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重磅突破 | 国产肺癌靶向药来了，打破国外垄断！
作者：佚名&&&来源：搜狐健康网
死亡率达到566.22/10万，其中，恶性肿瘤死亡上升至每10万人约173人。而在这些恶性肿瘤中，死亡第一位，便是肺癌。——数据来源：《年四川省人群健康状况和重点疾病报告》所以，如何让肺癌患者的治疗达到最佳的治疗效果，如何给患者用药更加准确直达癌变机体控制其扩散，如何尽力延长肺癌患者的生存期显得尤为重要。据新华社报道：“作为我国“十二五”重大新药创制重大科技专项，由齐鲁制药历时6年成功研制的国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）已经于18日正式上市。”为此，今天我们请到了四川省人民医院肿瘤中心主任曾铭，来为大家解答“关于吉非替尼的二三问”。关于肺癌靶向药肺癌分小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类，其中非小细胞肺癌约占肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期。而非小细胞型肺癌的病人，有些的癌细胞生长分裂较快，很早就容易出现转移，导致5年生存率较低。针对晚期非小细胞肺癌，部分患者可选择靶向药物治疗，其中首选药便是吉非替尼。也许你会问，一提到肺癌就会讲到“靶向治疗”、“靶向药物”，那么，到底什么是靶向治疗？靶向治疗之所以称为靶向，是因为这类药物有针对性地只杀灭肿瘤细胞，能避免误伤人体正常的组织细胞。如果拿战争来打比方，化疗是对人体全身细胞进行狂轰滥炸，那么，靶向治疗就是激光制导的精确定向轰炸癌细胞。吉非替尼作为典型肺癌靶向治疗药物，能够精准定向基因突变的肺癌，靶点专一，毒副作用轻，易被患者接受。靶向药物是目前最先进的用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、肿瘤生长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生长。靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学的发展产生的高科技药物，优势在于它的高效性，因此大受广泛人民欢迎。而吉非替尼正是靶向药物的一种。“吉非替尼是一种在中晚期肺癌患者治疗过程中首选的临床特效药。”据曾教授介绍，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，是临床特效急需药品，这种药品可以起到对EGFR酪氨酸激酶活性的抑制，可妨碍肿瘤的生长，促进肿瘤细胞的凋亡。哪些患者适合使用这种“特效药”？“并不是所有的肺癌患者都适合用吉非替尼”。曾教授说，这种特效药主要适用于表皮生长因子（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或者转移性肺小细胞癌（）患者的一线治疗，同样也适用于治疗接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌患者。知识延伸非小细胞肺癌又可分为鳞癌与腺癌。研究发现，EGFR基因突变在白种人群里面，整体突变的机会低于百分之十几；而在中国非小细胞肺癌患者中可达30%多，纯腺癌患者中甚至能达到50%的突变，也就是说每两个中国肺腺癌患者中就有一个存在EGFR基因突变。在不吸烟的肺腺癌患者，突变率更高，约为60.7%。因此，亚裔、女性、不吸烟的肺腺癌患者可被认为是靶向治疗的优势人群。——据公众号“肿瘤资讯CCH新加坡”此外，因为靶向治疗对正常的细胞伤害小，副作用轻微，相较于化疗，病人更能耐受，未发生EGFR基因突变的肺癌患者以及抗拒化疗或不耐受化疗的患者也可尝试靶向治疗。总的来说，吉非替尼可以有效地控制肿瘤的扩散速度，而且起效迅速，平均用药8~10天可使症状缓解。据临床证明，如果这种对特效药对患者有效，多数在用药1个月时即可体现。国内首仿吉非替尼（伊瑞可）与进口吉非替尼有何区别？“仿制药，是指的在原研药专利药品保护期到期之后，其他国家和制药厂生产的仿制药。” 与原研药相比，仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。经过临床对比研究，国产吉非替尼（伊瑞可）与原研药生物功效、临床效应一致，可对高价吉非替尼实现替代，增加患者的用药选择项，减轻患者的经济负担。吉非替尼原由国外一家医药公司率先研发成功，于2005年在中国上市，但是由于价格昂贵，使许多患者望而却步。“仿制药在价格上很占优势，会比原研药便宜，也有助于缓解患者的经济压力，在国产吉非替尼上市之后，医生在用药时会向患者解释，让患者自行决定选用哪种药物”，曾教授表示。国产吉非替尼（伊瑞可）的上市对肺癌患者来说，大大增强了用药的可及性和依从性，让患者看得起病，减轻经济负担。新药品上市会有一段时间的适应期，在获得患者认同之后，会逐渐占领市场，也为患者获得规范治疗、延长生存时间、改善生活质量提供保障。
