扫一扫，上赶集群组
扫码使用“赶集群组”
交友&&寻爱&&找工作
聊天&&聚会&&不寂寞
昌吉市新能电气制造有限责任公司
优质职位推荐
每天投递25次，可获得双倍面试机会
无需海量投递
24小时企业主动联系您，坐等好工作！
如何提升找工作效率？
击败更多竞争对手企业主动邀请你，当日即可找到好工作！
第一时间接收企业面试邀请，好职位不错过X风险评测中我们将持续追踪该企业，并及时自动完成信息更新邮箱：网址：暂无地址：新疆昌吉州昌吉市北京南路世纪花园家安2号楼3单元401号（44区4丘55栋）我要投诉下载报告更新时间 :分享到：关注监控董辉他有1家企业，分布如下新疆共1家昌吉市微帮帮文化传媒有限公司等注册资本注册资本，又称额面资本，是指公司成立时注册登记的资本总额。注册资本一语，在各国公司法中并不多见。我国...* 以上数据由天眼查合作伙伴北大法宝提供注册时间一般指公司注册日期，即公司是向工商局申请营业执照登记的时间。依法设立的营利法人，由登记机关发给营利法...* 以上数据由天眼查合作伙伴北大法宝提供企业状态登录查看天眼风险自身风险0条周边风险0条查看详情暂无相关信息，看看该公司的其他信息201620152014暂无相关信息，看看该公司的其他信息暂无相关信息，看看该公司的其他信息暂无相关信息，看看该公司的其他信息微帮帮微信号:vbangbang8功能介绍:广告的制作、发布及代理服务;房屋租赁;网络咨询服务;发布营销类信息,婚恋,找工作,搭车,二手物品信息,店铺宣传推广,电子商务,生活服务,排忧解难.详情>>暂无相关信息，看看该公司的其他信息自然人股东董监高暂无信息邀请赢奖 收益排行榜排名用户名收益(元)1181****5252?591602186****0023?404103132****6936?112204182****1831?80705188****4341?6570同地区同行业公司置顶反馈APP微信全国企业信用信息公示系统中国裁判文书网中国执行信息公开网国家知识产权局商标局版权局版权所有：北京金堤科技有限公司(C)2015 JINDIDATA 京ICP备固定电话：400-871-6266地址：北京市海淀区知春路63号中国卫星通信大厦B座23层京公网安备 95号办理医疗器械经营许可证（二三类的）都要具备什么条件？
<img onerror="imgDelByClass('comimg_box');" class="piczoom mpic" alt="办理
全部答案（共2个回答）
申办医疗器械经营许可证要具备一下条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（现在有的地方要求质量管理人是本科学历，最好是临床医学，省局材料过关之后市局会安排一次考试，要质量管理人和法人去考试）
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；
（五）应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
(六)具体条件可对照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》《河南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》。
(七)经营无菌和植入类产品的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度，能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。关于仓库和和经营场地：
企业应有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。省辖市区内经营综合医疗器械企业的经营场所建筑面积不少于180平方米，专业代理企业的经营场所建筑面积不少于120平方米(药品零售连锁总部的经营面积参照此标准，并且应单独设立医疗器械办公区域)。县级市（包括县）以下经营综合医疗器械的经营场所建筑面积不少于150平方米，专业代理企业经营场所建筑面积不少于100平方米。单品种代理企业经营场所建筑面积不少于60平方米。企业的经营场所不得设置在住宅类型的房屋或居民住宅区内。
企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。兼营医疗器械产品的企业，应有独立仓库场所。省辖市区内经营综合医疗器械的库房建筑面积不少于150平方米，专业代理库房建筑面积(药品零售连锁总部兼营非一次性使用无菌医疗器械专设库房建筑面积)不少于60平方米；县级市（包括县）以下经营综合医疗器械的库房建筑面积不少于100平方米，专业代理企业库房建筑面积不少于60平方米。单品种代理企业库房建筑面积不少于40平方米。经营一次性使用无菌医疗器械（第三类注射穿刺器械、一次性使用输液输血器具及管路）产品的企业，库房建筑面积不少于200平方米；其中实行统一配送，兼营或专卖的零售门店、专营医疗器械软件或医用磁共振、CT、医用核素设备等企业可不设仓库。企业的仓库场所不得设置在住宅类型的房屋或居民住宅区内。关于经营范围企业人员说明：
