在制药三个方面 九项规定制药的整粒是如何规定的

浙江小伦制药机械有限公司
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FZ系列粉碎整粒机
  FZ系列粉碎整粒机适用于制药、食品、精细化工加工工业,符合GMP规范的物料粉碎整粒加工设备。本机全部采用不锈钢材料制造。
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  加工的原料进入粉碎整粒机的进料口后,落入锥形工作室 ,由旋转回转刀对原料起旋流作用,并以离心力将颗粒甩向筛网面,同时由于回转刀的高速旋转与筛网面产生剪切作用,颗粒在回转刀与筛网间被粉碎成小颗粒并经筛网孔排出。粉碎的颗粒大小,由筛网的目数,回转刀与筛网之间的间距以及回转转速的快慢来调节。
制药&&原料粉碎
&&湿料制粒
&&干料整粒
&&不合要求的药片,需回收利用的可按颗粒度的大小要求进行整粒
食品&&饼干粉碎回收利用
其他&&粗状原料的粉碎和整粒
&&块状原料的粉碎和整粒
&彻底解决了摆式颗粒机筛网磨损碎屑污染物料的难题。
&独有轴密封专利,保证润滑油不泄露。
&控制粒度容易。
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&粉尘少,无振动、噪音低。
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出料口至地面高度(mm)
版权所有 浙江小伦制药机械有限公司(原温州市制药设备厂) 地址:浙江省温州经济技术开发区高新园区新二路1号
电话:86-577- 传真:86-577-600422:昆明制药2014年第三次临时股东大会资料_昆明制药(600422)_公告正文
600422:昆明制药2014年第三次临时股东大会资料
公告日期:
昆明制药集团股份有限公司
2014年第三次临时股东大会资料
一、会议名称:昆明制药集团股份有限公司(以下简称“昆明制药”)
2014年第三次临时股东大会。
二、会议出席者:日下午收市后在中国证券登记结算
有限责任公司上海分公司登记在册的本公司全体股东或其合法委托的
代理人、公司董事、监事及高级管理人员、公司聘请的律师。
三、会议时间:日(星期二)9:30-15:30
四、会议地点:云南省昆明市国家高新技术开发区科医路
公司管理中心二楼会议室
五、会议主持人:何勤董事长
六、会议记录:
徐朝能董秘
七、会议议程
1、大会主持人介绍到会股东及来宾情况
2、董事会秘书宣布到会股东代表资格情况
3、大会主持人宣读《2014年第三次股东大会表决办法说明》
4、大会主持人宣布大会开始
八、审议的议案
关于将募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为“对子公司西双
版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团
金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)
研发项目”等三个项目的议案。
九、推荐两名股东代表、监事代表与律师一同参加计票、监票
十、股东表决以上各议案,计票人宣布表决结果,参会股东对本
次会议所表决议案有无意见,会议结果待日下午3点以后,
上海证券交易所将网络投票结果回传公司:
(1)主持人宣布总体投票结果
(2)北京德恒(昆明)律师事务所对本次股东大会出具的法律意
公司将在信息披露规定的时间内及时将本次股东大会的表决结果、
北京德恒(昆明)律师事务所对本次股东大会出具的法律意见书在上海
证券报、中国证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站统一
昆明制药集团股份有限公司
二○一四年十一月二十七日
昆明制药集团股份有限公司
2014年第二次临时股东大会现场表决方法说明
本次股东大会审议的议案为:
关于将募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为“对子公司西双
版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团
金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)
研发项目”等三个项目的议案。
二、本次股东大会表决程序的组织工作由董事会办公室负责。
三、本次股东大会对议案进行表决前,推举两名股东代表参加计票和监
票。对议案进行表决时,由律师、股东代表与监事代表共同负责计票、
表决相关规定
(1)投票表决采用计名方式进行,每一股拥有一票表决权。
(2)投票采用划“√”、“×”、“O”方式,同意请划“√”,不同意请
划“×”,弃权请划“O”。
(3)为保证表决结果的有效性,请股东及股东代理人务必在表决票上
填写股东信息,并在“股东(或股东代理人)签名”处签名。未完整填
写股东信息或未签名的表决票,按无效票处理,不计入本次表决的有效
表决票总数。
五、请股东(或股东代理人)按工作人员的指示依次进行投票。
六、现场投票结束后,监票人在律师的见证下进行监票,由计票人进行
清点计票。
七、现场投票结果统计完毕后,监票人负责核对最终投票结果并在统计
表上签字,由监票人代表在会上宣布表决结果。
昆明制药集团股份有限公司董事会
二○一四年十一月二十七日
关于将募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为“对
子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加
投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)研发项目”等
三个项目的议案
尊敬的各位股东及股东代表:
●原项目名称:小容量注射剂扩产项目
●新项目名称及投资额:将原募投项目小容量注射剂扩产项目1.5
亿元资金变更为对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股
2,500万元、对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资
项目4,390万元和Diabegone(长效降糖药)研发项目8,110万元。
●变更募集资金投向的金额:1.5亿元
昆明制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)
日七届三十次董事会审议通过了《关于将募投项目“小容量注射剂扩产
项目”变更为“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股”等
三个项目的议案》,公司拟将原募投项目“小容量注射剂扩产项目”变
更为“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股”、“对子公司
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone
(长效降糖药)研发项目”等三个项目。变更后的“对子公司西双版纳
版纳药业有限责任公司增资扩股”、“对子公司昆明制药集团金泰得药业
股份有限公司增加投资项目”的二个项目可研报告已经公司七届三十次
董事会议决议通过,并于日在《上海证券报》、《中国
证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站上进行了公
告。“Diabegone(长效降糖药)研发项目”的立项报告书已于2014年
10月10日经过公司七届26次董事会审议通过,并于
日在《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海
证券交易所网站上披露了相关公告。募投项目变更情况如下:
一、原小容量注射剂扩产项目的基本情况:
1、项目投资与资金筹措
本项目总资金30,451.78
万元,其中项目总投资22,950.24
占总资金的75.37%;补充流动资金7,501.54
万元,占总资金的24.63%。
项目总资金主要通过企业自筹、银行贷款两种渠道筹措。企业自筹
万元,用于建设投资18,149.10
万元,建设期利息186.20
万元,铺底流动资金3,214.94
万元,补充流动资金7,501.54
占总资金的24.63%。拟申请银行长期借款1,400.00
万元用于建设投资,
占总资金的4.60%;拟申请补充流动资金借款7,501.54
万元,占总资
金的24.63%。
2、建设内容及规模
昆明制药集团股份有限公司小容量注射液生产线扩产提能项目用
地共计46.27
亩。项目将新建符合SFDA要求的GMP生产车间,配套的
综合办公楼、质检大楼和仓储等辅助工程,以及相应的供电、给排水、
动力、污水处理等公用设施;同时,购置相应的生产、检测等仪器设备,
最终形成每年2.90
亿支小容量注射剂的生产能力。
3、项目建设地点
昆明高新区马金铺新城产业园昆明国家生物产业基地
二、变更项目的具体原因:
基于对股东、投资者负责的态度,公司依据市场变化,调整产品结
构,提高子公司核心竞争力,加大新药研发力度,实现资源优化配置及
效益最大化的目标,因此计划将募投项目“小容量注射剂扩产项”变更
为“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股”、“对子公司昆
明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长
效降糖药)研发项目”等三个项目。
三、变更后项目的基本情况:
(一)对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股
我公司于日召开公司七届十四次董事会,审议通
过全资子公司西双版纳版纳药业有限责任公司(以下简称“版纳药业”)
关于建设版纳药业“西双版纳傣医药四塔文化中心”的议案,共计总投
资约2,500万元,给版纳药业的运营资金带来一定影响。为能够使子公
司版纳药业更加充分地依托独有的地理环境和民族优势,发展自身的独
有特质,建立企业核心竞争力,公司拟对版纳药业增资扩股2,500万元。
西双版纳傣医药四塔文化中心基本情况:
项目投资与资金筹措
本项目总投资2,500万元,其铺面购置1,100万元,占总投资的44%;
铺面装修及基础设施600万元,占总投资的24%;项目启动资金(用于
购置陈列物、标本、媒体广告制作、市场销售品种)200万元,占总投
资的8%,项目流动资金600万元,占总投资的24%。
2、建设内容及规模
