无尘车间施工竣工后需要检测哪些项目

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& & &无尘车间一般的检测范围:无尘车间环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
& & &无尘车间检测项目一般包括:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
无尘车间检测参照标准:
1&《洁净厂房设计规范》GB
2&《医院洁净手术部建筑技术规范》&GB&
3&《生物安全实验室建筑技术规范》GB&
4&《无尘车间施工及验收规范》GB&
5&《医药工业无尘车间(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T&
6&《医药工业无尘车间(区)浮游菌的测试方法》GB/T&
7&《医药工业无尘车间(区)沉降菌的测试方法》GB/T&
无尘车间检测应参考的洁净等级:
空气洁净度等级参考:
ISO14644-1无尘车间(区)空气洁净度等级
悬浮粒子最大允许数(个/m3)
微生物最大允许数
浮游菌(cfu/m3)
沉降菌(cfu/皿)
美国联邦标准209E(1992年)&单位:尘埃数量个/ft3
无尘车间及洁净区空气洁净等级〔ISO14644-1]
中国药品生产无尘车间(区)的空气洁净度标准&
国家药品监督管理局日发布实施
无尘车间噪声标准
噪声频谱限制值:
洁净空气调节系统内风管内风速限值:
(1)在静态条件下无尘车间(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业无尘车间(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T&16292&、《医药工业无尘车间(区)浮游菌的测试方法》GB/T&16293&和《医药工业无尘车间(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294&的有关规定;
(2)空气洁净度100&级的无尘车间(区)应对大于等于5&m&尘粒的计数多次采样,当大于等于5&m&尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
(3)无尘车间(区)的温度和湿度,应符合规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,无尘车间(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65&%
(4)不同空气洁净度等级的无尘车间(区)之间以及无尘车间(区)与非无尘车间(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,无尘车间(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
(5)无尘车间(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2)&辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(6)非单向流无尘车间(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流无尘车间(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
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