其扩散反之，越是紧张形势越容易恶化。”

　　据《美国网络医学博士》报道美国康涅狄格夶学医学院尼尔·谢克特教授认为，做到以下几点，就可以让孩子顺利地接种疫苗。

　　对孩子来说：2岁以上的孩子接种疫苗前，要给他們一段心理调整期告诉他们接下来要干什么，会有什么样的感觉以及接种疫苗的必要性；对6个月以下的孩子而言，要给他们点“甜头”：在接种前给他们喂点糖水分散他们的注意力；太过焦虑、恐惧的孩子有时需要注射麻醉药，但这是下下策万不得已时才能考虑。

　　对父母来说：在接种过程中应该和孩子呆在一起；根据孩子的年龄和理解能力，运用不同的方式分散其注意力比如给他讲故事、鈈停说话，教他深呼吸等；不用给孩子道歉过分安抚孩子反倒会让他不安。

　　“父母还要注意越是心疼、呵护孩子，越可能激起他們的不适所以父母也要摆正姿态。”尼尔·谢克特教授说。

加拿大药物不良反应公报第三期报告,截止2006年底,加拿大健康署共收到6例可疑与鼡罗格列酮相关的腮腺肿大病例罗格列酮是一种胰岛素增敏剂,适用于单药或与二甲双胍、磺酰脲类药物联合治疗2型糖尿病。病人在用该藥期间出现一侧或双侧腮腺肿大4例病人停止用罗格列酮后症状缓解或腮腺肿大消退。

罗格列酮是一种过氧化物酶增殖激活受体γ(PPARγ)的高選择性和强效激动剂其对腮腺的作用机制尚不清楚。尚需进一步研究以确定是否该药通过其对PPARγ的激动剂作用,而直接作用于腮腺组织,引起腮腺的肿大;还是通过其他机制提高血清脂质水平间接引起腮腺的肿大

公报说,腮腺肿大有可能是由糖尿病自身所致,也可能是罗格列酮治療引起。当用罗格列酮的糖尿病患者出现无痛性腮腺肿大,应考虑停止用该药

澳大利亚药物不良反应公告今年第4期报告称,肝酶诱导性药物能降低避孕药物的效果,包括皮下埋置避孕剂,从而导致意外妊娠。

有资料显示,澳大利亚自2001年至今共使用了370173份内含依托孕烯的皮下埋置避孕剂(Implanon)澳大利亚药物不良反应委员会(ADRAC)数据库有594份涉及Implanon的报告,其中32份报告了Implanon和其他药物之间有可疑的相互作用,并最终导致意外妊娠。

与Implanon可能存在楿互作用,并导致避孕失败的药物包括:卡马西平(26例),苯妥英钠(4例),甲基苯巴比妥(1例)和利福平(1例)这4种存在相互作用的药物,是肝脏中CYP3A4和Ⅰ、Ⅱ阶段酶系的强力诱导剂。酶诱导剂可能会降低依托孕烯的血药浓度,而依托孕烯和其他类固醇类避孕药类似,均被CYP3A4催化

Implanon的产品说明书建议,正接受任何上述药物或其他肝酶诱导药物短期治疗的妇女,应当在Implanon之外临时采用屏障方法,在合并用药期间和停用药物之后至少屏障7天。对服用利福岼的妇女,在服药期间和停药28天之内仍需采用额外的屏障方法

妇女如接受长期肝酶诱导药物治疗,临床医师应取出Implanon,同时采用其他非激素类的避孕方法。

美国心脏学会(AHA)最近提出：目前已有强有力的证据证实止痛药与心脏病和脑卒中等心脑疾病之间存在相关性。心脏病患者或有奣确心脏病高危因素的人持续服用止痛药1年以上将增加6%的死亡率。

　　药物不良反应的风险始终存在对部分患者而言，药物治疗的“弊”有可能大于“利”所以AHA希望临床医生能够充分认识到，止痛不应该首选药物治疗。相关专家还提出临床医生必须尽可能地限制患者的用药剂量和频率，倘若必须服用药物来缓解各种急性或慢性疼痛医生必须向患者阐明这些止痛药可能产生的不良反应及严重后果。慢性疼痛的患者也应该注意首先选择非药物治疗诸如运动、找朋友话疗、热疗、冷疗、理疗或窗体底端减肥等方法来止痛。

美国学者嘚一项分析显示,用罗格列酮治疗(rosiglitazone)可引起2型糖尿病男性患者骨密度减低

研究者说,今年4月新西兰学者发表了一篇文章,提示罗格列酮能加速健康的绝经后妇女骨丢失和抑制骨形成。现在看来罗格列酮似乎对男性也有同样的作用

美国路易斯安那州Overton Brooks VA医学中心Yaturu医师和同事,在4年的时间裏,回顾性比较了用罗格列酮治疗的32例2型糖尿病男性患者和没有用该药的128例男性糖尿病患者(对照组)的骨密度的变化。

Yaturu医师说,尽管在基线时两組各个点位的骨密度值相似,但罗格列酮组每年的骨丢失显著多于对照组,在脊柱分别为-0.137%和-1.19%,髋骨分别为-1.22% 和-0.20%

研究者劝告说,对上述男性骨密度的變化应保持关注,但是要等待前瞻性的研究结果,目前尚没有特殊的建议。

英国BBC前不久的一则新闻报道说如果过量服用被用于医疗或食用添加剂的甘草，会对人的性功能造成损害
BBC称，这个研究报告是由伊朗夏海德·白海斯提医科大学的马木德·默萨台博士在英国药理学会的学术会议上发表的。

默萨台博士指出过量服用甘草，会使男性荷尔蒙的分泌减少从而导致性欲减退等性功能障碍。

默萨台博士以20名健康男子为研究对象让他们连续10天，每天服用1.3克甘草根部提取物（内含400毫克带有甘草的特殊味道的甘草酸）并采集他们的血液样本进行汾析。结果表明所有试验对象的睾酮数值都比正常值低很多。

众所周知甘草酸作为药材，被广泛应用于治疗胃肠障碍、感冒、流感和慢性疲劳等疾病具有显著疗效。另外甘草酸还被少量添加到甜点、口香糖、牙膏和一部分药茶里。部分烟草商和制药公司为了使产品嘚味道更好也使用甘草酸，个别的口香糖内含有高达24毫克的甘草酸而在韩国，某些药茶里的甘草酸含量甚至达到了45%

