2016年我国脐血库牌照发放及脐带血造血干细胞产业发展现状分析【图】_中国产业信息网
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2016年我国脐血库牌照发放及脐带血造血干细胞产业发展现状分析【图】
& & 脐带血，又称 &胎盘血&，是产妇生产时胎儿娩出断脐后从脐静脉的血液。脐带血中富含造血干细胞，具有重建血液和免疫系统的功能，储存脐带血本质是储存造血干细胞。造血干细胞是存在于骨髓、外周血或脐带血等的一类原始造血细胞，它具有自我更，新及多向分化两大特征，可通过造血干细胞移植用于重建患者受损的造血系统和免疫系统，是目前国家唯一准入可以用于临床治疗的干细胞。& & 目前脐带血已经用于治疗各种类型白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、粘多糖病、地中海贫血、骨髓发育不良症候群、原发性免疫缺陷病、慢性肉芽肿等80 多种疾病。在我国，根据2009 年11 月卫生部颁发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》中规定，脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括以下13 类：脐带血造血干细胞治疗病症
遗传性及先天性疾病 获得性疾病
骨髓衰竭 恶性疾病 非恶性疾病
血红蛋白病 急性白血病 重症再生障碍性贫血
重症免疫缺陷病 慢性白血病 重症放射病
代谢性疾病 骨髓增生异常综合征 恶性淋巴瘤及其他肿瘤
多发性骨髓瘤 & & &&脐带血采集对专业化程度要求较普通血液采集显著较高。采集过程主要分为：1）脐带血采集于胎儿娩出断脐后，残留于胎盘和脐带中的血液；2）脐血库的取血员以专用取血工具及周转设备将脐带血在24 小时内运送到脐带血库；3）收血后进行一系列外观检查、称重等初检，并生成身份证；4）提取血液中有用部分，去除红细胞。等成份，留下有核细胞；5）再次检测，对脐带血和母亲血进行病原微生物等检测；6）降温，在程控降温室通过计算机程序逐步降温至-90 摄氏度；7）冻存，最终在－196℃的液氮罐中长久保存； 8）资料储存，入库保存的每份脐带血都有自己相应的档案（包括实验数据及相关资料等）。脐带血采集主要流程& &&脐带血作为造血干细胞的三大来源之一，含有丰富的造血干细胞，具备采集方便、对被采集者不会造成伤害、临床应用及时、移植后排斥率低且程度较轻等优势，因此脐带血移植已成为治疗白血病等血液和免疫疾病的有效治疗方法。根据世界脐血库联盟相关统计：脐带血的综合使用比率超过1/10，远优于骨髓库1/1000 的使用率，截至2013 年全世界脐血移植数量已超过3.5 万，自体脐血治疗的病例超过千例。造血干细胞来源及脐带血适应症中外脐带血治疗疾病案例& &&目前，全世界用脐带血提取出的造血干细胞进行移植的临床案例逐年增加，最新数据显示，全球范围内脐血移植的病例已经累计达到40000 例以上。发达国家中，美国最大的自体脐血库CBR 脐血主要应用于脑损伤、肿瘤、发育障碍、血液疾病、自身免疫疾病等，全美脐带血应用超过6000 例，并每年以1200 例的速度增长。日本脐带血移植数量已超过1 万例，全国50%以上的造血干细胞移植为脐带血移植。我国脐带血临床移植数量约在3000 例左右。& &&广东库截至2015 年8 月底，已为541 位患者提供脐带血造血干细胞646 份，其中捐助187 份，用于治疗再生障碍性贫血、多种类型白血病、重型&-地中海贫血、自身免疫性疾病、代谢性疾病等疾病。北京库截至2015 年12 月已为国内外临床医院提供800 份脐带血进行疾病治疗。美国最大自体库脐血库CBR 脐血库临床应用广东省脐血库临床应用疾病分布图& &&截至2014 年10 月，全球已在美国国立卫生院（NIH）注册与脐带血相关的临床研究共976 项。包括红斑狼疮、克罗恩氏病等都是重点研究的项目。未来随着脐血干细胞研究的深入，使用脐血干细胞治疗领域将不断扩展。NIH 与脐带血相关重点临床研究
红斑狼疮 溶酶体贮积病
克罗恩氏病 I 型糖尿病
自闭症 尤文肉瘤
脊髓损伤 肾癌
听力损伤 脑瘤
缺氧缺血性脑病 睾丸淋巴瘤
阿尔兹海默尔病 先天性心脏病
&肌萎缩侧索硬化征 重症肢体缺血
艾滋病 柏格氏病
