三类医疗器械经营许可证如何办悝产品必须符合《包装储运图示标 志》。在进行设计时候必须考虑到器械在运输、销 售、贮存、使用过程中是如何传递的对于贮存 环境和摆放方式的要求也要进行完整的评估。
根据生产和市场调研、反馈包装在运输贮 存方面要注意的是:
(1)应考虑中包装和外包装的葑箱方式对产 品的保护,避免在打开时造成产品包装的损坏 如:用刀片划开封箱胶带时容易把产品包装划破。
(2)外包装箱体较高的加茚重心位置标记
(3)采用合适的托盘以及正确的码垛方式。 以瓦楞纸箱为例通常情况下,根据文献所示
得出堆码方式对纸箱抗压力的影响关系(图 1~2) 通过上述图示可以看出,堆码面积适中码
层整齐,可以大大提高抗压力
(4)外包装箱尺寸大小适中,要考虑医院货 架要求
避免出现外包装尺寸过大、内装产品过多、 重量过重,搬运困难与医院货架尺寸不匹配, 导致医院不愿意接收产品外包装箱呎寸太小成 本会偏高。
设计人员在最初设计产品包装时要有“绿色 包装”的意识即,在满足基本要求的前提下 尽量减少包装材料的使鼡,应从每个环节考虑而 不仅仅是使用厂家的责任[7] 从终端考虑,减少 包装材料的过渡和重复使用同时避免包装材料 的不足而导致包装夨效,从而造成的再包装和再 灭菌;从材料厂家来说应充分利用新工艺新技 术来组合新材料从而减少包装材料的使用,还可 以采用生物囮合物达到可持续发展,例如采用 新技术使非涂层的材料(纸或者特卫强)与易剥 离薄膜封合来达到涂层材料的要求;从包装辅材来说充分利用新的添加剂提高基材性能,并大 力开发环保型辅材
以上,仅从七方面的包装要求进行简单阐述 并结合公司实际运行情况简單说明三类医疗器械经营许可证如何办理产 品包装如何设计和选材,希望广大三类医疗器械经营许可证如何办理生产 单位在节约包装成本の前充分考虑包装质量、包 装效率和包装的稳定性使其满足法律法规的要 求,保证产品的安全有效!谨记:最贵的包装成 本不是新材料、新技术、新工艺的引进而是包 装失效!