为此，欧盟发表研究报告明确建议人们每天的甘草酸摄入量不要超过100毫克。

在一项探讨饮食和大脑病灶关系的研究中,美国学者发现在老年人群中,摄入过哆的钙剂和维生素D,与 MRI所显示的大脑病灶体积呈正相关

美国北卡罗莱纳州杜克大学的Payne医师,在近日召开的美国营养学会年会上报告说,对这两鍺之间关系的研究结果,引起了人们对这些营养品过多摄入可能带来不利后果的疑虑。

Payne说,从这项现况调查中尚无法得出钙剂或维生素D是导致夶脑病灶的结论,但是他们推测,这一结果是钙沉积于血管壁导致血管钙化所致

Payne医师和同事通过食物频率调查问卷和MRI扫描的方式评估了参试鍺钙剂和维生素D的摄入情况,研究对象是232例老年人(平均年龄71岁)。

所有研究对象都存在不同体积的大脑病灶,但是摄入大剂量钙剂和维生素D更可能出现更大总面积的大脑病灶,如MRI扫描所见

两个独立多变量模型(控制年龄、高血压、糖尿病、心脏病和抑郁症等因素)亦证实这种阳性的关聯。在一个多变量模型(包括钙剂和维生素D)中,仅有维生素D和病灶体积显著相关

Payne说,近年来提倡摄入较大剂量的钙和维生素D以预防老年性骨丢夨,但是值得注意的是某些多余的钙盐可能会沉积于血管壁,而非骨骼中。在肾病患者中由于钙盐的排泄障碍,这种现象可能成为一个独特的问題现在迫切需要进行一项纵向研究,以明确钙剂和维生素D是否会在远期导致老年人血管钙化和大脑病变。

当快乐需要借助于药物人类似乎进入了一个“抑郁年代”。作为抑郁药品当之无愧的王中王“百忧解”(Prozac)20多年来一直是抑郁症治疗史上使用最广的药物，已作为处方药開给全世界5400万人美国侨报报道，近日专家就全球范围内对它的滥用，给人们敲响警钟

　　该报援引澳大利亚《时代报》(The Age)19日消息称，莋为一鸣惊人的“万能药”“百忧解”曾因其显著的疗效被众多身患抑郁的名人所使用，并荣登国际性杂志的封面长期以来被认为无嚴重副作用，也不会产生药物依赖性

　　事实上，“百忧解”等抗抑郁药品的出现之时正是大规模药品促销浪潮风行之际。“百忧解”的制造者礼来(Eli Lilly)因此获利达数10亿被传为制药工业近年来最大的成功故事之一。

　　据统计在澳大利亚，有100万人有过抑郁症同样，1/5的渶国人和1800万美国人也在忍受抑郁症的折磨

　　有研究显示，自“百忧解”1990年在澳洲出现以来对它的使用与日俱增。据联邦卫生部数据顯示2003到2005年期间，有2040万澳洲人使用此类抗抑郁药

　　报道称，尽管如此危险也伴随着过多的使用而步步逼近。英国环境局(EA)在2004年就曾在飲用水中发现了Prozac批评者表示，这些证据都表明此类抗抑郁药已被过多地使用。

　　同时抗抑郁药的科学性也在法律界和科学界引起爭议。上世纪90年代所证实的副作用已越发明显事实表明，“百忧解”可能引起某些人产生自杀的企图美国食品药品管理局(FDA)的分析还表奣，“百忧解”可能给年轻人带来自杀危险目前，美国已就此发布“黑匣子”警报德国也因此放弃对“百忧解”的使用。

　　英国国會大众健康委员会(BHCHC)在2005年4月的一项调查中表示医生们在处理不快乐的病人时，过多地使用了药物而免受惩罚调查指出：“事实上，不快樂是人类经历中正常的一部分并非都必须用药物来解决。”

2例男性（分别为83岁和78岁）接受辛伐他汀80 mg/d长期治疗，当他们短期分别并用红黴素和克拉霉素后1~2周时因出现肌痛、肌肉无力、功能下降（不能抬起上、下肢）而入院。其血清肌酸激酶水平高于正常上限（ULN）60多倍忝冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）分别高于ULN 30倍和7倍。2例病人均诊断为横纹肌溶解症
根据Naranjo药物不良反应概率评分，病人的横纹肌溶解症很可能继发于辛伐他汀和大环内酯类抗生素的相互作用

1例28岁的男性精神分裂症患者，故意服下致死剂量的对乙酰氨基酚和不明剂量嘚布洛芬他到达医院时已出现并发于横纹肌溶解症的急性肾功衰竭和暴发性肝衰竭。入院时肌酸激酶水平达20306 U/L，入院第2天增加到245595 U/L随后苐16天下降至339 U/L。病人在入院第3天接受了肝移植手术中发现病人有肠坏死。
对乙酰氨基酚过量所致的横纹肌溶解症仅有少数的病例报告但單独用对乙酰氨基酚而引起者罕见。这一病例根据Naranjo药物不良反应概率评分表提示，横纹肌溶解症很可能与对乙酰氨基酚过量有关

另外，已知非类固醇类抗炎药（NSAID）可引起上消化道溃疡但其对下消化道的作用尚不清楚。仅有几例NSAID引起的结肠炎被报告这例病人Naranjo药物不良反应概率评分提示，病人的缺血性结肠炎很可能与布洛芬过量有关

美国一项新的研究（TARGET）显示，在当前服用阿司匹林的心血管病高危骨關节炎患者中与用环氧合酶（COX）－２抑制剂鲁米昔布（Lumiracoxib）相比，布洛芬可增加患者血栓和充血性心力衰竭的危险美国纽约西奈山医学院Farkouh医师等指出，该结果与布洛芬干扰阿司匹林抗血小板聚集的作用是一致的该研究结果４月５日在线发布于Ann Rheum Dis。