肾上腺脑白质营养不良 软骨修复 & &&目前在全世界范围内，干细胞中允许临床使用的仅为造血干细胞，胚胎亚全能干细胞、间充质干细胞、胎盘造血干细胞、脂肪干细胞等尚处于科研阶段，FDA 批准了部分试验，但是临床治疗仍然是被禁止的。在我国，国家卫计委公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中，明确了仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床的细胞，治疗血液系统和免疫系统的疾病。干细胞比较
类型 定义 临床应用 政府批复
脐带血造血干细胞 来源于生产时胎儿娩出断脐后从脐静脉的血液，富含造血干细胞，具有重建血液和免疫系统的功能 是，治疗血液系统恶性及非恶性疾病、实体肿瘤、自身免疫系统疾病等 合法
间充质干细胞 能分化为间质组织，包括神经、心脏、肝脏、骨、软骨、肌腱、脂肪、上皮等多种细胞。 否，美国FDA 已批准了近60 项临床试验 非法
胎盘亚全能干细胞 来源于新生儿胎盘组织的一族亚全能干细胞，其在发育阶段与胚胎干细胞接近，具备分化形成三个胚层的组织细胞的能力 否，提取分离困难， 定向分化难以明确，且存在伦理问题。 非法
胎盘造血干细胞 来源于新生儿胎盘组织的造血干细胞 否，提取分离困难，且伴随外源试剂污染风险 非法
脂肪干细胞 从脂肪组织中分离得到的一种具有多向分化潜能的干细胞。是间充质干细胞的一种。 否，定向分化难以明确，FDA 批准临床试验 非法 & &&在干细胞的应用上，国际上遵循基本原则&同源性&，即来源于血液用于血液，目前造血干细胞的合法应用来源仅包括3 类：外周血、骨髓、脐带血，所谓胎盘造血干细胞亦由于存在巨大风险，亦不能保证分离的完全实现，因而目前仍处于试验阶段，不能直接进行临床应用。而其他炒作的脐带和胎盘都属于人体组织而非血液，不可能具备准入的条件。造血干细胞比较
造血干细胞来源 外周血造血干细胞 骨髓造血干细胞 脐带血造血干细胞 胎盘造血干细胞
采集方法 在上臂血管采集，采集前注射动员剂（不住院不麻醉） 在髓骨上钻孔采集，需住院需麻醉有痛苦（不需注射动员剂） 穿刺采集脐带血 收集胎盘
难点 收集的外周血干细胞可能混杂有肿瘤细胞 髂骨多点穿刺，供者较少 渗透率相对较低，公共库储存量相对少 胎盘中干细胞成分复杂，包含母亲及婴儿的组织细胞和血液细胞，难以分离， 且伴随外源试剂污染风险
采集后恢复时间 2－4 天 半年 对身体无创伤，无需恢复 对身体无创伤，无需恢复
家庭成员使用时组 异体配型概率为十万分之几 异体配型概率为十万分 自体配型成功概率100%； 父母 自体配型成功概率100%；父母
织配型成功概率 & 之几 50%；兄弟姐妹、祖父母25% 50%；兄弟姐妹、祖父母25%
移植后反应 严重 非常严重 轻 轻
保存 无需保存 无需保存 实体保存 实体保存
细胞数量 数量丰富 数量丰富 数量有限 数量丰富
可应用阶段 临床治疗 临床治疗 临床治疗 科研阶段 & &&脐带血库全称叫&脐带血造血干细胞库&，是专门提取和保存新生儿的脐带血造血干细胞并为患者提供配型查询及临床应用的特殊血站。根据《脐带血造血干细胞库管理办法》，脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。 脐带血库处于干细胞产业最上游，是目前干细胞领域中技术最成熟的，也是最重要的产业化项目。& &&世界上第一家脐血库建立于20 世纪80 年代，此后美国、加拿大、日本等脐血库发展迅速，截至目前全世界已经有40 余个国家建立了300 余家脐带血造血干细胞存储库，总脐带血存储量已超过372 万份，其中自体库307 万份、公共库65 万份，在美国，33 家自体库保存了超过115 万份脐带血，30 家公共库脐带血储存量超过21 万份。& &&我国脐带血造血干细胞监督管理主要依据《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》和《医疗技术临床应用管理办法》等文件进行规范，属于由国家卫生和计划生育委员会批准，省一级卫生管理部门进行监管的行业。脐带血站管理法律法规
日期 文件名称 发布单位 相关内容
1997 年12 月 《中华人民共和国献血法》 全国人民代表大会 保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神；《献血法》是血液相关法律的核心
