新版as9100cD 什么是产品安全

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Subject:CONTROLOFNONCONFORMING Rev.B QP1300
PRODUCT EffectiveDate: Page1of6
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ASCProcedure
1.0 PURPOSEToensurethatproductthatdoesnotconformtospecifiedrequirementsispreventedfromunintendeduseordelivery.2.0 SCOPE2.1 Thisprocedureappliestoproductsthatdonotconformtospecifications,orothercriticalrequirements.ThisincludeproductsreturnedfromthecustomerandconfirmedbytheApplicationSupportCenter(ASC)tobenonconforming.3.0 DEFINITIONS 3.1 IncomingProduct–ProductreceivedfromPRC-DeSotomanufacturingsites,fromotherdivisionsofPRC-DeSoto(e.g.,otherASC’s),orfromsuppliers.Incomingproductincludesbulkmaterialsandrawmaterialsthatwillbedirectlyincorporatedintothefinalproductandfinishedgoods. 3.2 PRCManufacturingSite–APRCmanufacturerofbulkrawmaterial (e.g.,Mojave,Glendale,Shildon).Traceability–Theabilitytotracethehistory,application,orlocationofanitemoractivity,orsimilaritemsoractivities,bymeansofrecordedidentification.CAIR-CorrectingAdjustmentIncidentReporting.TheCorrectingAdjustment/IncidentReportingSystem(CAIR)isintendedtofacilitateinternal/externalcustomerfeedback.Itistobeusedasatooltoreportcustomercomplaintsandornonconformities.R&T–ResearchandTechnology,Burbank,California.MaterialReviewTeam(Manufacturing)-representativesfromQualityControl,Engineering,R&Tand/orPRCManufacturingSiteandanyotherdepartmentasdeemednecessary.MaterialReviewTeam(ASC)-representativesfromQualityControlandOperationsandanyotherdepartmentasdeemednecessary.Repetitive–Evetnoccurringmorethan3timeswithina6monthperiod(somediscretionmaybeappliedhere,basedontheoverallfrequencyofthenonconformingooperation)Severe–Inviolationofcompanypolicyorprocedureresultinginsignificanteffectonperformance,impactonproductioncosts,orcausecustomerdissatisfaction.MinorAdjustment–ASCrework,whichislimtiedtolabelingcorrectionsandpackagingalterations.4.0 RESPONSIBILITIES 4.1 Allemployeesareresponsiblefortheidentificationandsegregationofnonconformingproductandforreportingnonconformances,includingnonconformingprocesses,toQuality
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AS9100认证咨询---AS9100标准修订动态及新增内容介绍(二)
AS9100认证咨询---AS9100标准修订动态及新增内容介绍(二)
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d.管理职责(5)5.2以顾客为关注焦点该条款增加了“最高管理者应当确保对产品符合性和按时交付情况进行监测,如果计划结果没有实现应当采取适当的措施”的要求,该要求强调“按时交付”,符合IAQG2005年制定的其工作的核心内容“按时按质交付(OTOQD)产品和服务”,但是该要求是否适合放在此条款中仍存在争议。5.5.2管理者代表d)条为了更加明确管理者如何在“不受组织的干预”下解决有关质量问题,将该要求表述为“能够自由并直接与组织高层管理者联系,解决质量问题”。e.产品实现的策划(7.1)为了说明有哪些重要方面影响航空航天产品质量,在7.1产品实现的策划a)产品的质量目标和要求确定中加入注释,说明产品的质量目标和要求的确定应考虑以下方面:产品和人员的安全;可靠性、可用性、维修性;可生产性、可检验性;用于产品的零部件和原材料的匹配性;有助于产品功能实现的软件的选择和开发;以及产品退役后的处置。7.1产品实现的策划又增加了对基本要求的识别和与产品及其背景和环境相适应的技术状态管理的两条要求。复杂产品要求实施结构化的项目管理,项目管理不是临时形成的,而是应当将结构化的项目管理植根于组织的质量管理体系中,所以增加了7.1.1项目管理条款。另外,新增了风险管理和技术状态管理过程的要求,增加了7.1.2风险管理和7.1.3技术状态管理两个条款。f.7.2.2与产品有关的要求的评审中新增了d)和e)两个条款,d)中不仅要求评估风险,而且要确定降低重大风险的措施;e)条款要求评审合同,从而识别产品的基本要求。g.设计和开发(7.3)7.3.1设计和开发策划的a)设计和开发阶段条款“注重在组织方式、任务的次序、需遵循的步骤、重要的阶段以及技术状态控制的方法等方面”的要求被删除。另外此条款又补充了工作分解结构方面的内容,细化了设计工作分解要求。7.3.6设计和开发确认中,按实际工作中的顺序,将7.3.6.1设计和/或开发验证和确认的文件和7.3.6.2设计和/或开发验证和确认试验两个条款的顺序进行了调换。 & & 如有任何验厂问题,欢迎来电咨询肯达信吴小姐/6-606,我们将为您提供专业验厂辅导服务。微风无需言语,令人周身凉爽;友爱不必作声,令人感到一片温暖;愿快乐的脚步追随着您生活的每一天!期待与您合作!
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