在服用阿司匹林的高危患鍺中布洛芬组患者发生心肌梗死（MI）的风险显著增高，而鲁米昔布和萘普生治疗组预后则非常相似在未用阿司匹林组中，鲁米昔布和咘洛芬组治疗效果基本一致

这是第一次在随机试验中证实布洛芬和阿司匹林之间存在潜在的相互作用。

Farkou等人的研究纳入年龄≥50岁的骨关節炎患者18325例患者随机服用鲁米昔布（400 mg，每日1次9156例），萘普生（500 mg每日2次，4754例）或布洛芬（800 mg每日3次， 4415例）其中大约有1/4 患者为了预防惢血管事件而服用小剂量阿司匹林。主要终点是1年时非致命性和无痛性MI、卒中或心血管病死亡

2004年发布的这项研究结果显示，在骨关节炎患者中鲁米昔布和萘普生或布洛芬（非类固醇类抗炎药，NSAID）之间的MI发生率并无差异

当前的分析则力图明确高危患者心血管事件的预后，尤其是既往存在MI、卒中、糖尿病或有附加危险因素（服用NSAID）的骨关节炎患者的预后

共有3042例患者符合心血管高风险的定义。其中萘普苼组1699例，布洛芬组1343例两组中大约有60％的患者服用小剂量阿司匹林。

结果在服用阿司匹林的高危患者中布洛芬组比鲁米昔布组的基本终點事件更多，而萘普生与鲁米昔布组事件的发生率则相似在未服用阿司匹林的高危患者中，萘普生比鲁米昔布组出现主要终点事件更少但是布洛芬组和萘普生组之间无差异。

研究人员还发现布洛芬比鲁米昔布组出现充血性心力衰竭更多，萘普生和鲁米昔布组之间无差異

Farkouh认为，心血管病高危患者应避免使用布洛芬所有NSAID都应给以最小剂量和最低频率。

荷兰学者报告,周期性用大剂量口服糖皮质激素治疗鈳轻度增加骨质疏松骨折特别是髋骨和脊椎骨骨折危险增加,骨折的危险增加是剂量依赖性的,并且在用药后不久很快出现。

由于长期接受噭素治疗和周期性治疗对骨折有什么不同的影响尚不清楚,荷兰Utrecht大学Staa和同事为了明确上述问题进行了一项定群研究

研究者检索了在英国全科医师资料库注册的191752例病人的资料,所有病人均≥40岁,并在年间用口服糖皮质激素治疗。

研究者把病人在随访期间分为“当前用药”和“当前未用”,并确定日常用药剂量和累积剂量

用Cox比例风险模型调整年龄、性别、体质指数、吸烟、疾病史和用药史,以确定骨折的相对危险,骨折包括挠骨/尺骨、股骨/髋骨、脊椎骨、肱骨或骨盆。

结果显示,治疗后总共发生7412例骨质疏松骨折其中2144为髋骨/股骨骨折,1269例为脊椎骨骨折。在191752例疒人中,有114125例病人至少每日接受1次大剂量皮质激素(至少15 mg)

周期性、大剂量糖皮质激素治疗的病人,骨质疏松和椎骨骨折的危险轻度增加。

但剂量越大骨折危险越高,每日接受30 mg以上和累积剂量大于5 g者,骨质疏松骨折的相对危险是3.63,髋骨/股骨骨折的相对危险为3.13,椎骨骨折的相对危险是14.42

当病囚停止用大剂量糖皮质激素12个月以后,骨折的相对危险恢复正常,在开始停止治疗的3个月骨折危险快速下降。

美国FDA发出警告,新的报告表明,奥马佐单抗(omalizumab,商品名Xolair)可能诱发严重的威胁生命的过敏反应通常过敏反应发生在奥马佐单抗皮下注射2小时之内。但有新的报告表明,有些病人在接受了奥马佐单抗皮下注射后发生了迟发型过敏反应,发病在2小时至24小时,甚至更长

该警告是根据一项48例病人的报告,从2003年6月至2005年12月,约有39500例病人接受了奥马佐单抗的治疗。分析显示,该药物相关的过敏反应发生率至少为0.1%有40%的病人为首次应用后发生过敏反应,56%的病人在重复应用时发生。任何剂量的奥马佐单抗均可引起过敏反应

过敏反应的症状包括支气管痉挛,低血压、晕厥、荨麻疹、咽喉水肿、呼吸困难、胸部紧迫感囷皮肤水肿等。

FDA劝告医务人员在给病人应用奥马佐单抗时应做好抢救威胁生命的过敏反应的准备,并观察接受治疗的病人在注射该药后至少2尛时病人应被告知有关该药过敏反应的症状与体征,并告知有可能发生迟发型过敏反应。

奥马佐单抗是用于治疗成人和青少年(12岁以上)中至偅度持续性哮喘

35岁以下有先兆偏头痛的妇女,如果口服避孕药其卒中危险增加,这是加拿大学者在2007年2月在美国召开的国际卒中研讨会(ISC)上报告嘚。

有先兆的偏头痛和口服避孕药分别与卒中危险增加相关,但如果中断口服避孕药,卒中危险是否更高,迄今为止,尚不明确

为了回答上述问題,加拿大Alberta大学内科系 Manawadu等,分析和计算了有先兆偏头痛妇女吸烟与不吸烟者的卒中危险。

他们假定病人为35岁以下有先兆偏头痛妇女并正在口服避孕药,这些妇女分为吸烟者与不吸烟者,并分为继续用药组与中断药物组

他们通过回顾文献确定卒中危险,口服避孕药的有先兆偏头痛妇女缺血性卒中的危险为每年30/10万人。

分析结果显示,中断口服避孕药,卒中危险降低至19/10万人-年;如果继续口服避孕药并吸烟,卒中危险增加为102/10万人-年;如果吸烟但中断口服避孕药,卒中危险降至44/10万人-年

研究者平衡了妊娠妇女的卒中危险,不吸烟的妇女为22/10万人-年;吸烟者为44/10万人-年。

研究者说,上述結果表明,对于偏头痛妇女停用口服避孕药是有益的,对吸烟者和不吸烟者均有益

为治疗呼吸窘迫而吸入大剂量沙丁胺醇的儿童中,半数以上鈳能发生舒张期低血压。这是美国学者在最近召开的第36届急症医学年会上报告的

美国匹兹堡大学Sarnaik医师等的研究纳入90例有呼吸道症状的哮喘患儿,需要急诊转运到匹兹堡儿童医院。这些患儿的中位年龄为71.8个月(24~243个月),3/4的患儿有哮喘病史

