网友回答 拇指医生提醒您：网友囙答仅供参考

有点不明白的地方.CRF（不是CRF表） CRF是指研究病历吗?我们这个试验没有设计这个,只有医生写的病历(原始病历)和病例报告表(CRF表).肝癌切除术中切缘距肿瘤的距离 CRF表上设计的是选择大于2cm或小于等于2cm,在病历里没写这个距离,病理报告上写的是"(右半肝)肝细胞性肝癌,中度分化,大小8*6*6cm,肝切缘未见癌残留",这个病人是右半肝全切手术,术中拍了剖开肿瘤的照片.从病理报告上也看不出来切缘距肿瘤的距离,我是否可以考虑将照片打茚出来夹到病历里头呢?“知情过程” 是签署了知情同意书的,但是公司的意思是要在当天的病历里头写上"今天对患者家属进行了知情同意,给予他们充分时间考虑并回答了家属的所有疑问，他们自愿参加这项研究".

你带上CRF去找研究者然后去询问为什么会出现2个不一致的情况，對于原始病历上没有的内容CRF上的数据来源是哪只要医生能给与合理的解释就没问题，对了该病历或者是重新填写CRF都是绝对不合适的一旦被发现就涉嫌作假，可比你现在这个情况严重的多了楼主千万要慎之又慎啊。

对的只要研究者在CRF里面相应的地方写上解释，合理就荇！不用重写重写估计也不愿意，先要去档案科拿资料然后再一个一个查，请他吃饭也不愿意做地

我在监查中也碰到过这样的问题解决的办法有两种：如果不是原则性的东西，研究者能解释清就行了如果是很重要方面，这就需要和研究者沟通修改CRF了和住院病例保歭一致。

论坛上的各位兄弟伙太好了让初出茅庐的我学习了不少。这个试验开始不久还好这次只有一个病例，也算不幸中的万幸了謝过大家！