西双版纳四塔傣医药文化中心项目总规模1,560平方,内设傣医药
文化长廊、傣医诊断室、诊疗室及保健康体养生系列功能间,通过对傣
医药文化的展示,使消费者了解傣医药,达到馆内制剂及药品的销售目
的,同时利用旅游集散地的优势资源,吸入“流量”,开展傣医药“网
络销售业务”,项目建设取得“医疗机构”经营资质,建设符合GSP要
求并通过认证。
3、项目建设地址
云南省景洪市告庄西双景内
(二)对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项
1、项目名称
对昆明制药集团金泰得药业股份有限公司(以下简称“金泰得公
司”)增加投资4,390万元。
2、项目性质
3、项目资金用途:
增加项目投资
对昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资4,390万元。其
中日七届二十九次董事会批准使用1,790万元收购小
股东895万股,占增资扩股前总股本3,520万股的25.42%。2014年11
月26日七届三十次董事会批准使用2,600万元进行增资扩股(以2014
年10月31日每股净资产1.30元为标准,增加2,000万股,占扩股后
总股本5,520万股的36.23%),用于运营资金。
4、项目效益
增加投资后,将丰富金泰得公司产品线,巩固在中成药、天然药领
域的核心竞争力,增强企业抗风险的能力,为金泰得公司的可持续经营
和快速发展提供有力保障。
(三)Diabegone(长效降糖药)研发项目
日七届二十六次董事会批准该项目。
1、项目基础资料
合作单位:昆明制药集团股份有限公司(以下简称“甲方”)、王庆
华教授(以下简称“乙方”)、香港医韵医药技术有限公司以下简称
(“丙方”)
Diabegone(长效降糖药)研发
药用物质:GLP-1
剂型:注射剂
类别:生物制剂
适应症:糖尿病
2、主要合作方情况简介
合作项目的乙方为王庆华教授。简历如下:
王庆华:男;出生日期:日;加拿大国籍华人;
年毕业于上海第二医科大学,获学士学位,1995年获比利时安特卫普大
学博士学位。1995年9月至1999年4月,在加拿大多伦多儿童医院做
博士后研究,1999年4月年至2001年8月,先后任多伦多大学实验性
药物与病理学系、生理系高级研究员。2001年12月,任多伦多大学生
理系副教授;2002年7月,任该校医学系副教授,同年8月,任该校医
学院、研究生院副教授。长期致力于胰岛的病理和生理研究。
合作项目的丙方为王庆华教授为董事长的香港医韵医药技术有限公
司。该公司的主要成员是王庆华教授的研发团队成员。
3、合作方式
整体合作方式:双方合作建立中外合资企业
持股比例:
甲方(昆药)持股51%,王庆华教授团队(乙方为王庆华教授,30%;
丙方为王庆华教授为董事长的香港公司19%)持股49%;
企业性质:中外合资企业
企业注册地:中国昆明
(拟定地址为:昆明市国家高新技术产业开
持股比例:甲方控股持股51%;乙方:30%;丙方:19%
投资总额:16,300万元,注册资本:16,300万元
甲方出资方式及期限:甲方分三期出资,合营公司工商登记设立后
1个月内,甲方应实缴出资人民币3,500万元;合营公司工商登记设立
后36个月内或合营公司向中国国家食品药品监督管理总局递交药物临
床申请并获得受理通知单后10个工作日内(上述条件以孰先为准),甲
方应实缴出资人民币2,500万元(即“第二期出资”);合营公司向中国
国家食品药品监督管理总局提交药物临床二期总结报告备案并申请药
物临床三期后一个月以内,甲方应向合营公司实缴出资人民币2,313万
元(即“第三期出资”)。该货币资金除按照每年董事会决议通过的年度
投资计划、年度财务预算方案及各项经营目标的资金使用计划阶段性预
留外,每个阶段经董事会决策后的剩余闲置资金均应进行保本型投资理
财,确保阶段性闲置资金的投资回报及资金安全,并根据董事会的决议
情况及时调配。如果在上述第二期、第三期出资条件尚未成就之时,合
营公司出现现金流不足以维持公司正常经营之情形,合营公司应以书面
方式告知甲方,甲方有权审核合营公司的实际经营管理情况(包括且不
限于研发、财务及资金使用情况)。如果经甲方审核后合营公司不存在
违反本合同约定用途使用资金的情形,甲方有义务上述情形确认后【30】
日内,提前履行下一期出资义务。
乙方出资方式及期限:合营公司设立登记注册后一个月内,乙方应
将上述出资的专利与专有技术(包括技术中的实物资产如工程菌种等)
转让至合营公司名下,且该出资经各方认可的具有评估资质的评估机构
评估的结果作价应不低于人民币4,890万元,同时合营公司设立登记注
册后三个月内,丙方应将上述出资的专有技术转让至合营公司名下,该
出资经各方认可的具有评估资质的评估机构评估的结果作价应不低于
3,097万元。
四、项目变更后的风险:
(一)对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股
1、投资环境风险
本项目属于国家和地方鼓励重点投资发展的生物医药产业和大健
康产业,省及各级地方政府都给予很多扶持政策和优惠政策,一旦这些
宏观引导政策、投资环境发生变化,将对项目的实施产生一定的影响。
从版纳州“十二五规划编写重点调研领域”、地方对项目支出情况都表
明,本项目实施中其投资环境的风险程度应属“较小”。
2、技术风险
项目从投资到项目运营为经营型,技术分析“较小”。
3、资金风险
版纳药业母公司昆明制药为上市公司,公司管理规范,经营状况较
好,现金流稳定,资产状况良好;项目建设及运营期间,加强与借款银
行的合作和沟通,确保贷款及时供应。资金风险的程度应属“较小”。
4、人力资源风险
人力资源保障是本项目得以顺利实施的关键因素,版纳药业是版纳
州地方龙头企业、高新技术企业,拥有独立的销售队伍和管理团队,同
时借助母公司人力资源平台,不仅在本企业培育和储备大批专业人才,
还为云南省制药行业输出了大量的专业人才,对本项目的实施而言,项
目实施中的人力资源风险程度应属“较小”。
5、市场风险
健康产业是一个具有巨大市场潜力的朝阳产业,发达国家把健康产
业作为重点产业,一些国家医疗卫生支出占GDP比重高达10-15%,我国
2012年占比仅为5.1%,还有相当大的发展空间,专家认为健康产业将
是继IT产业之后的第五波财富,同时随着老龄化加剧,大健康产业在
未来的市场中一定有比较大的收益,本项目依据大健康产业布局,同时
选取的产品质量优越,具有较强的市场竞争力。目前公司培养、组建了
高素质的营销队伍,树立了先进的营销理念,建立了良好的营销网络体
系,强化产品质量管理和服务管理。因此,市场风险程度应属“一般”。
6、管理风险
项目承担单位是版纳药业,公司依托云南丰富的植物资源,走高新
技术产业化道路,在昆药集团公司上市公司的管理模式下进行经营,公
司历年来十分注重节能降耗的管理工作,以节约能源,降低生产成本,
发展循环经济为首,在技术和管理上具备丰富的经验,因此,管理风险
程度应属“较小”。
(二)对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项
1、政策风险
本项目属于国家鼓励重点投资发展的生物医药产业和高新技术产
业,国家、省及各级地方政府都给予很多扶持政策和优惠政策,2009
年开始实施《国家基本用药目录》,一旦这些宏观引导政策、投资环境
发生变化,将对项目的实施产生一定的影响。从新药研发的政策环境来
看,国家对于新药研发的重视程度前所未有,在科研方面知识产权保护
正逐步完善;在产业化和商业化环节,配套的政策诸如药品价格管理、
医保政策等方面也体现出了明显的鼓励意图。以企业为主体、科研院所
为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药创新体系逐步
建立。从我国经济发展格局、我国医疗卫生事业的发展、人民健康需求
和水平也不断提高,本项目实施中政策环境发生变化对项目实施将产生
轻微影响,包括国家重大新药创制专项,在研发环节,无论是新药注册
管理政策,还是新药的知识产权。
本项目在相关技术领域具有领先优势,通过利用高新技术有效解决
了产品稳定性差、生物利用度低等问题,能否保持技术优势将对本项目
的经济效益大小产生直接影响。
3、市场风险
本项目的市场风险主要来源于同类替代产品的竞争和企业市场运
作的失败两个方面。增加投资后市场能否达到预期效果存在一定风险。
4、人力资源风险
人力资源保障是本项目得以顺利实施的关键因素,对项目的实施而
言,能否引进、培养、稳定适合金泰得公司的技术、营销人才直接影响
到投资效果。
5、主要风险及防范措施
(1)政策风险防范措施:今年是“十二?五”开局之年,项目实
施过程中应积极关注相关政策走向,密切注意各种政策的颁布和实施,
争取各种扶持,推进项目顺利实施。
(2)技术风险防范措施:加大研发投入,以创新来保持技术领先
优势;利用法律武器,通过知识产权保护打击侵权仿制行为;密切关注
该领域内的技术发展动向,分析对本项目技术领先优势产生威胁的新动
向,采取跟进抢先或合作发展等措施保持技术优势。
(3)市场风险防范措施:金泰得公司近年来推进以大产品为核心
的营销战略卓有成效,营销网络进一步得到健全,营销能力有一定提升,
对本项目研发成功后的市场营销有一定保障。加大市场投入,提高产品
知名度,扩大市场规模;不断创新市场营销模式,提升营销能力;积极
应对同类产品竞争,并逐步提升竞争力,充分挖掘、宣传优势;采用积
极稳妥的市场运作模式。
(4)人力资源风险防范措施:项目实施过程中需不断加强内部管
理,提升管理人员管理水平,并且加大对专业技术人员的培训力度,健
全激励机制,提升企业的研发实力。
(三)Diabegone(长效降糖药)研发项目
存在风险及对策:
1、专利不实或存在第三方权利。对策:合同相应条款做了约定。;
2、王教授的专利技术不成熟或缺陷造成项目失败对策:合同相应条
款做了约定。
3、未获得药物的临床批件。对策:合同中约定公司可以有主动终止
合作的选择权。
4、未获得生产批件。对策:合同中约定公司可以有主动终止合作的
5、临床试验过程中未获得审批通过。对策:合同相应条款做了约定。
6、专利及专有技术出资不到位。对策:合同相应条款做了约定。
7、未达到合同规定的最低表达量。对策:合同相应条款做了约定。
8、未达到合同规定的最低用药周期。对策:合同相应条款做了约定。
9、研发及产业化过程由于各种原因延迟,导致上市时产品已经不属
于领先产品及费用超出预期。
对策:提前做好营销队伍建设和按市场
化原则股东借款。
五、变更后的募投项目概况:
原募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为“对子公司西双版纳