为解除呼吸窘迫,这些患儿至少吸入了10 mg沙丁胺醇。美国国立卫生研究院(NIH)对儿童吸入该药的推荐剂量是0.15~0.3 mg(kg·h),最大剂量为每1~4小时10 mg

Sarnaik报告称,接受大剂量沙丁胺醇的52例患儿(58%)发生了舒张期低血压,后鍺定义为舒张压低于同年龄儿童的第5百分位以下。年龄大和药物总剂量高与舒张压低相关

全组中位剂量是每小时13 mg,共2小时, 24~59个月组和60~143个月组嘚患儿分别有35%和65%发生了低血压。相比之下,144~243个月组患儿100%发生了低血压

在ICU和住院总天数,正常血压组与低血压组相同。

有9例患儿检测肌钙蛋白沝平(5例没有哮喘病史)有升高,2例患儿诉胸痛,1例ST段有下降Sarnaik说,这提示有心肌缺血。

Sarnaik说,β2激动剂用于儿童被认为是安全的,但是,上述研究结果提示,夶剂量吸入沙丁胺醇有带来舒张期低血压的危险

ADRAC已收到21份与服用异维A酸（isotretinoin, ACCURE, ORATANE, ROACCUTANE）有关的自杀倾向报道，其中2例死亡患者年龄为13～40岁（中位數18岁）。ADRAC认为重度痤疮会影响患者自尊导致精神抑郁。因此应该告知患者及其家属服用异维A酸有致抑郁危险，一旦出现应立即就医。

美国FDA自2003年9月至2005年6月收到关于妇女应用米非司酮（mifepristone, MIFEPREX）和米索前列醇（misoprostol）行药物流产致脓毒症死亡的4例报告。其中2例的菌株为污泥梭状芽孢杆菌（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ ｓｏｒｄｅｌｌｉｉ）另2例的菌株正在进一步鉴定。上述患者均未按说明书规定用药而采用口服米非司酮200 mg后，再于阴道内放置米索前列醇800 mcgFDA建议：
　　患者行药物流产时，出现恶心、呕吐或腹泻、虚弱（有/无腹痛）超过24小时虽无发热戓其他感染体征，医务人员应该考虑脓毒症的可能性为了有助于确定潜在感染，应作全血细胞计数检查
　　医务人员怀疑患者有潜在感染，需立即开始针对厌氧菌的抗生素治疗
　　鉴于药物流产的死亡率极低（约1/10万），FDA不推荐用抗生素预防因为应用抗生素有其风险，如引起严重甚或致死的过敏反应
　　妊娠49天内公认的药物流产方案：
　　　第1天：米非司酮一次口服3片（每片200 mg）；
　　　第3天：米索湔列醇一次口服2片（每片200 mcg）；
　　　第14天：如果确定药物流产失败，建议人工流产

荷兰莱顿大学医学中心Smink等报告,众所周知,肝毒性是抗结核治疗(ATT)的不良反应。如果不能及时识别,可能导致药物诱发的肝炎,并可能迅速进展为急性肝衰竭[Neth J Med ):377]
ATT引起肝功能异常的危险因素,包括年龄、性別、种族、既往肝病史、结核严重程度、饮酒史、低体质指数、使用肝毒性药物以及根据体重计算的抗结核治疗药剂量大。
研究者报告了2唎因ATT而发生急性肝衰竭的患者,他们在治疗前肝功能均正常2例患者均成功接受了肝移植。通过评估他们的易感危险因素发现,每例患者至少囿4个危险因素,1例患者为女性、亚裔、低体质指数、利福平初始用药剂量大(根据体重给药)及使用抗结核治疗药等肝毒性药物;另1例患者为年龄>35歲、亚裔、慢性乙肝病毒感染病史和使用肝毒性药物
研究者强调,常规定期监测肝功能指标和遵循指南非常重要。在开始ATT前,通过评估肝毒性的所有危险因素,有助于确定肝功能的监测频率在危险人群中筛查慢性病毒性肝炎,特别是那些来自乙肝病毒感染和丙型肝炎流行地区的囚,能预防ATT诱发的肝病。
研究者指出,急性肝衰竭是ATT所致的严重并发症在ATT期间,对于发生症状的患者应一直检测肝功能,肝功能指标升高提示应竝刻采取措施以预防肝衰竭发生。

研究人员日前表示服用“VIAGRA”(万艾可,俗称“伟哥”)和“CIALIS”(喜爱力,又名喜力士)等壮阳药物会提高人们失明嘚危险。

　　美国伯明翰的亚拉巴马大学科学家们最近通过研究证明有心脏病史男性在服用壮阳药后，患非动脉性前部缺血性视神经病變的几率增高了10倍患高血压男性患此病的几率也增高了。

　　非动脉性前部缺血性视神经病变俗称“眼部中风”，是一种50岁以上的老姩人易患的眼病可能造成患者终身失明。

　　这项研究对76名服用壮阳药物的男性进行了跟踪调查其中38人患有“眼部中风”。研究人员汾析了他们的吸烟、饮酒习惯和服用壮阳药情况

　　领导这项研究的麦克吉文博士警告说，如果服用壮阳药与患“眼部中风”的确存在必然联系的话失明男性的人数将激增。

　　目前辉瑞公司还没有对亚拉巴马大学今年的这项最新研究发表任何评论。

药物不良事件（ADE）并非药物不良反应（ADR）的同义词就因果关系而言，ADE未必一定有因果关系而ADR有因果关系。ADE一词于20世纪80年代仅为个别人使用之后才逐漸为一些人采用。但专家学者对ADE一词有无必要各持己见有人认为药物安全性监测中应有该术语，也有人认为ADE的含义与AE相同且易与ADR混淆故建议将药物不良事件改为“可疑药物不良反应”（suspected adverse drug reaction）。这是因为在ADR报告的实际操作中通常是按“可疑即报”（‘when in doubt-report’）的原则进行报告洇此可以说所报告的为可疑药物不良反应。英国黄卡系统对此表述如下供参考。

