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什么是洁净工作台，不同洁净度等级的洁净区的划分原则
洁净工作台，是一种提供局部无尘、无菌工作环境的空气净化设备，并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为的控制排放，避免对人和环境造成危害，是一种安全的微生物专用洁净工作台，也可以广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药等相关行业，对改善工艺条件，保护操作者的身体健康，提高产品质量和成品率均有良好的效果。洁净室技术需遵循下列三项原则之一：使洁净室保持比邻近房间更高的气压；在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速；采用物理隔离的方式隔离不同的区域。在确定洁净区划分原则时，首先需要确定保护对象1.保护生产过程（产品）不受人员和环境污染；2.保护人员（环境）不受生产过程污染；3.防止生产过程与人员（环境）相互污染，即要综合防护，1）和2）两项同时要采用；如果要求采用隔离（屏障）工艺，即必须采用物理屏障密闭局部洁净区，这样就需要隔离：使生产过程与周围环境（人员）隔离；使环境、人员与生产过程隔离；洁净室技术被广泛应用于保护生产过程（产品），不受人员和环境污染。为此需遵循下列三项原则之一：使洁净室保持比邻近房间更高的气压；在洁净区与较不洁净区的分界处应保持较高的排风风速；采用物理隔离的方式隔离不同的区域。压差原则就是防止较不洁净区的气流向洁净区倒灌（例如通过门缝），即在洁净室内保持恒定的高压（５～２０Ｐａ）。其气流组织原则是低速气流由洁净室向着邻近区域并保持相对高的压差。受控参数就是压差。排风原则就是形成低涡流或近似于单向气流，风速大于０。２米／秒，由较洁净区吹向较不洁净区，以防止气流倒灌。在应用此种方式时，应考虑到障碍物，热源和污染物，排风格栅位置等的影响。此项原则的特点就是低压差，相对高的气流风速。运用此项原则的实例就是位于较低洁净度级别房间内的层流洁净区（单向气流区）。区域的物理分隔原则就是建立隔离装置，对由较低洁净度的房间产生的污染形成不可逾越的屏障，不致进入较高洁净度的洁净室。如果是具有有害物的生产过程（个别品种的致病微生物，强烈反应的化学制剂），则应保证该处的气压相对于环境是负压。应予指出，建立负压的要求是与洁净室的工作原理相矛盾的，洁净室是基于正压差的。为了解决此项矛盾，便采用了另加的气闸室，在洁净室周围建立第二层密闭外壳（包括吊顶）使气闸室相对于邻近房间和有害作业具有高的正压。为此，就可以采用隔离工艺，例如，在接触有毒制剂时采用具有负压得隔离装置。&单人双面净化工作台三人单面净化工作台&
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洁净区级别分级
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你可能喜欢洁净室之定义/洁净室
　　洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
　「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的、有害空气、等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、振动及照明、控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 　　洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。 电子厂洁净室 　　世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。 　　209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中&=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。 　　美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。
洁净室控管之项目/洁净室
　　1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。 　　2. 能防止微尘粒子之产生。 　　3. 温度和湿度之控制。 　　4. 压力之调节。 　　5. 有害气体之排除。 　　6. 结构物与隔间之气密性。 　　7. 静电之防制。 　　8.干扰预防。 　　9. 安全因素之考虑。 　　10. 节能之考量。
洁净室之分类/洁净室
1.(Turbulent Flow)： 　　空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。 　　优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用，提高洁净室等级。 　　缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。 2.(Laminar)： 　　层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种： 　　(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。 　　优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。 　　缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。 　　(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。 　　优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。 　　缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。 3.(Mixed Type)： 　　复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。 　　(1)洁净隧道(Clean Tunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响了工作及品质，制程大都采用此种型式。 　　洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易； B.维修设备时可在维修区轻易执行。 　　(2)洁净管道(Clean Tube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。 　　(3)并装局部洁净室(Clean Spot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、、洁净风柜即属此类。 　　洁净工作台：等级Class 1~100级。 　　洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。
洁净室气流之流动/洁净室