版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团金泰得
药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)研发
项目”等三个项目后,公司募投项目调整为:
高技术针剂示范项目
对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增
资扩股项目
对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限
公司增加投资项目
Diabegone(长效降糖药)研发项目
创新药物研发项目
中药现代化基地建设
六、公司七届三十次董事会审议通过了《关于将募投项目“小容量
注射剂扩产项目”变更为“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增
资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加
投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)研发项目”等三个项目的预
公司将“小容量注射剂扩产项目”变更为“对子公司西双版纳版纳
药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团金泰得药业
股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)研发项目”
等三个项目经日公司七届三十次审议通过,该议案尚
需提交公司股东大会审议通过后方能实施。
独立董事认为:本次将募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为
“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone
(长效降糖药)研发项目”等三个项目已经公司董事会审议通过,决策
程序合法、合规,该事项还需提交股东大会审议。
本次变更募投项目投资于公司主营业务,该议案在得到公司股东大
会批准后符合上海证券交易所《上市公司募集资金管理规定》的有关规
定。同意公司将募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为“对子公司
西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集
团金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长效降糖
药)研发项目”等三个项目的计划,并同意将该议案提交公司股东大会
公司七届十四次监事会审议通过了《关于将募投项目“小容量注射
剂扩产项目”变更为“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩
股项目”、“对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项
目”和“Diabegone(长效降糖药)研发项目”等三个项目的预案》。
监事会认为:本次将募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为“对
子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明
制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长
效降糖药)研发项目”等三个项目已经公司董事会审议通过,决策程序
合法、合规,该事项还需提交股东大会审议。
本次变更募投项目投资于公司主营业务,该议案在得到公司股东大
会批准后符合上海证券交易所《上市公司募集资金管理规定》的有关规
定。同意公司将募投项目“小容量注射剂扩产项”变更为“对子公司西
双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团
金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)
研发项目”等三个项目的计划,并同意将该议案提交公司股东大会审议。
保荐机构对此发表的意见:将募投项目“小容量注射剂扩产项目”
变更为“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对
子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和
“Diabegone(长效降糖药)研发项目”等三个项目符合公司的实际需
要,有利于募集资金使用效益的最大化,从而维护公司及全体股东的利
益。本次变更募投项目已经公司董事会审议通过,决策程序合法、合规,
该事项还需提交股东大会审议。
本次变更募投项目投资于公司主营业务,该议案在得到公司股东大
会批准后符合上海证券交易所《上市公司募集资金管理规定》的有关规
招商证券股份有限公司同意公司将募投项目“小容量注射剂扩产
项”变更为“对子公司西双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、
“对子公司昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和
“Diabegone(长效降糖药)研发项目”等三个项目的计划,并同意将
该议案提交公司股东大会审议。
七、关于本次变更募集资金用途提交股东大会审议的相关事宜
《关于将募投项目“小容量注射剂扩产项目”变更为“对子公司西
双版纳版纳药业有限责任公司增资扩股项目”、“对子公司昆明制药集团
金泰得药业股份有限公司增加投资项目”和“Diabegone(长效降糖药)
研发项目”等三个项目的预案》已经公司七届三十次董事会审议通过,
并提交公司临时股东大会审议,股东大会时间日。
1、《昆明制药集团西双版纳版纳药业有限责任公司西双版纳四塔傣
医药文化中心项目可行性研究报告》
2、《昆明制药集团股份有限公司对昆明制药集团金泰得药业股份有
限公司增加投资4,390万元可行性研究报告》
3、《关于投资Diabegone(长效降糖药)研发项目立项报告书》
昆明制药股份有限公司
昆明制药集团股份有限公司
对昆明制药集团金泰得药业股份有限公司
增加投资4,390万元可行性研究报告
项目资金用途
项目编制依据
项目背景及必要性
项目资金使用情况
金泰得概况
项目效益分析
对昆明制药集团金泰得药业股份有限公司(以下简称“金泰得公司”)增加投资4,390万元。
增加项目投资
3、项目资金用途
对昆明制药集团金泰得药业股份有限公司增加投资4,390万元,其中日七届二十九次董事会批准1,790万元收购小股东895万股,占增资扩股前总股本3,520万股的25.42%。日七届三十次董事会批准使用2,600万元进行增资扩股(以日每股净资产1.30元为标准,增加2,000万股,占扩股后总股本5,520万股的36.23%),用于补充金泰得公司流动资金,完成三七等特色植物药生产线新版GMP升级改造。
增加投资后,昆明制药集团将加强对金泰得公司的核心管理,统一发展思路,并促使金泰得公司完成三七等特色植物药生产线新版GMP升级改造,充实产品线,巩固在中成药、天然药领域的核心竞争力,增强企业抗风险的能力,为金泰得公司的可持续经营和快速发展提供有力保障。
5、项目编制依据
(1)《关于加快医药行业结构调整的指导意见》(2010年10月);
(2)《中华人民共和国药典》2010年版(日起实施);
(3)《促进生物产业加快发展的若干政策》(国发办[2009]45号文);
(4)《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》(国发[2009]22号);
(5)《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号(6)《昆明制药集团股份有限公司五年发展规划》;
(7)《昆明制药集团金泰得药业股份有限公司五年发展战略》
(8)《昆明制药集团金泰得药业股份有限公司三七等特色植物药生产线新版GMP升级改造项目可行性研究报告》(附后)
6、项目研究结论
综上所述,项目方案合理,经济、社会效益明显,对于改变金泰得公司目前的经营状况起到积极作用,项目可行。
项目背景及必要性
1、项目背景
云南是我国生物医药资源最丰富的地区,“十五”期间,云南省委、省政府就明确提出实施云药发展战略,颁发了《中共云南省委云南省人民政府关于加快发展云药产业的决定》,提出以发展生物医药、天然药物和中药产业为重点,把云药产业培育成支柱产业。在桥头堡规划中,云南省也把生物医药作为战略性新兴产业之一,积极培育和扶持。由云南省发改委牵头制定的《云南省“十二五”生物医药产业发展规划》提出,“十二五”云南生物医药经济总量要达到1,000亿元,医药工业产值占全省GDP的4%以上。
2、项目的必要性及意义
(1)项目的必要性
金泰得公司2012年11月编制的三七等特色植物药生产线新版GMP升级改造项目可行性研究报告已经富宁县商务局富经商备[2012]2号《投资项目备案证》、富宁县环境保护局[2012]11号《富宁县环境保护局关于昆明制药集团金泰得药业股份有限公司新版GMP(2010)技术改造项目环境影响评价报告的审查意见》备案、审查。项目总投资4,327.13万元,自筹2,827.13万元,银行贷款1,500万元。金泰得公司于日通过药品生产GMP再认证现场检查。
由于金泰得公司自有资金不足,一定程度影响产能等方面,使金泰得公司经营业绩有所下滑,对其补充运营资金具有必要性。
(2)项目的意义
收购金泰得公司小股东股权,及以增资扩股方式向金泰得公司营运资金,有利于加强昆明制药集团股份有限公司对其的管理,统一发展思路,又解决其流动资金不足,可充分挖掘企业生产潜力,提升企业核心竞争力,促进自身良性发展。
项目资金使用情况
以增扩股方式补充的2,600万元运营资金,主要用于弥补金泰得公司的资金短缺,继续完成三七等特色植物药生产线新版GMP升级改造。
金泰得公司概况
金泰得公司原名称为云南金泰得三七产业股份有限公司,是云南省较早4/8
开发和利用三七生物资源进行药品生产、研究及销售的企业,位于三七、八角之乡文山州。
金泰得公司年生产片剂能力达2亿片、颗粒剂1亿袋、滴丸剂1.5亿粒、散剂500万袋,原料药年生产能力25吨,拥有31个药品生产批文。主要包括:一、原料药类:三七总皂苷、黄藤素、八角茴香油等;二、口服剂药类:
血塞通片、血塞通颗粒、血塞通滴丸、黄藤素片等。现有生产能力已经不能满足5年战略规划要求。