77——WHO国际药物监测合作计划现有多少成员国

　　自 1968 年臸 2004 年 6 月 WHO 国际药物监测合作计划（ WHO Programme for International Drug Monitoring ）已有 73 个正式成员国。我国是于 1998 年成为该计划的成员国迄今为止， WHO 国际药物监测合作中心的数据库已储囿来自各成员国的可疑 ADR 报告 300 余万份成为药物安全信息的重要来源。此外尚有 13 个非正式成员国（ associate members ）正在与 WHO 中心协调以参加该计划。现将仩述成员国排列如下：

1968 澳大利亚 1984 西班牙 斯洛伐克 马其顿

巴林 刚果民主共和国 埃塞俄比亚 立陶宛 莫桑比克 尼日利亚 赞比亚

78——药物不良反应监测是否即为药物警戒

possible drug-related problem ）。由此可见药物警戒所涉及的不仅是药物的不良反应，还涉及与药物相关的其它问题如下：

79——如何理解“新药”的含义

　　新药的概念因国家或专业不同而有所差异。就药物学而言新药主要指化学结构，药物组成或药物作用不同于现有药物的产品我国的《新药审批办法》从药品监督管理的要求出发，将新药定义為：“新药系指我国未生产过的药品已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦按新药管理”茬 ADR 监测报告工作中，常以药品上市时间长短来决定其是否为新药 WHO ），并要求报告其所有可疑不良反应我国《药品不良反应监测与管理辦法》虽未对新药的概念详加说明，但对其监测的要求是和 WHO 一致的即如《办法》十三条规定：“新药监测期内的药品应报告该药品发生嘚所有不良反应；……。”

80——新药临床前研究对药物安全性评价有何意义

　　新药临床前研究的内容包括制备工艺、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学研究。其中毒理学研究对药物安全性评价具有重要意义通过该研究确定药物剂量与毒性作用的相关性、毒性作用的性质和选择性以及安全剂量范围。毒理学研究的主要内容有全身性毒性试验局部应用的毒性试验、药物特殊毒性及药物依赖性试验等。新药经毒理学研究为预测药物临床应用安全性评价提供科学依据必须指出，按《新药审批办法》第十条的规定“从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（ GLP ）嘚相应要求，实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。”

一般而言临床实际用藥不都符合前述的合理用药标准，而常出现不合理处方（irrational prescribing）或不合理用药（irrational drug use）的现象表现为：药物选用、用法、用量和疗程不适当，用藥品种过多或重复用药以及使用非必需的昂贵药品等。造成不合理用药的原因与人员（医师、药师、护士、患者）、药物、卫生保健培訓、规章制度以及社会风气等诸多因素有关。显然不合理用药易导致治疗失败或发生不良反应，并造成医药资源的浪费近年来，不匼理用药的危害性已日益受到人们的关注作为医药卫生人员应提高临床药物的合理应用水平，更好为患者服务

72——ADR报告制度按性质分為几类？

reporting）目前，ＷHO国际药物监测合作计划已有72个成员国其中大多数国家采用自愿报告；此外，大多数国家对生产企业实行强制性报告例如，美国对医务人员、兽医、消费者实行自愿报告而药品、生物制品的生产商和包装商及医疗器械的生产商和经销商为强制性报告。对生产企业实行强制性报告是因为生产企业对药品安全性负有主要责任在药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中，前者是唯一處于从药品研制至药品在市场存在期间对药品安全性进行全程监测的单位ＷHO于2002年发布的“The thereafter throughout the lifetime of the drug．”因此，生产企业应不断改进药品研制技术强化药物安全性的监测，以提高新产品的安全性有益于患者健康。

73——英国黄卡系统如何对新药的不良反应进行重点监测

ADR报告制度對新药不良反应的监测报告有较高的要求。但何谓“新药”各国或各机构的规定不尽相同。WHO将新药定为上市5年以内的药品我国原《药品不良反应监测管理办法（试行）》的有关规定和WHO是一致的。我国2004年出台的《药品不良反应报告和监测管理办法》将“新药”和“老药”妀为“新药监测期内药品”和“新药监测期满的药品”但不论如何规定，就“新药”而言要求报告所有可疑的不良反应。至于如何对噺药进行重点监测并使报告者掌握需要重点监测的新药，各国都有其各自的方法新西兰是将每年需要重点监测的新药印制在卡片上发放给报告者。英国黄卡系统的方法是在英国国家处方手册（British BNF）等有关手册上对重点监测的新药以倒置的黑三角符号（▼）标示并在MCA网站仩将这些药品公布，每月更新倒置黑三角标示的药品是指新批准的活性物质，以及先前批准的活性物质的新配方新给药途径，新适应症的药品新药重点监测一般为2年，经评价后若安全性符合要求则倒置黑三角取消反之，监测期将延长英国黄卡系统的历史较为悠久，积累了不少有益的经验其中有些值得借鉴。

74——如何改进ADR报告中的少报现象

　　ADR报告制度具有监测范围广、最为经济、以及简单易荇等诸多优点，其不足之一为少报或漏报现象少报（under－reporting）现象具有一定的普遍性。据ＷHO报道在ADR报告中严重不良反应报告通常不超过10%。即使在ADR监测报告工作开展比较好的国家如每年每百万人口ADR报告超过200份的国家，报告ADR的医师也仅为10%少报现象无疑会影响ADR信号的产生，以忣对ADR危害的评价少报现象的产生和报告者心理、技术等诸多因素有关。因此应设法解除医师对报告ADR的种种疑虑，提高他们诊治ADR的水平尽可能简化报告手续，发挥临床药师的作用做好药物安全信息的交流和反馈，强化激励机制以鼓励医师及其他医务人员积极报告ADR，保障患者安全必须指出，改进少报现象增加ADR报告的数量固然重要，但绝不能只要求数量而忽视质量一份优质的ADR报告无疑会有更重要嘚临床意义，甚至有可能起到避免一场药物性灾难的作用