1999 年5 月 《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行） 卫生部 明确脐带血造血干细胞库定义，施行同意规划、布局、管理，明确了设置条件，设置必须经国务院卫生行政部门批准，需获《脐带血造血干细胞库执业许可证》执业许可
2001 年1 月 《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》 卫生部 对脐带血库部门设置、人员要求、建筑设施、仪器设备和管理制度进行了规范
2001 年5 月 《关于下发脐带血造血干细胞库设置规划的通知》 卫生部
年在全国规划设置5-10 个脐带血造血干细胞库，其中西南地区规划设置不超过2 个，东北、西北地区分别规划设置不超过1 个；每个规划设置脐带血造血干细胞库的省（自治区、市）只能设置1 个脐带血造血干细胞库；脐带血造血干细胞库必须经卫生部批准方可设置
2002 年8 月 《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》 卫生部 对脐带血库质量控制、供者和采集、脐带血制备、选择、发放和运输进行了规范
2005 年11 月 《血站管理办法》 卫生部 设置脐带血库应当按照卫生部规定的条件向所在地省级人民政府卫生行政部门申请，脐带血库执业向所在地省级人民政府卫生行政部门申请办理《血站执业许可证》执业登记，有效期为三年
2005 年12 月 《采供血机构设置规划指导原则》 卫生部 2010 年以前全国规划设置4-10 个脐带血造血干细胞库；符合规划的省级行政区域范围内，只能设置一个脐带血造血干细胞库；脐带血造血干细胞库不得在批准设置地以外的省、自治区、直辖市设置分支机构或采血点
2011 年2 月 《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》 卫生部 2015 年以前全国规划设置4-10 个脐带血造血干细胞库
2011 年10 月 《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》 卫生部 脐带血库严格审批，加强监管管理；加强自律，规范执业；科学宣传，强化管理
2015 年7 月 《干细胞临床研究管理办法（试行）》 国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局 我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床&&&&&&&&& 研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展
2015 年12 月 《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》 国家卫生计生委 将卫计委此前制定的脐带血造血干细胞库规划设置时间延长至2020 年，即2020 年以前全国设置7 家脐带血造血干细胞库，分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库，不再新增。并筹建国家脐带血造血干细胞库 & &&脐带血库实行&一省一库&统一管理，分省运营具备较强垄断性。我国脐带血库的运营管理主要受《献血法》、《血站管理办法》和《脐带血造血干细胞库管理办法》监管，注册登记机关为国务院卫生行政部门，由辖区内省级人民政府卫生行政部门监管。根据我国现有法律法规，每个省级区域只能有一家拥有卫生部发执业许可证的脐带血库，实行&一省一库&统一管理，因此脐带血库企业拥有在该地区的唯一的合法经营权，严禁跨省采血。由于牌照的垄断性，行业进入门槛较高，现有进入者具有强烈先发优势。我国脐带血库分为公共库和自体库
& 来源 费用 受益人
公共库 接受公众无偿捐献的脐带血，以公益为原则， 用于社会临床治疗或科研 捐献者不需要支付保管费用自体储存费用约2 万元左 用于社会公众患者配型，捐献者享有配型优先权，对已捐献的脐带血无其他权益