　　洁净室的洁净度往往受到气流的影响，换言之，即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。 　　洁净室系利用HEPA、ULPA过滤空气，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。 　　洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素，一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间，此气流速度属微风区域，易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高，将影响运转成本的增加，所以应在满足要求的洁净度水准之时，能以最适当的风速供应，以达到适当的风速供应以达到经济性效果。 　　另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果，均一气流之保持亦为一重要因素，均一气流若无法保持，表示风速有异，特别是在壁面，气流会延着壁面发生涡流作用，此时要实现高洁净度事实上很困难。 　　垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目前一般洁净室，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。 　　影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。 　　一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。 　　洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少最低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。 洁净标准与洁净等级&(ISO&国际标准） 　　各粒径档最大容许粒子浓度&(颗/m3)&& ISO等级&0.1um&0.2um&0.3um&0.5um&1um&5um& 1&10&2& 2&100&24&10&4&& 3&1，000&237&102&35&8& 4&10，000&2，370&1，020&32&83& 5&100，000&23，700&10，200&3，520&832&29&& 6&1，000，000&237，000&102，000&35，200&&
洁净室之构成/洁净室
　　洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室： 　　(1)天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。 　　(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。 　　(3)隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。 　　(4)地板：包括高架地板或防静美地板。 　　(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。 　　洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件： 　　A.不会因温度变化与振动而发生裂痕； 　　B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子； 　　C.吸湿性小； 　　D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高； 洁净室按用途分类（可分为两大类） （1）、工业洁净室——以无的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。 它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。 （2）、，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为； A、 一般生物洁净室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。微生物实验室 B、 生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备） 乱流洁净室的原理和特性 1、定义：乱流洁净室的定义是气流以不均匀速度、不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室. 2、原理：乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的（乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别）。 3、特性：乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高） （1）、自净时间：是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室，室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。 1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算) （2）、换气次数（按上述自净时间要求设计）1,000级 43.5—55.3次/小时 (规范:50次/小时) 10,000级 23.8—28.6次/小时 (规范:25次/小时) 100,000级 14.4—19.2次/小时 (规范:15次/小时) 洁净室（净化空调）的结构组成 （1）、组合式（2）、洁净送风管道 （3）、洁净回风管道 （4）、送风静压箱 （5）、高效过滤器 （6）、多孔扩散板 （7）、洁净室吊顶 （8）、洁净室隔断 （9）、百叶回风口 （10）、新风口
污染源知识/洁净室
1、发尘量 洁净室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内；产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘绝对量也不断减少。 A、材质：棉质发尘量最大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。 B、样式：大挂式发尘量最大，上下分装型次之，全罩型最少； C、活动：动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍； D、清洗：用容剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。 室内维护结构表面发尘量，以地面为准，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。 2、发菌量 分析国外试验资料可以认为： （１） 洁净室内当工作人员穿时： 静止时的发菌量一般为10-300个/min.人 躯体一般活动时的发菌量为 150-1000个/min.人 快步行走时的发菌量为 900-2500个/min.人 （２） 咳嗽一次一般为 70~700个/ min.人 喷嚏一次一般为 个/ min.人 （３） 穿平常衣服时发菌量 个/ min.人 （４） 无口罩发菌量:有口罩发菌量 1:7~1:14 （５） 发菌量：发尘量 1:500~1:1000 据国内事例： （６） 手术中人员发菌量 878个/ min.人 所以，可知洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/ min.人，动态发菌量一般不超过1000个/ min/人，以此作为计算依据是可行的。&&
洁净室管理细则/洁净室
&　　1、洁净室工作人员应做到提前30分钟启动净化系统，以保证充足的自净时间　　2、洁净室操作人员在进入洁净室钱，必须更换洁净服，洗手后方可进入洁净室内　　3、非洁净室操作人员应该服从洁净室操作人员的管理　　4、无论是洁净室的工作人员还是操作人员在工作时，尽量减少动作幅度，尽量减少随意走动，最大限度的规避发尘量　　5、在洁净室内不得从事和工作无关的事，不得大声喧哗　　6、不得将无关的器具带入洁净室内　　7、洁净室内禁止吸烟　　8、洁净室的清洁方面应使用高效的真空吸尘器。　　9、洁净室内的器械，不得随意触动　　10、洁净室内要做到定期消毒，洁净室工作人员要注意自己个人卫生，定时体检。
八大特点/洁净室