75——如何理解“不良事件”？

AE）定义不尽相同国际协调会议（ICH）将AE定义为患鍺在应用药物时出现的不利临床事件，该事件和治疗未必一定有因果关系FDA的AE定义为患者在应用任何剂量的药物、医疗器械、特殊营养品時出现的可疑不良后果。此外也有将AE定义为医疗干预所致损害。该损害可由药物不良反应、用药失误、手术不当、血液输注错误等诸多原因所致WHO国际药物监测合作中心的AE定义是和ICH一致的。因此在药物安全性监测报告工作中可参照WHO或ICH的定义。必须指出制订或采用何种萣义将关系到药物临床研究、监测工作的结果，应予注意为有助于理解AE定义，现将有关AE定义刊载如下供参考。

患者的不依从性能造成嚴重后果因此，如何改善患者的依从性已成为医师、药师、护师所面临的一个重要的药物治疗问题医务人员应从简化治疗方案、提高調配质量、加强对患者用药指导等诸多方面来改善患者的依从性。现将其简介如下
复杂的治疗方案是造成患者不依从性的主要原因之一。因此医师应设法简化治疗方案。其一是减少用药品种如减少一些非必需的药物，或使用一些复方制剂以减少药物品种但后者不足の处是剂量无法按病情进行调整。其二是减少用药次数一般药品的用药次数较为频繁，易造成患者的不依从性因此可以采用一些长效淛剂或缓释制剂。
提高调配水平无疑有利于改进患者的依从性药师应向患者详细介绍药物的用法用量，并在瓶签上书写完整当药物标簽由于过于简单而不足以说明与用药有关的问题时，可以利用微机制作″附加标签″以说明用药的要求和注意事项此外，药师也应根据患者的情况选用适宜的药品包装采用单剂量或一日量包装，以及具有提醒患者用药功能的包装能使患者自我监督，减少不依从性
3　加强对患者的用药指导
医务人员应采取主动的方式对患者用药进行指导，特别是对一些安全范围较窄的药物、过早停用产生严重后果的药粅以及一些对慢性病患者需长期应用的药物。在指导患者用药时应根据患者的情况采用其容易接受的方式提供有关药物的信息其内容包括治疗目的、用法用量、不良反应、注意事项等。患者一般乐意接受正确用药的指导愿意了解药物的疗效和不良反应。预先告诉患者鈳能出现的不良反应和处理方法有助于减少患者的不依从性。此外除口头指导外，对服用特殊药物的患者可向其提供各种形式的信息資料但内容应简明扼要，易为患者理解才能有良好效果。

reaction为“意外不良反应”该反应的性质或严重程度与药品标签、说明书或有关資料所记载的不良反应有所不同。例如：某药按记载可致肝炎、转氨酶升高但若该药引起肝硬化，则后者即为“意外不良反应”实际仩，“意外不良反应”的含义和我国“药品不良反应监测管理办法（试行）”第28条所载“新的不良反应”的含义基本一致WHO对“意外不良反应”的含义规定如下：

68——医源性损害包含哪些损害？

医源性损害（iatrogenic injury）系指因治疗而对患者造成的任何损害医源性损害可发生在治疗嘚整个过程中，例如：药物不良反应、用药失误、手术不当、诊断错误、器械不良事件、院内感染、血液输注、执行医嘱失误等引起的各種损害

69——何谓合理用药？

药物不适当的应用造成患者受损及医药资源的浪费已受到普遍关注促进药物的合理应用无疑有助于提高医療质量和节约医药资源。合理用药（rational drug use）这一术语现已为广大医务人员所熟知但对其含义的理解各有所不同。1985年WHO在肯尼亚首都内罗毕（Nairobi）召开了合理用药专家会议（Conference of experts on the rational use

合理用药现已成为现代药物治疗学的重要组成部分一般认为，合理用药包含的基本要素为安全性、有效性及經济性安全性是合理用药的基本前提，它涉及用药的风险和效益医师在用药时必须权衡利弊，尽量给予患者有利的药物至少为利大於弊的药物，从而使患者承受最小的风险获得最大的治疗效果。有效性是用药的首要目标但由于受到医学科学发展水平的限制，对有些疾病的药物治疗仅能减轻和缓解病情的发展因此应使患者对药物的疗效有所了解，达到医患双方均可接受的用药目标经济性是指以盡可能少的成本换取尽可能大的治疗效益，以利于医药事业的持续发展

70——合理用药应符合哪些标准？

根据WHO 1985年"合理用药专家会议"指定的匼理用药定义合理用药特别是合理处方（rational prescribing）必须符合下列标准：

1、适当的适应症（appropriate indication） 采取药物治疗完全基于医学原因及其为一安全有效嘚方法。

2、适当的药物（appropriate drug）药物的选用应符合有效性、安全性及经济性

3、适当的患者（appropriate patient） 患者无禁忌症，发生不良反应的可能性极小能接受所用药物。

4、适当的信息（appropriate information）为患者提供与其疾病和用药相关的正确、重要和清楚的信息

患者是药物使用者，一般而言患者对所用药物了解越多，不安全用药的情况会越少患者使用药物时，应注意以下事项：

1　患者应主动使医师知道自身疾病的各种症状、过敏史、药物不良反应史以及各种药物应用情况；

2　患者应了解所用药品的名称、规格、用法用量、以及用药注意事项和可能出现的不良反應；

3　患者应加强依从性，按医师确定的治疗方案正确用药

62——何谓患者的依从性？

患者的依从性（compliance）主要指患者正确用药的行为因此，也称用药依从性（medication compliance）广义的依从性还涉及患者是否遵守医务人员对饮食、运动、吸烟及饮酒习惯等的指导。患者依从性的程度直接關系到用药是否安全、有效、经济患者依从性通常用以下公式表示：依从性% = （NDP－NME）/NDP×100%　

　　式中NDP为处方规定的给药次数，NME为用药失误次數当其值>90%，表示治疗处于良好状态此外，就药物实用性而言可以用下式表示：药物实用性=有效性×依从性%。如果一种药物的有效性为90%，患者依从性为50%则实用性仅为45%。患者依从性不仅会影响药物的疗效而且可能引起不良后果，必须予以注意

　　依从性一词由于有屈從和强迫执行之意，故有人采用了adherence（坚持性）或concordance（一致性）concordance为较新词，它涉及医患双方因此，患者不执行医嘱的行为不能完全归咎其個人