截至日,公司资产总额9,942万元,负债总额5,362万元,资产负债率53.93%,近年来营业收入在2亿元左右徘徊。要进一步发展,需要在各方面加大投入,而资产负债率偏高,融资能力及融资渠道有限,迫切需要增加流动资金。
项目效益分析
项目的实施结合国家西部大开发的发展战略,通过增加投资,改善企业资金需求,改造传统产业,提高其生产技术水平及产品市场占有率,把当地的资源优势转化成产业优势,并带动当地经济的发展和社会的进步。
2、经济效益
增加投资后,将显着改善金泰得公司经营情况,并增加昆药集团合并
收入及利润。增加2,000万股后,金泰得公司的股本为5,520万股,2,000万股所占比重为36.23%,根据预测,仅增加部分年将为昆药集团带来2,238万元的权益增加,而收购小股东股权及增资扩股总溢价为5/8
1,002万元。
下表为金泰得2
014年-2018年主要经营指标预测(单位:万元)
2015年预计
经营性净现
本项目属于国家鼓励重点投资发展的生物医药产业和高新技术产业,国家、省及各级地方政府都给予很多扶持政策和优惠政策,2009年开始实施《国家基本用药目录》,一旦这些宏观引导政策、投资环境发生变化,将对项目的实施产生一定的影响。从新药研发的政策环境来看,国家对于新药研发的重视程度前所未有,在科研方面知识产权保护正逐步完善;在产业化和商业化环节,配套的政策诸如药品价格管理、医保政策等方面也体现出了明显的鼓励意图。以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药创新体系逐步建立。从我国经济发展格局、我国医疗卫生事业的发展、人民健康需求和水平也不断提高,本项目实施中政策环境发生变化对项目实施将产生轻微影响,包括国家重大新药创制专项,在研发环节,无论是新药注册管理政策,还是新药的知识产权。
本项目在相关技术领域具有领先优势,通过利用高新技术有效解决了产品稳定性差、生物利用度低等问题,能否保持技术优势将对本项目的经6/8
济效益大小产生直接影响。
本项目的市场风险主要来源于同类替代产品的竞争和企业市场运作的失败两个方面。增加投资后市场能否达到预期效果存在一定风险。
人力资源风险
人力资源保障是本项目得以顺利实施的关键因素,对项目的实施而言,能否引进、培养、稳定适合金泰得公司的技术、营销人才直接影响到投资效果。
主要风险及防范措施
(1)政策风险防范措施:今年是“十二五”开局之年,项目实施过程中应积极关注相关政策走向,密切注意各种政策的颁布和实施,争取各种扶持,推进项目顺利实施。
(2)技术风险防范措施:加大研发投入,以创新来保持技术领先优势;利用法律武器,通过知识产权保护打击侵权仿制行为;密切关注该领域内的技术发展动向,分析对本项目技术领先优势产生威胁的新动向,采取跟进抢先或合作发展等措施保持技术优势。
(3)市场风险防范措施:金泰得公司近年来推进以大产品为核心的营销战略卓有成效,营销网络进一步得到健全,营销能力有一定提升,对本项目研发成功后的市场营销有一定保障。加大市场投入,提高产品知名度,扩大市场规模;不断创新市场营销模式,提升营销能力;积极应对同类产品竞争,并逐步提升竞争力,充分挖掘、宣传优势;采用积极稳妥的市场运作模式。
(4)人力资源风险防范措施:项目实施过程中需不断加强内部管理,提升管理人员管理水平,并且加大对专业技术人员的培训力度,健全激励机制,提升企业的研发实力。
附件:《昆明制药集团金泰得药业股份有限公司三七等特色植物药生产线新版GMP升级改造项目可行性研究报告》(2012年11月)
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司
三七等特色植物药生产线新版GMP升级改
造项目可行性研究报告
2012年11月
1.1项目概况与背景
1.1.1项目名称
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司三七等特色植物药生产
线新版GMP升级改造项目
1.1.2项目选址:文山州富宁县新华镇金药路69号
1.1.3项目单位概况
项目承办单位:昆明制药集团金泰得药业股份有限公司
项目单位法人代表:汪绍全
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司是云南省较早开发和利
用三七生物资源进行药品生产、研究及销售的企业之一,注册资金
3520万元,公司以“维护人类健康、造福社会”为经营理念和宗旨,
坚持走天然药物高新技术产业化的道路。目前主要产品有植物原料药
类,包括:三七总皂苷、青蒿素、黄藤素、八角茴香油、岩白菜素、
肉桂油等系列产品;成品药类,包括:血塞通片、血塞通颗粒、血塞
通滴丸、板兰根颗粒、黄藤素片、田七花叶颗粒等近30个品种,产
品销售网络覆盖了全国30多个省、市、自治区。其中,双富”牌三
七总皂苷系列药品以良好的质量、确切的疗效得到了广大患者的推崇
和好评,先后荣获国家级新产品、云南省名牌产品和国家中药保护品
种等荣誉证书,在第三届文山国际三七节的“名特优”产品评选活动
中荣获金奖和银奖。
企业不断深化改革和发展,2003年7月由昆明制药集团股份有
限公司实施控股合作,截止2011年底公司总资产12281万元,实现
销售收入11906多万元,利税912多万元,员工近200人,具有整体
通过国家食品药品监督管理局GMP认证的口服制剂和原料药生产车
间,年生产片剂能力达10亿片、颗粒剂1亿袋、滴丸剂1亿5千万
粒,原料药年生产能力达50吨。公司被国家农业部评为“全国乡镇
企业创名牌重点企业”、省科技厅评定为省“高新技术企业”、省工
商管理局评为省“守合同重信用单位”和被国家外经贸部授予自营
进出口资格,被文山州委州政府评为“州优秀工业企业”和“先进私
营企业”,并通过国家农业部全面质量管理达标验收。
公司为提升和加快三七产业发展的整体实力和水平,投入数千万
元提高生产能力和进行新产品开发。从2002年第一次整体通过国家
食品药品监督管理局GMP认证,到2005年2月年产30吨植物原料药
生产车间技改成功,再次通过国家食品药品监督管理局GMP认证,及
2007年新药血塞通滴丸通过认证,
2008年新剂型血塞通薄膜衣片取
得国家批准文号,是公司勇于追求和突破,是不断地完善自我,超越
自我的结果。现公司为血塞通制剂药品全国主要生产厂家,在原料药
方面成为了国内生产针用三七总皂苷主要厂家和国家发改委项目:昆
药集团络泰高新技术产业化原料药基地,标志着三七总皂苷等植物原
料药的生产能力及技术水平处于国内领先地位。同时按公司三七保健
食品和地方特色产品的共同发展战略目标,现已组建了富宁金泰得剥
隘七醋有限公司,逐步实现做强三七产业、做大健康产业的目标。
在社会各界人士的关心支持下,通过金药人的共同努力,公司将
成为三七系列药物为主体、其它天然植物药和地方特色产品并肩发展
的全国较大的植物原料药生产和三七产品深加工龙头企业,为人类的
健康和社会经济的发展做出更大的贡献。
1.1.4可行性研究报告编制单位及研究范围
1.1.4.1编制单位
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司
1.1.4.2可行性研究报告研究范围
根据国家发展和改革委员会颁发的《轻工业建设项目可行性研究
报告编制内容深度规定》(QBJSS5-2005)规定的内容要求,对本项目
市场需求、建设规模和产品方案、原材料供应、厂址选择、工程技术
方案(工艺路线及设备选型)、环境保护、劳动安全和工业卫生、消
防、企业组织与劳动定员、投资估算与资金筹措、财务评价等方面进
行全面的分析和论证,从而提出技术先进、成熟、经济合理、切实可
行的设计方案,以满足评估、论证、审批的要求,为项目建设的投资
决策及开展初步设计提供依据。
1.1.5可行性研究报告编制依据
(1)、《建设项目评价方法与参数(第三版)》(中华人民共和国
发展和改革委员会、建设部);
(2)、国家发展和改革委员会颁发的《轻工业建设项目可行性研
究报告编制内容深度规定》(QBJSS5-2005);
(3)《建筑》、《给排水》、《消防》、《供配电》等现行设计规范和
设计标准;
(4)、《云南省县域工业特色产业发展规划》;
(5)、《云南省十一五生物产业发展规划》;
(6)、《云南医药――云药产业发展实施行动规划》;
(7)、云南三七产业规划》;
(8)、《关于加快发展八角产业的意见》(富发[2000]18号)
(9)、昆明制药集团金泰得药业股份有限公司提供的资料;
(10)、云南省轻工业科学研究所科技人员现场实地收集的相关
1.1.6项目提出的理由与过程
1.1.6.1项目提出的理由
当前,我国已经进入全面建设小康社会和加快推进社会主义现代
化建设的新的历史时期。全面建设小康社会的重点、难点在农村,解
决好“三农”问题,直接关系到我国经济社会的持续、快速、和谐健
康全面发展。根据区域资源禀赋和经济发展水平的不同,构建现代农业
产业体系,搞好产业布局规划,实行差异化发展,形成各具特色的区域
工业发展格局,推进农业产业化进程,促进农产品加工业结构升级,
扶持壮大龙头企业,培育知名品牌,提高农业整体综合效益,拓宽农
民的就业渠道,确保农业增效、农村及农民持续增收,实现农村社会
和谐发展。
富宁县地处云南省东南部,是云南省边疆少数民族聚居县,居住
着壮、汉、苗、瑶、彝、仡佬六种民族,少数民族人口占总人口的
76.4%,为全国一类革命老区县,属国家级贫困县。工业基础薄弱,
严重制约了县域经济的发展。富宁自然资源较为丰富,800米以下海
拨热区面积3480平方公里,占全县总面积的65%,属南亚热带季风
气候,适宜种植多种热带、亚热带经济作物,尤其盛产八角,质量居
全国第一,产量为县级全国第二,被誉为“中国八角之乡”。八角是
富宁县最具特色的生物资源,产品档次的提升及规模的扩大是做大做
强生物产业的关键环节,富宁县委、政府根据资源禀赋、环境容量、
产业布局等特点发展特色工业,以实现“工业富县”目标。精心培育
生物产业,努力将资源优势转变为经济优势,最大限度实现保护资源
与开发共赢目标。经多年发展,生物制药已成为富宁县最具开发潜力
和发展前景的产业。项目的实施对提升企业加工技术水平,延伸产业
链条,做大做强富宁县生物产业具有深远的影响。
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司积极响应富宁县委、县政
府的号召,积极投入到富宁县生物资源产业开发及扶贫工作中,为带
动广大农户脱贫致富开辟路子,提高富宁县生物资源产业整体效益,
推进生物资源产业化进程,实现新型工业化、城镇化发展作出贡献。
依据国家政策及富宁县的相关规划,依托公司原有的各种有利条件,
以原料药、中成药产品加工为重点,从市场需求及富宁县的实际出发,