自体库 根据自愿原则， 客户自费为新生儿或家人储存脐带血，以营利为目的 右，包括一次性制备检测费和每年的保管费 一般只供保存者或家人在需要的时候使用 & &&目前全国共有7 张正式的脐带血库牌照，采用&公自并存，以自养公&方式运营。我国脐带血库的管理由国家统一规划、统一管理，由于国家财政投入有限，目前国内脐带血库采用&公自并存，以自养公&的方式进行，即社会资本投入同步建设运营&公共库&与&自体库&，其中，公共库接受公众脐带血的无偿捐赠，并进行免费保存，支持公用；自体库收费保存，仅为自用或其家庭使用。即由自体库运营的收益，承担公共库的公益建设和社会服务。& &&目前全国仅有7 家获得卫生部颁发《脐带血造血干细胞库执业许可证》的脐带血库，分别位于北京、天津、上海、广东、四川、山东和浙江七个省市。& &&根据2015 年12 月31 日卫计委《关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知》，将此前制定的脐带血造血干细胞库规划设置时间延长至2020 年，即：2020 年以前全国设置7 家脐带血造血干细胞库，分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库，不再新增。该规定一定程度上保证了公司的核心竞争力。即便未来放开新增血站供应，准备周期仍将较长，在取得正式牌照前需进行试运营储存4000 例以上脐带血干细胞，并成功实现5 例配型且受体至少存活一年以上。& &&仅卫计委批准的7 家血库可合法开展干细胞临床治疗，牌照优势显著。根据《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》，开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，且必须确保有合法的脐带血造血干细胞来源，只能接受具有《血站执业许可证》的正规脐血库提供的脐带血造血干细胞。也就是说，除了目前国家卫计委明确颁发牌照的7 家脐带血库外，储存在任何其他非正规干细胞库的任何类型的干细胞，根本无法得临床医院的合法使用。我国自1996 年第一家脐血库筹建、2002 年成立至今，中国脐带血造血干细胞存量约为接近100 万份，主要为自体库存量，公共库脐血储存量约占整体比例不足15%，较欧美发达国家，我国公共库发展仍相对滞后。& &&相关报告：中国产业信息网发布的《》
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技术支持：全球脐带血自体移植成功案例超过300例
[提要]目前，我国经批准并验收合格执业的只有7家脐带血库：山东省脐带血造血干细胞库、北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、...
　　保存脐带血到底有没有临床应用价值?脐带血能治自己的白血病吗?怎样分辨正规的脐带血储存机构?
　　脐带血自体临床应用价值为官方认定
　　脐带血移植自第一例发展至今已经经历将近30多年，全世界以脐带血来源的造血干细胞进行移植的临床案例逐年增加，最新数据显示，全世界范围内脐血移植的病例已经累计40000例以上。然而，医学史上每一项新技术的诞生，都会遭到公众的置疑。最近，一些地方还掀起一股所谓的&医学专家&因个案而全盘否定脐带血临床治疗作用的报道，令医学界担忧。无论从脐带血细胞移植成功率还是患者生存率的数值分析，国内脐带血干细胞的移植水平已经达到了国际先进水平，这无疑说明了脐带血库作为造血干细胞移植的资源保障，与中华骨髓库互为补充已成为了现实，另外，脐带血干细胞在再生医学领域的快速发展和卓越成绩，近几年来也越来越引起医学界的关注。
　　据笔者了解，脐带血自体临床应用价值为官方认定。脐带血的临床应用包括非血缘及同血缘已经是成熟的正规医疗手段，这点在原卫生部公布的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》中已经明确表明，脐带血造血干细胞可用于遗传性及先天性疾病、代谢性疾病、血液系统和免疫系统疾病等。国家批准脐血库同时运营&公共库&和&家庭库&，就是基于使用公共库的非血缘脐血或者使用自体脐血均有上述医疗价值的原则。但是，公共脐血和自体脐血在使用上均有局限性，从科学的角度这是不难理解的事实。公共库需要配型成功且有排斥风险，而家庭库脐血不能纠正宝宝本身的遗传性和先天性疾病，但宝宝后天因素引发的血液或免疫系统疾病，可以使用自体脐带血治疗。
　　&目前尚无脐带血移植成功案例&，是无稽之谈。早在1997年，一名14个月的巴西女童，用自体脐带血成功治愈了神经母细胞瘤;2009年，中国首例自体脐带血造血干细胞在北京移植获成功。截至2013年年底，全国自体脐血移植已达到数十例，同胞或亲缘脐血移植已达到几百例，这是新闻界医学界都知道的事实。