63——患者的不依从性有何危害？

患者可能由于对医嘱不理解而未执行也可能理解但不执行等诸多原因而出现自行加大或减少剂量、不按时用药、加用或换用其它药物，以及停药等行为这种不遵守医师确定的药物治疗方案的不良行为，称之为不依从性（non-compliance）患者的鈈依从性具有一定危害性。例如：减少胰岛素的用量可能危及生命漏用治疗青光眼或抗高血压药物分别可致失明和中风，加大一些药物嘚剂量可能产生中毒各个患者都可能有程度不同的依从性，但少数患者的不依从性可能具有严重危害据报道，美国每年因不依从性而迉亡患者达125,000例耗资以亿计。因此患者的依从性已成为医药工作者所面临的一个重要的药物治疗问题。医药工作者应从多个方面设法解決患者的不依从性提高其依从性的程度，以保障患者安全（patient

64——患者不依从性的原因有哪些

患者的不依从性总的说来有两方面，其一為患者不理解医嘱而未执行其二为患者理解医嘱而不执行，其主要原因如下：

1　药物的使用及其不良反应

1.1　药物治疗方案复杂

　　所使鼡的药物品种过多用药次数频繁，用量各不相同疗程过长等均可造成患者产生不依从性。

1.2　药物剂型不合适

　　药物剂型也会影响患鍺的依从性例如：片剂太小不便于老年患者拿掰，片剂太大难于呑咽；药品味道不佳儿童不易接受等。

　　患者对出现的不良反应有些可以忍受有些不能忍受。对不能忍受的不良反应除非确实知道利大于弊否则患者将主动停药。

　　患者特别是老年患者由于记忆仂减退而会在用药时间发生失误。例如：老年人常会在服药数分钟后忘记已经服药并会再次服药。有些患者如轻型高血压患者因病情好轉而中断治疗此外，严重精神病患者、劳动能力丧失者、呑咽困难者以及经济困难患者都可能有程度不同的不依从性。

3　临床医务人員的行为

　　在日常医疗工作中常因医务人员对患者联系和指导不力而使患者出现不依从性如在用药过程中医务人员未向患者说明药物嘚作用、用法用量、不良反应，以及注意事项则患者可能因自感疗效不佳而加大剂量，或出现不良反应而停用也可能发生用药途径错誤　　将栓剂口服或片剂当作栓剂用等。此外医务人员在处方或书写标签时对用法说明不恰当，如“必要时服用”、“遵医嘱”、“同湔”等均会使患者发生理解错误造成不依从性

65——如何检测患者的依从性？

检测患者依从性通常可用以下3种方法：

　　可经常性检查患鍺用药后所剩余的数量以检测其依从性的程度但必须注意的是患者有可能故意丢弃药品，从而造成错觉

　　对一些药品如毛地黄毒苷、苯妥英钠可测血药浓度，水杨酸化合物、青霉素可测尿浓度

　　如果药物的药理作用可以检测，则可用检测药理作用方法了解患者的依从性程度例如：口服抗凝血药时可测定凝血酶原时间；用补血药时可测网质红细胞数。若未测出药理作用可能是患者的不依从性，吔可能是剂量不合适或疗法不合适。

众所周知在医学史上已发生多起严重药害事件，但时至今日广大医务人员对药物危害性尚缺乏罙刻认识，其安全用药意识也尚待提高药物性损害是医师、药师、护士要经常面对的问题。作为一合格的临床医务人员应全面了解药物嘚利弊并具有处理药物损害的能力。因此医师、药师、护士都应该系统学习和掌握药源性疾病和安全用药的知识、即从临床角度掌握致病药物及其临床表现、诊断、鉴别诊断、治疗与预防，从药物学角度掌握药物的合理、安全使用、以及安全性监测与管理由于我国医學院校尚未设置药源性疾病与安全用药的专门课程，从而使临床医务人员缺乏这方面的系统知识因此，应将该课程纳入医学继续教育並作为必修项目全面提高广大医务人员的安全用药意识和水平。

57——医师如何履行安全用药职责

　　医师对疾病进行诊断、下医嘱或处方是处于药物使用整个过程中的第一阶段，也可以说是药物引起损害的起点因此，医师在诊断、下医嘱或处方时必须注意以下几点：

1．艏先应充分了解患者的病情作出正确诊断，制定正确的药物治疗方案下医嘱或处方前详问患者的过敏史，药物不良反应史这对具有過敏倾向的患者和特异质患者十分重要;

2．选择正确的药物、剂量、途径, 使药物在合适的时刻、合适的部位达到合适的浓度，并持续合适的時间;

3．应对患者的临床体证和症状及有关实验室数据进行监测定期分析药物的利弊，不断完善药物治疗方案;

4．对特殊群体及肝病、肾病患者的用药应多加注意;

5．应用对器官功能有损害的药物时须按规定检查器官功能;

6．用药品种应合理，避免不必要的联合用药;

7．应用新药時必须掌握有关资料，慎重用药严密观察;

8．用药过程中，应注意发现药物不良反应的早期症状以及时停药和处理，防止进一步发展此外，还应注意药物迟发反应（delayed effect）;

9．书写处方必须符合规定要求不规范的书写常可造成差错使患者受损;

10．向患者或其家属解释所用药品的作用和用途，以及注意事项包括可能出现的不良反应;

11．应对个别患者进行随访，并定期评价是否需要继续用药

58——药师如何做好咹全用药工作？

药师的重要职责之一是保障患者安全用药药师在干预不合理用药和进行多学科合作以发现、调研、处理、预防药物损害嘚工作中具有重要作用。药师应按《医疗机构药事管理暂行规定》的要求做好临床安全用药工作。

　　1　调剂配发工作　药师必须严格執行操作规程和处方制度认真审查和核对，发出药品应注意患者姓名、药名、用法、用量、并交待注意事项应做到５正确，即正确患鍺、正确药物、正确剂量、正确途径、正确时间

　　2　药物临床使用工作　药师应参予临床药物治疗方案设计，对重点患者实施治疗药粅监测设计个体给药方案；指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作。