按照年产200吨原料药、成品药血塞滴丸15.66亿粒、片剂4亿片、
颗粒剂2亿袋、胶囊剂
2500万粒的规模进行技改及项目总体规划,
符合富宁县经济和社会发展的需要,把文山州丰富的生物资源优势转
变为产品优势,经济优势,符合国家的产业政策。
1.1.6.2项目提出的过程
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司是长期从事植物原料药、
中成药及其它制剂的研究、加工及营销的制药公司,经过与相关科研
机构合作,企业已成功掌握了项目有关产品的相关技术,从而延伸了
产业链,提升了产品附加值。已开发出三七系列产品、八角茴香油、
青蒿素、黄藤素片、岩白菜素片等产品及植物原料药,产品深受市场
欢迎,具备了一定技术水平和加工能力。因原有生产规模较小(血塞
通滴丸剂1.566亿粒、片剂2亿片、颗粒剂1亿袋,原料药100吨),
产品无法满足市场需求,为促进企业及地方经济发展,企业与主管部
门协商后,提出了本技改扩建项目。
1.2研究工作概况
1.2.1研究工作概况
项目企业调研基础上,编制单位组织有关专业技术人员到现场对
厂址进行了实地考察,了解企业生产经营情况、设备配置及公共设施
等;对项目供水、供电、原料供应、交通运输等外部条件进行认真核
实、比较,并会同建设单位就项目必要性、可行性向有关部门作了多
次汇报。本研究的重点是产品市场前景、建设规模、工程技术方案、
环保、安全、技术经济等。研究工作认真、严肃,符合轻工业建设项
目可行性研究报告编制内容深度的规定。
1.2.2项目主要建设条件
1.2.2.1建设地点
文山州富宁县新华镇金药路69号
1.2.2.2建设规模
根据项目承担单位的综合实力、可利用资源(场地、设备设施、
原料供给等)的现状、市场状况、综合利用的要求和技术经济分析,
本项目生产规模拟定如下:
血塞通滴丸:
15.66亿粒/年
2500万粒/年
植物原料药:
200吨/年(包括三七总皂苷、岩白菜素、黄藤素、
八角茴香油及其附产品提取莽草酸、肉桂油、桉油、水杨酸甲酯,其
中三七总皂苷40吨)。
1.2.2.3主要建设条件
(1)市场条件
随着我国改革开放事业的深入,社会经济得到了快速的发展,经
济实力已跃居世界第三。祖国发展日新月异,城镇化进程明显加快,
农村劳动力每年以上千万的速度向城市转移,社会人口老龄化提前来
临,社会生活节奏的加快,人们生活水平的提高,快餐的流行,饮食
习惯的改变,环境污染的加剧,对食品安全的担忧,疾病的濒发与新
病疾产生,人们对健康的越来越关注,对医疗的需求、药品的消费也
越来越大。在医药行业良好的行业背景下,我国的医药制造行业近几
年的增速保持平稳,维持在20%以上,2009年全年实现销售收入8690
亿,同比增长22%。随着新医改进程的加快、金融危机影响的正在减
弱,预见2010年我国医药市场的增量将达到2000亿,2010年医药
工业总产值将比2009增长23%,达到12500多亿元。今年2月2日,
国务院总理温家宝主持昭开国务院常务会议,讨论并原则通过了《关
于公立医院改革试点的指导意见》,随着新医改的正式启动,国家对
医疗事业三年8500亿元的增量投入,新农合覆盖面的扩大、参合人
数、参合金额的提高(每年约400亿),医药行业迎来了十年的黄金
发展时期,医疗药品消费潜力巨大。户籍制度的逐步放开,城市化进
程的加快,新医改的顺利推进,人均收入水平的大幅提高,人口老龄
化,新型病种类的增多是我国医药行业发展的根本动力,预见医药行
业盈利将保持长期稳定的增长,而中药作为我国的瑰宝,也必将呈现
长期繁荣的局面。
随着医疗制度的改革及实施国家基本药物制度,独家中药品种、
价廉量大质优的常用药物,以及疗效显着的独特品种将迎来更大的市
场空间,管理体制的改革和集中招标采购对于具备销售终端网络或拥
有较强送配能力和规模的医企药商提供了巨大的市场机会。
云南是植物王国,也是我国的中药材宝库,在着名的
广,道地药材”中首屈一指。文山是名贵药材三七的主产地和原产地,
被称为“中国三七之乡”。
随着现代科技的进步,对三七药理功效
的深度发掘,三七皂苷类制剂现已成为预防和治疗心血管疾病的基础
药物,在治疗脑动脉血管硬化、缺血性脑损伤、脑梗死、脑出血等疾
病中发挥了重要作用。目前,三七总皂苷已是样本医院增长较快的中
成药制剂,据中国药学会对全国22城市地区近4年市场监测数据表
明,三七类制剂的用药金额呈现出直线上升态势,2006年已比上一
年有了大幅增长,用药金额突破了2亿元,2012年又比上一年增长
了38.34%,国内医院总体市场将超过10亿元规模。2012年医院用药
表明,以血塞通、血栓通为代表的三七皂苷制剂主流品种中的冻干粉
剂和注射液占据了62%的市场份额,口服制剂以巩固疗效,对预防血
栓再形成具有良好效果,从而占据了38%的份额。云南的中药材已被
高度重视和开发,云南白药是“云药”的经典。青蒿、大黄藤、灯盏
花、岩白菜等中药材已得到开发利用,青蒿素制剂作为治疗疟疾的特
效药得到了国际社会的广泛认可。因盛产八角,富宁县被称为“八角
八角作为药食同源的中药材,主要作香料、化工原料及药用,
是制咳药、合成抗癌药“派龙克萨龙”和阴性荷尔蒙已烷雌酚的主要
原料,同时也是高级香水、香皂、饮料、食品、烟草、牙膏及化妆品
必不可少的增香剂,用途十分广泛。从八角产品中提取的八角茴香油
具有抑制血小板聚集,抑制动、静脉血栓及脑血栓形成,具有抗炎、
镇痛作用,还可提取有抗病毒和抗癌药物中间体的药用成份DD莽草
酸。随着“甲型H1N1流感”等疫情的肆虐,药品“达菲”及莽草酸也
被更多的人所熟悉和认可,八角的身价及其产品的开发更为市场关
注。八角干果、八角茴香油是目前国际市场的紧俏商品,市场容量巨
大,商机无限。
项目依托云南省丰富的生物资源,以文山州盛产的三七、八角及
其它植物资源为主要原料,开发出三七系列产品、八角茴香油、青蒿
素、黄藤素片、岩白菜素片等特色产品及原料药,具有广阔的市场前
(2)资源条件
云南中药资源丰富,已成为世界上拥有中草药资源最富集地区,
据相关统计数据显示,在全国约3万种高等植物中,云南有1.7万多
种,占全国高等植
物总数的62.9%。中草药资源达6559种,品种和
数量均属全国之首,并有许多特有的品种,在着名的
“云贵川广,
道地药材”中首屈一指。文山被称为“中国三七之乡”,文山的三七
种植面积以及总产量,常年保持在10万亩和900万公斤左右,占全
国种植面积和总产量的98%以上。富宁县地处云南省东南部、文山州
东部,因盛产八角,质量居全国第一,产量居全国第二位,历来远销
省内外,被誉为“中国八角之乡”,目前种植面积已达45万亩,年
产八角干品800万公斤,八角茴香油2.2万公斤,其种植面积、产量
均列云南省县(市)之冠。
文山州生物资源丰富,完全能够满足企业对加工原料的需求。项
目所需的胶囊、包装箱及其它辅助材料,均可在当地及昆明采购。
(3)基础设施条件
项目建设地位于文山州富宁县城新华镇。厂址为利用项目承担单
位原有的场地车间进行技改扩建。富宁县城新华镇地处云南省东南
部,文山州东部,距省会昆明576公里,距广西北海港670公里、防
城港596公里、南昆铁路百色站170公里,交通便利,水电燃煤供应
区内固定电话、移动电话及网络全部覆盖,基础设施完善。
(4)技术条件
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司的前身是云南金泰得制
药总公司、富宁制药厂、昆明制药厂富宁分厂、富宁植化厂,200
3年被昆药集团收购整合。主要产品三七皂总皂苷属国家级新药、
血塞通片属云南省名牌产品,经国家外经贸部批准,公司获得进
出口经营权,并赢得了美国国家药物与食品管理局的认可,为“双
富”牌三七总苷系列产品通向欧美市场打下了基础。企业经多年
研究和生产经营,在生产核心技术及工艺方面取得了重要成果,具备
了较强竞争力。公司通过开发和挖掘八角资源,储备新产品,获得相
关专利,做到新产品“开发一批,销售一批,储备一批”,提高公司
新产品开发的“造血”和储备能力,提高市场综合竞争力,支持公司
中、长期发展,为打造创新型科技企业,打造昆明制药集团金泰得药
业股份有限公司的“金药”品牌注入新的生命和活力。公司依托昆药
集团药物研究院作为技术支撑单位,并且与有关科研院所建立了长
期稳定的合作关系,培养了一批经验丰富、有较强技术研究及实施能
力的人才队伍,对本项目形成了良好支撑。
(5)资金条件
企业经多年发展,取得了良好的经营业绩,并得到银行的充分信
任,项目贷款已基本落实。项目总投资为4327.13万元,其中固定资
产投资3467.13万元,企业自筹2827.13万元,银行贷款1500万元,
只要项目落实,各项资金便可到位。
(6)环境条件
厂址选择利用原厂区进行技改扩建,厂区地势开阔,环境良好,
无重大污染源,自净能力强。周边环境能够达到药品生产的环境要求。
项目坚持环保治理设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投
产的“三同时”原则,在严格控制污染物达标排放并且做好事故应急
处理方案的情况下,项目对所在地的水环境、大气环境、声环境、生
态环境影响较小。
(7)社会条件
富宁县地处云南省东南部,文山州东部,位于东经105°13′~
106°12′、北纬23°11′~24°09′之间。东部和北部分别与广西
百色、靖西、那坡、西林、田林等县市相邻,南与越南河江省苗旺、
同文县接壤,西部与广南、麻栗坡两县相连,国境线长75公里,国
道323线贯穿县境137公里,是云南通往广西、广东沿海地区的交通
要道。县城新华镇海拔684米。全县总面积5352平方公里,其中山
区面积占96%。辖13个乡(镇)145个村(居)委会,总人口38.7
万人,其中非农业人口2.4万人,占总人口6.2%;农业人口36.2
万人,占93.5%。有壮、汉、苗、瑶、彝、仡佬6个世居民族,其
中少数民族人口29.6万人,占总人口的76.5%。全县800米以下海
拨热区面积3480平方公里,占国土总面积的65%,热区开发潜力大,
有宜林荒山近270万亩,林业用地面积近400万亩,适宜种植八角、
油桐、茶叶、热果、甜竹等经济林和杉树、松树等用材林。农民收入
来源主要以种养业为主。农村稳定、农业发展和农民增收是当地政府
的工作重点。富宁县政府已将大力培植特色产业确定为本县农业的支
柱产业,并将在基础设施、税收政策、财政等全方位给与最大的支持。
该项目符合富宁县新型工业发展要求及产业发展规划,得到了相
关部门的高度重视及大力支持,并作为富宁县生物资源产业化发展的
关键性控制工程给予扶持。项目的实施将能促进地方经济发展,实现
企业增效,财政增收的目标。
项目建设符合省、州、县经济发展需要及扶贫开发要求。
(8)施工条件