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减轻经济负担
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还剩 5 秒&国产吉非替尼（伊瑞可）服药多久会出现耐药性 - 绘佳医疗
昨日绘佳医疗的医学顾问接到一通电话，电话的内容与很多癌症患者用药有关，希望我们能够为患者普及一下知识。这位病友在服用伊瑞可后出现了疑似耐药，问该怎么办？随后专家详细咨询了患者的情况，当了解到病人现在起了很多皮疹，还拉肚子。专家随即判断并非伊瑞可耐药，而是身体的一些正常生理反应。并向患者详细解读耐药的相关知识。以下为耐药相关知识，本讯略作整理，以供您查阅。根据临床观察，伊瑞可平均耐药时间大概为1年，有些早一点的6个月就产生耐药，有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性，但比例极低，甚至有用药5年的，个体差异比较悬殊，不过大多数在1年内就会产生耐药。如何判断服用伊瑞可是否耐药？使用大多数药物，都会出现耐药性，只是出现的时间有早有晚，伊瑞可对肺癌的治疗也同样不例外。一般情况下，针对治疗有效的病人，使用伊瑞可的前三个月，病人感觉症状改善，精神面貌都是最好的。用药3个月后，进入一个平台期，这段时间使用伊瑞可还是有效，“不好也不坏”，肿瘤不再缩小，也不变大，也没有转移，病情相对稳定，这段时间我们叫平台期。平台期过后，就进入逐渐耐药期了，耐药是逐渐开始的，也需要一个时间过程，这段时间叫不完全耐药期。不完全耐药期后就进入完全耐药期了，就完全没有疗效了。所以，当进入不完全耐药期，我们就要引起注意了，及早的采取措施，积极地治疗，控制病情的进展。那么不完全耐药期有哪些变化呢？①偶尔出现肺内症状，不过不严重，表现较轻，时好时坏，断断续续的。②断断续续出现肺部炎症，时好时坏，伴有咳嗽，咯血，喘鸣，胸闷、气急、气促，体重下降，发热，胸痛，呼吸困难等症状。③停用伊瑞可，症状加重，使用伊瑞可，症状有所改善和好转。证明使用伊瑞可对改善症状还有一定的好处。在临床使用伊瑞可的病例中，不完全耐药最常见的表现是：肺部肿瘤控制得很好，非常稳定，肿瘤没有长大、无扩散、转移，但出现骨转移或/和脑转移。完全耐药期有哪些变化呢？①又开始出现肺内症状；②断断续续出现肺部炎症，时好时坏；③又开始在颈部，锁骨上或其他能触及的部位有淋巴结肿大，质地硬。④又开始出现肺外症状，由肺癌远处转移引起的症状；⑤胸部CT和全省CT，显示胸部肿瘤开始长大，肺内转移、扩散，远处转移、扩散。⑥停止使用伊瑞可和使用伊瑞可，对症状没有任何改善。证明伊瑞可完全失效。当完全耐药期的到来就可以考虑停止伊瑞可的使用，改用别的治疗方式了！如果您正在遭受癌症疾病的困扰，您可以拨打客服电话进行咨询，也可点击以下网址访问绘佳医疗官网http://www.zhonghuijia.cn/ 或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。
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国产吉非替尼（伊瑞可）服药多久会出现耐药性
发布时间：
昨日绘佳医疗的医学顾问接到一通电话，电话的内容与很多癌症患者用药有关，希望我们能够为患者普及一下知识。这位病友在服用伊瑞可后出现了疑似耐药，问该怎么办？随后专家详细咨询了患者的情况，当了解到病人现在起了很多皮疹，还拉肚子。专家随即判断并非伊瑞可耐药，而是身体的一些正常生理反应。并向患者详细解读耐药的相关知识。以下为耐药相关知识，本讯略作整理，以供您查阅。根据临床观察，伊瑞可平均耐药时间大概为1年，有些早一点的6个月就产生耐药，有些耐药晚的有用药1年半、2年的还没有产生耐药性，但比例极低，甚至有用药5年的，个体差异比较悬殊，不过大多数在1年内就会产生耐药。如何判断服用伊瑞可是否耐药？使用大多数药物，都会出现耐药性，只是出现的时间有早有晚，伊瑞可对肺癌的治疗也同样不例外。一般情况下，针对治疗有效的病人，使用伊瑞可的前三个月，病人感觉症状改善，精神面貌都是最好的。