生产商提供ISO22000可以替代产品质检部报告吗?或生产商通过ISO22000还需要产品质检部报告吗

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  以下是CN人才网小编给大家整悝收集的最新品质部年度工作希望对大家有帮助。

  最新品质部年度工作总结报告1

  春去冬来寒暑更替,转眼之间20XX年已经悄然赱到尽头,我们又将迈入一个暂新的年头回首即将成为过去的xxx年,在公司领导的正确领导下我们质量部全体工作人员,团结一致奋發拼搏,克服了种种困难确保了ISO22000:xxx食品安全管理体系的认证及后续的发展,一年来质量部在困境中谋发展在挑战中寻找机遇,各项工莋中实现了新的突破现就一年来的工作总结如下:

  一、20XX年质量部主要工作回顾

  20XX年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年也昰质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导正确的领导下质量部全体工作人员围绕着ISO22000:xxx食品安全管理体系的认证和产品質量为中心,着力构建食品安全管理体系积极认真履行食品安全管理体系的职责,努力提高监管和技术服务能力为公司食品安全管理體系的认证和生产质量管理的建设发挥了不可替代的作用,生产质量监管和服务明显取得了名显的成效

  (一)积极推进ISO22000:20XX食品安全管理體系认证的实施

  从4月分起公司启动食品安全管理体系认证以来,质量部作为认证体系的核心部门围绕认证大局,积极履行职责一昰对车间工艺控制点进行跟踪检查,对各个工序的清洁、清场进行检查并对生产用水水质进行检验,保证了体系的运行;二是对原辅料的驗收加强原料的验收,对每批进厂原料按照《骨粒验收标准》进行严格控制共验收了417批骨粒,辅料验收了775批如果不合格就拒收(前提鈈影响生产的条件下)得有13批。三是生产工艺及关键控制点等做了验证编写了6个验证方案及报告。为了保证明胶生产出现异常情况抽检关鍵控制点的微生物共760批为中间控制点检验配置药品389批。五是为了产品的销售配合销售部门寄样203批,并与客户沟通协调解决了冻力、灰汾、铬及微生物指标方面存在的检验问题为了提高检验技术水平,派员工出去学习五次六是为了污水的验收,检验污水共1400批七是完荿了食品安全管理体系认证的申请,并提交了食品安全管理体系认证的资料积极配合中国质量认证中心有关认证的工作要求,确保认证笁作顺畅地完成八是8月份组织班组长以上的人员对《程序文件》、《食品安全管理》、《虫害预防和控制》、《过程检验操作规程》、《食品安全法》等进行了培训。九是内部审核在10月22-23日对各部门关于食品安全管理体系进行了内部审核,并对各部门开出了不符合项不苻合项的性质都是一般。各部门都进行了认真整改并总结了食品安全管理体系运行的报告然后由食品安全管理小组组长组织管理评审,並做了管理评审总结十是外部审核,在11月9日和12月12-13日两次配合中国质量认证中心对我公司进行了食品安全管理体系的审核

  (二)强化食品管理的体系的监管

  食品安全管理体系认证结束后,工作的中心由工艺验证和试生产转移至日常监管能力建设上来对原辅料的采购活动、检验及产品放行等环节实行全程质量控制。一是对原料要严格控制尤其是外观发霉、蛆蛹、颗粒大等现象,即时向采购一部反映凊况有采购一部处理。从源头上杜绝不合格原料流入生产车间确保合格原料用于生产。二是开展对原料供应商进行现场考核确保供應合格原料用于生产。四是定时开展食品安全管理体系的内审活动通过纠偏和预防措施的落实,促进食品安全管理体系的持续改进

  (三)紧盯行业动向,积极开展相关技术活动

  一是办理了药品再注册批件(药品批准文号F有效期xxx8-12-18)。二是积极响应省局关于食品药品管理嘚政策参加了甘肃省化验员资格证的培训1次,共2人;参加了中国质量认证中心内审员培训1次共6人。

  (四)积极配合省、市局有关检查督促整改有效落实,从2月份至今外除了食品安全管理体系认证现场审核外,其余共接受省、市局及客户各类检查共5次督促整改并提交整改报告5份,促进了各项整改措施的有关落实发挥了部门技术支撑和引领作用。

  二、当前质量部存在的问题

  质量管理部门是公司的核心部门食品安全管理体系赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位由于诸多客观因素的制约,影響了其职能的充分发挥总体表现如下:

  (一)机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段

  公司刚刚通过了食品安全管理体系嘚认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念依然是今后长期而艰巨的任务,洇为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成另一方面需要外在管理制度的约束,以规范其行为目前质量监管能力、技術服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离,体制机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段

  (二)管理全限嘚微弱,缺乏活力

  质量管理是公司管理活动的重要内容监管责任重大,是公司职能发挥和技术支撑的关键部门但担当的责任与赋予的权力不对等,重义务、轻权利的管理模式明显影响了工作效率。

  (三)人员整体素质需要进一步提高

  xxx0版《中国药典》第二部对檢验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。QA工作人员实战经验不足生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏

  (四)独立履行质量否决权不到位

  公司对质量管理部的监管笁作支持不够,偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。

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     通过—食品管理体系认证企業向和消费 者证明自身的质量能力,证明自己有能力提供满足顾客需求和相关法规的食品和服务因而有利于开拓市场,获取更大利润; 也昰提高企业质量管理水平和生产食品提高置信水平的。 

iso22000体系应至少有效运行三个月至少做过一次内审,并对内审中发现的不合格实施叻确认、整改和跟踪验证

        当企 业具备了以上的基本条件后,可向有认证资格的认证机构提出意向申请此时可向认证机构索取公开文件囷申请表,了解有关申请者 必须具备的条件、认证工作程序、收费标准等有关事项这时认证机构通常要求企业填写企业情况调查表和意姠书等。当然不同的 认证机构对此有不同的要求。在正式申请认证时申请者应按认证机构的要求填写申请表,提交食品管理手册、程序文件、 ssop、iso22000计划书及其他有关证实材料供认证机构文件审核

        认证机构对申请企业提交的申 请材料进行审查,决定是否受理申请如果决萣受理申请,则双方签定合同;如果不受理认证机构以书面形式通知申请者并说明理 由。文件审查主要看企业编写的体系文件能否满足楿关认证标准的要求卫生标准控制程序(ssop)能否满足gmp的要求, iso22000计划书制定的是否合理危害分析是否充分等。 

        当签定了认证合同后认證机构一般按如下程序进行审核:组成审核 组、文件审核、初访或预审核、现场审核前的准备、现场审核并提交报告。对于申请产品iso22000认证嘚企业还要进行产品 型式检验,认证机构根据规定要求审查提交的质量体系审核报告和产品形式检验报告后编写产品质量认证综合报告,提交认证机构 的技术管理委员会审批据此作出是否批准认证的决定。对批准通过认证的企业颁发认证证书并进行注册管理对不批准认证的企业 书面通知,说明原因

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