厂区内水、电、路等基础设施完善;地势平坦,区域内无不良地
质现象;地基土的承载力和场地稳定性好。工程地质满足建厂要求,
所需建筑材料当地供应充足,采购方便。
1、3研究结果
1.3.1项目切合文山州社会发展的实际需要,有利于当地特色资
源的开发利用,形成优势产业,带动区域经济的发展,加快农业产业
生物资源开发是我国发展国民经济的一项重要内容,三七、八角
是我国的重要药源,既是传统的、地道的名贵中药,又是当今生产中
药高科技产品的重要原料。现代科学技术的应用,对三七、八角等传
统药材的深入研究,拓宽了云南特色资源在医药上的广阔前景。
本项目以加工企业为龙头,将企业与农民有机结合,形成利益共
同体,通过对当地特色资源的精深加工实现二次增值,使企业与农民
获得更大的效益,通过龙头企业的示范带动,对特色资源进行开发利
用,将进一步加快农业产业结构调整步伐,推进了农业产业化的发展,
最终实现农业整体效益的提高和农民增收。
项目的实施,可满足文山州经济快速发展的要求,拉动三七、八
角等中药材的种植,带动广大的山区和半山区农民脱贫致富,符合国
家的产业政策,也符合当地对农业产业结构调整的要求,对解决我省
的“三农”问题、促进农民增收、农业增效、改善农村经济结构,拓
展经济发展新途径,带动区域经济的发展有较大的促进作用。产品开
发方向正确,能产生较好的经济效益和社会效益。
1.3.2本项目有利于延伸三七加工产业链,转变经济增长方式,
着力培育和打造、具有特色的优势产业。
文山三七资源要得到更好的开发,三七加工企业要得到更好的发
展,必须打造一条完备的产业链,更要延伸这条产业链,把它做精做
目前,文山三七种植业呈现区域化布局、科技化发展、规模化生
产的良好格局,全州种植三七12万亩,形成了特安呐、金泰得、七
花、金不换等7家规模以上的三七加工企业。使三七原料由初级产品
转化为中、高档产品,增加其价值,促进三七产业向精细化、高效益
发展,显得尤为必要。
该项目的实施,有助于实现文山经济的突破和跨越,充分发挥资
源优势,转变经济增长方式,吸收利用高新技术,延长产业链,着力
培育和打造一批具有特色的优势产业,将经济增长方式真正转变到讲
效益、重质量和节约型、生态型上来。
1.3.3本项目对富宁县新型工业化进程具有重要的推动作用
近年来在富宁县委政府的领导下,区域经济发展迅猛,矿产、电
力、生物药业、畜牧业等已形成富宁县支柱产业。在充分挖掘传统产
业的潜力,发挥其资产、人才、技术和资源的优势,进行产业的延伸
或扩展,使其在稳定发展的同时,应积极引进、培植新兴工业,注入
新的发展活力,形成新的工业增加值,是切合实际、有效加快富宁县
工业增长、构建新型工业体系的必然要求。
本项目以文山三七、富宁八角等为原料生产系列植物原料药及中
成药产品,是对优势生物资源的开发创新,符合云南省委、省政府建
设“绿色经济强省暨中华生物谷”这一主题,符合云南省生物产业发
展规划纲要,有利于提高生物产业的整体竞争力和经济效益。
本项目符合富宁县工业发展的这一要求,项目改造投产后,将实
现5.10亿元的工业生产总值,有效提升富宁县工业增加值。同时,
项目的建设充分利用了昆明制药集团金泰得药业股份有限公司资金
雄厚和人才、技术、市场等方面的资源优势,切合国家产业重点扶持
发展方向,有利于当地产业结构的调整,农业产业化的发展壮大,以
获得新的发展空间。
1.3.4项目有利于企业的发展
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司通过多年的研发,以中华
医药经典为基础,充分利用文山优质三七、富宁八角和大黄藤、岩白
菜素等云南省丰富的植物资源为原料,开发制取原料药及成品药产
品,绿色天然,药效显着,销售市场广阔,具有适应市场发展的条件。
公司通过开发和挖掘八角资源,储备新产品,获得相关专利,做
到新产品“开发一批,销售一批,储备一批”,提高公司新产品开发
的“造血”和储备能力,提高市场综合竞争力,支持公司中、长期发
展,为打造创新型科技企业,打造昆明制药集团金泰得药业股份有限
公司的“金药”品牌注入新的生命和活力。同时,这也是云南省充分
挖掘和利用当地资源的又一个重大举措。符合做强做大“云药”产业
的政策思路。
该项目的实施,有利于推动昆明制药集团金泰得药业股份有限公
司参与全国中药产品及保健食品市场的激烈竞争,有利于推动公司加
强技术、人才、质量、市场的竞争力,为公司获取更大的市场空间奠
定较好的基础。
1.3.5项目拟采用的工艺技术可靠先进,工程方案合理,原材料
供应有保证,工艺技术可行。
1.3.6项目的市场前景良好,承建单位具有完善的营销方案和较
大的市场营销能力,产品销售有保障。
1.3.7本项目建成投产后,
年平均销售收入51008.01万元,年
均利润总额3602.19万元,总投资收益率44.9%,投资利税率59.22%,
税后内部收益率35.99%;项目投资回收期4.85年,中长期贷款偿清
年限4年(含建设期2年),盈亏平衡点37.62%。
1.4主要经济技术指标汇总
1.5问题及建议
建议企业要高度重视原料来源及基地建设。为了达到项目所需优
质原料要求,
要加强优质产品种植技术推广工作,并加大对广大户种
植的支扶力度,在原料保障上投入足够的资金及人力。
建议企业与区域内主要原料生产区的各级地方政府、加强合作与
协调,大力发展种植基地并加强在各方面的扶持、沟通,通过构建利
益共享、风险共担、互惠互利、相互制约、共同发展的原则,尽快完
成“公司+基地+农户”运作模式,确保原料供应和价格的相对稳定。
财务评价指标汇总表
单位:万元
项目总投资
年均销售收入
年均总成本费用
年均销售税金及附加
年均增值税
年均息税前利润(EBIT)
年均利润总额
年均所得税
年均净利润
总投资收益率(%)
投资利税率(%)
项目资本金净利润率(%)
贷款偿还期
银行贷款(年)
平均利息备付率(%)
平均偿债备付率(%)
项目投资税前指标
财务内部收益率(%)
财务净现值(I=0%)
全部投资回收期(年)
项目投资税后指标
财务内部收益率(%)
财务净现值(I=0%)
全部投资回收期(年)
资本金内部收益率(%)
盈亏平衡点
生产能力利用率(%)
销售价格(%)
项目背景及发展概况
2.1项目背景
中医药是我们国家的瑰宝,是我国医药卫生领域不可分割的重要
组成部分,中药产业作为“国家战略产业”发展已经写入我国《中药
现代化发展纲要(年)》。温家宝总理在政府工作报告中
指出:“要大力扶持中医药和民族医药发展,充分发挥祖国传统医药
在防病治病中的重要作用。”国家发改委编制的《生物产业发展“十
一五”规划》中,明确了主要任务与发展重点,提出了要促进中药专
业化生产,培育20个左右产值超过10亿元的中药大品种。要大力加
强中医药研究条件和平台建设,完善中药技术标准和安全用药保障体
系,建立以企业为主体的技术创新体系,促进药理清楚、疗效确切、
毒副作用小、质量稳定可控、技术含量高、具有显着中医药特色与优
势的中药新药快速发展。优先发展用于治疗肿瘤、肝病、心脑血管病、
艾滋病、抑郁症、糖尿病、更年期综合征、流感等免疫功能性疾病、
病毒性疾病和老年性疾病等的中成药,加快做大做强一批优势品牌、
品种和企业;推动中药国际化发展,大幅度提高我国医药产品的国际
根据国家实施西部大开发战略,云南省委、省政府提出把云南省
建设成为“绿色经济强省暨中华生物谷”的战略构想,以此来推动云
南经济的跨越式发展,其主要内容为:充分利用现代科学技术,以生
物资源开发创新工程为重点,大力开发具有比较优势的绿色资源,巩
固提高有利于维护良好生态的无污染产业,在所有行业中加强环境保
护,发展“绿色产业”,不断优化生态环境,使人与自然相互协调,
相互促进,实现经济社会的可持续发展。
近年来,云南十分重视生物资源的开发。在落实西部开发战略和
调整产业结构的决策中,省政府已经把生物医药产业确定为重点扶持
的支柱产业。省政府的规划中,三七种植和三七系列产品开发是最重
要的部分之一。日,云南省发改委出台了《云南省生物产
业发展规划纲要(年)》。《纲要》指出,云南省将积极
发展具有显着疗效的生物技术药物、现代中药,积极开发具有新疗效
的地方传统名药新剂型和民族药新品种,深度挖掘具有显着疗效的复
方中药以及彝药、傣药和藏药为重点的名药名方。全力推进生物疫苗、
白药、三七、天麻、灯盏花系列产品进行深度开发和优势产品的二次
开发创新,形成一批拥有自主知识产权的创新药物,培育具有较强创
新能力和国际竞争力的龙头企业和名牌产品,打造“云药体系”和
“云药知名品牌”。
国家发改委、国家经贸委颁布的《当前国家重
点鼓励的产业、产品和技术目录(2000年修订)》,列入了“中药有
效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生
产”等项目。
云南省已成为世界上拥有中草药资源最富集地区,中草药资源达
6559种居全国首位。主要动植物药材的产(藏)量近10亿公斤。并有
许多特有的品种。云南省委、省政府高度重视和大力支持云药产业的
发展,进行云南中药现代化科技产业基地建设,在全省建立5个GAP
中药材规范化种植基地;创建出6个中药研发中心;开发出5个中成药
系列产品;建成昆明、文山、楚雄和大理4个医药工业园。建立起一
个覆盖国内外的中药营销网。
文山州州委、州府决心在建设绿色生态经济大区中,打造中国三
七品牌,提升创新三七产业,弘扬三七文化,使三七产业成为文山州
经济社会发展的新亮点,成为增加农民收入、全面建设小康社会的支
柱产业。近10年来,文山三七产业得到了持续发展。文山州政府明确
提出了“以市场为导向,资源为依托,种植为基础,加工为重点,企
业为龙头,效益为目标,走区域化布局,规模化生产,产业化经营,
科技化发展之路,”从而使三七产业的发展迈出了新的步伐。
富宁县是国家级贫困县之一,是革命老区和边疆少数民族贫困地
区,属喀斯特地貌,95%以上是山地。经济林果种植一直是山区、半
山区农民脱贫致富的重要途径,特别在“退耕还林“以后,农民对经
济林果的依赖性进一步加强,这就为富宁发展八角产业奠定了基础。
提高富宁八角产品的附加值,是富宁县人民政府乃至文山州人民
政府的一贯立场和主张,符合做强做大“云药”产业的政策思路,是
富宁县解决“三农”问题的重要举措,是富宁县人民群众的强烈愿望,
是实现富宁广大人民群众脱贫致富的捷径。
三七、八角等生物资源特色产业已经成为文山州农业和农村经济
的支柱产业,是农民收入的重要来源,进入了一个生产不断发展、质
量稳步提高、特色更加突出、综合生产能力不断增强的新阶段。大力
发展农业规模经营,加快发展生物医药工业、实行工业反哺农业、城
市支持农村,推进社会主义新农村建设和城乡协调发展,推进农业产
业化经营,加大对龙头企业的扶持,引导农民向非农产业和城镇有序