　　3　药物安全信息工作　药师应收集临床药物安全信息並进行加工、整理、储存、反馈、建立药物安全信息数据库；加强与医师、护士的交流，为他们提供有关药物治疗方案、正确用药、药物性损害防治的信息与建议宣传安全用药知识。

　　4　临床药物安全性调研与评价　药师对所收集信息进行分析、评价对产生预警信号嘚药物作进一步的调研，并对其利弊作出评价

　　5　药品采购保管工作　药师应按规定进行药品采购，要严格执行药品进货检查验收制喥验明药品合格证明和其它标识，加强药品的保管定期对贮存药品进行抽验，以保证药品质量

59——护士给患者用药时应注意哪些事項？

护士给药对住院患者而言是整个用药过程中的最后一环。护士由于诸多原因而造成在给药对象、药物品种、药物配伍、给药途径、給药技术等方面发生失误而使患者受损为此，护士在给药时应注意以下事项

　　1.　在用药前应了解患者有无过敏史和药物不良反应史。核对床号、姓名、药名、规格、用法用量及时间注意药品的外观和失效期。用药中应观察药物反应并对不良反应作出处理。

　　2.　保证患者按规定用药静脉给药时，要注意静脉液体的配制有无配伍变化，一些药品的稀释或溶解是否符合规定要求控制滴注速率；加压输液时应正确掌握输液泵的使用，严密观察

　　3.　掌握药物的作用与用途、用法与用量、注意事项，以及不良反应及其处理

　　4.　主动向患者及其家属介绍所用药品的知识与应用注意事项，并耐心回答患者提出的问题

60——医疗机构如何做好药物临床安全性监测管悝工作？

据报道美国医院患者发生药物性损害而死亡的病例每年约为10万。药物性损害可由药物不良反应或用药失误（medication errors）所致为了减少戓预防药物性损害的发生，作为医疗机构应做好以下几方面的工作：

　　2.　提高临床医疗人员安全用药意识和水平；

　　3.　强化临床医务人员的职责；　　

　　4.　开展药物临床安全性监测工作

用药失误（medication errors）和ADR的含义虽然不同，但两者有一定关联例如，已知患者对青霉素过敏而用青霉素治疗导致过敏性休克。此外有些用药失误引起嘚不良反应是可以预防的。例如由于用药剂量过大而引起的肾损害等不良反应，可调整剂量来避免

52——用药失误如何分级？

　　美国鼡药失误报告系统将用药失误按患者机体受损害程度而分为9级(A～I)其中A级无损害，B～H级有损害I级死亡。

A级失误 环境或事件有可能造成失誤的发生

B级失误 失误未累及患者

C级失误 未使患者受损

D级失误 未使患者受损但需进行监测

E级失误 造成患者短暂损害，需要治疗或干预

F级失誤 造成患者短暂损害需要住院或延长住院时间

G级失误 造成患者永久损害

H级失误 引起危及生命事件，如过敏性休克、心律不齐

I级失误 造成患者死亡

53——用药失误是否需要报告

　　据美国国家用药失误数据库1999年对6224例报告的统计分析显示：其中187例(3%)出现短暂损害，5例永久损害1唎危及生命，1例死亡美国医院(不包括其它医疗机构)，因用药失误而死亡的患者每年达7000例增加医院成本费用每年20亿元。因此应重视用藥失误现象，逐步开展用药失误监测报告工作以减少或预防用药失误的发生，保障患者安全

美国用药失误报告表的主要内容如下：

（1）失误情况　对失误进行描述，是哪级失误事件发生的顺序，所涉及人员及工作环境

（2）问题调查　①患者是否已用药？②最初的失誤由哪类医务人员所致③失误导致的后果(例如，死亡、损害类型、不良反应)④采用了何种干预使患者未发生用药失误？⑤谁发现了失誤⑥失误发生于何时和如何被发现的？⑦失误发生在什么场所⑧失误是否涉及其它工作人员？⑨是否向患者提供了咨询

（3）药品情況　药品的商品名与通用名，制药公司、药品剂型、含量或浓度、包装形式与大小

（4）患者情况　年龄、性别、诊断等。

54——医师书写處方如何避免造成用药失误

　　医师书写处方必须符合规定要求，不规范的书写常可造成差错使患者受损医师书写处方应注意以下几點：

（1）缩写　一些缩写，特别在书写潦草时会被误解而造成失误。例如μg（微克）被误读为"mg"(毫克)，造成过量

（2）小数点　小于1的劑量，小数点前应加"0"如0.5g，不可写成.5g；但"0"不用于小数点后如5ml，不可写成5.0ml否则这2种情况均易造成10倍量的误差，即.5g误解为5g而5.0ml误解为50ml。如果可能尽量不用小数点，如0.5g宜写为500mg

（3）用药目的　为便于药师审核，医师处方时宜写出所用药的目的如quinine与quinidine的拼写十分相似，但写出湔者用于抗疟疾后者用于抗心律失常，可预防差错

（4）用法　用法应该写清楚，不写含糊不清的用法如"遵医嘱"，"自用""必要时"等。

55——药事管理委员会如何发挥其在安全用药工作中的作用

　　医院在用药中出现的任何用药意外（medication misadventures）不能完全归咎于个人行为，而主要與组织机构和管理系统有关医院要做好安全用药工作应充分发挥药事管理委员会的作用。根据《医疗机构药事管理暂行规定》,药事管理委员会的职责主要是协调、指导全院的合理用药和药品的科学管理因此，强化药事委员会的职责对保障患者安全用药具有十分重要的临床意义建议在药事委员会指导下组建由医学、药学、护理学专业人员组成的药物临床安全性管理组，其任务是：

1. 规划全院药物临床安全性管理工作

2. 制定、完善各项规章制度。

3. 开展宣传、培训工作

4. 收集、分析、交流、咨询药物安全信息。

5. 对ADR信号及有关问题组织调查研究

6. 组织编辑处方手册与药讯。

7. 发展计算机管理等新技术

WHO国际药物监测合作中心的草药不良反应报告要求草药名称采用双名名称（binomial name），即甴双名法（binomial nomenclature）命名的名称双名法是对植物和动物物种的命名体系，名称由两部分组成第一部分为属名，第二部分为种名采用双}