　　第一点，采用更适合洁净室原理的圆弧转角；&　　第二点，系统自动控制运行，双门电子互锁，并设有光电感应器，单向通道风淋室，从进入，关门后红外线感应有人就吹淋，吹淋后入门锁闭，只能从出门走出风淋室；&　　第三点，整体冷轧钢板制作，外表面静电喷塑处理；&　　第四点，门、底板、喷嘴均采用不锈钢制造，美观大方；&　　第五点，软键触按式时间继电器，LED显示及设置吹淋时间，范围在10-99s可调，吹淋时双门自动锁闭；&　　第六点，采用初、高效两级过滤系统，，过滤效率为：99.99%，确保净化级别；&　　第七点，风嘴出风口风速高达25m/s以上，吹到人体上风速18m/s以上；&　　第八点，采用EVA密封材料，密闭性能高。[3]&
从业人员规范/洁净室
　　为了避免和减少洁净室从业人员对洁净室造成的污染。任何洁净室工作以外的人员，在与洁净室工作人员捷星接触谈话时，要将自己背对过去，因为口鼻会向注视的方兴散发污染。&　　做到口鼻不对洁净室的工作区。&　　如果出现咳嗽或者打喷嚏的情况，要做到背对洁净室的工作区用手套掩住，然后及时更换手套。情况严重的者应立即离开洁净室区域，并向领导报告。&　　洁净室内不得放置于洁净室工作无关的物品。洁净室工作物品要排放有序。&　　当设备不能正常运转的时候，不要私自维修，要向领导报告，等专业人员对洁净室进行维修。&　　另外，由于洁净室对洁净度有着过高的要求。因此，对洁净室的工作人员的身体方面的状况要求是很严格的。&　　患有呼吸道疾病的人，由于会对洁净室的空气造成污染，故不能进入洁净室工作&　　患有结膜炎或者其他产生分泌物的病症，或者患有皮肤类疾病的人员都是不适合在洁净室工作的。&　　另外需要注意的，洁净室的工作人员要对自己的口腔卫生，保持注意。洁净室工作人员要定期的进行身体健康状况的检查洁净室温湿度要求&&&&&1、温度：冬季＞18摄氏度，夏季＜26摄氏度，波动±2摄氏度。&&&&2、湿度：45%-65%,电子净化车间的湿度略高，以免产生静电；GMP车间中的粉剂车间湿度在50%左右。&&&&3、换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。&&&&4、新风补充量为总送风量的10%-30%。&&&&5、噪声≤65dB(A)。&&&&6、照度为300Ix。
运行节能/洁净室
●洁净室送风、排风、新风之间应切换自如，如生产停止、排风柜也应停止或减小风量，新风也应调小。
●工艺并非绝对要求值班风机运行保护的，应采用提前开机自净的办法。
●洁净室通风机转速使其压头可以控制，不要总处于最大压头或最大风量运行的工况。
●运行应最大限度地利用室外空气冷却作用，并在此时增大新风比。
●洁净室应根据室外气象条件变化，通过自控或手控即能调整设备出力。
●缩小洁净空间体积，如洁净隧道或隧道式洁净室，根据生产要求把洁净空间划分为洁净度级别不同的工艺区、操作区、维修区和通道区。
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洁净室级别划分
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中级会员, 积分 303, 距离下一级还需 297 积分
大家好啊！
请问下洁净室级别是如何划分的？
像如果只做水质监测的话，可否在一间万级洁净室里在摆张百级的超净台？
在线时间283 小时
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当然可以，万级下的局部百级都可以做发酵培养了
苦尽方能甘来，但如果苦不尽怎么办？
在线时间223 小时
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该用户从未签到
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当然可以，百级比万级高呀
在线时间223 小时
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该用户从未签到
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洁净室（区）空气洁净度级别表 表3－1
洁净度级别& && && & 尘粒最大允许数／立方米& && && && && &微生物最大允许数
& && && && && &
& && && && && && &0.5μm& && && &≥5μm& && && &&&浮游菌／立方米& && &沉降菌／皿
100级& && && && && &3,500& && && &0& && && && && && && & 5& && && && && && & 1
10,000级& && && & 350,000& && &&&2,000& && && && && &&&100& && && && && && & 3
100,000级& && & 3,500,000& && & 20,000& && && && && &&&500& && && && && && &10
300,000级& && &10,500,000& && & 60,000& && && && && &&&--& && && && && && & 15
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小猪猪璐璐 发表于
洁净室（区）空气洁净度级别表 表3－1
洁净度级别& && && & 尘粒最大允许数／立方米& && && && && &微生物 ...
这个我知道，可是比如我们要建一间食品微生物无菌室要什么级别的，要建环境检测无菌室要什么级别的，还有其他的，这该如何划分呢？
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junjunjun 发表于
这个我知道，可是比如我们要建一间食品微生物无菌室要什么级别的，要建环境检测无菌室要什么级别的，还有 ...
那不需要划分，按照标准规定需要建什么级别的就建什么级别的咯
(麦兜鱼丸粗面)
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junjunjun 发表于
这个我知道，可是比如我们要建一间食品微生物无菌室要什么级别的，要建环境检测无菌室要什么级别的，还有 ...
这个得看你们水的标准要求是无菌室还是洁净室，如果是洁净室，那对洁净度要求较高，如你的作法即可，但是最好找药检所或疾控做下洁净室验证。
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daiyifei28 发表于
这个得看你们水的标准要求是无菌室还是洁净室，如果是洁净室，那对洁净度要求较高，如你的作法即可，但是 ...
无菌室跟洁净室有什么区别呢？平常称呼上都混掉了呢！
(麦兜鱼丸粗面)
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junjunjun 发表于
无菌室跟洁净室有什么区别呢？平常称呼上都混掉了呢！
无菌室并无洁净度要求，对沉降菌等有要求，对尘埃粒子等没有具体要求，而洁净室则有这方面的要求。
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daiyifei28 发表于
无菌室并无洁净度要求，对沉降菌等有要求，对尘埃粒子等没有具体要求，而洁净室则有这方面的要求。
那是否我们每新建一间洁净室或无菌室都需要疾控或药监局认证过才可以用？
(麦兜鱼丸粗面)
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junjunjun 发表于
那是否我们每新建一间洁净室或无菌室都需要疾控或药监局认证过才可以用？
那得看你是什么性质的，如果是第三方检测，那是必须的。如果是一般厂房洁净室最好是认证下比较好，否则你怎么保证你的使用满足要求呢。
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daiyifei28 发表于
那得看你是什么性质的，如果是第三方检测，那是必须的。如果是一般厂房洁净室最好是认证下比较好，否则你 ...
如果是第三方检测，需要认证的话，是不是会出具什么证书？我们是第三方实验室，微生物实验室是新建的，没有认证的话有何影响？需要认证的话，如何认证？打电话给当地疾控或药监局吗？呵呵！
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