转移,带动中小民营企业和小城镇发展,是调整我省农业和农村经济
结构,提高农业整体效益,促进农民增收,推进社会主义新农村建设,
实现“十一五”农业和农村社会经济发展目标,促进区域经济发展的
重要途径。
2.2项目建设的必要性和依据
2.2.1本项目有利于特色资源的开发利用,培育和壮大区域主导
产业,加快农业产业化进程。
文山是国内三七的主要产地,文山三七的产量和质量均居全国之
首,被命名为“中国三七之乡”,
三七是云南省重要的生物资源,
是文山州重要的支柱产业之一。
十分丰富的三七资源,造就了文山州三七产业的发展。2009年组
织实施三七GAP种植基地1.52万亩,占总种植面积的80%;有机三七标
准化种植面积达2000余亩,苗乡三七和本草公司的基地和产品先后通
过了日本JAS、欧盟BCS等质量认证机构的认证,三七GAP种植面积不
断扩大,有机三七管理体系逐步完善,三七质量稳步与国际农特产品
质量标准接轨,三七产业核心基础进一步夯实,为三七的健康、可持
续发展奠定了坚实基础。
但由于文山州经济基础薄弱,起点低、起步晚,三七产业链短小
单薄,三七加工企业规模少且分散,企业竞争力弱,名特优产品缺乏,
三七精制加工少,
粗加工(原料加工)
各场(厂)
主要以出卖
原料为主,
农民生产的农产品大多以初级原料进入市场,难以实现
加工增值,“大资源、小产业、低产值”的状况十分突出,经济效益
整体仍偏低。
富宁县是国家级贫困县,为全国一类革命老区县,属喀斯特地貌,
95%以上都是山地。八角种植至今已有700余年的历史,种植面积达
45万亩,年产八角干果800万公斤,八角茴香油2.2万公斤,八角
产品产值达1.2亿元,农民户均种植八角5.3亩。因产量大、品质优,
1999年被中国特产之乡推荐暨宣传活动组委会命名为“中国八角之
八角已是富宁县主要的经济支柱产业之一。
目前,富宁县八角产品开发滞后,仅处于烘烤八角干品、熬制八
角油的小规模初级产品阶段。外销产品大都是八角干果,缺乏深加工
产品,属外销原料型地方产业。因为当地没有八角精深加工提升其附
加值的龙头企业作为支柱。农民种植的八角价格低,无销路,无保障,
一年一个样,年年在变样,严重影响了他们的收入,挫伤了他们的积
极性。现在有近1/5的八角种植林地改种其他农作物,导致八角种植
面积逐年减少。富宁八角这一具有地方特色优势的产业未能发挥真正
的效益,广大人民群众未能从根本上得到实惠。
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司作为富宁县当地发展较
好的制药企业,有义不容辞的责任。八角产业化开发对带动八角产业
发展,提高八角产业附加值,培育八角品牌及新产品消费市场,充分
发挥富宁县这一特色生物资源优势,引导当地农民脱贫致富都起到十
分重要的作用,是八角产品精深加工迈向产业化、规模化、集约化的
第一步,是我国八角产品研究与开发搭上中药现代化快车道的必经之
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司年产200吨原料药、血塞
滴丸剂15.66亿粒、片剂4亿片、颗粒剂2亿袋、胶囊剂2500万粒
产品的三七等特色植物药生产线新版GMP升级改造项目建成后,每年
需要消耗大量的三七与八角,可带动当地种植业的发展,增加农民种
植收入2.1亿元以上,工业产值5.10亿元,对区域经济具有很大的
促进作用。
本项目以加工企业为龙头,将企业与农民有机结合,形成利益共
同体,通过农产品精深加工实现二次增值,使企业与农民获得更大的
效益,通过龙头企业的示范带动,对特色资源进行开发利用,将进一
步加快农业产业结构调整步伐,推进了农业产业化的发展,最终实现
农业整体效益的提高和农民增收。
2.2.2本项目的实施是调整农村产业结构,培育地方特色产业的
富宁县是边疆少数民族聚居的国家级贫困县,全县土地面积5352
平方公里,其中山区面积占96%,人口39万,有汉,壮,苗,瑶,
彝,仡佬6个民族,少数民族人口占总人口的76.5%,境内山高谷深,
层峦叠嶂,农村地区大部分交通落后,地处偏远,人均分得水田极少,
少数民族同胞生产生活非常艰苦,全县仍有8万多人生活在贫困线
下,扶贫工作任重道远。
富宁县800米以下海拨热区面积3480平方公里,占国土总面积
的65%,热区开发潜力大,有宜林荒山近270万亩,林业用地面积近
400万亩,全县属亚热带季风气候,年均降雨1200毫米,年均日照
1764小时,年均气温19.3摄氏度,无霜期320余天,气候温暖、雨
量充沛,适宜种植八角、油桐、茶叶、热果、甜竹等经济林和杉树、
松树等用材林。境内盛产八角。是云南省第一、全国第二的八角生产
大县,八角质量国内排名第一。富宁种植八角至今已有700余年的历
史,由于特殊的地理和自然条件,以型好、味浓、色红等诸多优势,
在省内外享有盛名。随着国家保护生态环境、退耕还林政策的实施,
林果、畜牧业的收入在农村经济中的比重将大力提升,特色产业的发
展,急需龙头企业作为支柱来带动、护航。
近年来,富宁县把八角作为推动农村经济发展的首选经济林种,
在当地大力推广,全县八角产业得到了迅速发展。目前,富宁县约有
30%的村寨种植八角。许多村寨靠种植八角实现了通水、通电、通路,
许多家庭靠出售八角走上了致富路。
产业化开发是当前和今后农村经济增长的新亮点,生物制药产业
是我国富有生机与活力的“朝阳产业”。
加快云南省生物产业开发进
程,积极向外拓展市场,参与市场竞争,这是文山州农业、农村经济
发展的客观要求。文山州具有优越的自然资源,文山三七及富宁八角,
品质优良,闻名天下,充分利用优势资源,培育地方特色产业是文山
州经济和社会发展的方向。做强做大生物医药产业,开拓市场是调整
农村产业结构,培育地方特色产业的重要环节。本项目的实施将有力
的促进富宁县乃至文山州调整农村产业结构,培育地方特色产业的进
2.2.3项目是将资源优势转化为经济优势的需要。
三七是文山州乃至云南省最具有特色和优势的生物资源,也是历
届州委、州政府着力培育的支柱产业之一。三七产业在基地建设、企
业发展、项目开发、科技创新、产业基础等方面都取得了重大突破,
实现了持续健康发展,初步形成了产业化发展格局。要进一步采取措
施,千方百计加快三七产业发展,促进七农增收,带动文山经济发展。
我国是世界上八角的主要产地,其次是越南。我国八角年产量约
占世界产量的80%。主要产区分布在广西西南部和云南东南部的富宁
县。八角干果、八角茴香油是传统的大宗出口产品,是国际市场的紧
俏商品。而且中国是唯一可以提供批量八角干果及加工品的出口国。
为了紧紧抓住西部大开发的大好契机,调整和优化农业产业内部结
构,为使富宁县八角产业实现可持续发展,文山州委、州人民政府,
富宁县委、县人民政府制定了许多相关政策措施,为做强做大八角产
业奠定了坚实基础,确定八角为退耕还林工程首选树种,将八角产业
发展列入“十一五”规划,把促进八角产业快速健康发展作为
一五”期间科技重点工作来部署,对龙头企业的成长给以大力支持和
帮助。实现农村经济战略性结构调整的目标,促进农民增收致富,确
保富宁县经济的健康发展。本项目的实施,将大大提高八角的附加值,
有力地推动地方资源优势向经济优势的转化。
2.2.4、本项目的实施是增加就业岗位及就业机会的需要。
生物制药业也是一个关联度大、聚集度高、带动性强的加工业,
能促进林果中药材种植业的发展,带动相关产业如物流运输、包装业
的发展,提供大量的社会就业岗位,提高人民群众收入,对农村剩余
劳动力转移具有很大的促进作用。
2.2.5本项目的实施是企业发展壮大的需要。
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司通过多年的研发,以中华
医药经典为基础,充分利用文山优质三七、富宁八角和大黄藤、岩白
菜素等云南省丰富的植物资源为原料,开发制取原料药及中成药产
品,被市场广泛接受,销路越来越好。原有生产能力已满足不了市场
需求及企业发展需要。
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司现有生产能力不足,制约
了生产发展的规模及档次,为了满足市场对云南特色原料药及中成药
产品的需求,保证企业的快速发展做大做强,原有生产车间的改扩建
势在必行。项目的实施,可扩大企业的加工能力,有效提高产品市场
占有率;使生产工艺更加规范化,有利于提高产品档次及经济效益、
社会效益,大大改善环境卫生条件及生产条件,树立公司新形象。有
利于推动昆明制药集团金泰得药业股份有限公司参与我国医药市场
的激烈竞争,有利于推动公司加强技术、人才、质量、市场的竞争力,
为公司获取更大的市场空间奠定较好的基础。昆明制药集团金泰得药
业股份有限公司在富宁县已拥有一定的生产规模,是富宁县八角产业
化重点扶持的生物资源开发龙头企业,她的发展壮大,对带动富宁
县生物资源的开发及产业化发展具有重要作用。
2.2.6项目符合当地社会发展相关的规划要求
富宁县县委、县政府坚持以工业化带动农业产业化,推进农村现
代化,促进劳动力资源充分利用。将工业化进程作为一个延伸农业的
产业链,以此提高农产品附加值、创造和扩大就业、促进劳动力转移,
并用现代工业的生产经营方式、管理模式和市场营销策略实施农业开
发,发展现代农业,提高农业的专业化分工、集约化生产、规模化经
营和农产品进入市场的组织化程度。通过推进工业化,正确引导企业
在生产关键部位和工序采用先进设备和技术,争取经济发展的技术优
势。把劳动力过剩,通过劳动密集型产业的发展转化为竞争优势,促
进农业现代化,增加农民收入,实现脱贫致富。
富宁县县委、政府按照扶优扶强的原则,培植龙头企业,鼓励、
支持和引导非公有制经济发展,以非公有制经济的发展来推进工业化
的进程,走一条符合富宁实际并具有特色的工业化路子。
本项目从事生物医药加工生产,是实现本县以工业化带动农业产
业化,推进农村现代化的具体体现,得到当地政府一系列政策的大力
支持,项目在当地的建设有良好的政策保障。
2.2.7项目产品具备良好的市场竞争力、当前市场发展趋势有利、
长期市场前景广阔,建设时机恰当(详见市场分析)
2.2.8项目具有良好的经济效益(详见技术经济分析)
2.3建设项目在国民经济中所处的地位
项目建成投产后,可实现5.10亿元工业产值,有效拉动文山州及
富宁县工农业增加值的增长;充分发挥了富宁县诸多的资源优势,延
伸、扩展了产业领域,促成了新型工业化与农业化的对接,发展壮大
了区域经济。此外,项目的实施对解决文山州及富宁县三农问题的带
动面宽、力度大。
2.4项目发展概况
昆明制药集团金泰得药业股份有限公司的前身是云南金泰得制药总
公司、富宁制药厂、昆明制药厂富宁分厂、富宁植化厂,2003年与
现昆明制药集团股份有限公司实现整合,成为昆明制药集团股份有限