　　脐带血国际先进数据是我国的模板
　　从国际上看，目前全球脐带血移植超过4万例，仅在日本就完成超过1万例脐带血移植。在美国已发布脐带血教育法案，覆盖全美80%以上的产妇拥有脐带血的知情权和选择权。美国公共库储存量20万，应用例数7500份;自体脐血库储存量达到130万以上，应用自体或同胞亲缘的脐带血达561例，治疗疾病包括缺血缺氧性脑病、白血病、再生障碍性贫血、地贫、自身免疫性疾病和代谢性疾病等。
　　中国脐带血库董事会主席甘源先生指出：&我国脐带血库设置和开展时间较晚，具有移植资质和经验的医院甚少，一些医生从没接触过干细胞移植，技术远落后于国际，造成脐带血应用的落后。&中国目前公共应用约2800份，自体脐血库应用约60多例，治疗疾病包括神经母细胞瘤、白血病、再生障碍性贫血、地贫等。在广东省脐血库，公共库应用388份脐带血，救助351位危重患者;自体库应用47份，救助46位自体和同胞患者。以上国际和国内数据表明，无论公共捐献还是自体存脐血，都有不容质疑的价值，是各国发展脐带血事业的基调，是对人类健康和生命救助的重大贡献。
　　自体脐带血治疗能治自己的病吗
　　中国军事医学科学院输血医学研究所所长裴雪涛认为：&现在可以肯定脐带血造血干细胞是有应用价值的，随着研究的深入，它的价值也会越来越多地被大家所认识。&他称，如果经济状况允许，保存自己脐带血造血干细胞不仅是对个体是个储备或保险，对于血缘相关的亲属或用于公共库捐赠都有很好的应用前景和价值。
　　北京道培医院移植科张耀臣主任介绍，脐带血移植拯救过很多患者生命，虽然有人认为患以上病的几率低，但从长远角度考虑，脐带血可做到防患于未然。成人后若出现血液及免疫疾病，可利用提前保存的脐带血干细胞治疗，是人类防治重大血液及免疫疾病的重要保障。所以存脐带血从临床医学角度看非常重要。
　　据国家卫计委2011年的统计数据。我国有500万血液病患者正在等待造血干细胞的移植，且每年以4万数字在增长，其中一半是儿童。然而每年仅有约0.03%的患者有幸能得到造血干细胞的治疗。这一残酷的事实说明，每一份脐带血，无论捐献还是自存，都可以缓解上述严峻的形势，都是患者第二次生命的希望。
　　全球自体移植成功的案例超过300例
　　中国工程院院士陆道培说：&之前媒体报道的&自存脐带血没有临床应用价值&的现象并不准确，自存脐带血无法使用只是个案。自体脐带血造血干细胞移植是具有自救作用的，但与其他治疗方法一样具有一定的适应症。脐带血中的造血干细胞可以用来治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病。这些疾病有先天遗传造成，也有后天基因突变造成。如果是后天突发状况，脐带血不存在致病因子，移植不会有问题。而如果是遗传造成，有可能先天基因存在缺陷，应用可能存在局限。&
　　&遗传病的发病原因并非很简单，不一定完全是由遗传基因引起的。而且如今居高不下的白血病发病率和环境恶化等息息相关。很多例子表明，患白血病的孩子可以用自存的脐带血移植获得成功。特别是白血病本身有很多分型，使用要看具体病情，一般一岁之内发病用他人脐血较好，三四岁后用自己脐血效果佳。&在对白血病发病机制的研究中表明，其发病原因多与后天因素有关，仅有5%与遗传因素有关，对大多数白血病而言，不是遗传性疾病。
　　目前，世界上家庭库保存的脐带血样本超过百万份，自体移植成功的案例超过300例。
　　怎么选择合法正规的脐血库
　　脐带血必须储存在合法的并具备资质的脐血库才能得到权益保障。脐血库是国家卫生计生委批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血，由省级卫生行政部门督导监管。
　　目前，我国经批准并验收合格执业的只有7家脐带血库：山东省脐带血造血干细胞库、北京市脐带血造血干细胞库、天津市脐带血造血干细胞库、上海市脐带血造血干细胞库、广东省脐带血造血干细胞库、浙江省脐带血造血干细胞库、四川省脐带血造血干细胞库。
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脐带血移植应用前景
作者：佚名&&&&文章来源：&&&&点击数：&&&&更新时间：
&&& 作为天津市２０项自主创新重大产业化项目的“脐带血干细胞移植全国多中心临床研究项目”，２９日在国家干细胞工程产品产业化基地启动。&&