(一) 按申报企业申请经营的产品类别，将申请企业划分为五大类：综合类、专业代理、单品种代理、验配类和药品兼营类。综合类是指申请经营第二、第三类且类别超过10大类（包括10类）以上的企业。专业代理指申请经营产品2～10大类的企业；单品种代理指申请经营某一大类医疗器械（植入、介入和人工器官类产品除外，此类产品执行专业代理类的相关标准）系列产品的企业；验配类：指申请经营角膜接触镜及护理液、助听器的企业。专营是指以经营医疗器械为全部业务的企业；兼营是指以经营医疗器械为非全部业务的企业。
(二) 根据国家药品监督管理局2002年发布的《医疗器械分类目录》，为方便监督管理，将医疗器械产品划分以下类别。1、器械类: 、、、、、、、6827；2、设备器具类: 6821（Ⅱ类）、6822（Ⅱ类）、、、、、、；3、大型医用设备类: 、、；4、植入、介入及人工器官类: 6821（Ⅲ类）、6822（Ⅲ类）6846(助听器除外)、6877；5、医用材料类: 、（6866-1除外）；6、一次性无菌类: ；7、软件类:6870；8、验配类： 角膜接触镜、助听器；其中经营体外诊断试剂及国家药品监督管理局另有规定的医疗器械产品从其规定。
(三) 相关专业指与从事医疗器械经营业务及品种相关的专业。标准中特指质量管理机构负责人和专职质量管理人以及质量验收人等人员,应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械电子、仪器设备、生物、物理、化学、医学、药学、化工、计算机、医学工程、数控、信息自动化等)的理工类专业学历。
不一样的地方要求也有点差别最要去当地的食品药品监督管理局咨询一下，
开办医疗器械相关信息肌张力障碍有方法治么？如意金黄散一次服多少时间几个小时可以两三...我的一位亲戚得了肌营养不良,从小走路就有...女性生殖器疱疹比男性更麻烦，我还要照顾孩...！血压计买什么样的好异维A酸软胶囊和克拉霉素缓释片可以和b6...鼻涕,大小便都都会有血是什么症状菏泽治疗精索静脉曲张的价格？菏泽治疗精索...也不知道是怎么回事,觉得莪自己的身体最近...在天津做处女膜修复大概需要多少钱我刚和男...洗完澡之后痒艾勃斯坦畸形睡觉小腿肌肉念珠菌能根治经常莫名头痛经营企业条件：一、人员：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
　许可条件
　　（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；
　　（二）企业...
国家对经营二类医疗器械的公司审批非常严格。
一，二类医疗器械注册申请材料要求
1.医疗器械注册申请表；
2.医疗器械生产企业资格证明：
包括生产企业许可...
医疗耗材进医院销售需要:
1、生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（也称：三证）；法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有：FDA、CE、9...
连做三次？厉害、佩服！
安全期原则上不会受孕，但不建议你这样做，对女方身体不好。
生产企业必须要有生产许可证才能生产 如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。
有帮助的...
关键是你是以什么身份去买药
如果是个人的话就不会有反利
是以医药公司的话就会签定合同
你买的药品达到一定金额就会有多少的点
千万另去mbk和marina买，那边都是个体店，骗人的。泰国骗子也很多。鳄鱼皮用牛皮压花的。摸起来很硬，真正的鳄鱼皮，摸起来比较软件，只有那个方块里面有骨头比较...
如果你有单独一人去旅游的经验
那当然一个人最好啦
但如果你是新手的话必须建议组队或是再找个经验丰富的朋友同行
那样会省掉很多麻烦 也会避免一些危险
鱼跃制氧机专卖网是国内大型的家用制氧机专业服务商,主营鱼跃医疗器械吸氧机产品,产品质量保证,全国包邮,货到付款,江苏鱼跃制氧机价格咨询电话:400-060-83...
答：市场上有不少在家中就可以自己做理疗的电子仪器，我们称之为：家用理疗仪。在选择时，要注意仪器必须是经过国家食品药品监督部门认证，具有产品注册证、生产许可证（有...
规律的上腹部疼痛要怀疑有没有消化性溃疡，特别是十二指肠球部溃疡，青年人多见，明确诊断需行电子胃镜检查，如果你暂时不想查，可以先服用一点奥美拉唑一类的药物看看效果...
答: 去医院检查没有怀孕，可是月经都十天没来了，以前最多就三四天啊，怎么回事啊
答: 为病人看病的医生是如何预病毒防传染的? 0分
提问时间： 16:51
我很好奇，为病人看病的医生是如何预防病...
答: 肾上腺皮质激素可以用于各类过敏反应的抗过敏治疗.
答: 不知道你是哪的人,不过从你看医生所做的描述的话,可能主要看的是中医,中医重调理,而且诊断面狭隘(靠诊脉,而现在哪有再世华佗,老祖宗的东西他们现在连皮毛都没学会,...
大家还关注
确定举报此问题
举报原因(必选)：
广告或垃圾信息
激进时政或意识形态话题
不雅词句或人身攻击
侵犯他人隐私
其它违法和不良信息
报告，这不是个问题
报告原因(必选)：
这不是个问题
这个问题分类似乎错了
这个不是我熟悉的地区
相关问答：123456789101112131415列表网公众号列表活动随时有扫我活动不错过
您可能对&&感兴趣，点击获取更多精准信息!
写字楼地址注册友情小提示
写字楼地址注册相关推荐
写字楼地址注册相关分类
&2017 列表网&琼ICP备号-12&增值电信业务经营许可证B2-&&
还没关注列表网？一大波金豆等你拿！}