公司的控股公司,主要利用文山特色的三七生物资源进行原料药及中
成药品的开发,公司按现代企业管理制度和运行机制进行生产、管理。
自与昆明制药集团股份有限公司实现整合后,根据集团公司的战略部
署,金泰得公司将建成为集团公司原料药生产中心,公司管理层在充
分分析了公司所处的内外部环境状况后,根据实际情况及结合省、州、
县发展新型工业化思路,公司经多方调研后,提出了产品生产线技术
改造项目的设想,并组织了相关人员就项目的可行性及实施方案进行
了深入的调查、咨询。最后汇同云南省轻工业科学研究所的有关人员,
对生产规模及厂址作了实地勘察,对产品的市场进行了调查研究,经
多方案比较后提出了本项目,认为本项目具备良好的原料条件和市场
前景,现委托编制项目可行性研究报告,上报有关部门。与此同时,
公司立即着手加强与各级政府的联系,使项目得到地方各级政府的支
3.1市场需求现状
3.1.1市场需求现状及发展趋势
心血管病药物也是世界医药市场上排名第一的大类药物品种。全
球心血管病药物市场总规模已超过1000亿美元(相当于国际医药市
场总销售额的16%~17%)。2008年我国心血管病药物市场规模据有关
部门估计大约有600亿~700亿元人民币左右。心血管病药物若按西
药分类,可细分为心脏病药、周围血管扩张药、抗血凝药/溶栓药、
抗高血压药、调血脂药与抗动脉粥样硬化药、抗休克药6大类。虽然
在抗高血压药物和降血脂药市场上仍为西药的“一统天下”,但在过
去几年中,中药类心血管病制剂已逐渐成为国内市场上的畅销品种。
在过去5年里,我国降血脂药物年增长率高达22.6%。2008年上半
年,心血管系统用药金额增长21.11%,排在第4位,其中心脏病治
疗药金额增长贡献率为8.45%,排在第3位。纵观国内医药市场,西
药类降血脂药仍为主导产品,尤其是他汀类,在2008年高居国内医
药降脂药的首位。其代表品种有大连辉瑞制药公司生产的立普妥(阿
托伐他汀)及其他公司生产的辛伐他汀,而国内销售情况较好的另一
类降血脂药物为贝特类药物,其代表品种有:非诺贝特、苯扎贝特和
吉非罗齐等。按销售额计算,2008年,降血脂药物约占医院心脑血
管药物销售总额的25%左右,由此可见,降血脂药已成为我国城市
医院的主要品种。丹参系列产品已成为我国销量最大的中药类心血管
病制剂。去年国内市场上以复方丹参滴丸为首的各种丹参类心血管病
制剂的销售额合计已超过20亿元人民币,位居植物类心血管病制剂
众所周知,中药是我国的“国粹,中药类心血管病药物无疑拥
有广阔市场空间和良好发展前景。我国医药研究人员独立开发的包括
丹参滴丸和三七皂苷类中药心血管病新制剂已被广泛使用。植物类中
成药由于潜在的毒副作用较小,因而较适合中老年人心血管慢性病的
防治之需。经多年的临床证实,其已达到了与化学药物“异曲同工”
的效果而深受医患的青睐。今天,植物类处方药快速增长的势头已逐
渐引起国内医药产业的重视。从2007年国内医药市场看,中成药及
植物提取类制剂已成为心脑血管药物中的重要组成部分。据中国药学
会统计数据分析表明,中药及植物提取类品种已占据了46%的市场份
额,在样本医院心脑血管类药物前10种领先产品中,银杏叶制剂、
三七皂苷、丹参系列、灯盏花素4大品种已成为快速增长的品种,其
中三七皂苷格外引人注目。
三七又名田七,是一种品质稳定的常用植物药,又是一种药食同
源植物,自古以来其活血化瘀、消肿定痛的功效为世人所公认。明代
着名的药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药材中的一颗明珠,
清朝药学着作《本草纲目拾遗》中记载:“人参补气第一,三七补血
第一,味同而功亦等,故称人参三七,为中药中之最珍贵者。”扬名
中外的中成药“云南白药”和“片仔黄”,即以三七为主要原料制成。
近 30年来,国内外专家学者对三七进行了广泛深入的药化、药理研
究和临床实验。研究表明,三七含数十种皂苷等活性物质高于人参,
对防治心脑血管疾病有显着作用,尤其是在降血脂、降血糖、降血稠、
降血压、抗炎症、抗疲劳和提高机体免疫力等方面疗效显着,而且安
全无毒,从而给三七的开发应用展示出新的广阔天地。
据不完全统计,全国使用三七为原料生产的中成药品种逾300个,
生产厂家超过1400家。同时,《国家基本药物目录(基层医疗卫生
机构配备使用部分)》(2009版)中,三七胶囊(片)、血栓通注
射液等三七及含三七的复方制剂共10个品种被收录,占中成药102
个品种的近10%,骨伤科用药8个品种中有5个配方中含有三七。在
基本药物目录和医保用药中,许多药品对三七的需求将会随着用药量
的增大而保持强劲。
八角又叫大茴、大料,八角果作为天然优质香料,广泛用于烹调、
食品制作、它的果、皮、叶都含有丰富的芳香油,在民间会用来抗风
湿。在医药上,八角性温阳、散寒,功能健胃、驱风、促乳。有健胃、
止咳、理气和治疗神经衰弱、消化不良等药用功效,可作咳嗽药中的
矫味剂等,在工业上作香水、香油、特殊凝固剂、涂料等主要原料。
被广泛应用于医药、化妆品和化工工业中。近年来,科学家们又发现
八角中的莽草酸具有重要的医学价值,它具有明显抗血栓形成作用,
可抑制动、静脉血栓和脑血栓的形成;以莽草酸为原料的制成的“达
菲”对治疗禽流感有特效。随着人们物质生活水平的提高,高级饮料、
香水和化妆品、医药保健需求量的猛增,八角供应量远远满足不了市
场需求量。随着八角的各种功能和价值不断被发现和利用,近年来八
角干果及其加工品茴香油越来越紧俏。
八角主要分布在东南亚及美洲,东南亚约占80%,以中国为主产
国,其次是越南、柬埔寨、缅甸、印度尼西亚、菲律宾、墨西哥、海
地等国家和地区。中国种植面积与产量占世界第一,越南为第二,我
国的八角产量约占世界产量的80%。八角在我国分布于广西、云南、
广东三省区,主产于广西,云南和广东在继续扩大八角的种植面积。
八角在广西分布于桂西南、桂西、桂东南及桂中部分县市,共有种植
面积35万公顷,投产面积达20万公顷,总产量约10万吨,占全国
总产量85%以上和世界贸易量的50%,全区八角2009年产值约为20
我国每年国内市场需求八角干果约3000万千克左右,其中95%
作为香料,5%作为药用,八角茴香油需求量约100万千克左右,以轻
化、食品和药用为主。我国传统的大宗出口产品八角干果、八角油,
是国际市场的紧俏品。而且中国是唯一可以提供批量八角干果及加工
品的出口国。八角干果外贸主要销往印度、缅甸、英国、美国、法国、
德国、西班牙及东南亚、西欧各国。八角茴香油销路在国内为60%,
出口为40%,主要销往法国、英国、新加坡、美国、德国等56个国
家和地区。其中美国和法国是我国八角油最大的出口国。
自从2005年爆发禽流感,达菲被世界卫生组织推荐为惟一特效
药物。瑞士罗氏公司采用莽草酸为起始原料经过10~16个步骤得到
达菲。达菲最重要的原料莽草酸即是从八角中提取,八角干果莽草酸
含量为8%~13%,是目前提取莽草酸最佳的天然植物原料,瑞士罗氏
公司三分之二的莽草酸来自中国八角。从2010年开始,瑞士罗氏达
菲产量扩大至每年4亿包。其上游产品八角的价值也让人刮目相看。
去年以来甲型H1N1流感疫情在全球蔓延,八角行情一路飘红,涨势
每公斤直逼20元,价格仍呈连番上涨上涨之势。目前八角干品及其
加工产品茴香油、莽草酸是国际市场的紧俏货。目前莽草酸国内的价
格为1200元每公斤,与2009年初大约800元每公斤相比,上涨了
50%。而莽草酸在海外的价格是每公斤200-250美元之间,质量特别
好的,价格高达每克50美元。毫无疑问,全球甲流疫情一直牵动着
莽草酸及八角的价格行情。
软胶囊与其他剂型相比具有生物利用度高、密封性好、含量准
确、外形美观的特点,是一种很有发展前途的剂型。目前,软胶囊制
剂在国外发展很快,世界上年产量超过6000亿粒,品种多达3600余
种。美国是世界最大的软胶囊生产国,其次为德国、英国。全世界的
软胶囊剂销售额达42亿美元,其中滋补营养品占70%。我国软胶囊
品种少(仅占世界量的1‰)、产量低(占世界量的6‰)。国内正在
兴起一股“软胶囊热”。及早对八角茴香油软胶囊、复方八角茴香油
三七总皂苷软胶囊保健品、莽草酸制剂新药等产品进行开发,在国内
外市场上将具有领先地位。随着人们对天然香料的日趋喜好,人工合
成香料用量的逐渐减少;以及对八角药用价值的不断认识,八角及其
深加工产品的需求量将越来越大,市场前景十分广阔。
目前,在医学领域,中西医结合己呈发展趋势。在医药领域,某
些化学药物将被天然药物所取代。随着经济的发展,人民生活质量的
提高,人类疾病谱已发生明显的改变,医疗模式正由以治疗为主转变
为以预防为主。
从世界医药市场的发展变化趋势来看,天然药物已成为各国新药
开发的主要方向,世界各国对我国传统医药的认识也越来越深刻,欧
美各国已开始接受以中药为主要成分的复方药物。目前世界中草药市
场年销售总额为160亿美元,并且逐年以20%―30%的速度递增,在
亚洲最大的中药市场―日本,中草药年销售额就超过21亿美元。天
然药物和保健品在国际市场的需求量也呈现稳步上升趋势,在欧洲,
天然药物市场年销售额达35亿美元。美国人每年花在保健上的费用
高达3000多亿美元,其中中药补剂的零售额达36亿美元。我国中药
产业占整个医药市场的40%左右,近5年来以年平均20%的速度递增。
由于中药的毒性小、副作用低,所以中药越来越受到人们的欢迎,中
药材及制品的市场越来越广阔。
对于生物药业产业而言,二十一世纪将是一个大展宏图的时代,
它不仅会引发产业结构的重大变革,而且将大大提高资源的利用率和
劳动生产率,实现医药产业的社会、经济和生态的综合效应,并将为
我国经济长期稳定地发展提供千载难逢的机遇。我国自然资源丰富,
是世界上生物资源最丰富的国家之一,发展生物药业产业有着得天独
厚的优势。据分析,到2020年新药的60%将来自生物技术,深度的
市场开发将会给企业带来丰厚的利润。
云南省依托其丰富的药用植物资源,通过技术创新、产品创新、
管理创新,坚持推进技术进步,逐渐走出了一条天然药物高新技术产
业化发展的道路,初步形成了包括植物药、动物药、抗生素药、化学
合成药及各种制剂,开发出了具有云南特色的云南白药、宫血宁胶囊、
篙甲醚注射液、血塞通注射液、感冒消炎片、三七总苷等名牌产品。
云南生物药业产业发展迅速,在全国产生了一定的影响。特别是近年
来工业总产值以年均9.8%的速度递增打下了基础。促进了云南医药
产业的生产、科研、管理水平的提高,逐步与国际市场接轨。力争
2010年全省医药工业总产值达到120亿元,年均递增15%,利税总
额达到18亿元,产值利税率达15%以上,力争把云南医药工业建成
云南后续支柱产业之一,并进入全国医}

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