用药3个月后，进入一个平台期，这段时间使用伊瑞可还是有效，“不好也不坏”，肿瘤不再缩小，也不变大，也没有转移，病情相对稳定，这段时间我们叫平台期。平台期过后，就进入逐渐耐药期了，耐药是逐渐开始的，也需要一个时间过程，这段时间叫不完全耐药期。不完全耐药期后就进入完全耐药期了，就完全没有疗效了。所以，当进入不完全耐药期，我们就要引起注意了，及早的采取措施，积极地治疗，控制病情的进展。那么不完全耐药期有哪些变化呢？①偶尔出现肺内症状，不过不严重，表现较轻，时好时坏，断断续续的。②断断续续出现肺部炎症，时好时坏，伴有咳嗽，咯血，喘鸣，胸闷、气急、气促，体重下降，发热，胸痛，呼吸困难等症状。③停用伊瑞可，症状加重，使用伊瑞可，症状有所改善和好转。证明使用伊瑞可对改善症状还有一定的好处。在临床使用伊瑞可的病例中，不完全耐药最常见的表现是：肺部肿瘤控制得很好，非常稳定，肿瘤没有长大、无扩散、转移，但出现骨转移或/和脑转移。完全耐药期有哪些变化呢？①又开始出现肺内症状；②断断续续出现肺部炎症，时好时坏；③又开始在颈部，锁骨上或其他能触及的部位有淋巴结肿大，质地硬。④又开始出现肺外症状，由肺癌远处转移引起的症状；⑤胸部CT和全省CT，显示胸部肿瘤开始长大，肺内转移、扩散，远处转移、扩散。⑥停止使用伊瑞可和使用伊瑞可，对症状没有任何改善。证明伊瑞可完全失效。当完全耐药期的到来就可以考虑停止伊瑞可的使用，改用别的治疗方式了！如果您正在遭受癌症疾病的困扰，您可以拨打客服电话进行咨询，也可点击以下网址访问绘佳医疗官网http://www.zhonghuijia.cn/ 或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。
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易瑞沙国内首仿药伊瑞可上市
时间： 07:44
作者:生物观察
2月18日，由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼上市会暨多学科诊疗团队委员会成立大会在南京隆重举行。包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺昌教授在内的全国150多名医学界顶级专家、学者参加了此次大会。中南大学临床药理学教授阳国平教授在发言中详细介绍了伊瑞可的临床一致性评价过程，并公布了评价结论：伊瑞可与原研药具有深度等效性，可以等同使用。齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍，从2010年立项开始，研发团队就按照国际标准开展相关研究；选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地，按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验；首家申报，期间经历了国内最严厉的“722临床核查”，伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查，首家获批。在具体销售方面，齐鲁制药也采取了赠药的模式，管凯林表示，在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药；低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。作为大会的一项重要议程，大会主办方还举行了隆重的肺癌多学科诊疗团队委员会成立仪式。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明先生，国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等专家共同为MDT揭牌。于金明院士介绍，肺癌MDT委员会的成立，旨在通过联合国内肺癌领域权威专家，为肺癌的治疗与进步集思广益，集多科之力量，共谋患者之福利，同时也为了进一步加强跨学科交流，促进专科间合作、多学科共享。此前，经过国家药品谈判，易瑞沙的价格降为2358元，贝达药业的凯美纳为1399元，预计齐鲁制药伊瑞可的上市将会对上述两种药品产生冲击，特别是对贝达药业而言，其业绩基本来自于凯美纳，其所受影响将更大。另外除齐鲁制药外，白云山、恒瑞医药、北大医药等也都在积极推动该仿制药的上市工作。预计，未来该市场将会竞争激烈，药品售价下降趋势明显，但对患者而言，却是福音。
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