药厂法的制度及行政程序法制度?

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美国药品专利链接制度对中国的启示
来源:闫景田时间: 11:56:32围观:
美国药品专利链接是指仿制药上市批准与新药专利期满相“链接”,即仿制药注册申请应考虑先前已上市药品的专利状况,从而避免可能的专利侵权,以及发挥延长药品专利保护期的链接作用。
,以及发挥延长药品专利保护期的链接作用。该制度一方面通过药品专利保护期的延长激励创新药研究者积极开发新药,另一方面通过简化仿制药申请程序提高仿制药审查效率,从而在尊重药品专利权的基础上,加速仿制药上市进程,以达到平抑药价、提高药品可及性的目的,最终实现原研药和仿制药之间的利益平衡。但美国的药品专利链接制度在实践中也存在有诸多问题,笔者通过对此进行研究,希望为我国药品专利链接制度的完善提供一定参考。
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