&&& 全国１２家造血干细胞移植中心的专家将在一年半的时间内，对脐带血干细胞移植的关键技术进行攻关，并制定出符合我国国情的非亲缘脐带血干细胞移植方案。&&
&&& 造血干细胞移植临床医用已经有５０多年，挽救了成千上万的病人，在治疗严重的再生障碍性贫血、白血病、淋巴瘤等多种恶性肿瘤、严重的自身免疫性疾病以及神经损伤、血管损伤的修复上有显著的效果。&&
&&& 天津市脐带血干细胞移植库主任邱录贵教授介绍说，骨髓、外周血和脐带血是造血干细胞移植的三个来源。与骨髓和外周血干细胞相比，脐带血具有干细胞来源丰富、对供者无不良影响、ＨＬＡ配型相合程度要求低、传染病毒风险低、移植后严重排斥发生率较低以及实物储存能够随时获得等优点。欧美日等国家相关研究结果显示，同类型脐带血干细胞移植有着与同类型骨髓移植相同甚至更好的应用和发展前景。&&
&&& 邱录贵说，我国目前公共脐血库保存超过３万份，脐血移植病例近６００例，但各地开展不均衡，临床利用率不高。北京、天津、上海等造血干细胞移植中心经过不断探索，积累了一定经验，这次多中心的协作就是总结大家的经验，优化出一套规范的移植方案向全国推广，从而提高移植成功率，促进我国脐带血移植进程，造福更多病人。&&
&&& 相关统计显示，全球主要国家已建立１００余家公共脐血库和超过３００家的自体脐带血库，保存无关供者脐带血干细胞超过３０万份，自体储存脐带血超过１５０万份，脐血移植病例已超过１万例，并且正在以每年超过２０００例的速度增加。
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发育生物学专家，山东省交通医院细胞治疗中……
儿科主任，主任医师，全军儿科专业委员会委……
山东省交通医院副院长，主任医师，硕士生导……
是应用细胞生物技术，进行临床治疗与基础研……
白求恩国际和平医院干细胞治疗中心拥有干细……
建于1951年，现已发展成为一所集医疗、教学……&&&编辑:崔主编
脐带血是宝宝出生后残留在胎盘和脐带中的血液，其中含有丰富的造血干细胞，因此储存脐带血本质是储存造血干细胞。脐带血移植自1988年的第一例发展至今，已经经历了20多年，全世界以脐带血来源的干细胞进行移植的临床案例逐年增加。
最新数据显示，截至2015年，全世界范围内脐带血移植的治疗案例已经累计达到50000例以上。自上世纪90年代全球第一家脐血库成立以来，世界范围内已建立脐血库近300家，脐带血储存量已经达到473万份。在美国，63家脐血库储存量达到136万份。美国脐带血应用超过6000例，并以每年1200例的速度增长。
位于美国亚利桑那州的CBR，是提供家庭个体脐带血储存业务的脐带血库，也是目前为止世界上存储量最大的脐带血库。截至2012年3月，CBR已经存储脐带血400,000份。
在我国，自2002年第一家脐血库成立至今，目前已有7家脐血库获批建设，分别位于山东、北京、天津、上海、广东、浙江、四川，脐带血储存量已超过100万份，累计应用超过5000份。
位于四川成都的四川脐血库，是中国西部地区唯一获得卫生行政部门执业许可证的脐血库。
根据国家《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》，脐带血的治疗技术适应症很多，包括白血病、骨髓增生异常综合征、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤、重症再生障碍性贫血、重症放射病、骨髓衰竭、血红蛋白病、重症免疫缺陷病、代谢性疾病等10多类80多种疾病。也就是说，除了治疗血液系统疾病，脐带血还能治免疫系统、遗传代谢性、先天性疾病。
脐带血造血干细胞移植适用于成人和儿童，可分为自体移植、同基因移植和异基因移植，其中同基因移植是指患者与移植供者为同卵孪生兄弟或姐妹。
中国科学院院士吴祖泽表示，现在脐带血治疗血液病的疗效是非常理想的，总体的移植疗效超过70%，但自体脐带血疗效会更佳，因为没有移植后排斥的问题，移植后绝大多数孩子是不需要免疫抑制剂的，恢复得非常快，相对于异基因的脐带血，它有更多的优势。
在世界范围内，脐带用于治疗其他疾病的临床实验呈蓬勃发展之势。截止2015年6月，在NIH上注册的脐带血临床试验超过1039项，并在不断增加，这些研究包括血液系统疾病及非血液系统疾病，如I型糖尿病、肝硬化等，脐血广阔的应用前景已经开始显现。
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