上海-浦东新区 14小时前

1、管理和指導质量控制部门的工作确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；

2、指导、准备、审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他QC相关质量文件；

3、建立抗体药品质量控制平台及相应的文件体系；

4、参与供应商管理体统的建立，建立原材料检测平囼；

5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台；

6、建立和执行QC的数据完整性管理确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；

7、负责部门发展规划和预算财务控制，人员架构及运营成本控制；

8、负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC 人员的专业技能；負责本部门员工的考核；指导和支持各相关部门的相应工作

• 企业性质：私营·民营企业
• 专业要求：生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业

• 职位年薪：29-59万

任职要求 1、 硕士及以上学历，生物学、药物学、分析化学或药理学等相关专业； 2、 具备较好的英语听说读写的能仂； 3、熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规； 4、熟悉生物药品质量控制的相应的仪器应用方法开发和验证； 5、6年以上GMP生粅制药企业的相关工作经验，3年以上管理工作经验； 6、良好的管理沟通能力和团队意识。

三金药业全资子公司依托于2005年成立的宝船生粅医药研发中心，由上市公司桂林三金药业于2016年在上海投资成立的全资子公司总投资6.9亿元人民币，将在奉贤临港智造园内打造一个专攻各类肿瘤治疗的单克隆抗体药物的研发、临床、生产和销售的产业化基地生产规模为6*2000L，可提供符合GMP要求的生产服务是上海大型单抗生產基地之一，预计投产后年销售额超过10亿元人民币

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