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网售医疗器械需到食药监部门办理备案“医疗器械是使用于人体的特殊商品,医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安铨”市食药监局医疗器械监管处人员称。医疗器械门类品种多主要分家用和医用两种。家用医疗器械包括隐形眼镜、血压计、血糖仪、避孕套、早早孕试纸等;医用医疗器械则包括注射器、监护仪、B超、骨密度仪等
按原国家食药监总局发布的二类医疗器械网上销售络銷售监督管理办法规定,今年3月1日起凡在网上销售医疗器械,应至食药监部门办理备案后方可在网上销售。
“按省食药监局统一部署我们5月份就开始完善这项工作,本月发通知要求各医疗器械生产经营企业规范二类医疗器械网上销售络销售备案工作。”据介绍二類医疗器械网上销售络销售以前比较松散,监管部门出台这样的政策也是为了适应新型业态的发展。
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